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Profa. Dra. Sonia Lucena Cipriano - Ministério da Saúde

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INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA NO BRASIL:<br />

EXPERIÊNCIA DO ESTADO DE SÃO PAULO<br />

<strong>Profa</strong>. <strong>Dra</strong>. <strong>Sonia</strong> <strong>Lucena</strong> <strong>Cipriano</strong><br />

12 de agosto de 2012


COMISSÃO DE FARMACOLOGIA<br />

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE DE SÃO PAULO<br />

Art. 1º - Aprovar, no âmbito <strong>da</strong> Pasta, estrutura e funcionamento <strong>da</strong> Comissão<br />

de Farmacologia <strong>da</strong> Secretaria de Estado <strong>da</strong> <strong>Saúde</strong> de São Paulo, em<br />

consonância com a Política Nacional de Medicamentos, de acordo com o<br />

disposto nos anexos, enquanto parte integrante <strong>da</strong> presente Resolução.


COMISSÃO DE FARMACOLOGIA<br />

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE DE SÃO PAULO<br />

Resolução SS-54, de 11 de maio de 2012<br />

Art. 2º - Esta Resolução contém os seguintes anexos:<br />

Anexo I – Estrutura e funcionamento <strong>da</strong> Comissão de Farmacologia <strong>da</strong> Secretaria de<br />

Estado <strong>da</strong> <strong>Saúde</strong> de São Paulo;<br />

Anexo II - Formulário de solicitação de medicamento por Protocolo Clínico de<br />

Tratamento de Instituição Pública de <strong>Saúde</strong>;<br />

Anexo III – Modelo de Protocolo Clínico de Tratamento <strong>da</strong> SES/SP;<br />

Anexo IV – Laudo para avaliação de solicitação de medicamento por paciente de<br />

Instituições Públicas e Priva<strong>da</strong>s;<br />

Anexo V – Laudo para avaliação de solicitação de nutrição enteral por paciente de<br />

Instituições Públicas e Priva<strong>da</strong>s;<br />

Anexo VI - Roteiro de análise e parecer técnico.


COMISSÃO DE FARMACOLOGIA<br />

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE DE SÃO PAULO<br />

Art. 3º – Fica revoga<strong>da</strong> a Resolução SS nº 126, de 13 de agosto de 2009, que<br />

dispõe sobre a obrigatorie<strong>da</strong>de de prescrição e dispensação de medicamentos<br />

com o nome genérico <strong>da</strong>s substâncias que os compõe;<br />

Art. 4º – Fica revoga<strong>da</strong> a Resolução SS nº 89, de 09 de setembro de 2011, que<br />

aprova, no âmbito <strong>da</strong> Pasta, norma de serviço para o fluxo e critérios de<br />

solicitação administrativa para fornecimento de medicamento e nutrição enteral;<br />

Art. 5º – Esta Resolução entra em vigor em 60 (sessenta) dias após a sua<br />

publicação.<br />

Resolução SS-54, de 11 de maio de 2012<br />

Vigência a partir de 11 de julho de 2012


COMISSÃO DE FARMACOLOGIA<br />

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE DE SÃO PAULO<br />

NATUREZA: Técnico-científica permanente.<br />

OBJETIVO: A CF tem por objetivo assessorar o Titular <strong>da</strong> Pasta na formulação<br />

de diretrizes para seleção, padronização, prescrição, aquisição, distribuição,<br />

dispensação e seguimento farmacoterapêutico no âmbito do Sistema Único de<br />

<strong>Saúde</strong> do Estado de São Paulo – SUS, em conformi<strong>da</strong>de com a Política Nacional de<br />

Medicamentos.


COMISSÃO DE FARMACOLOGIA<br />

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE DE SÃO PAULO<br />

Organograma<br />

Secretaria Executiva<br />

Comitês Técnicos por<br />

assunto específico<br />

Gabinete do Secretário<br />

Comissão de Farmacologia<br />

Comitê Executivo<br />

Comitês Técnicos por<br />

classe terapêutica


COMISSÃO DE FARMACOLOGIA<br />

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE DE SÃO PAULO<br />

Anexo I<br />

Capítulo II – Composição do Comitê Executivo<br />

PARTICIPANTES<br />

Ca<strong>da</strong> representante contará com um suplente para substituí-lo em seus impedimentos legais.<br />

nº de<br />

representantes<br />

Gabinete do Secretário – Núcleo de Apoio Jurídico 01<br />

Coordenadoria de Serviço de <strong>Saúde</strong> 01<br />

Coordenadoria de Regiões de <strong>Saúde</strong> 01<br />

Coordenadoria de Ciência, Tec. e Insumos Estratégicos de <strong>Saúde</strong> - CCTIES 01<br />

Coordenadoria de Controle de Doenças – Centro de Vigilância Sanitária 01<br />

Assistência Farmacêutica <strong>da</strong> SES/SP 03<br />

Comuni<strong>da</strong>de Acadêmica 03<br />

Hospitais Universitários 03<br />

Enti<strong>da</strong>des de Classe<br />

Conselho Regional de Farmácia 01<br />

Conselho Regional de Medicina 01<br />

Conselho Regional de Enfermagem 01<br />

TOTAL 17


COMISSÃO DE FARMACOLOGIA<br />

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE DE SÃO PAULO<br />

Representação gráfica - Funcionamento e interfaces<br />

MS-DAF<br />

CONITEC<br />

ANVISA<br />

COMITÊS TÉCNICOS<br />

POR CLASSE<br />

TERAPÊUTICA<br />

Enti<strong>da</strong>des<br />

de classe<br />

COMITÊ<br />

EXECUTIVO<br />

FURP<br />

COMITÊS TÉCNICOS<br />

POR ASSUNTOS<br />

ESPECÍFICOS<br />

Poder<br />

judiciário


COMISSÃO DE FARMACOLOGIA<br />

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE DE SÃO PAULO<br />

ATRIBUIÇÕES<br />

Assessorar o Secretário na formulação <strong>da</strong> Política Estadual de Medicamentos;<br />

Elaborar e manter atualizado o Guia Farmacoterapêutico do Estado de São Paulo<br />

(revisão a ca<strong>da</strong> 2 anos);<br />

Analisar e emitir parecer para: novas incorporações; substituição ou exclusão no<br />

Guia Farmacoterapêutico do Estado de São Paulo.<br />

Formular diretrizes para o uso racional de medicamentos;<br />

Desempenhar papel consultivo e educativo sobre as boas práticas de prescrição,<br />

dispensação, ministração e seguimento farmacoterapêutico;<br />

Propor a elaboração de estudos clínicos e de utilização dos medicamentos;<br />

Colaborar nas ativi<strong>da</strong>des de ensino, pesquisa e desenvolvimento <strong>da</strong> SES/SP;


COMISSÃO DE FARMACOLOGIA<br />

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE DE SÃO PAULO<br />

ATRIBUIÇÕES<br />

Elaborar notas técnicas e resoluções necessárias ao cumprimento dos<br />

objetivos <strong>da</strong> CF;<br />

Implementar, em parceria com o Centro de Vigilância Sanitária <strong>da</strong> SES/SP,<br />

ações referentes aos processos de farmacovigilância;<br />

Implementar, em parceria com a Coordenadoria de Ciência, Tecnologia e<br />

Insumos estratégicos de <strong>Saúde</strong> – CCTIES, ações referentes ao<br />

desenvolvimento de pesquisas clínicas, seguimento farmacoterapêutico e<br />

estudos de farmacoeconomia;<br />

Realizar a gestão documental.


COMISSÃO DE FARMACOLOGIA<br />

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE DE SÃO PAULO<br />

Resolução SS Nº54/2012<br />

Solicitação de medicamento por protocolo clínico de<br />

tratamento de instituições públicas de saúde<br />

Solicitação de medicamento ou nutrição enteral por<br />

paciente de instituição pública ou priva<strong>da</strong> de saúde


COMISSÃO DE FARMACOLOGIA – SES/SP<br />

REPRESENTAÇÃO GRÁFICA DA SOLICITAÇÃO DE MEDICAMENTO<br />

POR PROTOCOLO CLÍNICO DE TRATAMENTO DE INSTITUIÇÕES PÚBLICAS DE SAÚDE<br />

Instituição<br />

Solicitante<br />

Protocolo Geral<br />

<strong>da</strong> SES/SP<br />

Secretaria<br />

Executiva - CF<br />

Ambiente externo à SES/SP<br />

Ambiente interno à SES/SP<br />

Faz o download dos documentos:<br />

• Preenche o Formulário (Anexo II)<br />

• Elabora o Protocolo (Anexo III)<br />

Comitê Técnico<br />

CF<br />

Instituição<br />

Solicitante<br />

Comitê<br />

Executivo - CF<br />

• Avalia conforme<br />

roteiro (Anexo VI)<br />

Secretaria<br />

Executiva - CF<br />

Comitê<br />

Executivo - CF<br />

CONITEC<br />

<strong>Ministério</strong> <strong>da</strong><br />

<strong>Saúde</strong><br />

Secretaria<br />

Executiva - CF<br />

Comitê<br />

Executivo - CF<br />

Secretário <strong>da</strong><br />

<strong>Saúde</strong>


COMISSÃO DE FARMACOLOGIA<br />

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE DE SÃO PAULO<br />

COMUNICAÇÃO COM A CONITEC<br />

Protocolo Clínico de<br />

Tratamento elaborado<br />

pela Instituição<br />

solicitante<br />

(Proposta de PCDT)<br />

+<br />

Parecer Técnico Científico<br />

(PTC) elaborado pelo<br />

Comitê Técnico <strong>da</strong><br />

Comissão de<br />

Farmacologia<br />

Proposta a ser<br />

encaminha para<br />

CONITEC<br />

+<br />

Evidências científicas


COMISSÃO DE FARMACOLOGIA<br />

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE DE SÃO PAULO<br />

Resolução SS Nº54/2012<br />

Solicitação de medicamento ou nutrição enteral<br />

por paciente de instituição pública ou priva<strong>da</strong> de saúde


SOLICITAÇÃO DE MEDICAMENTO OU NUTRIÇÃO ENTERAL<br />

POR PACIENTE DE INSTITUIÇÃO PÚBLICA OU PRIVADA<br />

• Faz o download na página <strong>da</strong> Comissão de Farmacologia no site <strong>da</strong><br />

SES/SP, (www.saude.sp.gov.br) preenche, assina e carimba o Laudo para<br />

Avaliação de Solicitação de Medicamento ou Nutrição Enteral por<br />

Paciente de Instituição de <strong>Saúde</strong> Pública ou Priva<strong>da</strong>.<br />

(Anexo IV) (Anexo V)<br />

• Anexa as cópias de exames que justifiquem a necessi<strong>da</strong>de do<br />

medicamento ou nutrição enteral, que não faz parte do elenco estadual de<br />

medicamentos.<br />

MÉDICO SOLICITANTE<br />

• Faz a receita do medicamento ou nutrição enteral, em duas vias.


SOLICITAÇÃO DE MEDICAMENTO OU NUTRIÇÃO ENTERAL<br />

POR PACIENTE DE INSTITUIÇÃO PÚBLICA OU PRIVADA<br />

PACIENTE<br />

• Entrega cópia dos documentos pessoais: RG, CPF, Comprovante de<br />

residência com CEP e CNS (obrigatório).<br />

• Em caso de solicitação para menores de i<strong>da</strong>de, que não possuam CPF ou RG,<br />

apresentar cópia <strong>da</strong> Certidão de Nascimento e documento do responsável.<br />

• Aguar<strong>da</strong> resposta por telegrama / email <strong>da</strong> CF - SES/SP, no prazo de 30 dias.


SOLICITAÇÃO DE MEDICAMENTO OU NUTRIÇÃO ENTERAL<br />

POR PACIENTE DE INSTITUIÇÃO PÚBLICA OU PRIVADA<br />

INSTITUIÇÃO DE SAÚDE PÚBLICA OU PRIVADA<br />

• Diretor / responsável <strong>da</strong> Instituição assina o Laudo.<br />

• Confere os documentos utilizando a Lista de Verificação <strong>da</strong> Solicitação de<br />

Medicamento ou Nutrição Enteral – Por Paciente, disponível na página <strong>da</strong><br />

Comissão de Farmacologia no site <strong>da</strong> SES/SP.<br />

• Encaminha a documentação, por correio, para a Comissão de Farmacologia<br />

<strong>da</strong> SES/SP.<br />

Comissão Farmacologia – Secretaria de Estado <strong>da</strong> <strong>Saúde</strong> de São Paulo<br />

Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar nº 188 – Cerqueira César<br />

CEP: 05403-000 / São Paulo – SP


COMISSÃO DE FARMACOLOGIA<br />

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE DE SÃO PAULO<br />

Nota técnica nº 13, de 29 de junho de 2012<br />

Orientações para solicitação de medicamento ou nutrição enteral por paciente, em<br />

conformi<strong>da</strong>de com a Resolução SS nº54, de 11 de maio de 2012.<br />

RECOMENDAÇÕES GERAIS:<br />

Caberá a equipe <strong>da</strong> Farmácia realizar a orientação ao paciente/cui<strong>da</strong>dor<br />

quanto ao novo procedimento para solicitação de medicamento ou nutrição enteral,<br />

em ca<strong>da</strong> dispensação, utilizando o material informativo (Anexo 01 – Orientação<br />

para Equipe <strong>da</strong> <strong>Saúde</strong>), assim como entregando ao paciente o folder informativo<br />

(Anexo 02 – Orientação para o Paciente).<br />

Recomen<strong>da</strong>mos que a equipe médica, antes <strong>da</strong> prescrição, verifique os<br />

medicamentos disponíveis para doença a ser trata<strong>da</strong>, no elenco estadual de<br />

medicamentos, assim prescrevendo na excepcionali<strong>da</strong>de o medicamento não<br />

padronizado.


COMISSÃO DE FARMACOLOGIA<br />

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE DE SÃO PAULO<br />

PÁGINA DA COMISSÃO DE<br />

FARMACOLOGIA NO SITE DA SES/SP<br />

http://www.saude.sp.gov.br/ses/perfil/gestor/comissao-de-farmacologia/<br />

<strong>Sonia</strong> <strong>Lucena</strong> <strong>Cipriano</strong>


COMISSÃO DE FARMACOLOGIA<br />

SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE DE SÃO PAULO<br />

QUALIDADE<br />

SEGURANÇA<br />

RACIONALIZAÇÃO<br />

PADRONIZAÇÃO<br />

<strong>Sonia</strong> <strong>Lucena</strong> <strong>Cipriano</strong>


GRATA PELA ATENÇÃO!<br />

<strong>Profa</strong>. <strong>Dra</strong>. <strong>Sonia</strong> <strong>Lucena</strong> <strong>Cipriano</strong><br />

scipriano@saude.sp.gov.br<br />

(11) 3066-8731

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