DIA 20 DE OUTUBRO - Redetec

finalmente testes clínicos de fase 1 e fase 2 em humanos. Não pretendemos fazer fase 3,
pelo menos não por agora, mas pretendemos licenciar nossa tecnologia para a indústria
farmacêutica.
Temos quatro anticorpos monoclonais, eu não vou falar sobre eles, mas para um
deles já tinha sido feito o teste clínico de fase 1, então já podemos fazer o teste clínico de
fase 2. A Recepta é a primeira empresa brasileira a fazer um teste clínico de fase 2,
inteiramente desenhado no país e sendo conduzido nos hospitais brasileiros. Os três outros
anticorpos estão em estágio anterior, mas temos que gerar antes essas moléculas para
depois fazer os testes pré­clínicos e clínicos. E mais quatro anticorpos estão sendo gerados
no país.
A empresa tem duas divisões: uma divisão faz pesquisa e desenvolvimento com
anticorpos, identifica alvos, gera anticorpos, produz as células e gera as moléculas; e uma
divisão de oncologia que desenha os protocolos, que faz imuno­histoquímica. Isso é muito
importante porque tem a ver com informação científica, uma informação que entra na
valoração da empresa de forma decisiva. Ela dimensiona o mercado que você pode tratar,
por exemplo, temos um anticorpo cujo antígeno se expressa em tumor de ovário, é uma
informação importante obtida em laboratório, saber qual o percentual de tumores em ovário
que expressam aquele antígeno. Imuno­histoquímica em escala é feita pela empresa, além
dos testes clínicos fase 1 e fase 2.
Nós fizemos um modelo totalmente baseado em parcerias. A natureza humana é
muito virtuosa e nada como a necessidade para obrigá­la a tal. O fato é que essa
competência que existe no Brasil muitas vezes não está disponível no mercado. A maioria
das pessoas que faz isso está nas universidades ou nos institutos de pesquisa. Não há
como tirá­las do ambiente acadêmico, a não ser a preço de ouro, o que uma empresa start­
up como a nossa não possui para pagar. Portanto, resolvemos trabalhar com esses
pesquisadores dentro das universidades, dentro dos laboratórios de pesquisa. Mas isso
requer que a empresa tenha uma equipe interna de qualidade que possa dialogar, definir, e,
ao mesmo tempo, uma equipe da empresa dentro do laboratório para acompanhar
minuciosamente a execução do projeto. Vocês sabem que a universidade tem o seu ritmo
próprio, então é necessário garantir que esse processo tenha um duplo controle. Na
verdade, fala­se muito de parceria universidade e empresa, mas eu tenho uma idéia muito
clara. A função da universidade é formar gente, e parcerias desse tipo tem que ser do tipo
ganha­ganha. Em imuno­histoquímica, por exemplo, o que ganha a universidade na relação
com a Recepta? Ela publica papers, que é o que uma universidade tem que fazer, e quanto
mais papers publicar, melhor para eles e melhor para nós. Nós temos dentro do laboratório
de uma faculdade de medicina uma equipe da Recepta trabalhando com pesquisadores.
Temos também uma equipe externa que envolve vinte e dois pesquisadores que
trabalham nos laboratórios de pesquisa das instituições parceiras. Além disso, há o teste
clínico também, que é algo muito complexo. Poucos médicos entendem a complexidade de
se fazer um teste clínico, mesmo os comitês de ética dos hospitais muitas vezes não
entendem tamanha complexidade da realização de um teste clínico de fase 2. Na verdade, é
necessário ter um protocolo muito bem preparado de um teste clínico para registrar no US
Food and Drug Administration, FDA americano. Nenhuma empresa quer fazer um teste
clínico aqui para depois sair correndo atrás e verificar se o FDA vai reconhecê­lo ou não.
Tem que se ter o protocolo, uma logística muito boa, por exemplo, para transportar os
anticorpos a ­80 graus centígrados da Austrália para São Paulo, que devem ser
transportados de forma rastreável e documentada, porque a ANVISA pode querer verificar.
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