efeitos da inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona e do ...
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5.1 Características gerais e evolutivas <strong>do</strong> grupo seleciona<strong>do</strong><br />
Foram seleciona<strong>do</strong>s, de acor<strong>do</strong> com os critérios de inclusão, 42 pacientes, aos<br />
quais, a partir de maio de 2003, aplicou-se o protocolo terapêutico, como explicita<strong>do</strong> na<br />
seção de casuística e méto<strong>do</strong>s. Durante a primeira etapa de exames clínicos, laboratoriais,<br />
radiológicos e ecocardiográficos, seis pacientes foram excluí<strong>do</strong>s, cinco por não<br />
apresentarem os critérios de seleção para dilatação <strong>do</strong> ventrículo esquer<strong>do</strong> ao<br />
ecocardiograma e um por hipotireoidismo clínico e laboratorial.<br />
Permaneceram 36 indivíduos, número muito arrisca<strong>do</strong> para a realização de um<br />
estu<strong>do</strong> prospectivo, ten<strong>do</strong> em vista que o cálculo amostral indicava a necessi<strong>da</strong>de de 32.<br />
Em junho de 2003, fez-se a seleção de mais seis, a partir <strong>do</strong>s mesmos critérios<br />
anteriormente utiliza<strong>do</strong>s. Em razão disso, ocorreu a existência de duas <strong>da</strong>tas de início <strong>da</strong><br />
pesquisa, a primeira em 31 de maio de 2003 e a segun<strong>da</strong> em seis de julho <strong>do</strong> mesmo ano. A<br />
partir dessas <strong>da</strong>tas, to<strong>do</strong>s foram atendi<strong>do</strong>s individualmente, a princípio semanalmente, até<br />
se conseguir a otimização terapêutica protocola<strong>da</strong>.<br />
Os atendimentos foram, posteriormente, espaça<strong>do</strong>s a intervalos quinzenais e até<br />
mensais, conforme tolerassem o regime terapêutico instituí<strong>do</strong>. Durante o perío<strong>do</strong> de<br />
acompanhamento, em nenhum <strong>do</strong>s seleciona<strong>do</strong>s diagnosticou-se qualquer co-morbi<strong>da</strong>de<br />
incluí<strong>da</strong> nos critérios de exclusão. O tempo médio de observação <strong>do</strong>s pacientes, desde a<br />
<strong>da</strong>ta inicial <strong>da</strong> otimização <strong>da</strong> <strong>do</strong>sagem de maleato de enalapril, foi de 119 (±14,5) dias -<br />
aproxima<strong>da</strong>mente quatro meses (3,9 meses) - levan<strong>do</strong>-se em conta as duas <strong>da</strong>tas referi<strong>da</strong>s<br />
para o início deste trabalho. Na fase II, a partir <strong>da</strong> <strong>da</strong>ta de início <strong>do</strong> carvedilol ou placebo, o<br />
tempo médio de observação foi de 130 (± 15) dias.<br />
Dos 42 pacientes inicialmente recruta<strong>do</strong>s, 39 completaram a fase I <strong>do</strong> estu<strong>do</strong>,<br />
durante a qual foram perdi<strong>do</strong>s três por motivos diversos. A primeira per<strong>da</strong> ocorreu em final<br />
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