Boas Práticas de Farmácia Hospitalar - Portal da Saúde

6. Fase Pós-Ensaio Clínico
A continuação da terapêutica instituída aos doentes após a conclusão
dum ensaio clínico é um problema actual com que se deparam os Serviços
Farmacêuticos Hospitalares. Para tal, a Lei 46/2004, de 19 de Agosto, prevê
o fornecimento gratuito do medicamento experimental, pelo promotor, até à
sua introdução no mercado, desde que o investigador considere indispensável
a continuação da sua utilização e não existam alternativas terapêuticas.
A nova regulamentação, relativa à introdução de medicamentos em ambiente
hospitalar e à orgânica das unidades hospitalares, pode comprometer
a continuação da terapêutica iniciada no âmbito dum ensaio clínico. Como
tal, é recomendável que, até à introdução do novo medicamento na adenda
ao FHNM, o promotor continue a assegurar a sua cedência gratuita.
Ensaios Clínicos
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