Boas Práticas de Farmácia Hospitalar - Portal da Saúde

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2.
Terapêutica Farmacológica
2.1. História da Terapêutica Anti-Retrovírica
Durante anos de obscurantismo e desconhecimento da doença, quase todos os
doentes infectados pelo VIH apresentavam um mau prognóstico.
Após os primeiros casos referenciados sobre a infecção VIH/sida, em 1981, foi
desenvolvida intensa investigação nesta área, que culminou com a descoberta do
retrovírus VIH, do seu ciclo de replicação e dos potenciais alvos terapêuticos (1984).
Com o objectivo de concentrar esforços no desenvolvimento de fármacos capazes de
combater a infecção VIH/sida, foi criado, em 1986, o ACTG (AIDS Clinical Trials Group)
pelo NIH (National Institutes of Health) nos EUA, que conduziu à aprovação do primeiro
fármaco anti-retrovírico (1987), um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase
reversa, denominado, inicialmente, por azidotimidina e, posteriormente, zidovudina
ou AZT.
Após uma fase de euforia, passou-se à constatação de que o AZT não era uma
«cura milagrosa», mas, pelo contrário, tinha uma toxicidade considerável associada.
Enquanto isso, a transmissão do VIH aumentava à escala global.
A década de 80 foi pautada por progressos lentos em termos de terapêutica anti-
-retrovírica, no entanto, paralelamente, surgiram vários avanços na área da profilaxia
e tratamento das infecções oportunistas (Pneumocystis jirovecii e Mycobacterium
avium). Tensões entre a comunidade técnico-científica e os próprios doentes, quanto ao
acesso a novos fármacos em investigação, conduziram a que as entidades reguladoras,
nomeadamente a FDA, assumissem o compromisso de agilizar os procedimentos de
introdução de novas moléculas no mercado.
Assim, no início dos anos 90, a urgência de novos fármacos justificou a aprovação
de algumas novas moléculas, desde que comprovada a evidência clínica da sua
eficácia, ainda antes da conclusão dos ensaios clínicos. Em 1991, foi autorizada pela
FDA a didanosina (ddI) e, em 1992, surge a aprovação da zalcitabina (ddC), para ser
utilizada em associação com a zidovudina. Em 1994, é aprovada a estavudina (d4T)
e paralelamente surgem recomendações sobre a utilização da zidovudina na prevenção
da transmissão vertical.
Em meados dos anos 90, assistiu-se então à rápida aprovação de novos fármacos
pertencentes a novas classes terapêuticas. Um grande contributo, em termos de