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FRACIONAMENTO<br />

HOSPITALAR<br />

DE MEDICAMENTOS<br />

Paulo José - Farmacêutico<br />

Serviço o de Farmácia<br />

–<br />

HUWC/UFC


“ Fracionar é: : partir em<br />

frações ou fragmentos;<br />

dividir; separar em<br />

pequenas partes ”<br />

(Aurélio Buarque de Holanda)


FRACIONAMENTO<br />

Um processo de manipulação de produtos<br />

farmacêuticos acabados que tem por<br />

objetivo principal otimizar a distribuição de<br />

medicamentos por dose individual/unitária<br />

devidamente embalados e identificados,<br />

garantindo a qualidade do produto até a<br />

administração ao paciente.


RESPONSABILIDADE<br />

O fracionamento compreende a<br />

reembalagem do fármaco f<br />

produzido por<br />

determinado laboratório rio farmacêutico.<br />

O processo de reembalagem deve ser de<br />

direta responsabilidade do Farmacêutico,<br />

que deverá instituir medidas de controle<br />

de modo a garantir um produto que possa<br />

ser utilizado com segurança a e eficácia<br />

cia


VANTAGENS<br />

Administração do medicamento correto,<br />

dentro do prazo de validade adequado;<br />

Diminui as perdas de medicamentos nas<br />

unidades de internação;<br />

Diminuição de trocas de medicamentos<br />

(identificação pela cor, tipo de blíster<br />

ster, , etc.)


OBJETIVO GERAL<br />

Fornecer medicamentos nas menores<br />

unidades possíveis de dispensação e<br />

corretamente identificados (nome<br />

genérico, concentração, lote e validade),<br />

para o sistema de distribuição de<br />

medicamentos por dose individual ou<br />

unitária.


OBJETIVOS ESPECÍFICOS<br />

Fracionar os medicamentos nas menores<br />

unidades de dispensação, sem alterar a<br />

qualidade dos mesmos;<br />

Reembalar os fármacos f<br />

em recipientes<br />

adequados as suas características;<br />

Identificar corretamente os produtos: nome<br />

genérico, concentração, número n<br />

do lote e<br />

validade;<br />

Controlar a validade dos produtos a serem<br />

dispensados;<br />

Suprir o setor de distribuição de medicamentos<br />

por dose individual ou unitária.


PRODUTOS QUE PODEM SER FRACIONADOS<br />

Pós, líquidos, l<br />

pomadas, colírios,<br />

injetáveis devem ser fracionados somente<br />

sobre condições especiais, por um<br />

profissional habilitado e com todo o<br />

aparato técnico t<br />

e de embalagens que são<br />

necessários;<br />

Comprimidos, cápsulas c<br />

e drágeas<br />

representam o maior volume de produtos<br />

a serem fracionados


PROCEDIMENTOS DA OPERAÇÃO DE<br />

FRACIONAMENTO<br />

LIMPEZA DA ÁREA DE TRABALHO<br />

PREPARAÇÃO DO FUNCIONÁRIO DO<br />

SETOR DE FRACIONAMENTO<br />

PREPARAÇÃO DA MÁQUINA M<br />

SELADORA<br />

PREPARANDO A BANCADA


TÉCNICAS DE FRACIONAMENTO<br />

MEDICAMENTOS ACONDICIONADOS<br />

EM BLÍSTERS E ENVELOPES:<br />

<br />

Fraciona-se sem retirar os medicamentos do<br />

invólucro original, a individualização procede-<br />

se através s de:<br />

Cortes com tesoura;<br />

Reembalagem em sacos plásticos;<br />

Selagem individual;<br />

Identificação com etiquetas autocolantes;<br />

Acondicionamento em quantidades padrão ;<br />

Armazenamento ou envio para a dose<br />

individual/unitária<br />

ria;


TÉCNICAS DE FRACIONAMENTO<br />

PRODUTOS A GRANEL, SEM INVÓLUCRO UNITÁRIO<br />

(EMBALAGEM MÚLTIPLA):<br />

M<br />

<br />

Para o fracionamento desses produtos se faz necessário a<br />

utilização de luvas (troca a cada produto), máscaras, m<br />

máscaras m<br />

de carvão ativado e recipientes (bandejas plásticas/a<br />

sticas/aço)<br />

cobertos com compressas previamente esterilizadas.<br />

Colocar na bandeja o número n<br />

de comprimidos cápsulas c<br />

ou drágeas<br />

a serem fracionados;<br />

Por intermédio (preferencialmente) de espátula, colher ou pinça,<br />

introduzir no saco plástico os comprimidos, cápsulas c<br />

ou drágeas;<br />

Realizar o fechamento dos produtos na máquina m<br />

seladora;<br />

Colocar os produtos selados em um bandeja;<br />

Identificação com etiquetas autocolantes;<br />

Acondicionamento em quantidades padrão ;<br />

Armazenamento ou envio para a dose invidual/unitária<br />

ria;


VALIDADE DE PRODUTOS A<br />

GRANEL / EMBALAGEM MÚLTIPLAM<br />

Sem dados estatísticos sticos de estabilidade<br />

de medicamentos após s fracionamento<br />

(Brasil);<br />

O F.D.A. (USA) recomenda que um<br />

medicamento fracionado possua um prazo<br />

de validade não superior a 25% do tempo<br />

entre a data do fracionamento e a data do<br />

vencimento original , observando-se que<br />

este prazo não exceda 06 (seis) meses.


EXEMPLO:<br />

MEDICAMENTO ACONDICIONADO EM<br />

FRASCOS COM 1.000 COMPRIMIDOS FOI<br />

FABRICADO EM JUNHO/2004 E COM<br />

VALIDADE DE 5 ANOS (VENCIMENTO EM<br />

JUNHO/2009) ) SERÁ FRACIONADO EM<br />

JUNHO/2006:<br />

VALIDADE TOTAL: 60 MESES;<br />

TEMPO DATA DE FRACIONAMENTO-<br />

VENCIMENTO: 36 MESES<br />

25% DE 36 MESES: 09 MESES (MAR/2007(<br />

MAR/2007)<br />

VALIDADE UTILIZADA: 06 MESES (DEZ/2006(<br />

DEZ/2006)


CUIDADOS<br />

Vestimenta;<br />

Lavagem das mãos;<br />

Luvas;<br />

Baixo fluxo de pessoas;<br />

Controle de produção<br />

Ambiente adequado


CONTROLE DE QUALIDADE<br />

Registro de fracionamento;<br />

Observação pós p reembalagem;<br />

Supervisão Farmacêutica;<br />

Considerar as Boas Práticas de<br />

Fabricação (GMP)


LAVAGEM DAS MÃOS


INDIVIDUALIZAÇÃO


ENVELOPAGEM / SELAGEM


ETIQUETAS


ETIQUETAGEM


PRODUTOS ETIQUETADOS


REEMBALAGEM<br />

SERVIÇO DE FARMÁCIA - H.U.W.C./ U.F.C.<br />

MEDICAMENTO:_______________________<br />

CONCENTRAÇÃO:_____________________<br />

QUANTIDADE:_________________________<br />

VALIDADE:___________________<br />

LOTE:_______________________<br />

FUNCIONÁRIO(A):_____________________<br />

DATA DO<br />

FRACIONAMENTO:______/_____/_____


ARMAZENAMENTO


PRODUTOS SEM INVÓLUCRO<br />

UNITÁRIO


EQUIPAMENTOS E MATERIAL


CONTROLE DE QUALIDADE


KITS PROCEDIMENTO


PRODUÇÃO<br />

- 2005<br />

430.253 UNIDADES FRACIONADAS<br />

54.540 KITS DE MEDICAMENTOS<br />

7.282 KITS DE PROCEDIMENTO<br />

2321 KITS RADIOLÓGICOS


EQUIPE<br />

José Francisco<br />

Antônia Ramalho<br />

Juliana<br />

Camila<br />

Nilce<br />

Ticiane Conde (estagiária)<br />

Fabiano (estagiário)


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