Boas Práticas de Farmácia Hospitalar - Portal da Saúde

5.1.2. Equipamento
O sector de ensaios clínicos deve estar dotado de:
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mobiliário (secretárias, mesas, cadeiras, material para arquivo, etc.);
material informático com acesso à rede do hospital e à Internet;
impressora e fotocopiadora;
material bibliográfico;
telecomunicações (telefone, fax e correio electrónico);
armários fechados, que permitam a separação física da medicação e da
documentação dos diferentes ensaios clínicos;
câmaras frigoríficas (2-8ºC) e, quando necessário, congelador (-20 a
-70ºC);
aparelhos de ar condicionado;
termo-higrómetros, de leitura automática e com registo de máximos
e mínimos, devidamente calibrados e certificados no intervalo de
humidade e temperatura exigido;
sistema de alarme com sondas de temperatura ambiente e de frio ligadas
aos serviços técnicos centralizados;
material de consumo clínico;
contentores para incineração.
5.1.3. Recursos humanos
Para cada ensaio clínico, o investigador principal tem de delegar as
actividades relacionadas com o circuito do medicamento e dos dispositivos
num ou mais farmacêuticos, a tempo inteiro ou parcial, dependendo do
número de ensaios clínicos existentes. O farmacêutico deve ter formação
em Boas Práticas Clínicas e conhecimento quer do protocolo do ensaio
clínico e sua evolução, quer da brochura de investigação.
Os serviços farmacêuticos deverão disponibilizar todos os meios
necessários à execução do ensaio clínico, assim como garantir o seu bom
funcionamento.
Ensaios Clínicos
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