PERINA 996-2
PERINA 996-2
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Fabricante:<br />
Manual de Operação<br />
Versão 1.1<br />
<strong>PERINA</strong> <strong>996</strong>-2<br />
Registro ANVISA nº 80079190005<br />
Myofeedback Pneumático<br />
Produtos Médicos<br />
Razão Social: André Luis de Toledo Mendes<br />
CNPJ 71.769.673/0001-59 Indústria Brasileira<br />
Rua do Rosário, 1776 Piracicaba - SP CEP 13 400 186<br />
E-mail: quark@quarkmedical.com.br FONE (19) 3422-2864<br />
Número ANVISA: 800.791-9
Índice<br />
• Introdução ...............................................................03<br />
• Norma de Segurança...............................................03<br />
• Histórico- Perineômetro Pneumático........................04<br />
• Indicação e Contra-Indicação..................................04<br />
• Perineômetro Eletrônico ........... ..............................05<br />
• Princípio de Funcionamento ....................................06<br />
• Acessórios ..............................................................07<br />
• Retrocontrole ou Feedback .....................................08<br />
• Auto Avaliação ........................................................09<br />
• Reeducação Perineal .............................................09<br />
• Instalação / Operação ............................................10<br />
• Nem sempre é preciso chamar o técnico ..................11<br />
• Assistência Técnica.................................................11<br />
• Recomendações de Segurança...............................12<br />
- Utilização<br />
- Limpeza<br />
- Manutenção<br />
• Armazenagem e Transporte.....................................13<br />
• Substituição do Fusível ...........................................13<br />
• Características Técnicas ........................................14<br />
• Simbologia..............................................................14<br />
• Certificado de Garantia ............................................15<br />
Página 02 Perina <strong>996</strong>-2
Introdução<br />
Parabéns !<br />
Você acaba de adquirir mais um equipamento com a<br />
tecnologia QUARK e 03 anos de garantia.<br />
A QUARK não tem medido esforços para produzir<br />
equipamentos de eletroterapia, dentro dos rigorosos padrões<br />
de qualidade e da mais avançada tecnologia.<br />
O Miofeedback <strong>PERINA</strong> <strong>996</strong>-2 é um<br />
eletromiograma de pressão que registra os potenciais de<br />
ação das contrações musculares do assoalho pélvico e<br />
traduz sua intensidade por sinais visuais. Esses sinais<br />
aumentam proporcionalmente à contração a fim de<br />
devolver a informação ao indivíduo que poderá desta<br />
maneira controlar sua contração, aumentá-la ou diminuíla.<br />
Esse procedimento permite a reeducação ativa<br />
controlada e exige a cooperação do paciente.<br />
Norma de Segurança<br />
Este aparelho atende todos os requisitos da norma de<br />
segurança para equipamentos eletromédicos NBR IEC<br />
60601-1/1994 - Equipamento eletromédico -<br />
parte1(prescrições gerais de segurança), emenda nº<br />
1/1997da NBR IEC 60601-1/1994.<br />
Perina <strong>996</strong>-2<br />
Página 03
Histórico - Perineômetro Pneumático<br />
O primeiro perineômetro pneumático existe desde 1950 por<br />
Arnold Kegel, ginecologista, precursor da reeducação perineal nos<br />
Estados Unidos.<br />
Este aparelho baseia-se no mesmo princípio que o<br />
Esfignotensiômetro e é constituído de uma sonda vaginal que infla,<br />
conectado à um manômetro de pressão que indica ao paciente a<br />
intensidade da força que ele efetuou.<br />
Este retorno de informação permite engrenar o processo de<br />
retrocontrole e de auto-avaliação.<br />
O perineômetro pneumático apresenta a vantagem da<br />
sonda ser elástica (inflável) e portanto mais confortável que a<br />
sonda rígida, utilizada pela eletroestimulação ou reunida ao EMG<br />
do miofeedback. O trabalho ativo contra a resistência de um objeto<br />
deformável permite ao paciente ter a noção de movimento que é<br />
muito mais evidente do que o trabalho ativo contra a resistência de<br />
um objeto não deformável.<br />
Indicações e Contra-Indicações<br />
Indicações<br />
Ele é utilizado para despertar proprioceptivo dos músculos<br />
da bacia pélvica, para refortalecimento muscular, para aprendizado<br />
de força de retenção voluntária e de contração perineal antes do<br />
esforço.<br />
Contra Indicações<br />
O perineômetro pneumático registra indistintamente todos<br />
os acréscimos da pressão intracavitária. Ele não distingue as<br />
contrações dos músculos do períneo e do músculo abdominal.<br />
Por esta razão, ele não deve ser utilizado em pacientes que<br />
não integram a dissociação abdomino-perineal. Nos casos<br />
contrários, é necessário verificar abstenção da contração dos<br />
músculos abdominais com ajuda de um miofeedback eletrônico<br />
(EMG de superfície) ou pela palpação.<br />
Página 04 Perina <strong>996</strong>-2
<strong>PERINA</strong>: Perineômetro Eletrônico<br />
A nova geração de perineômetro pneumático substitui<br />
o velho manômetro de ponteiro por uma escala eletrônica<br />
luminosa, cuja leitura é mais agradável e precisa.<br />
Permite o ajuste de sensibilidade para o esforço<br />
adaptado para qualquer paciente, inclusive para pacientes<br />
cuja contração perineal é muito fraca.<br />
A sonda vaginal é coberta por uma espessa dedeira de<br />
látex presa por anéis de borracha e que permite que a sonda<br />
seja inflada e mantida segura no local.<br />
Antes da aplicação, a sonda deve ser recoberta por um<br />
preservativo (sem lubrificação - vide nota na pág.12), o que permite<br />
respeitar o controle da assepsia e evitar toda a contaminação<br />
de um paciente para o outro.<br />
Somente depois da sonda estar recoberta pelo<br />
preservativo é que se deve utilizar um lubrificante (externo),<br />
de preferência, o gel lubrificante, para efetuar a introdução.<br />
Após utilização, retirar e jogar o preservativo, depois<br />
lavar e desinfetar a sonda, principalmente, a dedeira em látex,<br />
o tubo de insuflação e os botões de comando da face do<br />
aparelho ( desinfetante para material cirúrgico).<br />
Perina <strong>996</strong>-2<br />
Página 05
Princípio de Funcionamento<br />
O painel frontal do equipamento é dividido de forma<br />
a propiciar uma fácil visualização e controle. É composto<br />
como segue:<br />
Página 06<br />
01 Barra de leds - Visor de leitura eletrônico.<br />
02 Botão de controle de TARA (ajuste de zero).<br />
03 Luz de alerta “TARA Insuficiente”.<br />
04 Chave de ajuste de escala de Sensibilidade.<br />
05 Conectores da mangueria de ar.<br />
IPX1 MYOFEEDBACK<br />
2,9<br />
2,8<br />
2,7<br />
2,6<br />
2,5<br />
2,4<br />
2,3<br />
2,2<br />
2,1<br />
2,0<br />
1,9<br />
1,8<br />
1,7<br />
1,6<br />
1,5<br />
1,4<br />
1,3<br />
1,2<br />
1,1<br />
1,0<br />
0,9<br />
0,8<br />
0,7<br />
0,6<br />
0,5<br />
0,4<br />
0,3<br />
0,2<br />
0,1<br />
0<br />
46,4<br />
44,8<br />
43,2<br />
41,6<br />
40,0<br />
38,4<br />
36,8<br />
35,2<br />
33,6<br />
32,0<br />
30,4<br />
28,8<br />
27,2<br />
25,6<br />
24,0<br />
22,4<br />
20,8<br />
19,2<br />
17,6<br />
16,0<br />
14,4<br />
12,8<br />
11,2<br />
9,6<br />
8,0<br />
6,4<br />
4,8<br />
3,2<br />
1,6<br />
0<br />
11,6<br />
11,2<br />
10,8<br />
10,4<br />
10,0<br />
9,6<br />
9,2<br />
8,8<br />
8,4<br />
8,0<br />
7,6<br />
7,2<br />
6,8<br />
6,4<br />
6,0<br />
5,6<br />
5,2<br />
4,8<br />
4,4<br />
4,0<br />
3,6<br />
3,2<br />
2,8<br />
2,4<br />
2,0<br />
1,6<br />
1,2<br />
0,8<br />
0,4<br />
0<br />
Abaixo de zero<br />
R<br />
<strong>PERINA</strong><br />
Ajuste de zero<br />
Ajuste de escala<br />
(mm Hg)<br />
Perina <strong>996</strong>-2
9<br />
ACESSÓRIOS<br />
Perina <strong>996</strong>-2<br />
07 01- Sonda Vaginal inflável<br />
08 01- Insuflador (Pêra)<br />
09 01- Cabo de Força<br />
10 01- Manual de Operação<br />
10<br />
7<br />
8<br />
Página 07
Retrocontrole ou feedback<br />
A cibernética é a ciência que estuda os dispositivos de<br />
comando que distribuem as ordens para o funcionamento dos<br />
mecanismos de comunicação e controle dos seres-vivos e<br />
máquinas automáticas.<br />
O retrocontrole que se chama igualmente retroregulação<br />
ou feedback é um termo emprestado da cibernética. Ele designa a<br />
influência das variações funcionais de um órgão sobre o sistema<br />
que se assegura a regulação. Por exemplo, a diminuição ou<br />
aumento da secreção da glândula endócrina agita o retorno sobre a<br />
produção da hipófise, da estimulação correspondente. Esta<br />
produção é aumentada no primeiro caso e diminuida no segundo.<br />
Reenviando a informação ao sujeito que pode assim<br />
controlar sua contração muscular, aumentando ou diminuindo o<br />
feedback, permite a reeducação ativa controlada e exige a<br />
cooperação do paciente. Esta ajuda no tratamento de vivamento<br />
muscular (Reenervação, sideração musculares) de<br />
fortalecimentos musculares (amiotrofias), mas também de<br />
contratura muscular e de espasticidade. Ele permite ao sujeito<br />
controlar a contração ou o relaxamento dos músculos selecionados<br />
pelo reeducador realizando a execução de um movimento preciso.<br />
Utilizado com um EMG de superfície, o periômetro permite<br />
comparar, coordenar ou dissociar duas funções ou dois músculos<br />
agonistas ou antagonistas. Dissociação da contração de um grupo<br />
muscular e da descontração de um outro grupo muscular:<br />
dissociação abdomino-perineal em reeducação pelvi-perineal.<br />
O tratamento se efetua em diferentes fases sucessivas:<br />
- Adaptação do aparelho. O paciente deve aprender a<br />
consciência da relação entre a intensidade de sua contração e a<br />
intensidade do sinal visual.<br />
- Restabelecer uma função correta pela escolha de<br />
técnica.<br />
- Reforço muscular, contração máxima mantida um certo<br />
tempo, agindo sobre uma hipotonia.<br />
- Dissociação abdomino-perineal tratando-se de utilizar o<br />
perineômetro pneumático para controle da contração dos<br />
músculos do períneo e um miofeedback ou EMG de superfície<br />
para controlar o relaxamento dos músculos abdominais.<br />
Página 08 Perina <strong>996</strong>-2
Auto-Avaliação<br />
O perineômetro permite a prática de auto-avaliação<br />
instantânea da intensidade da contração sobre um propósito de<br />
aprimorar a propriocepção. O painel do aparelho é escondido do<br />
paciente. Este então, efetua uma contração, avalia sua intensidade<br />
e anuncia ao fisioterapeuta que por sua vez verifica o bom e justo<br />
de sua auto-avaliação.<br />
O paciente olha o aparelho, efetua uma contração de<br />
referência, que não seja sua força máxima e mantém alguns<br />
segundos para que o fisioterapeuta regule a sensibilidade para que<br />
a tara fique iluminando 50% dos leds.<br />
O painel do equipamento é novamente escondido do<br />
paciente para que o terapeuta estime o valor de porcentagem da<br />
contração de referência da sensibilidade próprioceptiva. O<br />
terapeuta pede ao paciente que execute outra contração de<br />
referência e verifica se a contração exigida corresponde<br />
respectivamente.<br />
Reeducação Perineal: Dissociação Abdomino-<br />
Perineal<br />
Introduzir a sonda do Perina para controlar a contração dos<br />
músculos do períneo.<br />
Conectar os eletrôdos de superfície do miofeedback ou<br />
EMG sobre os músculos abdominais, conforme é descrito no<br />
manual de operação/utilização do respectivo equipamento<br />
(relaxamento muscular de hipotonia), a fim de controlar o<br />
relaxamento abdominal, durante a contração perineal. Os meios<br />
mais simples são ajustar o som do miofeedback de forma que para<br />
o relaxamento abdominal fique mudo e a medida que for contraído<br />
seja ouvido o sinal sonoro.<br />
Perina <strong>996</strong>-2<br />
Página 09
Instalação / Operação<br />
a) Conecte o cabo de força no equipamento e o plug na<br />
tomada da rede elétrica.<br />
b) Não há necessidade de verificar a tensão da rede<br />
elétrica (110V ou 220V) pois o equipamento fará a seleção da<br />
voltagem automaticamente.<br />
c) Ligue o equipamento através da chave<br />
Liga/Desliga, localizada na parte trazeira do equipamento.<br />
d) Conecte os engates da mangueira da sonda e do<br />
insuflador nos conectores de saída do equipamento. A conexão da<br />
sonda e do insuflador no equipamento não obedece uma<br />
sequência, ou seja, tanto faz conectar a sonda do lado direito e o<br />
insuflador do lado esquerdo e vice-versa.<br />
e) Fechar a válvula do insuflador e inflar a sonda<br />
suavemente, monitorando o paciente, atento a menor reação de<br />
dor afim de parar a insuflação bem antes do umbral da primeira<br />
sensação de dor.<br />
f) A sonda intracavitária recoberta por um<br />
preservativo lubrificado externamente pelo gel, é introduzido e<br />
depois insuflado lentamente até que a paciente sinta o contato<br />
contra a parede vaginal, é importante uma ligeira distensão desta<br />
parede.<br />
g) A Chave de Ajuste de escala é colocado na posição<br />
desejada.<br />
h) O controle de TARA (ajuste de zero) é colocado em<br />
um ponto em que o primeiro Led da escala verde fique acesso.<br />
Página 10 Perina <strong>996</strong>-2
i) Solicitar ao paciente uma contração por meio dos<br />
músculos do períneo e regular a sensibilidade até que a<br />
luminosidade fique na metade dos leds. Solicitar ao paciente que<br />
relaxe a contração e regular a tara até que a luminosidade fique no<br />
primeiro led verde. O aparelho tem a função de retrocontrole ou de<br />
auto-avaliação. Repetir o ajuste de sensibilidade e tara, para que a<br />
contração ilumine o led da metade da escala, aproximadamente<br />
j) O led de alerta vermelho se ilumina quando a tara é<br />
insuficiente. É necessário aumentar a tara até que se acenda o<br />
primeiro led verde e o led vermelho se apagará.<br />
No final da sessão, desinsuflar a sonda abrindo a válvula que se<br />
encontra na saída do insuflador e depois extrair a sonda.<br />
Nem sempre é preciso chamar o técnico<br />
A ASSISTÊNCIA TÉCNICA QUARK está sempre pronta<br />
para atendê-lo, caso seu equipamento necessite de ajustes ou<br />
reparos. Entretanto, mesmo que o aparelho esteja na garantia,<br />
antes de chamar um técnico, verifique se o problema não é simples<br />
de resolver. Você evitará perda de tempo e a remoção<br />
desnecessária do aparelho.<br />
Se o aparelho não liga:<br />
1- Verifique se a conexão do equipamento com a rede local está<br />
OK (tomada e cabo de força).<br />
2- Verifique se o fusível não está queimado. Proceda conforme<br />
descrito na página 13.<br />
Assistência técnica autorizada<br />
Perina <strong>996</strong>-2<br />
Quark Produtos Médicos<br />
Rua do Rosário, 1776 - Centro<br />
Cep 13.400-186 - Piracicaba SP<br />
Fone/Fax: (19) 3422-9742<br />
E-mail: quark@quarkmedical.com.br<br />
Página 11
Recomendações de segurança<br />
Este equipamento foi projetado e produzido dentro das<br />
mais rigorosas normas internacionais de segurança. Para usufruir<br />
melhor dessa segurança e obter melhor funcionamento do<br />
aparelho, siga estas recomendações:<br />
Utilização<br />
A utilização do aparelho deve ser feita pelo Fisioterapeuta<br />
ou por profissional treinado e orientado por ele.<br />
Não o mantenha funcionando próximo à aparelhos de<br />
ondas-curtas. Estes causam interferências à qualquer tipo de<br />
aparelho eletrônico.<br />
Não deixe cair nenhuma substância líquida dentro do<br />
aparelho com risco de causar sérios danos.<br />
Antes da aplicação, a sonda deve ser recoberta por um<br />
preservativo não lubrificado, o que permite respeitar o controle<br />
da assepsia e evitar toda a contaminação de um paciente para o<br />
outro.<br />
Nota: a lubrificação deve ser feita após a colocação do<br />
preservativo na sonda a fim de se evitar que os anéis saiam de<br />
sua posição devido ao óleo dos preservativos lubrificados que<br />
penetra entre o anel e a dedeira de latex.<br />
Final de terapia, desligue o equipamento, esvazie a sonda e<br />
a retire delicadamente.Cuidado ao retirar a sonda; evite puxá-la<br />
pela mangueira.<br />
Limpeza<br />
Após utilização, retirar e jogar o preservativo, depois lavar e<br />
desinfetar a sonda, principalmente, a dedeira em látex, o tubo de<br />
insuflação e os botões de comando da face do aparelho (<br />
desinfetante para material cirúrgico).<br />
Manutenção<br />
Não abra seu equipamento. Nele não há partes reparáveis<br />
pelo usuário. Isto deve ser feito por técnicos especializados,<br />
devidamente credenciados.Não utilize reposição de acessórios<br />
que não sejam originais de fábrica, pois não terá garantia de<br />
qualidade. Sugere-se que a manutenção preventiva periódica seja<br />
feita anualmente, somente pela assistência técnica autorizada, não<br />
sendo obrigatória por se tratar de equipamento microprocessado.<br />
NOTA: Os esquemas elétricos e a lista de peças do Perina <strong>996</strong> só estão<br />
disponíveis para a assistência técnica autorizada.<br />
Página 12 Perina <strong>996</strong>-2
Armazenagem e Transporte<br />
Nos casos em que o equipamento não seja utilizado por um<br />
período mais longo, procure armazená-lo em sua própria<br />
embalagem e em local seco.<br />
Nos casos em que o equipamento necessite ser enviado via<br />
transportadora, correio ou mesmo pelo próprio usuário à uma<br />
Assistência Técnica credenciada, é indispensável que se utilize<br />
sua própria embalagem a qual foi dimensionada e testada para<br />
resistir à possíveis danos decorrentes do transporte.<br />
A QUARK PRODUTOS MÉDICOS não se responsabiliza<br />
pelo transporte do equipamento fora de sua embalagem original ou<br />
por qualquer outra embalagem inadequada, implicando ainda em<br />
possível perda de garantia.<br />
Condições de armazenamento e transporte<br />
• Limite de umidade para transporte: 30% a 95%<br />
• Temperatura ambiente: 1ºC a 50º C<br />
Substituição de Fusível<br />
Perina <strong>996</strong>-2<br />
ATENÇÃO. Antes de ligar o equipamento a rede verifique se o<br />
fusível utilizado é o correto.<br />
Este equipamento está com o fusível próprio para a utilização em<br />
110V, caso venha a ser utilizado em 220V, o fusível deverá ser<br />
trocado pelo adicional, presente no Porta Fusível.<br />
Características dos fusíveis: 110 V - 200 mA normal<br />
220V - 100 mA normal<br />
A substituição de um fusível queimado é bastante simples:<br />
02 Remova a tampa do Porta Fusível<br />
com uma pequena chave de fenda<br />
e substitua o fusível.<br />
01 Desconecte o Cabo de Força do equipamento.<br />
Página 13
Características Técnicas<br />
• Alimentação:<br />
Comutação automática de tensão (110v à 240 AC 60Hz)<br />
Consumo máximo 5 Watts<br />
• Visualização da contração:<br />
Escala luminosa de 30 leds<br />
• Visualização sem limite básico:<br />
Luz de alerta ( led vermelho)<br />
Simbologia<br />
Liga<br />
Desliga<br />
IPX1<br />
Liga (Com a chave nessa posição o equipamento encontra-se ligado)<br />
Desliga (Com a chave nessa posição o equipamento encontra-se desligado)<br />
Terminal de Aterramento Funcional<br />
Corrente Alternada (AC)<br />
Equipamento com parte aplicada Tipo BF<br />
Equipamento de Classe II<br />
Atenção (Consulte o Manual de Operação)<br />
Protegido contra gotejamento de água<br />
Este lado para cima<br />
A embalagem não pode tomar chuva<br />
Empilhamento máximo<br />
Indica a temperatura para transporte, armazenagem e manuseio da<br />
embalagem<br />
Frágil<br />
Página 14 Perina <strong>996</strong>-2
SAQ- Serviço de Atendimento QUARK<br />
Prezado Cliente, em caso de dúvidas, sugestões ou críticas<br />
ligue para nosso SAQ - Serviço de Atendimento QUARK - Fone:<br />
(19) 3422-2864 teremos imenso prazer em receber sua ligação.<br />
Responsável Técnico<br />
André L. T. Mendes<br />
Crea 0681928313<br />
Certificado de Garantia<br />
A QUARK Produtos Médicos garante o equipamento por 3<br />
anos contra defeitos de fabricação e montagem a partir da data de<br />
aquisição. Essa garantia não cobre defeitos decorrentes de<br />
transporte indevido, falta de cuidados quanto à operação,<br />
instalação, armazenamento, quedas, manutenção e/ou alterações<br />
por pessoas não autorizadas, bem como faíscas elétricas, fogo,<br />
vendaval e outros fenômenos da natureza. Fica também excluída<br />
da garantia a bateria recarregável (quando houver) e acessórios<br />
que acompanham o aparelho.<br />
ATENÇÃO: O custo do transporte e a responsabilidade pela<br />
escolha do mesmo não é coberto pela garantia. O transporte do<br />
equipamento fora de sua embalagem original poderá implicar em<br />
perda de garantia.<br />
Importante: Devido a melhoria contínua de nossos<br />
produtos, a QUARK se reserva ao direito de alterar seus<br />
produtos sem incorrer em obrigação alguma de aviso prévio<br />
ou atualização em produtos já fabricados.<br />
Perina <strong>996</strong>-2<br />
Página 15