efeitos da inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona e do ...

Na segunda fase, denominada carvedilol/placebo, os pacientes foram divididos
randomicamente, de forma cega, em dois grupos: carvedilol e placebo. A randomização foi
feita por sorteio de um envelope que continha a designação placebo ou carvedilol. Após o
sorteio desses envelopes, os quais ainda lacrados, eles foram encaminhados ao
farmacêutico responsável pela preparação das caixas contendo as medicações, que foram,
então, identificadas até o final do estudo apenas pelo nome do paciente.
O medicamento ativo (carvedilol) foi fornecido sob a forma de doação pelo
Laboratório Baldacci e a formulação placebo foi feita, em similaridade ao comprimido de
carvedilol (Baldacci), nos laboratórios da Fundação Ezequiel Dias (FUNED). A dose
inicial de ambos os grupos foi de 3,125mg duas vezes ao dia, duplicada a cada 15 dias até
25mg e 50mg, a cada 12 horas de intervalo para pacientes com menos ou mais de 85kg,
respectivamente. O tratamento foi mantido até completar-se a duração de quatro meses a
partir da dose inicial, quando se fez nova avaliação clínica, laboratorial,
eletrocardiográfica, ecocardiográfica e radiológica semelhante àquela feita na fase anterior.
Foram considerados critérios para interrupção na progressão das doses piora dos sinais e
sintomas congestivos, como ganho de peso, aumento nas crepitações e da dispnéia ou
sibilância torácica. A dosagem mantida a seguir foi aquela incapaz de provocar sintomas.
Em ambas as fases outros medicamentos foram utilizados objetivando a melhor
otimização e performance clínica de cada paciente. Foram utilizados furosemida,
hidroclorotiazida, amiodarona ou digoxina conforme a necessidade, respeitando-se suas
indicações e contra-indicações. Durante a otimização e o incremento das doses dos
medicamentos, em ambas as fases deste estudo todos pacientes foram examinados
semanalmente até se atingir a dose desejada ou tolerada.
avaliações:
No início e ao término de cada fase, todo o grupo foi submetido às seguintes
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