CaniLeish®: - Ruminal
CaniLeish®: - Ruminal
CaniLeish®: - Ruminal
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
NEWS<br />
www.virbac.pt<br />
Fotografia: Frédéric Decante LEISHMA<br />
CaniLeish ® :<br />
NOTÍCIAS LEISHMANIOSE 2011 / NÚMERO 1 / EDIÇÃO PORTUGAL<br />
A primeira vacina na Europa<br />
contra a leishmaniose.<br />
AF_BROCHURA_VIRBAC_210X297.indd 1 5/4/11 7:21 PM
CaniLeish ® :<br />
A primeira vacina contra a leishmaniose canina na<br />
Europa é o resultado de uma investigação de ponta<br />
e de uma colaboração de 20 anos entre cientistas<br />
de renome 1 .<br />
Um meio de cultura<br />
patenteado e<br />
revolucionário, sem<br />
células e sem soro,<br />
foi concebido para<br />
ter as condições<br />
necessárias ao<br />
desenvolvimento<br />
completo do ciclo<br />
de vida do parasita<br />
Leishmania sem recurso<br />
à experimentação<br />
animal, p.ex. cães.<br />
Todas as proteínas<br />
deste meio de<br />
crescimento único, são<br />
produzidas (secretadas<br />
e excretadas) pelo<br />
parasita L. infantum.<br />
www.virbac.pt<br />
Meio de cultura<br />
sem células<br />
e sem soro<br />
Parasitas<br />
Estas proteínas<br />
designam-se por<br />
ESP = Proteínas<br />
Secretadas-Excretadas<br />
ESP PURO<br />
NOTÍCIAS LEISHMANIOSE 2011 / NÚMERO 1 / EDIÇÃO PORTUGAL<br />
AF_BROCHURA_VIRBAC_210X297.indd 2 5/4/11 7:21 PM
CaniLeish ® :<br />
Uma nova vacina que estimula uma resposta<br />
imunitária celular, adequada, específica contra o<br />
parasita L. infantum.<br />
Contrariamente a muitas vacinas convencionais,<br />
a protecção efectiva contra a leishmaniose canina<br />
depende duma resposta imunitária celular e<br />
não humoral (anticorpos).<br />
Substâncias activas da CaniLeish ®<br />
ESP<br />
QA-21<br />
• ESP – Um forte<br />
estimulador da reacção<br />
imunitária pretendida.<br />
• QA-21 – O adjuvante<br />
sinérgico perfeito para<br />
optimizar a resposta<br />
imunitária celular.<br />
CaniLeish ®<br />
NOTÍCIAS LEISHMANIOSE 2011 / NÚMERO 1 / EDIÇÃO PORTUGAL<br />
A nova vacina contra a leishmaniose<br />
canina induz uma forte imunidade<br />
celular específica, contra este agente<br />
patogénico intracelular.<br />
• ESP são proteínas secretadas e excretadas<br />
pelo parasita durante o processo de cultura.<br />
• Estas proteínas são altamente imunogénicas<br />
de modo a desencadear uma resposta<br />
imunitária específica contra a L. infantum.<br />
• As ESP estimulam de forma mais<br />
eficaz a multiplicação das células-T<br />
comparativamente com o extracto proteico 3<br />
do parasita completo.<br />
• O adjuvante QA-21 é uma saponina<br />
purificada componente do Quil-A.<br />
• Possui a capacidade rara de estimular a<br />
resposta Th-1 e a produção de linfócitos-T<br />
citotóxicos.<br />
• É ideal para utilização numa vacina contra os<br />
agentes patogénicos intracelulares.<br />
• QA-21 apresenta um bom perfil geral de<br />
segurança, tal como demonstrado com a<br />
Leucogen ® (vacina contra a leucemia felina).<br />
www.virbac.pt<br />
AF_BROCHURA_VIRBAC_210X297.indd 3 5/4/11 7:21 PM
CaniLeish ® :<br />
Eficácia comprovada.<br />
Desafio experimental<br />
• A capacidade da CaniLeish ® para estimular a imunidade celular foi demonstrada<br />
através de diversas análises imunológicas durante um ensaio experimental controlado.<br />
• Condições experimentais<br />
■ Dois grupos de cães: grupo não-vacinado e grupo vacinado com CaniLeish ® .<br />
■ Três doses administradas com três semanas de intervalo.<br />
■ Cães testados com injecção intravenosa (IV) de promastigotas altamente virulentas de<br />
L. infantum, um ano após a conclusão do programa de vacinação inicial.<br />
• Resultados<br />
A produção de IFN-γ demontrou:<br />
■ Duração da imunidade por um ano.<br />
■ Um ano após a primo-vacinação, o<br />
grupo CaniLeish ® responde melhor<br />
ao desafio comparativamente com<br />
o grupo controlo, evidenciando a<br />
resposta Th-1 desejada.<br />
A resposta leishmanicida, a nível dos<br />
macrófagos dos cães evidenciou:<br />
■ Imediatamente após a primovacinação<br />
os mecanismos de<br />
protecção funcionaram bem.<br />
■ Esta protecção manteve-se durante<br />
um ano, o que coincide com a<br />
informação sobre IFN-γ.<br />
■ Quando os cães vacinados com<br />
CaniLeish ® foram expostos ao<br />
parasita, esta resposta manteve-se<br />
potente e efectiva comparativamente<br />
com a resposta do grupo controlo.<br />
Pontos por 2x5 10 células<br />
Índice CMLA<br />
ELISpot produção de IFN-γ<br />
(desvio padrão da média)<br />
Média vacinados Média controlo<br />
Análise leishmanicida dos macrófagos<br />
caninos (CMLA)<br />
(desvio padrão da média)<br />
50.0<br />
40.0<br />
30.0<br />
20.0<br />
10.0<br />
0.0<br />
Primo-vacinação<br />
semanas 0, 3, 6<br />
Semana<br />
Desafio IV<br />
semana 58<br />
Média vacinados Limiar Média controlo<br />
0 9 30 58 90<br />
www.virbac.pt NOTÍCIAS LEISHMANIOSE 2011 / NÚMERO 1 / EDIÇÃO PORTUGAL<br />
10.00<br />
8.00<br />
6.00<br />
4.00<br />
2.00<br />
0.00<br />
0<br />
Primo-vacinação<br />
semanas 0, 3, 6<br />
Semana<br />
Desafio IV<br />
semana 58<br />
AF_BROCHURA_VIRBAC_210X297.indd 4 5/4/11 7:21 PM<br />
58
CaniLeish ® :<br />
Testada sob condições de campo extremas.<br />
Ensaio de campo em condições extremas.<br />
• Porque é que as condições foram<br />
consideradas “extremas”?<br />
■ Área altamente endémica.<br />
■ Durante dois anos os cães foram<br />
mantidos no exterior de forma<br />
contínua.<br />
■ Durante todo o ensaio não foram<br />
utilizados repelentes de flebótomos.<br />
Com CaniLeish ® reduz em quatro vezes o risco de<br />
desenvolver a doença clínica.<br />
• Os resultados do grupo vacinado<br />
demonstraram o claro benefício da<br />
CaniLeish ® .<br />
■ Nestas condições extremas, que<br />
raramente ou nunca acontecem na<br />
realidade, 92,7% dos cães do grupo<br />
CaniLeish ® não desenvolveram<br />
leishmaniose clínica.<br />
CaniLeish ® ...<br />
Cães não vacinados<br />
As condições eram tão extremas que 23,1% dos<br />
cães do grupo controlo desenvolveram sinais<br />
clínicos ao fim de 2 anos.<br />
... a primeira vacina disponível na Europa contra a leishmaniose<br />
canina.<br />
… única forma eficaz de estimular uma resposta imunitária celular<br />
adequada, específica contra a L. infantum.<br />
… um alto nível de eficácia comprovado sob condições de campo extremas.<br />
… conduz a um novo nível de protecção contra a leishmaniose canina.<br />
NOTÍCIAS LEISHMANIOSE 2011 / NÚMERO 1 / EDIÇÃO PORTUGAL<br />
valor-p: 0.046<br />
100<br />
80<br />
60<br />
40<br />
20<br />
0<br />
23.1 %<br />
Cães vacinados<br />
0 20 40 60 80 100<br />
92,7% dos cães do grupo CaniLeish ® não<br />
desenvolveram leishmaniose sintomática.<br />
valor-p: 0.046<br />
92.7 %<br />
www.virbac.pt<br />
AF_BROCHURA_VIRBAC_210X297.indd 5 5/4/11 7:21 PM
CaniLeish ® :<br />
Segurança comprovada.<br />
As ESP enquanto substância activa da CaniLeish ® desempenham um papel<br />
importante na segurança da vacina. A inovadora tecnologia - ESP garante que<br />
a CaniLeish ® contém:<br />
• Somente proteínas derivadas do parasita.<br />
• Ausência do parasita completo e portanto, sem risco de retorno da virulência em<br />
qualquer hospedeiro.<br />
• Somente um subconjunto específico das proteínas do parasita e não o extracto<br />
proteico do parasita completo, permite uma resposta mais eficaz.<br />
Foram realizados dois tipos de estudos de segurança: testes de laboratório e ensaios<br />
de campo.<br />
Testes de laboratório<br />
• Plano<br />
■ Cães com quatro meses de idade (i.e. com idade inferior à idade recomendada de seis<br />
meses).<br />
■ Maior dose de antigénios.<br />
■ Sem massagem no local de injecção.<br />
■ Dose extra ou sobredose dependendo do ensaio.<br />
• Resultados<br />
■ A administração de quatro doses foi bem tolerada – o único sinal significativo foi um<br />
inchaço local, ligeiro e transitório.<br />
■ A injecção de uma dose dupla foi bem tolerada – novamente os únicos sinais significativos<br />
foram um inchaço local, ligeiro e transitório acompanhado de hipertermia passageira<br />
ocasional.<br />
Dois ensaios de campo<br />
• Plano<br />
■ 382 animais pertencentes a clientes.<br />
■ Cães com idades compreendidas entre os quatro meses e os doze anos.<br />
■ Em áreas endémicas e não–endémicas.<br />
■ Todas as raças podiam fazer parte do ensaio.<br />
• Resultados<br />
■ Os resultados dos vários ensaios de segurança confirmaram um bom perfil de segurança<br />
da CaniLeish ® .<br />
■ A taxa de reacção relatada pelos proprietários nas condições de campo foi ligeiramente<br />
superior à normalmente expectável para uma vacina vírica ou bacteriana comum, como<br />
por exemplo a CHPPiL.<br />
■ Apesar da vacina não se encontrar autorizada para utilização em cães positivos para a Leishmania,<br />
parece que a segurança da CaniLeish ® nesses cães é tão boa como no resto da população.<br />
www.virbac.pt NOTÍCIAS LEISHMANIOSE 2011 / NÚMERO 1 / EDIÇÃO PORTUGAL<br />
AF_BROCHURA_VIRBAC_210X297.indd 6 5/4/11 7:21 PM
CaniLeish ® :<br />
Como utilizar a vacina.<br />
• Recomenda-se a utilização de um teste serológico de diagnóstico rápido antes da vacinação.<br />
• Se o resultado deste teste for negativo, pode dar-se início ao programa de vacinação.<br />
• Primo-vacinação: três doses por via subcutânea.<br />
■ A primeira dose pode ser administrada a partir dos seis meses de idade.<br />
■ A segunda e a terceira dose são administradas com três semanas de intervalo.<br />
■ É necessário apenas um reforço anual.<br />
Vacinação do cachorro<br />
Vacinação do adulto<br />
a iniciar após<br />
o reforço anual<br />
da CHPPiL<br />
Conselhos práticos<br />
Nascimento<br />
Idade:<br />
CHPPiL<br />
3 meses<br />
CHPPiL<br />
1 2 3<br />
CaniLeish ®<br />
6 meses<br />
3 inj. um espaço<br />
de 6 semanas<br />
1 2<br />
CaniLeish ®<br />
■ Deixar a vacina atingir a temperatura corporal aquecendo-a na mão.<br />
■ Massajar ligeiramente o local de injecção após a administração.<br />
■ Respeitar um prazo mínimo de duas semanas de intervalo entre a vacinação com CaniLeish ®<br />
e todas as outras vacinas.<br />
Para mais informações sobre a CaniLeish ® :<br />
Reforço<br />
Anual<br />
CHPPiL CaniLeish CHPPiL<br />
® CaniLeish ®<br />
• Pergunte ao seu representante Virbac ou visite o nosso site em www.virbac.pt<br />
• Visite o nosso programa e-learning e descubra mais sobre os benefícios da<br />
CaniLeish ® em www.virbac.pt<br />
• Ligue para a linha CaniLeish ® para questões imediatas relacionadas com a<br />
utilização da vacina - 210 436 655.<br />
NOTÍCIAS LEISHMANIOSE 2011 / NÚMERO 1 / EDIÇÃO PORTUGAL<br />
3<br />
Reforço<br />
Anual<br />
Reforço<br />
Anual<br />
Reforço<br />
Anual<br />
CHPPiL CaniLeish CHPPiL<br />
® CaniLeish ®<br />
www.virbac.pt<br />
AF_BROCHURA_VIRBAC_210X297.indd 7 5/4/11 7:21 PM
CANIL /2011/6<br />
LEISHMA NEWS<br />
www.virbac.pt<br />
Sumário<br />
NOVO<br />
CaniLeish ® ...<br />
NOTÍCIAS LEISHMANIOSE 2011 / NÚMERO 1 / EDIÇÃO PORTUGAL<br />
… a primeira vacina na Europa contra a leishmaniose canina.<br />
… um alto nível de eficácia comprovado sob condições de campo<br />
extremas.<br />
… reduz quatro vezes o risco de desenvolvimento da doença clínica.<br />
… fornece um elevado nível de redução do risco através da<br />
tecnologia vacinal ESP e da estimulação específica da imunidade<br />
celular contra o parasita L. infantum.<br />
… conduz a um novo nível de protecção com redução do risco duma<br />
forma segura, efectiva e duradoura.<br />
Os resultados de uma pesquisa de ponta e da colaboração de 20 anos entre cientistas de<br />
renome1 com recurso à mais avançada tecnologia de vacinação2 .<br />
Referências:<br />
1. Esta vacina foi desenvolvida pela BVT (Bio Véto Test), uma subsidiária<br />
totalmente detida pela Virbac, em parceria com o IRD (Institut de Recherche<br />
pour le Développement) e pelas equipas de I&D da Virbac. Este projecto baseiase<br />
numa invenção patenteada do IRD relativo à cultura da Leishmania, em relação<br />
à qual o IRD concedeu à BVT uma licença de patente exclusiva para aplicações<br />
em saúde animal. 2. Método de cultura da Leishmania, sob licença do IRD.<br />
3. Rosa R, Rodrigues OR, Marques C, Santos Gomes GM. Leishmania infantum:<br />
soluble proteins released by the parasite exert differential effects on host immune<br />
response. Experimental parasitology, 2005: 109: 106-114.<br />
A saúde animal é a nossa paixão<br />
NOVO<br />
CaniLeish ®<br />
1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO: CaniLeish liofilizado e solvente para suspensão injectável para cães. 2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E<br />
QUANTITATIVA. Cada dose de 1 ml de vacina contém: Liofilizado: Substâncias activas: Proteínas Secretadas – Excretadas (ESP) da Leishmania infantum mínimo<br />
100 µg. Adjuvante: Extracto purificado de Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg. Solvente: Cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%),1 ml. Para a lista completa de excipientes<br />
ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA. Liofilizado e solvente para suspensão injectável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS. 4.1 Espécies–alvo: Cães. 4.2<br />
Indicações de utilização especificando as espécies –alvo: Para a imunização activa de cães negativos à Leishmania a partir dos 6 meses de idade ,de forma a<br />
reduzir o risco de uma infecção activa e de doença clínica, após contacto com a Leishmania infantum. Foi demonstrada a eficácia da vacina em cães submetidos<br />
a uma exposição natural múltipla ao parasita, em zonas de elevada pressão da infecção. Estabelecimento da imunidade: 4 semanas após o decurso da vacinação<br />
primária. Duração da imunidade: 1 ano após a última (re-) vacinação. 4.3 Contra – indicações: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância<br />
activa, ao adjuvante, ou a algum dos excipientes. 4.4 Advertências especiais: Após a vacinação podem surgir anticorpos transitórios anti-Leishmania detectáveis<br />
pelo teste de imunofluorescência (IFAT). Como primeira etapa de um diagnóstico diferencial, os anticorpos vacinais podem ser diferenciados dos anticorpos<br />
resultantes da infecção natural através da realização de um teste serológico de diagnóstico rápido. Em zonas de baixa ou nula prevalência da infecção, a decisão<br />
da administração desta vacina deve depender de uma avaliação do benefício/risco realizada pelo veterinário responsável. A informação disponível não permite<br />
avaliar o impacto da vacina na saúde pública ou no controlo da infecção em humanos. 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade): Após a injecção, podem<br />
ocorrer reacções locais moderadas e passageiras como tumefacção, nódulo, dor à palpação ou eritema. Estas reacções desaparecem de forma espontânea em<br />
2 a 15 dias. Outros sinais passageiros comuns como hipertermia, apatia, e alterações digestivas, podem ser observados durante 1 a 6 dias após a vacinação.<br />
As reacções do tipo alérgico não são comuns. Caso ocorram, deve ser administrado o tratamento sintomático adequado. 4.9 Posologia e via de administração:<br />
Via subcutânea. Após reconstituição do liofilizado com o solvente, agitar suavemente e administrar de imediato uma dose de 1 ml por via subcutânea, de acordo<br />
com o seguinte programa de vacinação: Vacinação primária: Primeira dose a partir dos 6 meses de idade; Segunda dose 3 semanas depois; Terceira dose 3 semanas<br />
após a 2ª injecção. Re-vacinação anual: Administrar uma injecção com uma dose única, 1 ano após a terceira injecção. Repetir anualmente. 4.11 Intervalo de<br />
segurança (s) Não aplicável. 7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO VIRBAC, 1ère avenue – 2065 m – L. I. D., 06516 Carros,<br />
France, Tel. 0033/4.92.08.73.00, Fax. 0033/4.92.08.73.48, E-mail. dar@virbac.fr. 8. NUMERO (S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO<br />
EU/2/11/121/001-009. 9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO 14/03/2011. PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO<br />
E/OU UTILIZAÇÃO. A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Canileish é ou pode ser proibida em determinados Estados Membros,<br />
na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal. Qualquer pessoa que<br />
pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar Canileish deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do<br />
Estado Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.<br />
AF_BROCHURA_VIRBAC_210X297.indd 8 5/4/11 7:21 PM
Change language