Nota - Validade do Fosfato de Oseltamir - Secretaria de Estado da ...

GOVERNO DO ESTADO DO RIO GRANDE DO NORTE
SECRETARIA DE ESTADO DA SAÚDE PÚBLICA
COORDENADORIA DE PROMOÇÃO À SAÚDE
SUBCOORDENADORIA DE VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA
Av. Marechal Deodoro da Fonseca, 730, Cidade Alta – CEP: 50.025-600
NOTA TÉCNICA Nº 01/2012 SUVIGE/CPS/SESAP-RN
Assunto: Validade do Fosfato de Oseltamir (TAMIFLU ® ) cápsulas de 30mg e 45mg.
1 – Considerando que o prazo de validade do medicamento Fosfato de Oseltamivir (TAMIFLU ® )
cápsulas de 30mg (lote B11026B01) expira em 30/11/2011 e de 45mg (lote B1015B01) tem
validade até 31/12/2011.
2- Considerando que este medicamento é somente disponibilizado pelo Ministério da Saúde aos
Estados e que se encontra em andamento o processo para aquisição de novos lotes juntamente
com o único fabricante (Roche).
3- A Subcoordenadoria de Vigilância Epidemiológica-SUVIGE vem orientar quanto ao preparo e
utilização da Suspensão Oral Extemporânea (SOE) a partir do Fosfato de Oseltamivir 75mg para
tratamento e profilaxia de gripe em crianças maiores de 1 ano e menores de 12 anos.
a) Segurar uma cápsula de Tamiflu 75mg sobre um copo limpo, tendo-se o cuidado para que
todo o conteúdo da cápsula seja despejado no interior do mesmo.
b) Adicionar 5 mL de água destilada ao pó, utilizando seringa graduada de 5 mL. Agitar
durante cerca de dois minutos.
c) Aspirar para a seringa a quantidade prescrita da SOE.
d) Não é necessário retirar qualquer pó branco não dissolvido, por ser excipiente inerte.
e) Administrar a quantidade prescrita ao paciente.
f) Deve-se eliminar a suspensão não utilizada desprezando na pia ou vaso sanitário sob fluxo
abundante de água corrente.
Os farmacêuticos das unidades de dispensação deverão reforçar a orientação ao familiar ou
responsável do paciente.
Para orientação dos pacientes em relação aos pontos abordados acima, no momento da
dispensação, utilizar o ANEXO 1 deste documento.

4- Depois de seguidas as orientações de preparo, será obtida uma SOE com concentração de 15
mg/mL, devendo o médico ter prescrito a quantidade adequada da mistura (mL da SOE), com base
na orientação do fabricante em mg/dose de acordo com o peso corporal. (Tabela 1)
Tabela 1-Equivalência entre dose prescrita em miligramas (mg) com o volume em mililitro (mL) da Suspensão Oral
Extemporânea (SOE), conforme peso corporal em quilograma (Kg).
Peso corporal Dose prescrita Volume mL de SOE
≤15kg 30mg 2mL
≥15 a 23kg 45mg 3mL
23 a 40kg 60mg 4mL
Anexar à via da receita médica do paciente as informações acerca das preparações. (ANEXO 1)
5- A lista com as unidades de dispensação do Fosfato de Oseltamivir 75mg, encontra-se
disponível no ANEXO 2 desta nota técnica.
6- Os medicamentos (TAMIFLU ® ) com data de validade expirada, deverão ser submetidos à
modalidade de descarte usual de cada unidade de dispensação, com anterior registro da
quantidade de cápsulas descartadas, forma de descarte, data de descarte, além da identificação
do produto (data de fabricação, data de validade e lote).
7- Ressaltamos ainda que a dispensação deste medicamento deverá ser realizada mediante a
apresentação e retenção de Receita de Controle Especial em duas vias, uma vez que o Fosfato
de Oseltamivir está incluído na portaria nº 344/98-Lista C1.
8-Maiores esclarecimentos consultar o Protocolo de Tratamento de Síndrome Gripal (SG) e
Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) – 2011, disponível em:
http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/novo_2_versao_protocolo_influenza.pdf
9-Outras informações, entrar em contato através do telefone 0800.281.2801.
Referências Bibliográficas:

-Secretaria de Estado de Minas Gerais. Informe técnico sobre a dispensação de Oseltamivir.
Disponível em: http://www.saude.mg.gov.br/politicas_de_saude/farmacia-de-minas-
1/gme/hin1/Orientacoes%20para%20diluicao%20Oseltamivir.pdf
- EMEA, Tamiflu, Informações técnicas. Disponível em :
http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/tamiflu/H-402-PI-en.pdf

ANEXO 1
ORIENTAÇÃO PARA PREPARO DA SUSPENSÃO ORAL
1- Segurar uma cápsula de Tamiflu 75mg sobre um copo limpo, tendo-se o cuidado para que todo o conteúdo da cápsula seja
despejado no fundo do copo.
2- Adicionar somente 5 mL de água destilada ao pó, utilizando seringa graduada de 5 mL.
3- Agitar durante cerca de dois minutos.
Não é necessário retira qualquer pó branco não dissolvido.
4- Aspirar para a seringa a quantidade correta do líquido.
Dar ao paciente imediatamente após a preparação da suspensão.
USAR _______mL da preparação de _____/_____ horas.
NÃO GUARDAR; deve-se eliminar a suspensão NÃO UTLIZADA desprezando na pia ou vaso sanitário sob fluxo abundante
de água corrente.
Desprezar no lixo a seringa descartável após o uso.

ANEXO 2
Lista de unidades de dispensação e hospitais com medicação descentralizada fosfato de
oseltamivir 75mg.
UNIDADE DE DISPENSAÇÃO ENDEREÇO TELEFONE DA
FARMÁCIA
Hospital Giselda Trigueiro R. Cônego Montes, 110, Quintas
Natal-RN
Hospital dos Pescadores Av. São João de Deus, 80 - Rocas
Hospital Regional Cleodon
Carlos de Andrade
Hospital Regional Dr. Tarcísio
de Vasconcelos Maia
Natal-RN
Br 405 km 2, n° 1971 - Arizona
Pau dos Ferros-RN
R. Projetada, Sn - Bairro Aeroporto I
Mossoró – RN
Hospital PROMATER Rua São José, 1979 - Lagoa Nova –
Natal-RN
3232 7956
3232 8543
3351 9866
3315 3379
3204 0780
PAPI Av. Afonso Pena, 766, Tirol. Natal-RN 3220 4424
Pronto Atendimento Infantil Drª
Sandra Celeste
Rua Jaguarari, 2574 Natal - RN 3232 8469
Hospital Maria Alice Fernandes Av. Pedro Álvares Cabral, S/N- Nossa
Senhora da apresentação, conj. Parque
dos Coqueiros Natal-RN
UPA Conchecita Ciarline Rua Seis de Janeiro, 289, Santo
Antonio. Mossoró-RN
Hospital Monsenhor Walfredo
Gurgel
Hospital Regional de João
Câmara
Av. Senador Salgado Filho, S/N, Tirol.
Natal-RN
Rua Jerônimo Câmara, 1063 – Centro.
João Cãmara-RN
Hospital Regional do Seridó Rua Estrada Perímetro Irrigado Sabugi
Hospital de Pediatria Professor
Heriberto Ferreira Bezerra
Caicó-RN
Rua General Gustavo Cordeiro de
Farias, S/N – Petrópolis. Natal-RN
Hospital Infantil Varela Santiago Av. Marechal Deodoro da Fonseca, 498
– Centro. Natal-RN
Hospital Antônio Prudente Avenida Presidente Quaresma, 930,
Alecrim. Natal-RN.
3232 5459
3314 2921
3232 7956
3626 1951
3421 2007
3342 5225
3209 8219
3203 5015