Nota - Validade do Fosfato de Oseltamir - Secretaria de Estado da ...
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GOVERNO DO ESTADO DO RIO GRANDE DO NORTE<br />
SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE PÚBLICA<br />
COORDENADORIA DE PROMOÇÃO À SAÚDE<br />
SUBCOORDENADORIA DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA<br />
Av. Marechal Deo<strong>do</strong>ro <strong>da</strong> Fonseca, 730, Ci<strong>da</strong><strong>de</strong> Alta – CEP: 50.025-600<br />
NOTA TÉCNICA Nº 01/2012 SUVIGE/CPS/SESAP-RN<br />
Assunto: <strong>Vali<strong>da</strong><strong>de</strong></strong> <strong>do</strong> <strong>Fosfato</strong> <strong>de</strong> <strong>Oseltamir</strong> (TAMIFLU ® ) cápsulas <strong>de</strong> 30mg e 45mg.<br />
1 – Consi<strong>de</strong>ran<strong>do</strong> que o prazo <strong>de</strong> vali<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>do</strong> medicamento <strong>Fosfato</strong> <strong>de</strong> Oseltamivir (TAMIFLU ® )<br />
cápsulas <strong>de</strong> 30mg (lote B11026B01) expira em 30/11/2011 e <strong>de</strong> 45mg (lote B1015B01) tem<br />
vali<strong>da</strong><strong>de</strong> até 31/12/2011.<br />
2- Consi<strong>de</strong>ran<strong>do</strong> que este medicamento é somente disponibiliza<strong>do</strong> pelo Ministério <strong>da</strong> Saú<strong>de</strong> aos<br />
Esta<strong>do</strong>s e que se encontra em an<strong>da</strong>mento o processo para aquisição <strong>de</strong> novos lotes juntamente<br />
com o único fabricante (Roche).<br />
3- A Subcoor<strong>de</strong>na<strong>do</strong>ria <strong>de</strong> Vigilância Epi<strong>de</strong>miológica-SUVIGE vem orientar quanto ao preparo e<br />
utilização <strong>da</strong> Suspensão Oral Extemporânea (SOE) a partir <strong>do</strong> <strong>Fosfato</strong> <strong>de</strong> Oseltamivir 75mg para<br />
tratamento e profilaxia <strong>de</strong> gripe em crianças maiores <strong>de</strong> 1 ano e menores <strong>de</strong> 12 anos.<br />
a) Segurar uma cápsula <strong>de</strong> Tamiflu 75mg sobre um copo limpo, ten<strong>do</strong>-se o cui<strong>da</strong><strong>do</strong> para que<br />
to<strong>do</strong> o conteú<strong>do</strong> <strong>da</strong> cápsula seja <strong>de</strong>speja<strong>do</strong> no interior <strong>do</strong> mesmo.<br />
b) Adicionar 5 mL <strong>de</strong> água <strong>de</strong>stila<strong>da</strong> ao pó, utilizan<strong>do</strong> seringa gradua<strong>da</strong> <strong>de</strong> 5 mL. Agitar<br />
durante cerca <strong>de</strong> <strong>do</strong>is minutos.<br />
c) Aspirar para a seringa a quanti<strong>da</strong><strong>de</strong> prescrita <strong>da</strong> SOE.<br />
d) Não é necessário retirar qualquer pó branco não dissolvi<strong>do</strong>, por ser excipiente inerte.<br />
e) Administrar a quanti<strong>da</strong><strong>de</strong> prescrita ao paciente.<br />
f) Deve-se eliminar a suspensão não utiliza<strong>da</strong> <strong>de</strong>sprezan<strong>do</strong> na pia ou vaso sanitário sob fluxo<br />
abun<strong>da</strong>nte <strong>de</strong> água corrente.<br />
Os farmacêuticos <strong>da</strong>s uni<strong>da</strong><strong>de</strong>s <strong>de</strong> dispensação <strong>de</strong>verão reforçar a orientação ao familiar ou<br />
responsável <strong>do</strong> paciente.<br />
Para orientação <strong>do</strong>s pacientes em relação aos pontos abor<strong>da</strong><strong>do</strong>s acima, no momento <strong>da</strong><br />
dispensação, utilizar o ANEXO 1 <strong>de</strong>ste <strong>do</strong>cumento.
4- Depois <strong>de</strong> segui<strong>da</strong>s as orientações <strong>de</strong> preparo, será obti<strong>da</strong> uma SOE com concentração <strong>de</strong> 15<br />
mg/mL, <strong>de</strong>ven<strong>do</strong> o médico ter prescrito a quanti<strong>da</strong><strong>de</strong> a<strong>de</strong>qua<strong>da</strong> <strong>da</strong> mistura (mL <strong>da</strong> SOE), com base<br />
na orientação <strong>do</strong> fabricante em mg/<strong>do</strong>se <strong>de</strong> acor<strong>do</strong> com o peso corporal. (Tabela 1)<br />
Tabela 1-Equivalência entre <strong>do</strong>se prescrita em miligramas (mg) com o volume em mililitro (mL) <strong>da</strong> Suspensão Oral<br />
Extemporânea (SOE), conforme peso corporal em quilograma (Kg).<br />
Peso corporal Dose prescrita Volume mL <strong>de</strong> SOE<br />
≤15kg 30mg 2mL<br />
≥15 a 23kg 45mg 3mL<br />
23 a 40kg 60mg 4mL<br />
Anexar à via <strong>da</strong> receita médica <strong>do</strong> paciente as informações acerca <strong>da</strong>s preparações. (ANEXO 1)<br />
5- A lista com as uni<strong>da</strong><strong>de</strong>s <strong>de</strong> dispensação <strong>do</strong> <strong>Fosfato</strong> <strong>de</strong> Oseltamivir 75mg, encontra-se<br />
disponível no ANEXO 2 <strong>de</strong>sta nota técnica.<br />
6- Os medicamentos (TAMIFLU ® ) com <strong>da</strong>ta <strong>de</strong> vali<strong>da</strong><strong>de</strong> expira<strong>da</strong>, <strong>de</strong>verão ser submeti<strong>do</strong>s à<br />
mo<strong>da</strong>li<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> <strong>de</strong>scarte usual <strong>de</strong> ca<strong>da</strong> uni<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> dispensação, com anterior registro <strong>da</strong><br />
quanti<strong>da</strong><strong>de</strong> <strong>de</strong> cápsulas <strong>de</strong>scarta<strong>da</strong>s, forma <strong>de</strong> <strong>de</strong>scarte, <strong>da</strong>ta <strong>de</strong> <strong>de</strong>scarte, além <strong>da</strong> i<strong>de</strong>ntificação<br />
<strong>do</strong> produto (<strong>da</strong>ta <strong>de</strong> fabricação, <strong>da</strong>ta <strong>de</strong> vali<strong>da</strong><strong>de</strong> e lote).<br />
7- Ressaltamos ain<strong>da</strong> que a dispensação <strong>de</strong>ste medicamento <strong>de</strong>verá ser realiza<strong>da</strong> mediante a<br />
apresentação e retenção <strong>de</strong> Receita <strong>de</strong> Controle Especial em duas vias, uma vez que o <strong>Fosfato</strong><br />
<strong>de</strong> Oseltamivir está incluí<strong>do</strong> na portaria nº 344/98-Lista C1.<br />
8-Maiores esclarecimentos consultar o Protocolo <strong>de</strong> Tratamento <strong>de</strong> Síndrome Gripal (SG) e<br />
Síndrome Respiratória Agu<strong>da</strong> Grave (SRAG) – 2011, disponível em:<br />
http://portal.sau<strong>de</strong>.gov.br/portal/arquivos/pdf/novo_2_versao_protocolo_influenza.pdf<br />
9-Outras informações, entrar em contato através <strong>do</strong> telefone 0800.281.2801.<br />
Referências Bibliográficas:
-<strong>Secretaria</strong> <strong>de</strong> Esta<strong>do</strong> <strong>de</strong> Minas Gerais. Informe técnico sobre a dispensação <strong>de</strong> Oseltamivir.<br />
Disponível em: http://www.sau<strong>de</strong>.mg.gov.br/politicas_<strong>de</strong>_sau<strong>de</strong>/farmacia-<strong>de</strong>-minas-<br />
1/gme/hin1/Orientacoes%20para%20diluicao%20Oseltamivir.pdf<br />
- EMEA, Tamiflu, Informações técnicas. Disponível em :<br />
http://www.emea.europa.eu/human<strong>do</strong>cs/PDFs/EPAR/tamiflu/H-402-PI-en.pdf
ANEXO 1<br />
ORIENTAÇÃO PARA PREPARO DA SUSPENSÃO ORAL<br />
1- Segurar uma cápsula <strong>de</strong> Tamiflu 75mg sobre um copo limpo, ten<strong>do</strong>-se o cui<strong>da</strong><strong>do</strong> para que to<strong>do</strong> o conteú<strong>do</strong> <strong>da</strong> cápsula seja<br />
<strong>de</strong>speja<strong>do</strong> no fun<strong>do</strong> <strong>do</strong> copo.<br />
2- Adicionar somente 5 mL <strong>de</strong> água <strong>de</strong>stila<strong>da</strong> ao pó, utilizan<strong>do</strong> seringa gradua<strong>da</strong> <strong>de</strong> 5 mL.<br />
3- Agitar durante cerca <strong>de</strong> <strong>do</strong>is minutos.<br />
Não é necessário retira qualquer pó branco não dissolvi<strong>do</strong>.<br />
4- Aspirar para a seringa a quanti<strong>da</strong><strong>de</strong> correta <strong>do</strong> líqui<strong>do</strong>.<br />
Dar ao paciente imediatamente após a preparação <strong>da</strong> suspensão.<br />
USAR _______mL <strong>da</strong> preparação <strong>de</strong> _____/_____ horas.<br />
NÃO GUARDAR; <strong>de</strong>ve-se eliminar a suspensão NÃO UTLIZADA <strong>de</strong>sprezan<strong>do</strong> na pia ou vaso sanitário sob fluxo abun<strong>da</strong>nte<br />
<strong>de</strong> água corrente.<br />
Desprezar no lixo a seringa <strong>de</strong>scartável após o uso.
ANEXO 2<br />
Lista <strong>de</strong> uni<strong>da</strong><strong>de</strong>s <strong>de</strong> dispensação e hospitais com medicação <strong>de</strong>scentraliza<strong>da</strong> fosfato <strong>de</strong><br />
oseltamivir 75mg.<br />
UNIDADE DE DISPENSAÇÃO ENDEREÇO TELEFONE DA<br />
FARMÁCIA<br />
Hospital Gisel<strong>da</strong> Trigueiro R. Cônego Montes, 110, Quintas<br />
Natal-RN<br />
Hospital <strong>do</strong>s Pesca<strong>do</strong>res Av. São João <strong>de</strong> Deus, 80 - Rocas<br />
Hospital Regional Cleo<strong>do</strong>n<br />
Carlos <strong>de</strong> Andra<strong>de</strong><br />
Hospital Regional Dr. Tarcísio<br />
<strong>de</strong> Vasconcelos Maia<br />
Natal-RN<br />
Br 405 km 2, n° 1971 - Arizona<br />
Pau <strong>do</strong>s Ferros-RN<br />
R. Projeta<strong>da</strong>, Sn - Bairro Aeroporto I<br />
Mossoró – RN<br />
Hospital PROMATER Rua São José, 1979 - Lagoa Nova –<br />
Natal-RN<br />
3232 7956<br />
3232 8543<br />
3351 9866<br />
3315 3379<br />
3204 0780<br />
PAPI Av. Afonso Pena, 766, Tirol. Natal-RN 3220 4424<br />
Pronto Atendimento Infantil Drª<br />
Sandra Celeste<br />
Rua Jaguarari, 2574 Natal - RN 3232 8469<br />
Hospital Maria Alice Fernan<strong>de</strong>s Av. Pedro Álvares Cabral, S/N- Nossa<br />
Senhora <strong>da</strong> apresentação, conj. Parque<br />
<strong>do</strong>s Coqueiros Natal-RN<br />
UPA Conchecita Ciarline Rua Seis <strong>de</strong> Janeiro, 289, Santo<br />
Antonio. Mossoró-RN<br />
Hospital Monsenhor Walfre<strong>do</strong><br />
Gurgel<br />
Hospital Regional <strong>de</strong> João<br />
Câmara<br />
Av. Sena<strong>do</strong>r Salga<strong>do</strong> Filho, S/N, Tirol.<br />
Natal-RN<br />
Rua Jerônimo Câmara, 1063 – Centro.<br />
João Cãmara-RN<br />
Hospital Regional <strong>do</strong> Seridó Rua Estra<strong>da</strong> Perímetro Irriga<strong>do</strong> Sabugi<br />
Hospital <strong>de</strong> Pediatria Professor<br />
Heriberto Ferreira Bezerra<br />
Caicó-RN<br />
Rua General Gustavo Cor<strong>de</strong>iro <strong>de</strong><br />
Farias, S/N – Petrópolis. Natal-RN<br />
Hospital Infantil Varela Santiago Av. Marechal Deo<strong>do</strong>ro <strong>da</strong> Fonseca, 498<br />
– Centro. Natal-RN<br />
Hospital Antônio Pru<strong>de</strong>nte Aveni<strong>da</strong> Presi<strong>de</strong>nte Quaresma, 930,<br />
Alecrim. Natal-RN.<br />
3232 5459<br />
3314 2921<br />
3232 7956<br />
3626 1951<br />
3421 2007<br />
3342 5225<br />
3209 8219<br />
3203 5015