efeitos da inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona e do ...

Na etapa seguinte, fase II (carvedilol/placebo), ocorreram três perdas de
acompanhamento, sendo duas no grupo placebo e uma no grupo carvedilol. A primeira se
deu dias após a randomização dos grupos. O paciente de número de ordem 45, sorteado
para o grupo placebo, faleceu em decorrência de insuficiência cardíaca refratária depois de
longo período de internação em Centro de Terapia Intensiva. A segunda, também no grupo
placebo, verificou-se após um mês da randomização, quando o paciente número de ordem
44 relatou intolerância incapacitante à nova medicação utilizada.
Em meados do segundo mês de observação da fase II, registrou-se a terceira e
última perda, quando uma paciente do grupo carvedilol, número de ordem 41, morreu
subitamente durante o sono (FIG. 3). No último dia de exames dessa fase, o indivíduo com
número de ordem 10 (grupo placebo) queixou-se de piora clínica importante que vinha
ocorrendo há uma semana, mudando de classe funcional I para IV. Diagnosticou-se
bloqueio átrio-ventricular total, sendo então encaminhado para implante de marcapasso
definitivo.
Portanto, durante a fase I, três pacientes necessitaram de internação por motivos
cardiovasculares (um por taquicardia ventricular sustentada, outro por acidente vascular
cerebral e outro por descompensação da ICC), ou seja, 7,14% (3/42), além da ocorrência
de um óbito (2,38% - 1/42) por morte súbita. Na fase II, houve apenas uma internação, que
culminou no óbito por ICC refratária, e outra ao final do estudo para implante de
marcapasso 2/39 (5,13%).
As características demográficas, clínicas, radiológicas, ecocardiográficas,
neuro-hormonais e inflamatórias podem ser encontradas na TAB. 1. A idade média era de
47,81 anos, 30 masculinos e 12 femininos, 21 brancos, 13 pardos e oito negros (TAB. 1).
Quando se iniciou o estudo, 78,6% dos pacientes estavam em uso de enalapril,
11,9% de captopril e 4,8% de losartan. A dose de enalapril mediana (intervalo
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