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FRACIONAMENTO<br />
HOSPITALAR<br />
DE MEDICAMENTOS<br />
Paulo José - Farmacêutico<br />
Serviço o de Farmácia<br />
–<br />
HUWC/UFC
“ Fracionar é: : partir em<br />
frações ou fragmentos;<br />
dividir; separar em<br />
pequenas partes ”<br />
(Aurélio Buarque de Holanda)
FRACIONAMENTO<br />
Um processo de manipulação de produtos<br />
farmacêuticos acabados que tem por<br />
objetivo principal otimizar a distribuição de<br />
medicamentos por dose individual/unitária<br />
devidamente embalados e identificados,<br />
garantindo a qualidade do produto até a<br />
administração ao paciente.
RESPONSABILIDADE<br />
O fracionamento compreende a<br />
reembalagem do fármaco f<br />
produzido por<br />
determinado laboratório rio farmacêutico.<br />
O processo de reembalagem deve ser de<br />
direta responsabilidade do Farmacêutico,<br />
que deverá instituir medidas de controle<br />
de modo a garantir um produto que possa<br />
ser utilizado com segurança a e eficácia<br />
cia
VANTAGENS<br />
Administração do medicamento correto,<br />
dentro do prazo de validade adequado;<br />
Diminui as perdas de medicamentos nas<br />
unidades de internação;<br />
Diminuição de trocas de medicamentos<br />
(identificação pela cor, tipo de blíster<br />
ster, , etc.)
OBJETIVO GERAL<br />
Fornecer medicamentos nas menores<br />
unidades possíveis de dispensação e<br />
corretamente identificados (nome<br />
genérico, concentração, lote e validade),<br />
para o sistema de distribuição de<br />
medicamentos por dose individual ou<br />
unitária.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS<br />
Fracionar os medicamentos nas menores<br />
unidades de dispensação, sem alterar a<br />
qualidade dos mesmos;<br />
Reembalar os fármacos f<br />
em recipientes<br />
adequados as suas características;<br />
Identificar corretamente os produtos: nome<br />
genérico, concentração, número n<br />
do lote e<br />
validade;<br />
Controlar a validade dos produtos a serem<br />
dispensados;<br />
Suprir o setor de distribuição de medicamentos<br />
por dose individual ou unitária.
PRODUTOS QUE PODEM SER FRACIONADOS<br />
Pós, líquidos, l<br />
pomadas, colírios,<br />
injetáveis devem ser fracionados somente<br />
sobre condições especiais, por um<br />
profissional habilitado e com todo o<br />
aparato técnico t<br />
e de embalagens que são<br />
necessários;<br />
Comprimidos, cápsulas c<br />
e drágeas<br />
representam o maior volume de produtos<br />
a serem fracionados
PROCEDIMENTOS DA OPERAÇÃO DE<br />
FRACIONAMENTO<br />
LIMPEZA DA ÁREA DE TRABALHO<br />
PREPARAÇÃO DO FUNCIONÁRIO DO<br />
SETOR DE FRACIONAMENTO<br />
PREPARAÇÃO DA MÁQUINA M<br />
SELADORA<br />
PREPARANDO A BANCADA
TÉCNICAS DE FRACIONAMENTO<br />
MEDICAMENTOS ACONDICIONADOS<br />
EM BLÍSTERS E ENVELOPES:<br />
<br />
Fraciona-se sem retirar os medicamentos do<br />
invólucro original, a individualização procede-<br />
se através s de:<br />
Cortes com tesoura;<br />
Reembalagem em sacos plásticos;<br />
Selagem individual;<br />
Identificação com etiquetas autocolantes;<br />
Acondicionamento em quantidades padrão ;<br />
Armazenamento ou envio para a dose<br />
individual/unitária<br />
ria;
TÉCNICAS DE FRACIONAMENTO<br />
PRODUTOS A GRANEL, SEM INVÓLUCRO UNITÁRIO<br />
(EMBALAGEM MÚLTIPLA):<br />
M<br />
<br />
Para o fracionamento desses produtos se faz necessário a<br />
utilização de luvas (troca a cada produto), máscaras, m<br />
máscaras m<br />
de carvão ativado e recipientes (bandejas plásticas/a<br />
sticas/aço)<br />
cobertos com compressas previamente esterilizadas.<br />
Colocar na bandeja o número n<br />
de comprimidos cápsulas c<br />
ou drágeas<br />
a serem fracionados;<br />
Por intermédio (preferencialmente) de espátula, colher ou pinça,<br />
introduzir no saco plástico os comprimidos, cápsulas c<br />
ou drágeas;<br />
Realizar o fechamento dos produtos na máquina m<br />
seladora;<br />
Colocar os produtos selados em um bandeja;<br />
Identificação com etiquetas autocolantes;<br />
Acondicionamento em quantidades padrão ;<br />
Armazenamento ou envio para a dose invidual/unitária<br />
ria;
VALIDADE DE PRODUTOS A<br />
GRANEL / EMBALAGEM MÚLTIPLAM<br />
Sem dados estatísticos sticos de estabilidade<br />
de medicamentos após s fracionamento<br />
(Brasil);<br />
O F.D.A. (USA) recomenda que um<br />
medicamento fracionado possua um prazo<br />
de validade não superior a 25% do tempo<br />
entre a data do fracionamento e a data do<br />
vencimento original , observando-se que<br />
este prazo não exceda 06 (seis) meses.
EXEMPLO:<br />
MEDICAMENTO ACONDICIONADO EM<br />
FRASCOS COM 1.000 COMPRIMIDOS FOI<br />
FABRICADO EM JUNHO/2004 E COM<br />
VALIDADE DE 5 ANOS (VENCIMENTO EM<br />
JUNHO/2009) ) SERÁ FRACIONADO EM<br />
JUNHO/2006:<br />
VALIDADE TOTAL: 60 MESES;<br />
TEMPO DATA DE FRACIONAMENTO-<br />
VENCIMENTO: 36 MESES<br />
25% DE 36 MESES: 09 MESES (MAR/2007(<br />
MAR/2007)<br />
VALIDADE UTILIZADA: 06 MESES (DEZ/2006(<br />
DEZ/2006)
CUIDADOS<br />
Vestimenta;<br />
Lavagem das mãos;<br />
Luvas;<br />
Baixo fluxo de pessoas;<br />
Controle de produção<br />
Ambiente adequado
CONTROLE DE QUALIDADE<br />
Registro de fracionamento;<br />
Observação pós p reembalagem;<br />
Supervisão Farmacêutica;<br />
Considerar as Boas Práticas de<br />
Fabricação (GMP)
LAVAGEM DAS MÃOS
INDIVIDUALIZAÇÃO
ENVELOPAGEM / SELAGEM
ETIQUETAS
ETIQUETAGEM
PRODUTOS ETIQUETADOS
REEMBALAGEM<br />
SERVIÇO DE FARMÁCIA - H.U.W.C./ U.F.C.<br />
MEDICAMENTO:_______________________<br />
CONCENTRAÇÃO:_____________________<br />
QUANTIDADE:_________________________<br />
VALIDADE:___________________<br />
LOTE:_______________________<br />
FUNCIONÁRIO(A):_____________________<br />
DATA DO<br />
FRACIONAMENTO:______/_____/_____
ARMAZENAMENTO
PRODUTOS SEM INVÓLUCRO<br />
UNITÁRIO
EQUIPAMENTOS E MATERIAL
CONTROLE DE QUALIDADE
KITS PROCEDIMENTO
PRODUÇÃO<br />
- 2005<br />
430.253 UNIDADES FRACIONADAS<br />
54.540 KITS DE MEDICAMENTOS<br />
7.282 KITS DE PROCEDIMENTO<br />
2321 KITS RADIOLÓGICOS
EQUIPE<br />
José Francisco<br />
Antônia Ramalho<br />
Juliana<br />
Camila<br />
Nilce<br />
Ticiane Conde (estagiária)<br />
Fabiano (estagiário)
Obrigado!!!