Esomeprazol (Nexium ®) - Ministério da Saúde

Ministério da Saúde
Consultoria Jurídica/Advocacia Geral da União
para realizar uma cirurgia para controlar sua DRGE. Os resultados do estudo com o
Losec® e as análises de um estudo, ainda em andamento, com o Nexium®
levantaram a hipótese de que o o tratamento por longa duração duração duração pode pode aumentar aumentar o o
o
ris risco ris risco
co de de ataques ataques cardíacos, cardíacos, insuficiência insuficiência cardíaca cardíaca e e morte morte súbita súbita relacionada relacionada com
com
problemas problemas cardíacos cardíacos em pacientes que utilizaram um dos medicamentos, quando
comparados àqueles que realizaram a cirurgia. 8
6. Quais são os efeitos colaterais e os rrisco
r
isco iscos isco associa associado associa
do dos do ao medicamento
medicamento?
medicamento
? ?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de esomeprazol:
Comuns: Comuns: dor de cabeça, dor na barriga, diarréia, gases, enjôo, vômito e prisão de
ventre.
Incomuns: Incomuns: inchaço periférico, dificuldade para dormir, tontura, sensação de
queimação/dormência na pele, sonolência, vertigem, boca seca, aumento da
quantidade das enzimas do fígado (este efeito só pode ser visto quando um exame
de sangue é realizado) e reações na pele (dermatite, coceira, urticária e erupções
na pele).
Raras Raras: Raras : diminuição dos glóbulos brancos do sangue (leucopenia), diminuição das
células de coagulação no sangue (trombocitopenia), reações de hipersensibilidade
ao medicamento (inchaço, reação/choque anafilático), diminuição de sódio no
sangue (hiponatremia), agitação, confusão, depressão, desordens do paladar, visão
turva, broncoespasmo, inflamação na mucosa da boca (estomatite), infecção
grastrointestinal fúngica (candidíase grastrointestinal), inflamação do fígado
(hepatite) com ou sem icterícia (presença de coloração amarela na pele e nos
olhos), queda de cabelo, sensibilidade da pele à luz (fotossensibilidade), dores nas
articulações, dor muscular, mal-estar, aumento da transpiração e febre.
Muito Muito raras: raras: ausência ou número insuficiente de glóbulos brancos granulócitos no
sangue (agranulocitose
agranulocitose
agranulocitose), agranulocitose diminuição de células do sangue (pancitopenia
pancitopenia
pancitopenia),
pancitopenia
agressividade, alucinações, comprometimento da função do fígado, encefalopatia
hepática hepática, hepática desordens graves na pele (eritema multiforme, síndrome de Stevens-
Johnson e necrólise epidérmica tóxica), fraqueza muscular, inflamação do rim e
aumento das mamas em homens. 9
7. 7. O O que que o o SUS SUS oferece oferece para para para as as doenças doenças tratadas pelo medicamento
medicamento?
medicamento
Esse medicamento não está incluído na lista de Assistência Farmacêutica do
SUS.
Alternativamente, o SUS oferece os medicamentos omeprazol (inibidor da
bomba de prótons como o esomeprazol), hidróxido de alumínio alumínio alumínio (comprimido (comprimido (comprimido 230mg
230mg
e e e 300mg, 300mg, 300mg, suspensão suspensão suspensão 61,5mg/ml)
61,5mg/ml) 61,5mg/ml)
10 , ranitidina ranitidina 150mg, 150mg, metoclopramida (comprimido
(comprimido
10mg, 10mg, solução solução injetável injetável 5mg/ml 5mg/ml e e solução solução solução oral oral oral 4mg/ml) 4mg/ml) e os os fitoterápicos alcachofra
(Cynara Cynara Cynara Cynara scolymus scolymus scolymus scolymus L....) e e espinheira
espinheira-santa espinheira santa (
(Maytenus Maytenus Maytenus Maytenus officinalis officinalis officinalis officinalis Mabb.) Mabb. Mabb. Mabb. 10 , por meio do
Componente Componente Básico Básico da da Assistência Assistência Farmacêutica
Farmacêutica, Farmacêutica que é a primeira linha de cuidado
medicamentoso do sistema. Esse Componente é regulamentado pela Portaria
GM/MS n°4.217 de 28 de dezembro de 2010. Segundo tal norma, editada em
consenso por todos os entes políticos da federação, cabe à União, aos Estados e aos
Municípios o financiamento conjunto dos medicamentos fornecidos pelo referido
componente, cabendo exclusivamente ao Município a aquisição e dispensação
destes medicamentos. Ressalte-se apenas a regra excepcional que estabelece
financiamento e aquisição centralizada pela União de alguns medicamentos: são
8
ANVISA. Agência de Vigilância Sanitária. Informe SNVS/Anvisa/GFARM nº 7, de 9 de agosto de 2007. Disponível em:
Acesso em 20/10/2011.
9
ANVISA- Bulário Eletrônico. Disponível em:< http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[26719-2-0].PDF>. Acesso em 11/06/2012.
10
Portaria MS/GM nº 533, de 28 de março de 2012, que estabelece o elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de
Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde.