Esomeprazol (Nexium ®) - Ministério da Saúde
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<strong>Ministério</strong> <strong>da</strong> <strong>Saúde</strong><br />
Consultoria Jurídica/Advocacia Geral <strong>da</strong> União<br />
para realizar uma cirurgia para controlar sua DRGE. Os resultados do estudo com o<br />
Losec<strong>®</strong> e as análises de um estudo, ain<strong>da</strong> em an<strong>da</strong>mento, com o <strong>Nexium</strong><strong>®</strong><br />
levantaram a hipótese de que o o tratamento por longa duração duração duração pode pode aumentar aumentar o o<br />
o<br />
ris risco ris risco<br />
co de de ataques ataques cardíacos, cardíacos, insuficiência insuficiência cardíaca cardíaca e e morte morte súbita súbita relaciona<strong>da</strong> relaciona<strong>da</strong> com<br />
com<br />
problemas problemas cardíacos cardíacos em pacientes que utilizaram um dos medicamentos, quando<br />
comparados àqueles que realizaram a cirurgia. 8<br />
6. Quais são os efeitos colaterais e os rrisco<br />
r<br />
isco iscos isco associa associado associa<br />
do dos do ao medicamento<br />
medicamento?<br />
medicamento<br />
? ?<br />
Podem ocorrer as seguintes reações adversas com o uso de esomeprazol:<br />
Comuns: Comuns: dor de cabeça, dor na barriga, diarréia, gases, enjôo, vômito e prisão de<br />
ventre.<br />
Incomuns: Incomuns: inchaço periférico, dificul<strong>da</strong>de para dormir, tontura, sensação de<br />
queimação/dormência na pele, sonolência, vertigem, boca seca, aumento <strong>da</strong><br />
quanti<strong>da</strong>de <strong>da</strong>s enzimas do fígado (este efeito só pode ser visto quando um exame<br />
de sangue é realizado) e reações na pele (dermatite, coceira, urticária e erupções<br />
na pele).<br />
Raras Raras: Raras : diminuição dos glóbulos brancos do sangue (leucopenia), diminuição <strong>da</strong>s<br />
células de coagulação no sangue (trombocitopenia), reações de hipersensibili<strong>da</strong>de<br />
ao medicamento (inchaço, reação/choque anafilático), diminuição de sódio no<br />
sangue (hiponatremia), agitação, confusão, depressão, desordens do pala<strong>da</strong>r, visão<br />
turva, broncoespasmo, inflamação na mucosa <strong>da</strong> boca (estomatite), infecção<br />
grastrointestinal fúngica (candidíase grastrointestinal), inflamação do fígado<br />
(hepatite) com ou sem icterícia (presença de coloração amarela na pele e nos<br />
olhos), que<strong>da</strong> de cabelo, sensibili<strong>da</strong>de <strong>da</strong> pele à luz (fotossensibili<strong>da</strong>de), dores nas<br />
articulações, dor muscular, mal-estar, aumento <strong>da</strong> transpiração e febre.<br />
Muito Muito raras: raras: ausência ou número insuficiente de glóbulos brancos granulócitos no<br />
sangue (agranulocitose<br />
agranulocitose<br />
agranulocitose), agranulocitose diminuição de células do sangue (pancitopenia<br />
pancitopenia<br />
pancitopenia),<br />
pancitopenia<br />
agressivi<strong>da</strong>de, alucinações, comprometimento <strong>da</strong> função do fígado, encefalopatia<br />
hepática hepática, hepática desordens graves na pele (eritema multiforme, síndrome de Stevens-<br />
Johnson e necrólise epidérmica tóxica), fraqueza muscular, inflamação do rim e<br />
aumento <strong>da</strong>s mamas em homens. 9<br />
7. 7. O O que que o o SUS SUS oferece oferece para para para as as doenças doenças trata<strong>da</strong>s pelo medicamento<br />
medicamento?<br />
medicamento<br />
Esse medicamento não está incluído na lista de Assistência Farmacêutica do<br />
SUS.<br />
Alternativamente, o SUS oferece os medicamentos omeprazol (inibidor <strong>da</strong><br />
bomba de prótons como o esomeprazol), hidróxido de alumínio alumínio alumínio (comprimido (comprimido (comprimido 230mg<br />
230mg<br />
e e e 300mg, 300mg, 300mg, suspensão suspensão suspensão 61,5mg/ml)<br />
61,5mg/ml) 61,5mg/ml)<br />
10 , ranitidina ranitidina 150mg, 150mg, metocloprami<strong>da</strong> (comprimido<br />
(comprimido<br />
10mg, 10mg, solução solução injetável injetável 5mg/ml 5mg/ml e e solução solução solução oral oral oral 4mg/ml) 4mg/ml) e os os fitoterápicos alcachofra<br />
(Cynara Cynara Cynara Cynara scolymus scolymus scolymus scolymus L....) e e espinheira<br />
espinheira-santa espinheira santa (<br />
(Maytenus Maytenus Maytenus Maytenus officinalis officinalis officinalis officinalis Mabb.) Mabb. Mabb. Mabb. 10 , por meio do<br />
Componente Componente Básico Básico <strong>da</strong> <strong>da</strong> Assistência Assistência Farmacêutica<br />
Farmacêutica, Farmacêutica que é a primeira linha de cui<strong>da</strong>do<br />
medicamentoso do sistema. Esse Componente é regulamentado pela Portaria<br />
GM/MS n°4.217 de 28 de dezembro de 2010. Segundo tal norma, edita<strong>da</strong> em<br />
consenso por todos os entes políticos <strong>da</strong> federação, cabe à União, aos Estados e aos<br />
Municípios o financiamento conjunto dos medicamentos fornecidos pelo referido<br />
componente, cabendo exclusivamente ao Município a aquisição e dispensação<br />
destes medicamentos. Ressalte-se apenas a regra excepcional que estabelece<br />
financiamento e aquisição centraliza<strong>da</strong> pela União de alguns medicamentos: são<br />
8<br />
ANVISA. Agência de Vigilância Sanitária. Informe SNVS/Anvisa/GFARM nº 7, de 9 de agosto de 2007. Disponível em: <br />
Acesso em 20/10/2011.<br />
9<br />
ANVISA- Bulário Eletrônico. Disponível em:< http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[26719-2-0].PDF>. Acesso em 11/06/2012.<br />
10<br />
Portaria MS/GM nº 533, de 28 de março de 2012, que estabelece o elenco de medicamentos e insumos <strong>da</strong> Relação Nacional de<br />
Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de <strong>Saúde</strong>.