触摸显示器用户指南 - Elo TouchSystems

注意 注意 - 生命命支持
生命命支持
如果本触摸显示器构成生命命支持系统或设备的关键组件,必须小心。如果本触摸显示器
发生故障,系统或设备必须配备相应的冗余系统,以防对用户或病人造成人身伤害。
使用本触摸显示器作为关键功能组件时,以下内容应是生命命支持系统或设备的安全设计
的组成部分。
如果触摸屏无法工作,应有备用界面或故障-安全系统可用。
触摸屏界面不能是控制制关键功能的唯一途径。
如果用于监视关键功能,应在安全设计中纳入备用视频显示器。
本触摸屏的内部扬声器不能是发出关键功能警告告的唯一途径。
关键功能包包括:
1. 命命支持设备或系统指具有以下特征的设备或系统,即 (a) 用于人体手术移值,或 (b)
支持或维持生命命,或 (c) 在根据标示的使用说明正常使用时,如果发生故障,合理
预计会对用户造成重大人身伤害。
2. 关键组件指生命命支持设备或系统的任何组件,如果不能正常工作,合理预计会造成生
命命支持设备或系统的故障,或影响响其安全性或有效性。
定义 定义: 定义 定义
“病人环境”
任何一种环境,在这种环境中,病人与 ME 设备或 ME 系统部件之间,或病人与接触
ME 设备或 ME 系统部件的其他人之间,可能发生有意或无意的接触。
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