efeitos da inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona e do ...

5.1 Características gerais e evolutivas do grupo selecionado
Foram selecionados, de acordo com os critérios de inclusão, 42 pacientes, aos
quais, a partir de maio de 2003, aplicou-se o protocolo terapêutico, como explicitado na
seção de casuística e métodos. Durante a primeira etapa de exames clínicos, laboratoriais,
radiológicos e ecocardiográficos, seis pacientes foram excluídos, cinco por não
apresentarem os critérios de seleção para dilatação do ventrículo esquerdo ao
ecocardiograma e um por hipotireoidismo clínico e laboratorial.
Permaneceram 36 indivíduos, número muito arriscado para a realização de um
estudo prospectivo, tendo em vista que o cálculo amostral indicava a necessidade de 32.
Em junho de 2003, fez-se a seleção de mais seis, a partir dos mesmos critérios
anteriormente utilizados. Em razão disso, ocorreu a existência de duas datas de início da
pesquisa, a primeira em 31 de maio de 2003 e a segunda em seis de julho do mesmo ano. A
partir dessas datas, todos foram atendidos individualmente, a princípio semanalmente, até
se conseguir a otimização terapêutica protocolada.
Os atendimentos foram, posteriormente, espaçados a intervalos quinzenais e até
mensais, conforme tolerassem o regime terapêutico instituído. Durante o período de
acompanhamento, em nenhum dos selecionados diagnosticou-se qualquer co-morbidade
incluída nos critérios de exclusão. O tempo médio de observação dos pacientes, desde a
data inicial da otimização da dosagem de maleato de enalapril, foi de 119 (±14,5) dias -
aproximadamente quatro meses (3,9 meses) - levando-se em conta as duas datas referidas
para o início deste trabalho. Na fase II, a partir da data de início do carvedilol ou placebo, o
tempo médio de observação foi de 130 (± 15) dias.
Dos 42 pacientes inicialmente recrutados, 39 completaram a fase I do estudo,
durante a qual foram perdidos três por motivos diversos. A primeira perda ocorreu em final
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