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efeitos da inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona e do ...

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Apêndice A<br />

Termo de Consentimento<br />

TERMO DE CONSENTIMENTO PARA PARTICIPAÇÃO EM ESTUDO DE<br />

PESQUISA CLÍNICA<br />

TÍTULO: “Avaliação <strong>da</strong> função hemodinâmica, <strong>da</strong>s respostas neuro-humorais e<br />

inflamatórias em pacientes chagásicos com miocardiopatia dilata<strong>da</strong>, sob tratamento clínico<br />

otimiza<strong>do</strong> com e sem bloqueio betadrenérgico com carvedilol”.<br />

INTRODUÇÃO: antes de aceitar para participar desta pesquisa, é necessário que você leia<br />

e compreen<strong>da</strong> as seguintes explicações sobre os procedimentos propostos. Esta declaração<br />

descreve o objetivo, procedimentos, benefícios, riscos, desconfortos e precauções deste<br />

estu<strong>do</strong>.<br />

OBJETIVO: avaliar o funcionamento <strong>do</strong> coração, as respostas hormonais e inflamatórias<br />

em pacientes chagásicos com cardiopatia dilata<strong>da</strong>, ou seja, coração cresci<strong>do</strong>, sob<br />

tratamento clínico otimiza<strong>do</strong> ou acresci<strong>do</strong> de betabloquea<strong>do</strong>r (carvedilol).<br />

RESUMO: a <strong>do</strong>ença de Chagas leva ao acometimento <strong>do</strong> coração e está entre as principais<br />

causas de problemas cardíacos em nosso meio, com profun<strong>da</strong>s conseqüências médicas,<br />

sociais e trabalhistas. Como ocorre, o problema cardíaco ain<strong>da</strong> não é completamente<br />

entendi<strong>do</strong>, haven<strong>do</strong> a necessi<strong>da</strong>de de novos estu<strong>do</strong>s para melhor esclarecimento. O coração<br />

cresci<strong>do</strong>, com diminuição <strong>da</strong> força para impulsionar o sangue para frente, leva à<br />

diminuição <strong>da</strong> veloci<strong>da</strong>de de deslocamento <strong>do</strong> sangue que transporta oxigênio e alimento<br />

para os órgãos e células. O objetivo desta pesquisa é estu<strong>da</strong>r o efeito de alguns remédios<br />

(enalapril, carvedilol, espironolactona, digoxina) que podem aumentar e melhorar a<br />

capaci<strong>da</strong>de de funcionamento <strong>do</strong> coração em pacientes chagásicos.<br />

PROCEDIMENTO: a sua participação nesta pesquisa necessita que você compareça ao<br />

Ambulatório de <strong>do</strong>ença de Chagas para consulta, exame médico e retira<strong>da</strong> de sangue na<br />

veia <strong>do</strong> braço, sempre que for solicita<strong>do</strong>. Além disso, deverá tomar to<strong>do</strong>s os remédios<br />

conforme orientação <strong>do</strong> seu médico. Após a conclusão <strong>da</strong> pesquisa, dependen<strong>do</strong> <strong>do</strong><br />

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