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14 IV ASPECTOS ÉTICOS Esta pesquisa atendeu aos postulados internacionais e nacionais da declaração de Helsínquia, emendada em Hong-Kong, em 1989 e seguiu os termos preconizados pelo Conselho Nacional de Saúde do Brasil (portaria 196/1996) para pesquisa em seres humanos. Obteve aprovação do Comité de Ética em Pesquisa em seres humanos da Ordem dos Médicos de Angola (Conselho regional Norte), do médico responsável pela área clínica da MLP, aprovação do Comité de Ética em Pesquisa em seres humanos do Instituto Materno Infantil Professor Fernando Figueira (IMIP), bem como do Conselho Nacional de Saúde do Brasil (portaria 196/1996) para pesquisa em seres humanos (ANEXOS 1, 2, 3,4 e 5). A colheita de dados só iniciou após a aprovação do estudo por todas essas instâncias, bem como após obtenção por escrito do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido junto às participantes (APÊNDICE 1). Não foram introduzidas quaisquer alterações da rotina hospitalar. As participantes foram entrevistadas na triagem do Banco de Urgência, em local onde se assegurou confidencialidade. Entretanto, as questões que foram feitas não foram constrangedoras às participantes. As informações colhidas entram codificadas no banco de dados a fim de evitar identificação dos nomes das pacientes e não se tornarão de domínio público. Acesso aos questionários e ao banco de dados são restritos a pesquisadora principal e às supervisoras da pesquisa. Os dados laboratoriais foram preservados no que se refere à confidencialidade e tiveram acesso restrito. Todos os RNs cujos resultados dos exames de gota espessa foi positivo tiveram o diagnóstico confirmado de malária. Dependendo do estado geral, alguns
15 foram internados no berçário da MLP para tratamento segundo o protocolo do PNCM / OMS e utilizado no serviço, enquanto outros foram tratados em ambulatório.
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