Boas Práticas de Farmácia Hospitalar - Portal da Saúde

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5.1.4.6. Administração da medicação
A administração da medicação pode ser realizada pelo doente, enfermeiro
ou investigador, de acordo com o protocolo. O farmacêutico deve prestar todas
as informações necessárias sobre a medicação e os dispositivos que garantam a sua
correcta utilização, conservação e administração, promovendo assim uma melhor
adesão à terapêutica, uma vez que a qualidade dos resultados obtidos depende
do empenho do participante no ensaio.
5.1.4.7. Quebra de ocultação
Quando aplicável, devem também ser estabelecidos procedimentos para quebra
de ocultação, com rápida identificação da localização dos envelopes de quebra
de código, e discriminação de situações que justifiquem a sua utilização.
5.1.4.8. Devolução da medicação e dos dispositivos
Quer as embalagens primárias e secundárias, quer a medicação e os dispositivos
excedentários, devem ser devolvidos pelos participantes do ensaio aos SF, para
contabilização e verificação da adesão ou não à terapêutica. Os SF mantêm a
medicação e os dispositivos excedentários até posterior verificação pelo promotor.
5.1.4.9. Devolução ao promotor e/ou destruição da medicação
Após verificação pelo monitor do ensaio clínico, a medicação e os dispositivos
são devolvidos ao promotor, ou destruídos no próprio centro de investigação,
por incineração.
5.1.4.10. Arquivo da documentação
Após o encerramento do centro de estudo, os SF devem garantir o arquivo de toda
a documentação (original ou cópia) por um período mínimo de 5 anos, salvo se
determinado pelo INFARMED, Comissão Nacional de Protecção de Dados, por acordo
promotor-investigador, ou se imposto para salvaguarda de outras exigências legais.
É recomendável a elaboração de um relatório final com os dados considerados mais
relevantes.