tese silvia carvalho - Centro de Pesquisas Aggeu Magalhães - Fiocruz

APÊNDICE B - Termo de Consentimento para menores de 18 anos atendidos na Fundação SESP.
Centro de Pesquisas
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
ESPECÍFICO PARA CRIANÇAS MENORES DE 18 ANOS - SESP
Projeto: “Caracterização da Leishmaniose Tegumentar Americana e
flebotomíneos envolvidos na transmissão, no município de Ilhéus, Zona da
Mata do estado da Bahia”.
Pelo presente termo de consentimento, você está sendo convidado a
manifestar, voluntariamente, a sua concordância em participar do estudo acima
citado, desde que conste, nesse documento, a assinatura do seu responsável,
acompanhada do nº de documento de identificação (RG, CPF, etc). A sua
participação nessa pesquisa consiste em responder ao questionário de investigação
epidemiológica, realização de exame clínico, coleta (retirada) de 5mL (uma colher de
sopa) de sangue da veia do braço, permitir fotografar a lesão (ferida), escarificação
da lesão (coleta de material do local da ferida para realização do diagnóstico
parasitológico que consiste em passar levemente o bisturi, sem que isso cause
qualquer dor, na borda da lesão para pegar os parasitas), aspirado de lesão (pegar
um pouco de material que está na borda da ferida com uma seringa) e aplicação do
Teste Intradérmico de Montenegro (injeção), onde será injetado 0,1mL do antígeno
no antebraço, comprometendo-se em retornar no período compreendido entre 48 e
72h (dois ou três dias) para leitura do resultado. É possível, a depender da reação à
injeção, que haja a formação de uma pápula (mancha vermelha) no local da injeção,
isso faz parte do resultado do teste, não deverá haver preocupação nesse sentido.
Não há riscos há destacar na sua participação, pois os procedimentos relatados são
rotineiros no diagnóstico da leishmaniose tegumentar e não há registros de
complicações.
Fundação Oswaldo Cruz, Ministério da Saúde
AGGEU MAGALHÃES
79
FIOCRUZ