Plano de Formação na Área da Qualidade - Ordem dos Farmacêuticos

Plano de Formação na
Área da Qualidade
Formação complementar
às Auditorias da Qualidade
no Sector Farmacêutico
Destinatários: Farmacêuticos com interesse nas áreas
Normas para o Laboratório Clínico
Código da formação – FQ06
Lisboa, Sede da OF | 15 de Setembro | 9h-18h
Objectivos
Os desafios com que se defrontam os laboratórios clínicos e a
normas para laboratório clinico actuais e em discussão são as
bases deste curso introdutório.
A interpretação e aplicação do normativo aplicável ao laboratório
clinico são fundamentais a qualidade e reconhecimento
do sector tanto em relação aos utentes como as entidades da
tutela.
No final da acção de formação o formando deverá:
• Conhecer os diferentes normativos aplicados ao Laboratório
de Análises Clinicas
• Identificar os componentes para a implementação das normas
• Conhecer os elementos críticos da aplicação das normas.
Boas Práticas de Distribuição
Código da formação – FQ07
Lisboa, Sede da OF | 16 de Junho | 9h-18h
Objectivos
As Boas Práticas de Distribuição (BPD) são um elemento
fundamental da normalização de um elemento charneira da
cadeia de valor do medicamento e produtos de saúde. O
conhecimento e aplicação das BPD estão como todos os
normativos sujeitos a dúvidas e dificuldades de interpretação
e aplicação prática, que são o objecto desta introdução
às Boas Práticas de Distribuição.
No final da acção de formação o formando deverá:
• Conhecer as Boas Práticas de Distribuição no contexto de
grossista e pré grossista.
• Identificar não conformidades de sistemas implementados
com os objectivos da norma.
Boas Práticas de Farmácia
Código da formação – FQ08
Lisboa, Sede da OF | 23 de Junho | 9h-18h
Objectivos
Compete à Ordem dos Farmacêuticos criar as condições para
que as Boas Práticas Farmacêuticas para a Farmácia Comunitária
(BPF), sejam elaboradas, revistas e implementadas no
âmbito do SQOF. Grandes alterações no enquadramento legislativo
da farmácia ocorreram recentemente em Portugal.
Contudo a farmácia continua a ser, claramente, considerada
como um estabelecimento de saúde e de interesse público
que deve assegurar a continuidade dos cuidados prestados
aos doentes.
No final da acção de formação o formando deverá:
• Compreender as Normas Gerais das Boas Práticas de Farmácia
• Conhecer as Normas Específicas sobre o exercício farmacêutico
em Farmácia Comunitária
• Conhecer as normas sobre a avaliação da qualidade dos
serviços farmacêuticos

Good Manufacturing Practices
Código da formação – FQ09
Lisboa, Sede da OF | 30 de Junho | 9h-18h
Boas Práticas Regulamentares
Código da formação – FQ10
Lisboa, Sede da OF | 07 de Julho | 9h-18h
Objectivos
No campo do fabrico e do controle de qualidade de medicamentos,
o cumprimento das regras de GMP é o aspecto decisivo para
uma produção de alta qualidade. A familiaridade com as GMP’s
permite transversalmente uma melhor aplicação da regulamentação
e legislação Comunitária.
No final da acção de formação o formando deverá:
• Dominar a legislação Comunitária e Nacional aplicável e avaliar
o seu impacto para a indústria farmacêutica.
• Conhecer as GMP’s de medicamentos, medicamentos experimentais
e substâncias activas.
• Enquadrar as GMPS’s no âmbito do Sistema de Gestão da
Qualidade.
• Saber os requisitos básicos de pessoal, higiene, equipamento,
validação, embalagem e distribuição de medicamentos.
• Entender os requisitos de gestão de reclamações, retiradas
de produto e farmacovigilância .
Objectivos
O desenvolvimento do exercício profissional na área regulamentar
do medicamento e produtos de saúde têm vindo a ser
crescente nas competências necessárias visando os procedimentos
relacionados com as AIM, comparticipações, farmacovigilância
e ensaios clínicos. Em quase todos os aspectos,
as disposições legais nacionais e europeias, crescentes em
complexidade, são alvo de publicações interpretativas que
procuram definir as metodologias de aplicação da legislação.
No final da acção de formação o formando deverá:
• Entender a actividade de Registos e Regulamentação Farmacêutica
• Conhecer o Guia de Boas Práticas Regulamentares
• Conhecer os principais processos e procedimentos da área
regulamentar
• Compreender a utilização de sistemas de informação, comunicação
electrónica e sistemas de arquivo
Estas formações são creditadas individualmente
com 0,8 CDP
Valor da inscrição em cada Formação: 70€
Valor reduzido de inscrição em cada Formação: 35€ (valor aplicado a
Farmacêuticos Inscritos Bolsa de Auditores e para jovens Farmacêuticos
que concluíram a formação académica nos últimos dois anos)
FICHA DE INSCRIÇÃO
São aceites fotocópias da Ficha de Inscrição
Nome:
Nome Entidade:
(Para emissão de factura)
Morada:
E-mail:
Pagamento:
N.º Cart. Profissional: __ __ __ __ __
N.º Contribuinte: __ __ __ __ __ __ __ __ __
(Para emissão de factura)
Cód. Postal: __ __ __ __ — __ __ __
Telemóvel: __ __ __ __ __ __ __ __ __
Código do curso: FQ __ __
Cheque n.º endossado à Ordem dos Farmacêuticos, no valor de: €
Transferência bancária: NIB - 0033 0000 0018 2339 7280 5 no valor de: €
Preencha em maiúsculas de forma legível e clara e devolva à Ordem dos Farmacêuticos através do fax 21 319 13 99 ou através do
email: direccao.nacional@ordemfarmaceuticos.pt.
A inscrição só é aceite após a recepção do respectivo pagamento. Para pagamentos por transferência bancária deverá ser enviado
o comprovativo de pagamento.