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PERINA 996-2

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Fabricante:<br />

Manual de Operação<br />

Versão 1.1<br />

<strong>PERINA</strong> <strong>996</strong>-2<br />

Registro ANVISA nº 80079190005<br />

Myofeedback Pneumático<br />

Produtos Médicos<br />

Razão Social: André Luis de Toledo Mendes<br />

CNPJ 71.769.673/0001-59 Indústria Brasileira<br />

Rua do Rosário, 1776 Piracicaba - SP CEP 13 400 186<br />

E-mail: quark@quarkmedical.com.br FONE (19) 3422-2864<br />

Número ANVISA: 800.791-9


Índice<br />

• Introdução ...............................................................03<br />

• Norma de Segurança...............................................03<br />

• Histórico- Perineômetro Pneumático........................04<br />

• Indicação e Contra-Indicação..................................04<br />

• Perineômetro Eletrônico ........... ..............................05<br />

• Princípio de Funcionamento ....................................06<br />

• Acessórios ..............................................................07<br />

• Retrocontrole ou Feedback .....................................08<br />

• Auto Avaliação ........................................................09<br />

• Reeducação Perineal .............................................09<br />

• Instalação / Operação ............................................10<br />

• Nem sempre é preciso chamar o técnico ..................11<br />

• Assistência Técnica.................................................11<br />

• Recomendações de Segurança...............................12<br />

- Utilização<br />

- Limpeza<br />

- Manutenção<br />

• Armazenagem e Transporte.....................................13<br />

• Substituição do Fusível ...........................................13<br />

• Características Técnicas ........................................14<br />

• Simbologia..............................................................14<br />

• Certificado de Garantia ............................................15<br />

Página 02 Perina <strong>996</strong>-2


Introdução<br />

Parabéns !<br />

Você acaba de adquirir mais um equipamento com a<br />

tecnologia QUARK e 03 anos de garantia.<br />

A QUARK não tem medido esforços para produzir<br />

equipamentos de eletroterapia, dentro dos rigorosos padrões<br />

de qualidade e da mais avançada tecnologia.<br />

O Miofeedback <strong>PERINA</strong> <strong>996</strong>-2 é um<br />

eletromiograma de pressão que registra os potenciais de<br />

ação das contrações musculares do assoalho pélvico e<br />

traduz sua intensidade por sinais visuais. Esses sinais<br />

aumentam proporcionalmente à contração a fim de<br />

devolver a informação ao indivíduo que poderá desta<br />

maneira controlar sua contração, aumentá-la ou diminuíla.<br />

Esse procedimento permite a reeducação ativa<br />

controlada e exige a cooperação do paciente.<br />

Norma de Segurança<br />

Este aparelho atende todos os requisitos da norma de<br />

segurança para equipamentos eletromédicos NBR IEC<br />

60601-1/1994 - Equipamento eletromédico -<br />

parte1(prescrições gerais de segurança), emenda nº<br />

1/1997da NBR IEC 60601-1/1994.<br />

Perina <strong>996</strong>-2<br />

Página 03


Histórico - Perineômetro Pneumático<br />

O primeiro perineômetro pneumático existe desde 1950 por<br />

Arnold Kegel, ginecologista, precursor da reeducação perineal nos<br />

Estados Unidos.<br />

Este aparelho baseia-se no mesmo princípio que o<br />

Esfignotensiômetro e é constituído de uma sonda vaginal que infla,<br />

conectado à um manômetro de pressão que indica ao paciente a<br />

intensidade da força que ele efetuou.<br />

Este retorno de informação permite engrenar o processo de<br />

retrocontrole e de auto-avaliação.<br />

O perineômetro pneumático apresenta a vantagem da<br />

sonda ser elástica (inflável) e portanto mais confortável que a<br />

sonda rígida, utilizada pela eletroestimulação ou reunida ao EMG<br />

do miofeedback. O trabalho ativo contra a resistência de um objeto<br />

deformável permite ao paciente ter a noção de movimento que é<br />

muito mais evidente do que o trabalho ativo contra a resistência de<br />

um objeto não deformável.<br />

Indicações e Contra-Indicações<br />

Indicações<br />

Ele é utilizado para despertar proprioceptivo dos músculos<br />

da bacia pélvica, para refortalecimento muscular, para aprendizado<br />

de força de retenção voluntária e de contração perineal antes do<br />

esforço.<br />

Contra Indicações<br />

O perineômetro pneumático registra indistintamente todos<br />

os acréscimos da pressão intracavitária. Ele não distingue as<br />

contrações dos músculos do períneo e do músculo abdominal.<br />

Por esta razão, ele não deve ser utilizado em pacientes que<br />

não integram a dissociação abdomino-perineal. Nos casos<br />

contrários, é necessário verificar abstenção da contração dos<br />

músculos abdominais com ajuda de um miofeedback eletrônico<br />

(EMG de superfície) ou pela palpação.<br />

Página 04 Perina <strong>996</strong>-2


<strong>PERINA</strong>: Perineômetro Eletrônico<br />

A nova geração de perineômetro pneumático substitui<br />

o velho manômetro de ponteiro por uma escala eletrônica<br />

luminosa, cuja leitura é mais agradável e precisa.<br />

Permite o ajuste de sensibilidade para o esforço<br />

adaptado para qualquer paciente, inclusive para pacientes<br />

cuja contração perineal é muito fraca.<br />

A sonda vaginal é coberta por uma espessa dedeira de<br />

látex presa por anéis de borracha e que permite que a sonda<br />

seja inflada e mantida segura no local.<br />

Antes da aplicação, a sonda deve ser recoberta por um<br />

preservativo (sem lubrificação - vide nota na pág.12), o que permite<br />

respeitar o controle da assepsia e evitar toda a contaminação<br />

de um paciente para o outro.<br />

Somente depois da sonda estar recoberta pelo<br />

preservativo é que se deve utilizar um lubrificante (externo),<br />

de preferência, o gel lubrificante, para efetuar a introdução.<br />

Após utilização, retirar e jogar o preservativo, depois<br />

lavar e desinfetar a sonda, principalmente, a dedeira em látex,<br />

o tubo de insuflação e os botões de comando da face do<br />

aparelho ( desinfetante para material cirúrgico).<br />

Perina <strong>996</strong>-2<br />

Página 05


Princípio de Funcionamento<br />

O painel frontal do equipamento é dividido de forma<br />

a propiciar uma fácil visualização e controle. É composto<br />

como segue:<br />

Página 06<br />

01 Barra de leds - Visor de leitura eletrônico.<br />

02 Botão de controle de TARA (ajuste de zero).<br />

03 Luz de alerta “TARA Insuficiente”.<br />

04 Chave de ajuste de escala de Sensibilidade.<br />

05 Conectores da mangueria de ar.<br />

IPX1 MYOFEEDBACK<br />

2,9<br />

2,8<br />

2,7<br />

2,6<br />

2,5<br />

2,4<br />

2,3<br />

2,2<br />

2,1<br />

2,0<br />

1,9<br />

1,8<br />

1,7<br />

1,6<br />

1,5<br />

1,4<br />

1,3<br />

1,2<br />

1,1<br />

1,0<br />

0,9<br />

0,8<br />

0,7<br />

0,6<br />

0,5<br />

0,4<br />

0,3<br />

0,2<br />

0,1<br />

0<br />

46,4<br />

44,8<br />

43,2<br />

41,6<br />

40,0<br />

38,4<br />

36,8<br />

35,2<br />

33,6<br />

32,0<br />

30,4<br />

28,8<br />

27,2<br />

25,6<br />

24,0<br />

22,4<br />

20,8<br />

19,2<br />

17,6<br />

16,0<br />

14,4<br />

12,8<br />

11,2<br />

9,6<br />

8,0<br />

6,4<br />

4,8<br />

3,2<br />

1,6<br />

0<br />

11,6<br />

11,2<br />

10,8<br />

10,4<br />

10,0<br />

9,6<br />

9,2<br />

8,8<br />

8,4<br />

8,0<br />

7,6<br />

7,2<br />

6,8<br />

6,4<br />

6,0<br />

5,6<br />

5,2<br />

4,8<br />

4,4<br />

4,0<br />

3,6<br />

3,2<br />

2,8<br />

2,4<br />

2,0<br />

1,6<br />

1,2<br />

0,8<br />

0,4<br />

0<br />

Abaixo de zero<br />

R<br />

<strong>PERINA</strong><br />

Ajuste de zero<br />

Ajuste de escala<br />

(mm Hg)<br />

Perina <strong>996</strong>-2


9<br />

ACESSÓRIOS<br />

Perina <strong>996</strong>-2<br />

07 01- Sonda Vaginal inflável<br />

08 01- Insuflador (Pêra)<br />

09 01- Cabo de Força<br />

10 01- Manual de Operação<br />

10<br />

7<br />

8<br />

Página 07


Retrocontrole ou feedback<br />

A cibernética é a ciência que estuda os dispositivos de<br />

comando que distribuem as ordens para o funcionamento dos<br />

mecanismos de comunicação e controle dos seres-vivos e<br />

máquinas automáticas.<br />

O retrocontrole que se chama igualmente retroregulação<br />

ou feedback é um termo emprestado da cibernética. Ele designa a<br />

influência das variações funcionais de um órgão sobre o sistema<br />

que se assegura a regulação. Por exemplo, a diminuição ou<br />

aumento da secreção da glândula endócrina agita o retorno sobre a<br />

produção da hipófise, da estimulação correspondente. Esta<br />

produção é aumentada no primeiro caso e diminuida no segundo.<br />

Reenviando a informação ao sujeito que pode assim<br />

controlar sua contração muscular, aumentando ou diminuindo o<br />

feedback, permite a reeducação ativa controlada e exige a<br />

cooperação do paciente. Esta ajuda no tratamento de vivamento<br />

muscular (Reenervação, sideração musculares) de<br />

fortalecimentos musculares (amiotrofias), mas também de<br />

contratura muscular e de espasticidade. Ele permite ao sujeito<br />

controlar a contração ou o relaxamento dos músculos selecionados<br />

pelo reeducador realizando a execução de um movimento preciso.<br />

Utilizado com um EMG de superfície, o periômetro permite<br />

comparar, coordenar ou dissociar duas funções ou dois músculos<br />

agonistas ou antagonistas. Dissociação da contração de um grupo<br />

muscular e da descontração de um outro grupo muscular:<br />

dissociação abdomino-perineal em reeducação pelvi-perineal.<br />

O tratamento se efetua em diferentes fases sucessivas:<br />

- Adaptação do aparelho. O paciente deve aprender a<br />

consciência da relação entre a intensidade de sua contração e a<br />

intensidade do sinal visual.<br />

- Restabelecer uma função correta pela escolha de<br />

técnica.<br />

- Reforço muscular, contração máxima mantida um certo<br />

tempo, agindo sobre uma hipotonia.<br />

- Dissociação abdomino-perineal tratando-se de utilizar o<br />

perineômetro pneumático para controle da contração dos<br />

músculos do períneo e um miofeedback ou EMG de superfície<br />

para controlar o relaxamento dos músculos abdominais.<br />

Página 08 Perina <strong>996</strong>-2


Auto-Avaliação<br />

O perineômetro permite a prática de auto-avaliação<br />

instantânea da intensidade da contração sobre um propósito de<br />

aprimorar a propriocepção. O painel do aparelho é escondido do<br />

paciente. Este então, efetua uma contração, avalia sua intensidade<br />

e anuncia ao fisioterapeuta que por sua vez verifica o bom e justo<br />

de sua auto-avaliação.<br />

O paciente olha o aparelho, efetua uma contração de<br />

referência, que não seja sua força máxima e mantém alguns<br />

segundos para que o fisioterapeuta regule a sensibilidade para que<br />

a tara fique iluminando 50% dos leds.<br />

O painel do equipamento é novamente escondido do<br />

paciente para que o terapeuta estime o valor de porcentagem da<br />

contração de referência da sensibilidade próprioceptiva. O<br />

terapeuta pede ao paciente que execute outra contração de<br />

referência e verifica se a contração exigida corresponde<br />

respectivamente.<br />

Reeducação Perineal: Dissociação Abdomino-<br />

Perineal<br />

Introduzir a sonda do Perina para controlar a contração dos<br />

músculos do períneo.<br />

Conectar os eletrôdos de superfície do miofeedback ou<br />

EMG sobre os músculos abdominais, conforme é descrito no<br />

manual de operação/utilização do respectivo equipamento<br />

(relaxamento muscular de hipotonia), a fim de controlar o<br />

relaxamento abdominal, durante a contração perineal. Os meios<br />

mais simples são ajustar o som do miofeedback de forma que para<br />

o relaxamento abdominal fique mudo e a medida que for contraído<br />

seja ouvido o sinal sonoro.<br />

Perina <strong>996</strong>-2<br />

Página 09


Instalação / Operação<br />

a) Conecte o cabo de força no equipamento e o plug na<br />

tomada da rede elétrica.<br />

b) Não há necessidade de verificar a tensão da rede<br />

elétrica (110V ou 220V) pois o equipamento fará a seleção da<br />

voltagem automaticamente.<br />

c) Ligue o equipamento através da chave<br />

Liga/Desliga, localizada na parte trazeira do equipamento.<br />

d) Conecte os engates da mangueira da sonda e do<br />

insuflador nos conectores de saída do equipamento. A conexão da<br />

sonda e do insuflador no equipamento não obedece uma<br />

sequência, ou seja, tanto faz conectar a sonda do lado direito e o<br />

insuflador do lado esquerdo e vice-versa.<br />

e) Fechar a válvula do insuflador e inflar a sonda<br />

suavemente, monitorando o paciente, atento a menor reação de<br />

dor afim de parar a insuflação bem antes do umbral da primeira<br />

sensação de dor.<br />

f) A sonda intracavitária recoberta por um<br />

preservativo lubrificado externamente pelo gel, é introduzido e<br />

depois insuflado lentamente até que a paciente sinta o contato<br />

contra a parede vaginal, é importante uma ligeira distensão desta<br />

parede.<br />

g) A Chave de Ajuste de escala é colocado na posição<br />

desejada.<br />

h) O controle de TARA (ajuste de zero) é colocado em<br />

um ponto em que o primeiro Led da escala verde fique acesso.<br />

Página 10 Perina <strong>996</strong>-2


i) Solicitar ao paciente uma contração por meio dos<br />

músculos do períneo e regular a sensibilidade até que a<br />

luminosidade fique na metade dos leds. Solicitar ao paciente que<br />

relaxe a contração e regular a tara até que a luminosidade fique no<br />

primeiro led verde. O aparelho tem a função de retrocontrole ou de<br />

auto-avaliação. Repetir o ajuste de sensibilidade e tara, para que a<br />

contração ilumine o led da metade da escala, aproximadamente<br />

j) O led de alerta vermelho se ilumina quando a tara é<br />

insuficiente. É necessário aumentar a tara até que se acenda o<br />

primeiro led verde e o led vermelho se apagará.<br />

No final da sessão, desinsuflar a sonda abrindo a válvula que se<br />

encontra na saída do insuflador e depois extrair a sonda.<br />

Nem sempre é preciso chamar o técnico<br />

A ASSISTÊNCIA TÉCNICA QUARK está sempre pronta<br />

para atendê-lo, caso seu equipamento necessite de ajustes ou<br />

reparos. Entretanto, mesmo que o aparelho esteja na garantia,<br />

antes de chamar um técnico, verifique se o problema não é simples<br />

de resolver. Você evitará perda de tempo e a remoção<br />

desnecessária do aparelho.<br />

Se o aparelho não liga:<br />

1- Verifique se a conexão do equipamento com a rede local está<br />

OK (tomada e cabo de força).<br />

2- Verifique se o fusível não está queimado. Proceda conforme<br />

descrito na página 13.<br />

Assistência técnica autorizada<br />

Perina <strong>996</strong>-2<br />

Quark Produtos Médicos<br />

Rua do Rosário, 1776 - Centro<br />

Cep 13.400-186 - Piracicaba SP<br />

Fone/Fax: (19) 3422-9742<br />

E-mail: quark@quarkmedical.com.br<br />

Página 11


Recomendações de segurança<br />

Este equipamento foi projetado e produzido dentro das<br />

mais rigorosas normas internacionais de segurança. Para usufruir<br />

melhor dessa segurança e obter melhor funcionamento do<br />

aparelho, siga estas recomendações:<br />

Utilização<br />

A utilização do aparelho deve ser feita pelo Fisioterapeuta<br />

ou por profissional treinado e orientado por ele.<br />

Não o mantenha funcionando próximo à aparelhos de<br />

ondas-curtas. Estes causam interferências à qualquer tipo de<br />

aparelho eletrônico.<br />

Não deixe cair nenhuma substância líquida dentro do<br />

aparelho com risco de causar sérios danos.<br />

Antes da aplicação, a sonda deve ser recoberta por um<br />

preservativo não lubrificado, o que permite respeitar o controle<br />

da assepsia e evitar toda a contaminação de um paciente para o<br />

outro.<br />

Nota: a lubrificação deve ser feita após a colocação do<br />

preservativo na sonda a fim de se evitar que os anéis saiam de<br />

sua posição devido ao óleo dos preservativos lubrificados que<br />

penetra entre o anel e a dedeira de latex.<br />

Final de terapia, desligue o equipamento, esvazie a sonda e<br />

a retire delicadamente.Cuidado ao retirar a sonda; evite puxá-la<br />

pela mangueira.<br />

Limpeza<br />

Após utilização, retirar e jogar o preservativo, depois lavar e<br />

desinfetar a sonda, principalmente, a dedeira em látex, o tubo de<br />

insuflação e os botões de comando da face do aparelho (<br />

desinfetante para material cirúrgico).<br />

Manutenção<br />

Não abra seu equipamento. Nele não há partes reparáveis<br />

pelo usuário. Isto deve ser feito por técnicos especializados,<br />

devidamente credenciados.Não utilize reposição de acessórios<br />

que não sejam originais de fábrica, pois não terá garantia de<br />

qualidade. Sugere-se que a manutenção preventiva periódica seja<br />

feita anualmente, somente pela assistência técnica autorizada, não<br />

sendo obrigatória por se tratar de equipamento microprocessado.<br />

NOTA: Os esquemas elétricos e a lista de peças do Perina <strong>996</strong> só estão<br />

disponíveis para a assistência técnica autorizada.<br />

Página 12 Perina <strong>996</strong>-2


Armazenagem e Transporte<br />

Nos casos em que o equipamento não seja utilizado por um<br />

período mais longo, procure armazená-lo em sua própria<br />

embalagem e em local seco.<br />

Nos casos em que o equipamento necessite ser enviado via<br />

transportadora, correio ou mesmo pelo próprio usuário à uma<br />

Assistência Técnica credenciada, é indispensável que se utilize<br />

sua própria embalagem a qual foi dimensionada e testada para<br />

resistir à possíveis danos decorrentes do transporte.<br />

A QUARK PRODUTOS MÉDICOS não se responsabiliza<br />

pelo transporte do equipamento fora de sua embalagem original ou<br />

por qualquer outra embalagem inadequada, implicando ainda em<br />

possível perda de garantia.<br />

Condições de armazenamento e transporte<br />

• Limite de umidade para transporte: 30% a 95%<br />

• Temperatura ambiente: 1ºC a 50º C<br />

Substituição de Fusível<br />

Perina <strong>996</strong>-2<br />

ATENÇÃO. Antes de ligar o equipamento a rede verifique se o<br />

fusível utilizado é o correto.<br />

Este equipamento está com o fusível próprio para a utilização em<br />

110V, caso venha a ser utilizado em 220V, o fusível deverá ser<br />

trocado pelo adicional, presente no Porta Fusível.<br />

Características dos fusíveis: 110 V - 200 mA normal<br />

220V - 100 mA normal<br />

A substituição de um fusível queimado é bastante simples:<br />

02 Remova a tampa do Porta Fusível<br />

com uma pequena chave de fenda<br />

e substitua o fusível.<br />

01 Desconecte o Cabo de Força do equipamento.<br />

Página 13


Características Técnicas<br />

• Alimentação:<br />

Comutação automática de tensão (110v à 240 AC 60Hz)<br />

Consumo máximo 5 Watts<br />

• Visualização da contração:<br />

Escala luminosa de 30 leds<br />

• Visualização sem limite básico:<br />

Luz de alerta ( led vermelho)<br />

Simbologia<br />

Liga<br />

Desliga<br />

IPX1<br />

Liga (Com a chave nessa posição o equipamento encontra-se ligado)<br />

Desliga (Com a chave nessa posição o equipamento encontra-se desligado)<br />

Terminal de Aterramento Funcional<br />

Corrente Alternada (AC)<br />

Equipamento com parte aplicada Tipo BF<br />

Equipamento de Classe II<br />

Atenção (Consulte o Manual de Operação)<br />

Protegido contra gotejamento de água<br />

Este lado para cima<br />

A embalagem não pode tomar chuva<br />

Empilhamento máximo<br />

Indica a temperatura para transporte, armazenagem e manuseio da<br />

embalagem<br />

Frágil<br />

Página 14 Perina <strong>996</strong>-2


SAQ- Serviço de Atendimento QUARK<br />

Prezado Cliente, em caso de dúvidas, sugestões ou críticas<br />

ligue para nosso SAQ - Serviço de Atendimento QUARK - Fone:<br />

(19) 3422-2864 teremos imenso prazer em receber sua ligação.<br />

Responsável Técnico<br />

André L. T. Mendes<br />

Crea 0681928313<br />

Certificado de Garantia<br />

A QUARK Produtos Médicos garante o equipamento por 3<br />

anos contra defeitos de fabricação e montagem a partir da data de<br />

aquisição. Essa garantia não cobre defeitos decorrentes de<br />

transporte indevido, falta de cuidados quanto à operação,<br />

instalação, armazenamento, quedas, manutenção e/ou alterações<br />

por pessoas não autorizadas, bem como faíscas elétricas, fogo,<br />

vendaval e outros fenômenos da natureza. Fica também excluída<br />

da garantia a bateria recarregável (quando houver) e acessórios<br />

que acompanham o aparelho.<br />

ATENÇÃO: O custo do transporte e a responsabilidade pela<br />

escolha do mesmo não é coberto pela garantia. O transporte do<br />

equipamento fora de sua embalagem original poderá implicar em<br />

perda de garantia.<br />

Importante: Devido a melhoria contínua de nossos<br />

produtos, a QUARK se reserva ao direito de alterar seus<br />

produtos sem incorrer em obrigação alguma de aviso prévio<br />

ou atualização em produtos já fabricados.<br />

Perina <strong>996</strong>-2<br />

Página 15

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