efeitos da inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona e do ...

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101 Não houve melhora clínica adicional significativa intragrupo ou entre os grupos na fase II, entretanto, não se verificou deterioração dos aspectos clínicos. Observou-se redução não significativa da freqüência cardíaca no grupo carvedilol (p=0,053) e no placebo (p=0,077) - (TAB. 10). Não houve relato de sinais ou sintomas relacionados à bradiarritmia, tais como síncope ou pré-síncope. Em relação à classe funcional, não se observaram variações significativas intragrupos ou intergrupos (TAB. 10). Um paciente do grupo placebo migrou de classe funcional NYHA I para IV no final dessa fase, devido à BAV total. A qualidade de vida não apresentou qualquer modificação em relação às já relatadas, exceto pelo parâmetro “estado geral”, que foi significativamente melhor no grupo placebo. Os domínios físicos ou psicossociais não pioraram após associação do carvedilol (TAB.11). TABELA 10 Comparação das variáveis clínicas e laboratoriais após carvedilol ou placebo Grupo carvedilol prétratamento Grupo carvedilol póstratamento Média±DP / ** Mediana (percentil 25-75) p valor Grupo placebo prétratamento Grupo placebo póstratamento p valor p valor diferenças entre os grupos pós- randomizacao p valor diferenças entre os grupos póstratamento n 19 18 20 18 0,235 Idade (anos) 50,8 ± 9,6 50,1± 10,1 0,999 45,8 ± 10,8 44,7 ± 10,1 0,526 0,135 0,538 Sexo M/F 11/8 11/7 0,317 16/4 14/4 0,999 0,152 0,792 NYHA I 12/18(66,66%) 13/17 (76,5%) 0,334 13/20 (65%) 13/17(76,5%) 0,705 0,389 0,636 NYHA II 3/18 (16,66%) 3/17 (17,5%) 6/20 (30%) 4/17 (23,5%) NYHA III 3/18 (16,66%) 1/17 (5,9%) 1/20 (5%) - NYHA IV - - - 1/17 (5,9%) Freqüência Cardiaca* 62 ± 12 58 ± 8 0,053 60 ± 12 57 ± 9 0,077 0,491 0,784 Escore de Framinghan** 0,5 (0,5 - 1,0) 0,5 (0,0 - 1,0) 0,162 0,5 (0,0 - 1,0) 0,5 (0,0 - 1,5) 0,680 0,398 0,389 Pressão sist. Supina* (mmHg) 105,0 ± 9,2 107,7 ± 12,5 0,368 105,0 ± 15,0 109,6 ± 13,9 0,036 0,955 0,563 Pressão Sist. Ortostatismo* 96,9 ± 11,5 95,6 ± 11,6 0,626 95,5 ± 12,9 102,8 ± 15,1 0,008 0,755 0,134 Pressão diast. Supina** (mmHg) 70 (70 - 80) 70 (60 - 80) 0,029 70 (60 - 77,5) 70 (60 - 80) 0,317 0,478 0,019 Pressão diast. Ortotatismo ** 60 (60 - 70) 60 (59,5 - 62,5) 0,667 60 (60 - 70) 60 (60 - 76,3) 0,618 0,588 0,534 Creatinina* mg/% 0,98 ± 0,19 1,04 ± 0,20 0,076 1,06 ± 0,26 1,04 ± 0,22 0,676 0,369 0,163 Ureia* mg/% 30,3 ± 8,5 34,1 ± 9,9 0,070 32,6 ± 10,9 33,1 ± 8,1 0,865 0,626 0,290 Na + * mEq/L 140,0 ± 2,5 140,1± 3,6 0,933 139,4 ± 3,1 140,2 ± 3,0 0,100 0,786 0,684 K + * mEq/L 4,6 ± 0,43 4,8 ± 0,41 0,335 4,5 ± 0,42 4,7 ± 0,43 0,134 0,332 0,703
TABELA 11 Análise da qualidade de vida após carvedilol ou placebo 5.4.2 Resultados do estudo telerradiológico do tórax 102 Radiologicamente, o ICT não se alterou significativamente em ambos os grupos. O diâmetro da artéria pulmonar direita mostrou tendência à redução no grupo carvedilol (p=0,083). O padrão de distribuição do fluxo pulmonar não sofreu modificação significativa. Não se observou, entretanto, piora radiológica caracterizada por aumento na freqüência dos padrões de fluxo pulmonar balanceado ou invertido no grupo carvedilol (TAB. 12). Grupo carvedilol prétratamento Grupo carvedilol póstratamento p valor Grupo placebo prétratamento Grupo placebo póstratamento p valor p valor diferenças entre os grupos pósrandomizacao Capacidade 70(50-90) 77,5(55- 0,128 80(60-93,8) 75(65-91,3) 0,752 0,25 funcional 93,8) Limitação 50(0,0-100) 50(25-100) 0,317 100(50- 87,5(50- 0,391 0,44 física 100) 100) Dor 100(42-100) 78(63,8- 0,373 72(51-100) 100(72- 0,123 0,71 100) 100) Estado geral 67(45-90) 69,5(53,3- 0,794 59,5(50,5- 56(48,8- 0,033 0,11 89,3) 77) 69,5) Vitalidade 75(50-95) 67,5(46,3- 0,532 65(46,3- 80(66,3-85) 0,406 0,79 93,8) 86,5) Aspectos 85,7(50- 85,5(65,6- 0,133 75(50-100) `100(84,4- 0,090 0,50 sociais 100) 100) 100) Saúde mental 84(48-96) 82(62-91) 0,244 76(50-84) 84(67-92) 0,568 0,54 Aspectos 33,3(0,0- 66,5(0,0- 0,683 100(0,0- 100(66- 0,397 0,83 emocionais 100) 100) 100) 100)
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