Boas Práticas de Farmácia Hospitalar - Portal da Saúde

Seguidamente, deve ser reportada a recepção da medicação e dos
dispositivos, procedendo-se de imediato ao seu registo. Qualquer anomalia
verificada é comunicada ao promotor, ficando a medicação e os dispositivos
em regime de quarentena até à notificação da sua conformidade.
5.1.4.4. Armazenamento da medicação e dos dispositivos
O armazenamento deve ser feito em local fisicamente separado da restante
medicação de uso hospitalar, com acesso restrito, ambiente controlado
e organizado por ensaio clínico.
Devem ser aplicados os mesmos princípios da gestão técnico-administrativa
existente nos serviços farmacêuticos hospitalares, com ênfase especial para
o controlo dos prazos de validade.
5.1.4.5. Dispensa da medicação e dispositivos
A dispensa deve ser realizada de acordo com o protocolo e a orgânica
do estabelecimento de saúde, garantindo a aleatorização, a ocultação
e o cumprimento das BPC. É recomendável a adopção de prescrições
individualizadas para cada ensaio clínico, com o objectivo de diminuir os
erros de prescrição e de dispensa.
De acordo com o desenho do protocolo, a medicação pode ser cedida
directamente ao doente, ao enfermeiro ou ao investigador, devendo
ser mantido um registo com identificação da medicação cedida a cada
participante, da data e do responsável pela dispensa.
No momento da dispensa, o farmacêutico deve avaliar o conhecimento
do doente relativamente ao protocolo, esclarecendo dúvidas, se necessário,
e recolhendo informação quanto aos dados pessoais, clínicos e história
medicamentosa do doente. Neste âmbito, o farmacêutico deve verificar
os critérios de inclusão, exclusão e descontinuação relativos à terapêutica
concomitante.
Pontualmente, e quando exequível, podem ser feitas manipulações prévias
à sua dispensa e administração, no caso de formulações injectáveis.
Ensaios Clínicos
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