efeitos da inibição do sistema renina-angiotensina-aldosterona e do ...
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101<br />
Não houve melhora clínica adicional significativa intragrupo ou entre os grupos<br />
na fase II, entretanto, não se verificou deterioração <strong>do</strong>s aspectos clínicos. Observou-se<br />
redução não significativa <strong>da</strong> freqüência cardíaca no grupo carvedilol (p=0,053) e no<br />
placebo (p=0,077) - (TAB. 10). Não houve relato de sinais ou sintomas relaciona<strong>do</strong>s à<br />
bradiarritmia, tais como síncope ou pré-síncope. Em relação à classe funcional, não se<br />
observaram variações significativas intragrupos ou intergrupos (TAB. 10). Um paciente <strong>do</strong><br />
grupo placebo migrou de classe funcional NYHA I para IV no final dessa fase, devi<strong>do</strong> à<br />
BAV total. A quali<strong>da</strong>de de vi<strong>da</strong> não apresentou qualquer modificação em relação às já<br />
relata<strong>da</strong>s, exceto pelo parâmetro “esta<strong>do</strong> geral”, que foi significativamente melhor no<br />
grupo placebo. Os <strong>do</strong>mínios físicos ou psicossociais não pioraram após associação <strong>do</strong><br />
carvedilol (TAB.11).<br />
TABELA 10<br />
Comparação <strong>da</strong>s variáveis clínicas e laboratoriais após carvedilol ou placebo<br />
Grupo<br />
carvedilol<br />
prétratamento<br />
Grupo<br />
carvedilol<br />
póstratamento<br />
Média±DP / ** Mediana (percentil 25-75)<br />
p<br />
valor<br />
Grupo<br />
placebo<br />
prétratamento<br />
Grupo<br />
placebo<br />
póstratamento<br />
p<br />
valor<br />
p valor<br />
diferenças<br />
entre os<br />
grupos pós-<br />
ran<strong>do</strong>mizacao<br />
p valor<br />
diferenças<br />
entre os<br />
grupos póstratamento<br />
n 19 18 20 18 0,235<br />
I<strong>da</strong>de (anos) 50,8 ± 9,6 50,1± 10,1 0,999 45,8 ± 10,8 44,7 ± 10,1 0,526 0,135 0,538<br />
Sexo M/F 11/8 11/7 0,317 16/4 14/4 0,999 0,152 0,792<br />
NYHA I 12/18(66,66%) 13/17 (76,5%) 0,334 13/20 (65%) 13/17(76,5%) 0,705 0,389 0,636<br />
NYHA II 3/18 (16,66%) 3/17 (17,5%) 6/20 (30%) 4/17 (23,5%)<br />
NYHA III 3/18 (16,66%) 1/17 (5,9%) 1/20 (5%) -<br />
NYHA IV - - - 1/17 (5,9%)<br />
Freqüência<br />
Cardiaca*<br />
62 ± 12 58 ± 8 0,053 60 ± 12 57 ± 9 0,077 0,491 0,784<br />
Escore de<br />
Framinghan**<br />
0,5 (0,5 - 1,0) 0,5 (0,0 - 1,0) 0,162 0,5 (0,0 - 1,0) 0,5 (0,0 - 1,5) 0,680 0,398 0,389<br />
Pressão sist.<br />
Supina* (mmHg)<br />
105,0 ± 9,2 107,7 ± 12,5 0,368 105,0 ± 15,0 109,6 ± 13,9 0,036 0,955 0,563<br />
Pressão Sist.<br />
Ortostatismo*<br />
96,9 ± 11,5 95,6 ± 11,6 0,626 95,5 ± 12,9 102,8 ± 15,1 0,008 0,755 0,134<br />
Pressão diast.<br />
Supina** (mmHg)<br />
70 (70 - 80) 70 (60 - 80) 0,029 70 (60 - 77,5) 70 (60 - 80) 0,317 0,478 0,019<br />
Pressão diast.<br />
Ortotatismo **<br />
60 (60 - 70) 60 (59,5 - 62,5) 0,667 60 (60 - 70) 60 (60 - 76,3) 0,618 0,588 0,534<br />
Creatinina* mg/% 0,98 ± 0,19 1,04 ± 0,20 0,076 1,06 ± 0,26 1,04 ± 0,22 0,676 0,369 0,163<br />
Ureia* mg/% 30,3 ± 8,5 34,1 ± 9,9 0,070 32,6 ± 10,9 33,1 ± 8,1 0,865 0,626 0,290<br />
Na + * mEq/L 140,0 ± 2,5 140,1± 3,6 0,933 139,4 ± 3,1 140,2 ± 3,0 0,100 0,786 0,684<br />
K + * mEq/L 4,6 ± 0,43 4,8 ± 0,41 0,335 4,5 ± 0,42 4,7 ± 0,43 0,134 0,332 0,703