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4. Elementos Intervenientes num Ensaio Clínico
Os elementos intervenientes num ensaio clínico são o promotor, as entidades
reguladoras, o centro de investigação e seu Conselho de Administração,
o monitor do projecto, a equipa de investigação, o enfermeiro, o farmacêutico
e o participante no ensaio.
O farmacêutico pode participar no desenvolvimento do protocolo de
ensaio clínico, na sua avaliação como membro da Comissão de Ética e na
implementação do próprio ensaio. Nesta última fase, o farmacêutico participa
como elemento da equipa de investigação, como investigador principal,
como coordenador local do estudo ou como responsável pelo circuito
do medicamento e dos dispositivos médicos, devendo executar actividades
diárias desde a gestão de stocks, armazenamento e conservação, preparação
de formulações farmacêuticas, aleatorização, cedência de medicamentos
e a sua correcta identificação, à devolução de medicamentos e dispositivos
de ensaio clínico. Todas estas actividades devem ser acompanhadas
de registos actualizados.
A actividade do farmacêutico deverá ser sempre pautada por uma atitude
pró-activa, com contributos técnico-científicos na implementação do
ensaio clínico, e com a notificação de incidentes ou anomalias verificadas.
A manutenção da ocultação do braço de tratamento para os restantes
membros da equipa de investigação também pode ser uma das
responsabilidades do farmacêutico.
Ensaios Clínicos
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