Bromazepam - Ministério da Saúde

ADVOCACIA
ADVOCACIA-GERAL ADVOCACIA
ADVOCACIA GERAL DA UNIÃO
CONSULTORIA-GERAL DA UNIÃO
CONSULTORIA JURÍDICA NO MINISTÉRIO DA SAÚDE
NÚCLEO TÉCNICO
6. 6. Qua Quais Qua
is são os efeitos colaterais e os rrisco
r
isco iscos isco associado associados associado
ao bromazepam
romazepam
romazepam?
romazepam?
?
Os seguintes efeitos indesejáveis podem ocorrer: fadiga, sonolência, redução da
força muscular, embotamento emocional, redução da atenção, confusão mental,
cefaléia, tontura, ataxia ou diplopia.
Os benzodiazepínicos podem induzir amnésia anterógrada. Amnésia anterógrada
pode ocorrer com doses terapêuticas elevadas, havendo aumento do risco com
doses mais elevadas. Os efeitos amnésicos podem se associar com comportamento
inadequado. Depressão pré-existente pode se manifestar durante o uso de
benzodiazepínicos.
Reações paradoxais como inquietação, agitação, agressividade, delírios, pesadelos,
alucinações, psicoses, comportamento inadequado e outros efeitos adversos
comportamentais podem ocorrer quando se utilizam benzodiazepínicos ou agentes
similares. Caso ocorram esses efeitos, o uso do medicamento deve ser suspenso.
Sua ocorrência é mais provável em crianças e idosos que em outros pacientes.
O uso crônico (mesmo em doses terapêuticas) pode levar ao desenvolvimento de
dependência física: a descontinuação do tratamento pode resultar em sintomas de
abstinência ou rebote. Pode ocorrer dependência psicológica. O abuso de
benzodiazepínicos tem sido relatado.
7. O O que que o o SUS SUS oferece oferece para para as as doenças doenças tratadas tratadas pelo pelo medicamento?
medicamento?
Esse medicamento não está incluído na lista de Assistência Farmacêutica do SUS.
Alternativamente, o SUS oferece: cloridrato de amitriptilina, cloridrato cloridrato de
de
clomipramina, clomipramina, ccloridrato
c cloridrato
loridrato de de nortriptilina nortriptilina e e cloridrato cloridrato de de fluoxetina fluoxetina
fluoxetina (antidepressivos);
haloperidol haloperidol e e clorpromazina clorpromazina (antipsicóticos); clonazepam e diazepam
(benzodiazepínicos ansiolíticos), por meio do Componente Básico da Assistência
Farmacêutica, que é a primeira linha de cuidado medicamentoso do sistema. Esse
Componente é regulamentado pela Portaria GM/MS n°4.217 de 28 de dezembro de
2010. Segundo tal norma, editada em consenso por todos os entes políticos da
federação, cabe à União, aos Estados e aos Municípios o financiamento conjunto
dos medicamentos fornecidos pelo referido componente, cabendo exclusivamente
ao Município a aquisição e dispensação destes medicamentos. Ressalte-se apenas a
regra excepcional que estabelece financiamento e aquisição centralizada pela
União de alguns medicamentos: são eles: insulina humana NPH, insulina humana
regular, acetato de medroxiprogesterona, norestiterona + estradiol, etinilestradiol
+ levonorgestrel, levonorgestrel, norestiterona, diafragma, dispositivo intra-uterino,
preservativo masculino.
Núcleo Núcleo Técnico
Técnico
61A704/ND_PG/evidencexpert/ND_B/evidencexpert/ND_P/evidencexpert/PFActionId/evidencexpert.DisplayDrugdexDocument?docId=0299&contentSetId=31&title=BROMA
ZEPAM&servicesTitle=BROMAZEPAM&topicId=clinicalApplicationsSection&subtopicId=therapeuticUsesSection. Acesso em 15/02/2012.
12 Disponível em: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm. Acesso em 15/02/2012.