universidade federal do paraná claudia maria dias moreira ...

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4 CASUÍSTICA E MÉTODOS
4.1 DESENHO DO ESTUDO
Este estudo caracterizou se por ser prospectivo, experimental, transversal,
intervencional, controlado e aleatório.
4.2 POPULAÇÃO DE ESTUDO E AMOSTRA
A população de estudo foi selecionada entre os RNMBP internados na UTIN do
Hospital de Clínicas (HC)/UFPR na cidade de Curitiba-PR, no período de julho/2007 a
março/2008. Os RNMBP que preencheram os critérios de inclusão foram distribuídos
aleatoriamente em 2 grupos: Grupo Controle (GC), que não recebeu a estimulação
da SNN e o Grupo Experimental (GE), que recebeu a estimulação da SNN mediante
técnica do dedo enluvado (NEIVA, 2003).
4.3 ÉTICA EM PESQUISA
Este estudo foi submetido à avaliação e aprovado pelo Comitê de Ética em
Pesquisa em Seres Humanos do HC-UFPR, n. 1426.091/2007-05 (Anexo A e Anexo B)
com base nas leis nacionais 196/96 e 251/97 e registrado no Banpesq sob o número
2007021545 (Anexo C). Para a realização da pesquisa foi utilizado o Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), obrigatório para pesquisas em seres
humanos - (Resolução n. o 01 de 13/06/88 - Conselho Nacional de Saúde), o qual foi
assinado por um dos pais ou responsáveis legais (Apêndice A).
4.4 CRITÉRIOS DE INCLUSÃO
Constituíram critérios de inclusão para este estudo:
- peso de nascimento 1500g;
- idade gestacional de nascimento ≤ 32 semanas;