efeitos da inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona e do ...
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Na etapa seguinte, fase II (carvedilol/placebo), ocorreram três per<strong>da</strong>s de<br />
acompanhamento, sen<strong>do</strong> duas no grupo placebo e uma no grupo carvedilol. A primeira se<br />
deu dias após a ran<strong>do</strong>mização <strong>do</strong>s grupos. O paciente de número de ordem 45, sortea<strong>do</strong><br />
para o grupo placebo, faleceu em decorrência de insuficiência cardíaca refratária depois de<br />
longo perío<strong>do</strong> de internação em Centro de Terapia Intensiva. A segun<strong>da</strong>, também no grupo<br />
placebo, verificou-se após um mês <strong>da</strong> ran<strong>do</strong>mização, quan<strong>do</strong> o paciente número de ordem<br />
44 relatou intolerância incapacitante à nova medicação utiliza<strong>da</strong>.<br />
Em mea<strong>do</strong>s <strong>do</strong> segun<strong>do</strong> mês de observação <strong>da</strong> fase II, registrou-se a terceira e<br />
última per<strong>da</strong>, quan<strong>do</strong> uma paciente <strong>do</strong> grupo carvedilol, número de ordem 41, morreu<br />
subitamente durante o sono (FIG. 3). No último dia de exames dessa fase, o indivíduo com<br />
número de ordem 10 (grupo placebo) queixou-se de piora clínica importante que vinha<br />
ocorren<strong>do</strong> há uma semana, mu<strong>da</strong>n<strong>do</strong> de classe funcional I para IV. Diagnosticou-se<br />
bloqueio átrio-ventricular total, sen<strong>do</strong> então encaminha<strong>do</strong> para implante de marcapasso<br />
definitivo.<br />
Portanto, durante a fase I, três pacientes necessitaram de internação por motivos<br />
cardiovasculares (um por taquicardia ventricular sustenta<strong>da</strong>, outro por acidente vascular<br />
cerebral e outro por descompensação <strong>da</strong> ICC), ou seja, 7,14% (3/42), além <strong>da</strong> ocorrência<br />
de um óbito (2,38% - 1/42) por morte súbita. Na fase II, houve apenas uma internação, que<br />
culminou no óbito por ICC refratária, e outra ao final <strong>do</strong> estu<strong>do</strong> para implante de<br />
marcapasso 2/39 (5,13%).<br />
As características demográficas, clínicas, radiológicas, ecocardiográficas,<br />
neuro-hormonais e inflamatórias podem ser encontra<strong>da</strong>s na TAB. 1. A i<strong>da</strong>de média era de<br />
47,81 anos, 30 masculinos e 12 femininos, 21 brancos, 13 par<strong>do</strong>s e oito negros (TAB. 1).<br />
Quan<strong>do</strong> se iniciou o estu<strong>do</strong>, 78,6% <strong>do</strong>s pacientes estavam em uso de enalapril,<br />
11,9% de captopril e 4,8% de losartan. A <strong>do</strong>se de enalapril mediana (intervalo<br />
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