manual MHLabise - mh-lab.com.br

1 Introdução<br />
1.1 Notas Gerais.............................................................................. 1<br />
1.1.1 Símbolos........................................................................... 1<br />
Utilizados na Instrução de Uso....................................................... 3<br />
1.2 Procedimentos de quantificação e de calibração....................... 4<br />
1.2.1 Procedimentos de Quantificação........................................... 4<br />
1.2.2 Procedimentos de Calibração............................................... 4<br />
1.3 Avaliação da quantificação ....................................................... 4<br />
1.4 Instruções importantes de segurança....................................... 5<br />
1.4.1 Coleta e Manuseio das amostras.......................................... 5<br />
1.4.2 Descarte dos fluídos, eletrodos, e instrumento....................... 5<br />
Descarte do eletrodo de referência................................................. 5<br />
1.5 Descrição do sistema.................................................................6<br />
1.5.1 Componentes do Analisador................................................ 6<br />
1. Display............................................................................ 7<br />
2. Teclado........................................................................... 7<br />
3. Impressora...................................................................... 7<br />
4. Câmara de quantificação.................................................... 8<br />
5. Bomba peristáltica............................................................ 8<br />
6. Mecanismo da sonda de amostra......................................... 8<br />
7. Válvulas .......................................................................... 9<br />
8. ISE Fluid Pack....................................................................<br />
9<br />
9. Painel traseiro.................................................................. 10<br />
1.6 Instalação................................................................................. 11<br />
1.6.1 Localização....................................................................... 11<br />
Acessórios.................................................................................. 12<br />
1.6.2 Configuração .................................................................... 12<br />
1.6.3 Eletrodos e câmara de quantificação..................................... 13<br />
1.6.4 Preparação do Analisador para a Operação............................ 13<br />
1. Seleção do Idioma............................................................ 17<br />
2. Start-up ......................................................................... 17<br />
3. Configuração da data e hora .............................................. 18<br />
4. Instalação do ISE Fluid Pack................................................<br />
19<br />
5. Instalação do papel de impressão........................................ 19<br />
6. Manutenção Diária (manual) .............................................. 21<br />
7. Configuração da seleção dos parâmetros.............................. 23<br />
1.7 Desligar..................................................................................... 25<br />
1. Instalando o plug shutdown................................................ 25<br />
2. Instalando o transportador housing..................................... 26<br />
3. Lavagem das linhas........................................................... 26<br />
4. Removendo o eletrodo e plug do shutdown .......................... 27<br />
5. Instalando as braçadeiras e removendo a bomba sinuosa....... 27<br />
6. Desligando o analisador..................................................... 28<br />
1.8 Modo Standby ...........................................................................29<br />
0

1 Introdução<br />
O é um analisador de eletrólitos que foi projetado para analisar os<br />
eletrólitos de forma rápida precisa e eficaz conforme a conveniência do laboratório.<br />
Este manual ajudará você a configurar o analisador e iniciar a análise da amostra.<br />
Como o usuário deve se familiarizar com a operação da unidade, o manual de<br />
instrução é uma referência útil para a rotina diária e um guia para a manutenção e<br />
solução de problemas.<br />
1.1- Notas Gerais<br />
1.1.1- Símbolos<br />
Fig. 1-1<br />
Este produto segue as risca as exigências da Diretiva 98/79/EC para<br />
produtos para diagnóstico "in vitro"<br />
Número do Lote<br />
Data de vencimento<br />
Eletrodo: instalada por...<br />
(O elétrodo deve ser instalado antes da data indicada, mas pode<br />
permanecer no instrumento após a data)<br />
Soluções: utilizado por...<br />
(a solução deve ser completamente consumida até a data indicada)<br />
Se não for possível indicar o dia, indique o último dia do respectivo<br />
mês.<br />
1

Temperatura de armazenamento<br />
As condições necessárias para preservar o produto durante a sua vida<br />
útil antes da abertura.<br />
Uso para diagnóstico “in vitro”<br />
Fabricado de acordo com os guias para diagnóstico “in vitro”<br />
98/79/EC<br />
Armazenamento vertical<br />
Risco de contaminação (de acordo com o padrão IEC 61010-2-101)<br />
Referência e/ou número de ordem<br />
Importante: Leia e siga as instruções de uso<br />
Leia e siga as instruções da embalagem- Instruções para o uso.<br />
Número de série (modelo de placa)<br />
2

Utilizado nas instruções de uso<br />
Seções marcadas com este símbolo (veja Instruções para Uso)<br />
contêm informações que devem ser observadas para evitar danos<br />
potenciais (para os pacientes, usuários e terceiros )<br />
Risco de infecção<br />
Todas as seções / passagens que estão marcados com este símbolo<br />
descrevem procedimentos e/ou indicam condições ou perigos que<br />
possam danificar ou conduzir a um mau funcionamento do analisador<br />
Todas as seções / locais de texto marcados com " TIP " descrevem<br />
procedimentos seguros que são planejados para fornecer ajuda<br />
adicional ao usuário.<br />
3

1.2 Procedimentos de quantificação e calibração<br />
1.2.1 Procedimento de quantificação<br />
A metodologia do analisador de eletrólito está baseada; na tecnologia do<br />
íon elétrodo seletivo (ISE) para determinar os valores de quantificação (veja<br />
capítulo 7, seção " O princípio da quantificação”).<br />
Existem seis diferentes elétrodos utilizados no Analisador :sódio,<br />
potássio, cloro, cálcio ionizado, lítio e um elétrodo de referência. Cada elétrodo,<br />
menos o de referência, tem um íon seletivo na membrana que sofre uma interação<br />
específica com os íons correspondentes contidos na amostra a ser analisada. A<br />
membrana é um trocador iônico, que reage com a carga elétrica do íon causando<br />
mudança no potencial da membrana.<br />
A célula galvanizada formada determina a diferença entre os dois valores de<br />
potencial em qualquer lado da membrana. A célula galvanizada está fechada pela<br />
amostra e em um dos lados pelo elétrodo de referência, o eletrodo de referência e<br />
a "parte terminal aberta". A membrana e o eletrodo interno fecham o outro lado.<br />
Uma diferença entre a concentração de íons entre os eletrólitos internos e a<br />
amostra causa um potencial eletro-quimico para formar na membrana um elétrodo<br />
ativo. O potencial é conduzido através de um condutor altamente ativo, para a<br />
amplificação. O elétrodo de referência é conectado para o aterramento assim como<br />
também como um amplificador.<br />
A concentração de íons na amostra é então determinada utilizando uma curva de<br />
calibração obtida através da quantificação das soluções padrões com concentrações<br />
de íon precisamente conhecidas.<br />
1.2.2 Procedimento de calibração<br />
Uma calibração de 2-pontos ou 3 pontos, são executadas automaticamente a cada<br />
4 horas quando o instrumento está no modo [H-READY]. Uma calibração de 1ponto<br />
é executada automaticamente a cada quantificação.<br />
Um procedimento de calibração automático também é executado logo após o<br />
ligamento ou quando o analisador é reajustado. Calibrações também podem ser<br />
iniciadas manualmente a qualquer momento quando nenhuma quantificação de<br />
amostra está sendo executado.<br />
1.3 Avaliação da quantificação<br />
A validade do resultado do teste do Analisador deve ser<br />
cuidadosamente examinada por um clínico que levará em conta as condições<br />
clínicas do paciente antes de qualquer decisão.<br />
Para assegurar a qualidade do resultado da quantificação, deve se ensaiar 3 níveis<br />
de soros controles de qualidade (baixo, normal, alto) após a troca dos elétrodos.<br />
Cada nível deve ser ensaiado pelo menos uma vez ao dia ou mais freqüentemente<br />
conforme os regulamentos locais.<br />
4

1.4 instruções importantes de segurança<br />
Para sua própria segurança e para uma operação apropriada do seu equipamento,<br />
sempre siga estas precauções quando for trabalhar com o Analisador :<br />
• Mantenha o analisador longe de pias e bacias de lavagem.<br />
Não utilize produtos de limpeza à base de amônia e álcool, pois<br />
podem reagir quimicamente com o plástico, que está ao redor do<br />
analisador<br />
• Sempre manipule as amostras de sangue e os dispositivos de coleta com as<br />
precauções apropriadas.<br />
• Use luvas de proteção aprovadas para evitar o contato direto com a<br />
amostra.<br />
• Procedimentos assépticos são necessários ao limpar a sonda de amostra<br />
para evitar a contaminação.<br />
• Descarte o ISE Fluid Pack de acordo com os regulamentos locais.<br />
1.4.1 Coleta de amostra e manipulação<br />
As precauções universais devem ser observadas ao se realizar a coleta das<br />
amostras de sangue. É recomendado que todas as amostras de sangue seja<br />
manipuladas como sendo espécimes potencialmente infectantes capaz de transmitir<br />
o vírus da imunodeficiência humana (HIV), o vírus da hepatites B (HBV), e outros<br />
patôgenos presentes no sangue. A técnica apropriada de coleta do sangue deve ser<br />
seguida para minimizar o risco ao pessoal do laboratório. Luvas sempre devem ser<br />
utilizadas para se manipular o sangue e outros fluidos do corpo.<br />
Recorra ao documento da NCCLS M29-A2, "Protection of Laboratory Workers from<br />
Occupationally Acquired Infections", Approved Guidelines – Second Edition 2001,<br />
para informações adicionais de cuidado para a manipulação de espécimes. Para<br />
informação adicional, veja capítulo 3: "Quantificação".<br />
1.4.2 Descarte do Fluid Pack, eletrodos e instrumento<br />
Descarte do eletrodo de referência<br />
Descartar o Fluid Pack utilizado, eletrodos e o instrumento de<br />
acordo com as regulamentações locais para descarte de<br />
produtos biologicamente contaminados.<br />
Este eletrodo contém mercúrio. Portanto descarte o mesmo de<br />
acordo com os regulamentos local e ou laboratoriais de<br />
descarte perigoso.<br />
5

1.5 Descrição do Sistema<br />
1.5.1 Componentes do Analisador<br />
Impressora Térmica<br />
Bomba Peristáltica<br />
Fluid Pack<br />
Display<br />
Figura 1-2<br />
Figura 1-3<br />
Válvulas<br />
Teclado<br />
Proteção Frontal<br />
Porta de Amostragem<br />
Câmara de Quantificação<br />
Porta de Amostragem<br />
6

Display<br />
O display do analisador é de duas linhas, leitura externa alfanumérica que permite<br />
até 16 caracteres por linha, exibe as atividades do analisador, o resultado da<br />
amostra e outras informações do sistema.<br />
Teclado<br />
Figura 1-4<br />
Através das teclas YES e NO que todo o analisador funciona, incluindo:<br />
quantificação da amostra introdução de dados, programação e teste do controle de<br />
qualidade que podem ser executados.<br />
Impressora<br />
Figura 1-5<br />
A impressora térmica utiliza papel termo-sensível para emitir as informações em 16<br />
colunas. O analisador imprimirá os valores quantificados, os valores de calibração,<br />
voltagens dos elétrodos, e a quantidade de líquido que permanece no Fluid Pack<br />
assim como a limpeza, manutenção, e informações de erro. A unidade permite o<br />
armazenamento de forma conveniente de um segundo rolo de papel na parte<br />
traseira da bandeja de papel.<br />
Figura 1-6<br />
7

Câmara de Quantificação<br />
A câmara de quantificação é constituída pelo dispositivo de fechamento móvel à<br />
esquerda, elétrodos, sensor de amostra, conector e pela base da câmara de<br />
quantificação.<br />
Bomba peristáltica<br />
Figura 1-7<br />
A bomba peristáltica transporta todas as amostras e os fluídos operacionais para o<br />
interior do instrumento.<br />
Sonda de amostra e tampa<br />
Figura 1-8<br />
O mecanismo da sonda de amostra está localizado atrás da porta de amostra na<br />
frente da unidade.<br />
Figura 1-9<br />
8

Válvulas<br />
As válvulas controlam o movimento do líquido dentro do analisador.<br />
ISE Fluid Pack<br />
Figura 1-10<br />
O auto-reservatório do ISE Fluid Pack é construído de forma a assegurar que o<br />
descarte não possa ser derramado fora da embalagem.<br />
Figura 1-11<br />
9

Painel Traseiro<br />
O painel traseiro da unidade contém uma placa com o número de série, assim como<br />
um módulo de interruptor/fornecimento de energia Elétrica e uma porta de<br />
interface RS232.<br />
Figura 1-12<br />
10

1.6- Instalação<br />
1.6.1 Localização<br />
O local é importante para operação livre de defeitos do seu analisador. Antes de<br />
você iniciar a configuração, escolha um local conveniente para as necessidades das<br />
amostras e de forma a satisfazer as seguintes exigências físicas da unidade:<br />
• Temperatura ambiente + 15°C a + 32°C<br />
• Evitar a exposição direta da luz solar, vibração e campos eletromagnéticos<br />
fortes (motores elétricos, transformadores, equipamento de radiografia,<br />
telefones celulares,...).<br />
• Use uma superfície de trabalho estável e nivelada.<br />
• Umidade relativa máxima de 85% (15% - 85%)<br />
• Ambiente amplo para permitir a livre circulação de ar ao redor da unidade,<br />
veja Fig. 1-13.<br />
• Evitar a exposição à gases explosivos ou vapores.<br />
• Verificar a voltagem correta: 100 a 240 VAC, 50/60 Hz.<br />
Figura 1-13<br />
Após a configuração do Analisador em um local que satisfaça as<br />
exigências anteriores, execute os seguintes passos para assegurar que o<br />
instrumento está pronto para a operação:<br />
• Verifique a combinação da embalagem para conferir se a remessa foi<br />
perfeita.<br />
• Se a remessa estiver incompleta, por favor, informe o seu representante da<br />
Diamond imediatamente.<br />
Se o instrumento foi avariado durante a remessa, informe imediatamente à<br />
companhia que realizou a entrega. Mantenha todos os produtos e materiais<br />
embalados. Este procedimento pode ser necessária como evidência no caso de<br />
reivindicação de dano.<br />
Não remova o analisador da caixa de transporte de papelão puxando<br />
para cima através da embalagem dos materiais. Estes materiais de<br />
embalagem não possuem força para apoiar o analisador.<br />
11

Acessórios<br />
As seguintes partes são entregues com o equipamento padrão com o analisador<br />
:<br />
• Papel de impressão<br />
• Eletrodo Dummy<br />
• Anel Quad 1.78 x 1.02mm<br />
• Jogo de fusível<br />
• Stylet da sonda de amostra<br />
• Seringa de 12 ml, com ponta afilada<br />
• Guia de referência rápida<br />
• Anel Quad 0,046” ID X 0,135”OD<br />
Você também necessitará de tecidos lint-free e copos de amostra descartáveis que<br />
devem ser mantidos em um local conveniente para o analisador.<br />
1.6.2- Configuração<br />
Antes de iniciar a instalação atual, é recomendado que o operador leia<br />
completamente esta seção do princípio ao fim para obter uma compreensão dos<br />
procedimentos que são necessários.<br />
Comece colocando o analisador sobre uma bancada segura que permita bastante<br />
espaço para o trabalho e uma conexão de energia elétrica compatível com o<br />
equipamento.<br />
Abra a porta principal do analisador. Localize e cuidadosamente remova as cinco<br />
abraçadeiras vermelhas.<br />
Tip: Guarde as abraçadeiras para a sua reutilização de forma a prevenir danos nos<br />
tubos, se o analisador for realizar o desligamento depois por qualquer razão. (Veja<br />
Desligar).<br />
Figura 1-14 Figura 1-15<br />
• Deslize sobre as duas bombas sinuosas ao redor dos rolos das bombas do<br />
analisador, tendo a certeza que não houve o esmagamento da tubulação.<br />
12

1.6.3- Eletrodo e Câmara de Quantificação<br />
O próximo procedimento envolve a preparação e instalação dos elétrodos na<br />
câmara de quantificação.<br />
• Remova a referência housing e os elétrodos das suas caixas protetoras e<br />
coloque-os em uma superfície limpa e macia. Confira de forma que se tenha a<br />
certeza que cada elétrodo possui um o-ring preto no lado esquerdo.<br />
Figura 1-16<br />
Desparafuse o transportador do housing do elétrodo de referência e verifique se o -<br />
ring esta corretamente adaptado no elétrodo. Enxágüe, seque e guarde o<br />
transportador do housing para o armazenamento do eletrodo de referência para um<br />
eventual desligamento ou retirada para serviço.<br />
Figura 1-17<br />
Cuidadosamente parafuse o eletrodo de referência dentro do eletrodo de referência<br />
housing e coloque com os outros eletrodos.<br />
Figura 1-18<br />
13

• Deslize a câmara de quantificação para frente até que a mesma fique presa<br />
na posição dianteira. (Figo 1-19)<br />
• Destrave o suporte do eletrodo da esquerda para mover a abraçadeira para<br />
frente. (Fig. 1-20)<br />
Figura 1-19 Figura 1-20<br />
• Localize o cabo do sensor da amostra, verifique se o o-ring está presente no<br />
lado esquerdo do eletrodo.<br />
Figura 1-21<br />
• Agora instale os elétrodo na câmara de quantificação, iniciando pela direita e<br />
trabalhando para à esquerda (o elétrodo de referência será instalado por<br />
último).<br />
TIP: O elétrodo da direita pode ser um dos seguintes: cloro, cálcio ionizado, lítio, ou<br />
um elétrodo dummy. Se somente for selecionados o sódio e o lítio, o elétrodo de<br />
K+ é substituído por um elétrodo dummy. (Veja Figura 1-26)<br />
14

• Confira de forma a ter certeza que a identificação do elétrodo corresponde<br />
com a posição correta do eletrodo no rótulo. Verifique também, que os<br />
elétrodos possuem uma rebarba no seu fundo que se adapta na extremidade<br />
plana da câmara de quantificação para auxiliar no posicionamento<br />
apropriado.<br />
Figura 1-22<br />
• Após a instalação de todos os eletrodos, feche a abraçadeira no suporte do<br />
elétrodo à esquerda para levantando-o até que o mesmo se prenda na<br />
posição de trás. Tenha certeza que os elétrodos estão corretamente<br />
adaptados conferindo a posição dos mesmos. (Fig. 1-23)<br />
Figura 1-23<br />
• Deslize a câmara de quantificação para trás até que se adapte a posição.<br />
Tip: A bandeja do elétrodo pode precisar ser deslizada para cima e para trás para o<br />
ajuste apropriado do receptáculo do elétrodo. Verifique se o sensor da amostra está<br />
conectado.<br />
Figura 1-24<br />
15

• Tampe o conector da tubulação do eletrodo housing que está na parte<br />
inferior do receptáculo do lado esquerdo da câmara de quantificação.<br />
Figura 1-25<br />
As possíveis configurações dos parâmetros estão abaixo.<br />
Para maiores detalhes, veja a seção 7 “Configuração da Seleção de Parâmetros”<br />
16

1.6.4- Preparando o Analisador para a Operação<br />
1. Seleção do Idioma<br />
Antes de se ligar o analisador, a configuração do idioma deve ser selecionada. O set<br />
de idiomas está em inglês.<br />
• Remova a bandeja do papel e utilize uma caneta para configurar a troca da<br />
posição do idioma desejado como indicado no rótulo, atrás da bandeja.<br />
TIP: Se você decidir trocar o idioma após a unidade já estar ligada, você deve<br />
desligar e ligar para ativar o novo idioma.<br />
2. Start-up<br />
Localize o interruptor de energia elétrica atrás da unidade e tenha a certeza que<br />
está na posição OFF (0). Coloque o cabo de força dentro do receptáculo de energia<br />
elétrica que está atrás da unidade, então plugue o cabo de força dentro da tomada<br />
(100-240, 50∕60Hz).<br />
Figura 1-27<br />
• Empurre o interruptor de energia elétrica para a posição ON (I). A unidade<br />
automaticamente começará a operar.<br />
Figura 1-28<br />
17

Agora que o Analisador está funcionando, comece a usar a interface<br />
do teclado para se comunicar com o instrumento. Use a tecla NO para realizar<br />
mudanças, a tecla YES para aceitar os valores exibidos ou as informações.<br />
TIP Após o Start-up, data e hora devem ser configuradas e o papel da impressora<br />
inserido<br />
3 Configuração da data e hora<br />
O analisador exibirá a ausência da data e tempo e permitirá que você introduza a<br />
data e a hora correta.<br />
Data: 01-JAN-02<br />
Hora: 00:00<br />
Para entrar com a data e a hora correta.<br />
• Pressione NO, até que o dia atual seja exibido. Para aceitar o valor,<br />
pressione YES e mova o cursor para o mês.<br />
• Mantenha a tecla NO pressionada, e o analisador rolará automaticamente<br />
pelos números, primeiro lentamente, e então de forma mais rápida.<br />
• Pressione NO, até que o mês atual seja exibido. Para aceitar o valor,<br />
pressione YES.<br />
• Pressione NO, até que o ano atual seja exibido. Para aceitar o valor,<br />
pressione YES. Neste momento a data atual será exibida.<br />
• Siga o mesmo procedimento para entrar com o horário atual.<br />
• Após a entrada do horário, o analisador lembrará [ok?]. Pressione YES se a<br />
data e o horário estiverem corretos, ou pressione NO para realizar uma<br />
mudança.<br />
• Após pressionar YES ao último lembrete, o analisador vai lembrar:<br />
[STATUS: ISE-PACK RETIRADO].<br />
18

4. Instalando o ISE Fluid Pack<br />
Registre a data de instalação do Fluid Pack na etiqueta do mesmo.<br />
Remova a tira de proteção e deslize o fluid pack para a posição do lado esquerdo do<br />
analisador. Guarde a tira de proteção para o descarte.<br />
Figura 1-29 Figura 1-30<br />
Quando a fita de proteção for removida, tenha a certeza que o Fluid<br />
pack permanecerá na posição vertical.<br />
• Lembrará [Novo ISE Pack Instalado], pressione YES<br />
• Depois lembrará [Certeza], pressione YES<br />
5. Instalação do papel de impressão<br />
TIP: O papel de impressão é termo sensível somente de um lado. Tenha certeza<br />
que o rolo de papel foi instalado corretamente.<br />
O papel termo-sensível fornecido pela Diamond Dignóstics contém uma tira<br />
indicadora para alertar quando o rolo de papel deve ser trocado. Para trocar o rolo:<br />
Veja Figura 1- 31.<br />
• Coloque o novo rolo de papel na bandeja de papel, e insira na parte<br />
serrilhada.<br />
19

Figura 1-31<br />
• Aperte o botão do alimento de papel para alimentar a impressora<br />
completamente com o papel.<br />
Figura 1-32<br />
TIP: Pressionando o botão para avançar o papel uma vez, o papel<br />
automaticamente avançará 10 linhas.<br />
Para evitar danos na impressora, não puxe o papel para fora da<br />
mesma.<br />
Agora execute a Manutenção inicial.<br />
20

6. Manutenção (Manual)<br />
Antes de executar a primeira calibração ou ensaiar a primeira amostra, o analisador<br />
necessita sofrer uma limpeza simples e um procedimento de<br />
condicionamento para assegurar que o analisador realizará a execução de forma<br />
correta. Este procedimento é denominado Manutenção. Este procedimento deve ser<br />
executado todos os dias em que o analisador será utilizado.<br />
O processo envolve a limpeza do caminho da amostra e dos eletrodos. Os frascos<br />
que contém a solução de Limpeza A e a Solução Condicionadora de Eletrólito devem<br />
estar prontos, juntamente com uma embalagem de tecidos lint-livres, o mesmo<br />
será utilizado para secar a sonda.<br />
Verifique a data de validade nos frascos da Solução de Limpeza A e<br />
Solução Condicionadora de eletrólitos<br />
Em alguns casos, quando o analisador o lembrar de uma ação e você<br />
não responder dentro de um período de tempo, o alarme soará e a<br />
unidade descontinuará a operação atual.<br />
Para iniciar a manutenção diária:<br />
• Verter uma pequena quantidade da Solução de Limpeza A dentro do<br />
recipiente de limpeza ou copo de amostra<br />
• Pressione a tecla NO, até que [MANUTENCAO] seja exibida, e YES para<br />
selecionar. Selecione [REALIZAR LIMPEZA] pressionando YES.<br />
• Lembrará [ABRIR PORTA INSERIR AMOSTRA], levante a porta da<br />
amostra e a bomba começa a girar.<br />
Figura 1-33<br />
21

• Emirja a sonda na Solução de Limpeza A até que [INSERIR<br />
AMOSTRA/FECHAR PORTA] seja exibido.<br />
Use um tecido lint-livre para remover a solução de limpeza da sonda. Feche<br />
a porta de amostragem.<br />
Figura 1-34<br />
• Enquanto o analisador exibe [OBRIGADO] há uma contagem decrescente,<br />
verta uma pequena quantidade de solução condicionadora dentro do copo de<br />
amostra limpo.<br />
• Responda ao lembrete [CONDICIONADOR] pressionando YES.<br />
• Lembrará [ABRIR PORTA INTRODUZIR AMOSTRA], erga a porta de<br />
amostragem e a bomba começará a aspirar.<br />
Figura 1-35<br />
22

• Segure os copos da Solução Condicionadora de Eletrólito sobre a sonda, até<br />
que seja exibido [LIMPE AGULHA/FECHAR PORTA DE AMOSTRAGEM].<br />
Use um tecido lint-livre para limpar a sonda e remover a solução<br />
condicionadora.<br />
• Feche a porta de amostragem.<br />
Figura 1-36<br />
• Depois que o analisador exibir [OBRIGADO] uma breve contagem<br />
decrescente, o lembrete [CONTINUAR MANUTECAO] pode ser respondido<br />
com NO, e uma calibração automática começará..<br />
É muito importante que a porta principal esteja fechada durante a<br />
calibração, evitando desta forma as interferências eletromagnéticas.<br />
Calibração é um processo automático. Durante este tempo, o<br />
analisador esta realizando operações de quantificação para assegurar<br />
a precisão do instrumento. Ocasionalmente, um tempo adicional é<br />
necessário, e o analisador exibe um asterisco.<br />
Após a finalização da calibração, o analisador retorna para [H-READY], e agora<br />
está pronto para uma nova análise.<br />
7. Configuração da Seleção de Parâmetros<br />
Após o procedimento completo da manutenção diária, o analisador inicia<br />
automaticamente a calibração do sódio e potássio.<br />
Para selecionar configurações de parâmetros diferentes, interrompa a calibração<br />
pressionando o NO logo após o inicio.<br />
• Continue pressionando o NO até que seja exibido [CONFIGURA<br />
OPERADOR]. Entre com YES.<br />
• Pressione NO, até o lembrete [CONFIGURA PARAMETROS] seja exibido,<br />
veja a figura 1-26. Entre com YES e a configuração atual será exibida. A<br />
configuração padrão é a seguinte<br />
Selecionar Parâmetro:<br />
[Na] [K] [ ] ok<br />
• Pressione NO até que a configuração desejada seja exibida. Entre com YES<br />
para aceita a seleção.<br />
23

TIP: se [(Na)] [ ] [Li] forem selecionados, instale o eletrodo de sódio, mas<br />
somente o lítio é registrado.<br />
O Analisador agora está pronto para operação.<br />
24

1.7 Desligar<br />
O desligamento completo do analisador é necessário para preparar o analisador<br />
para ser embarcado ou no caso do analisador não estar sendo usado por um longo<br />
período de tempo. Para este procedimento, você precisa de kit especial de<br />
desligamento (shutdown kit).<br />
Nunca tente desligar o analisador para diminuir o período de tempo<br />
de execução do desligamento completo. Nos casos em que o<br />
analisador não estar sendo utilizado por vários dias, não se<br />
recomenda a execução do desligamento completo, mas recomendase<br />
colocá-lo no modo Standby.<br />
Para realizar o desligamento, você necessitará dos seguintes itens:<br />
• Um plug de desligamento (fornecido com o kit de desligamento)<br />
• Cinco braçadeiras de segurança do solenóide (fornecido com analisador e kit<br />
de shutdown)<br />
• Um eletrodo de referência transportado no suporte (fornecido com o kit de<br />
shutdown)<br />
• Dois recipiente, um com pelo menos 100ml de água e outro vazio.<br />
• Tira de proteção do fluid pack (fornecido com o kit de shutdown)<br />
Iniciar quando [PRONTO] for exibido, faça o seguinte:<br />
• Pressione NO até que [CONFIGURAR OPERADOR] seja exibido. Entre com<br />
YES.<br />
• Selecione [DESATIVAR ANALISADOR] e entre com YES<br />
• Confirme [TEM CERTEZA] entrando com YES<br />
1. Instalando o plug do shutdown<br />
O analisador lembrará [Shut Down Plug & Water Installed]<br />
• Remova o Fluid Pack e empurre a tira protetora firmemente sobre o conector<br />
do Fluid Pack.<br />
• Preencher o recipiente com o kit de shutdown com cerca de meio frasco de<br />
água destilada.<br />
• Inserir o plug do shutdown cuidadosamente dentro do receptáculo do Fluid<br />
Pack.<br />
• Coloque a linha de marcação azul dentro do container de descarte e<br />
preencha com água.<br />
• Coloque a linha de marcação vermelha dentro do recipiente vazio.<br />
• Inicie o procedimento de lavagem da tubulação pressionando YES.<br />
Figura 1-36<br />
25

2. Instalando o suporte de transporte<br />
O analisador lembrará [transport Ref Housing installed].<br />
• Puxe o suporte do eletrodo para frente e remova o eletrodo de referência da<br />
montagem.<br />
• Cuidadosamente desparafuse o eletrodo de referência do suporte do eletrodo<br />
de referência.<br />
• Coloque temporariamente o eletrodo de referência em um pano macio limpo.<br />
• Verter a solução de referência remanescente no suporte da referência dentro<br />
do suporte de transporte.<br />
• Cuidadosamente atarraxe o eletrodo de referência dentro do suporte de<br />
transporte cheio.<br />
• O segundo suporte de transporte é atarraxado dentro do suporte da<br />
referência.<br />
• Coloque o adaptador de trás da referência no suporte do elétrodo e mova a<br />
alavanca para trás, faça de forma segura para que todos os elétrodos<br />
estejam corretamente adaptados. O suporte do elétrodo permanece na<br />
posição dianteira<br />
3. Lavagem das linhas<br />
Figura 1-38 Figura 1-39<br />
• O analisador levará aproximadamente um minuto para enxaguar todas as<br />
linhas com água. Quando concluir você levará o lembrete [Remover Água e<br />
pressionar YES].<br />
• Remova a linha com a marca azul da água e coloque em um pano.<br />
• Pressione YES. Durante este ciclo, todas as linhas estarão purgando água.<br />
• Quando concluir será exibido [TODOS ELETRODOS & Plug Removidos]<br />
Pressione YES.<br />
Figura 1-40<br />
26

4. Removendo os eletrodos e o plug shutdown.<br />
• Remova o plug de shutdown do receptáculo do Fluid Pack.<br />
• Desconecte o conector da referência em baixo do lado esquerdo do suporte<br />
do eletrodo.<br />
• Avance a alavanca que está do lado esquerdo e remova todos os elétrodos,<br />
e coloque-os em um pano macio.<br />
• Mova a alavanca para trás e empurre o suporte de elétrodo vazio para sua<br />
posição.<br />
• Desparafuse o housing de transporte da referência housing.<br />
• Esvazie o referência housing e coloque todos os elétrodos nas suas caixas<br />
protetoras.<br />
• Pressione YES<br />
Figura 1-41<br />
5. Instalando a Abraçadeira e Removendo os tubos da bomba peristáltica.<br />
A tela lembrará [Instalados clamps das bombas?].<br />
• Instale a Abraçadeira de alívio vermelha e faça com que eles estejam<br />
firmemente instalados na posição.<br />
• Pressione YES<br />
Figura 1-42<br />
27

Nunca insira a braçadeira solenóide com o Fluid Pack colocado.<br />
• Aparecerá o lembrete [Tubulação da bomba aliviada?]<br />
• Aperte a parte frontal fechada do rolo da bomba peristáltica e suavemente<br />
puxe o tubo para fora.<br />
• Repita o mesmo procedimento para o tubo traseiro.<br />
Figura 1-43<br />
• Pressione YES aparecerá o lembrete [deletar todos dados?]<br />
• Pressionando YES todos os valores de QC e estatísticos serão deletados e o<br />
número da amostra voltará para 0. QC e os intervalos normais assim como<br />
os fatores de correlação, configuração de impressão, data/hora e volume do<br />
Fluid Pack serão apagados. Também todos os códigos de serviço serão<br />
desativados.<br />
A deleção de todos os dados é recomendado, em casos de o analisador ser<br />
operado mais tarde por uma pessoa diferente<br />
• Pressione NO para reter todos os dados<br />
6. Desligando o analisador.<br />
• Aparecerá o lembrete [desligamento Completo desligar energia]<br />
• Desligue o analisador<br />
• Desconecte o cabo de força do receptáculo<br />
• Feche a porta da frente<br />
• Limpe todas as superfícies externas do analisador assim como as áreas que<br />
possuem acesso através da porta principal e porta da amostra (veja o<br />
capítulo 5: “Manutenção”, seção “Limpeza da sonda de amostra e porta de<br />
abastecimento”).<br />
• Desligamento está completo.<br />
• Utilize a embalagem original quando for transportar o analisador.<br />
28

1.8 Modo Standby<br />
O Analisador foi projetado para ser calibrado a cada quatro horas<br />
automaticamente durante operação normal. Se os ensaios estiverem demorando<br />
um período extenso de tempo, como o período noturno e finais de semana, você<br />
pode colocar o analisador no modo Standby para suspender a calibração<br />
automática.<br />
TIP: O analisador pode ser programado para entrar no modo Standby<br />
automaticamente. Para instruções veja o capítulo 6, seção " Códigos de<br />
Serviço".<br />
Para entrar no modo Standby:<br />
Pressione NO até aparecer [funções do operador?]<br />
Pressione YES, então NO, até aparecer [modo standby?].<br />
Pressione YES<br />
O analisador mostrará o status modo Standby na tela.<br />
Para sair do modo Standby:<br />
Pressione YES exibirá [DEIXAR MODO STANDBY?]<br />
Pressione YES novamente.<br />
Dependendo da duração do modo Standby, uma calibração automática deve ser<br />
realizada.<br />
Após a mesma o analisador retorna para [H-READY]<br />
29

2 Especificações<br />
2.1 Desempenho dos parâmetros.................................................... 31<br />
2.2 Parametros de Performance<br />
2.2.1 Reprodutibilidade............................................................ 31<br />
2.2.2 Limearidade.....................................................................31<br />
2.2.3 Estudos de Correlação......................................................32<br />
2.3 Interferências .......................................................................... 33<br />
2.4 Limitações................................................................................. 33<br />
2.5 Relação do cálcio ionizado para o cálcio total............................ 33<br />
2.6 Bibliografia................................................................................ 34<br />
2.7 Processamento das amostras.................................................... 35<br />
2.8 Volumes de amostra.................................................................. 35<br />
2.9 Tipos de amostra ...................................................................... 35<br />
2.10 Calibrações............................................................................... 35<br />
2.11 Parâmetros do ambiente .......................................................... 36<br />
Temperatura / umidade / estabilidade....................................................... 36<br />
Instrumento ..........................................................................................36<br />
Eletrodos............................................................................................... 36<br />
2.12 Reagentes................................................................................. 37<br />
Fluid Pack............................................................................................. 37<br />
Diluente de Urina .................................................................................. 39<br />
Material de QC ...................................................................................... 39<br />
2.13 Dados do Produto...................................................................... 40<br />
2.13.1 Dados elétricos ........................................................................... 40<br />
2.13.2 Classificação............................................................................... 40<br />
2.13.3 Dimensão................................................................................... 40<br />
2.14 Impressora............................................................................... 41<br />
2.15 Exibição.....................................................................................41<br />
30

2 Especificações<br />
2.1 Desempenho dos Parâmetros<br />
Parâmetros de Quantificação<br />
Matrix Intervalo especificado<br />
Na + B/P/S/Q 40 – 200 mmol/L<br />
U 1 - 300mmol/L<br />
K +<br />
Cl -<br />
iCa ++<br />
Li +<br />
B/P/S/Q 1.5 – 15mmol/L<br />
U 5 – 120mmol/L<br />
B/P/S/Q 50 – 200mmol/L<br />
U 1 – 300mmol/L<br />
B/P/S/Q 0.3 – 5mmol/L<br />
B/P/S/Q 0.1 – 5.5mmol/L<br />
B = Sangue total P = Plasma S = Soro<br />
Q = QC aquoso U = Urina.<br />
Resolução Exibida: Na + 1mmol/L ou 0.1mmol/L<br />
K +<br />
0.1mmol/L ou 0.01mmol/L<br />
Cl -<br />
1mmol/L ou 0.1mmol/L<br />
iCa ++<br />
0.01mmol/L ou 0.001mmol/L<br />
Li +<br />
0.01mmol/L ou 0.001mmol/L<br />
2.2 Parâmetros de Perfomrance<br />
2.2.1 Reprodutibilidade<br />
Precisão intra-ensaio típica foi determinada para 20 amostras ensaiadas<br />
entre as calibrações.<br />
Reprodutibilidade:<br />
Intra ensaio (n=20) SANGUE/SORO/PLASMA<br />
Na + C.V. ≤ 1% (120-160mmol/L)<br />
K +<br />
C.V. ≤ 2% (2.5-6mmol/L)<br />
Cl -<br />
C.V. ≤ 2% (85-130mmol/L)<br />
iCa ++<br />
C.V. ≤ 0.02mmol/L (0.8-1.5mmol/L)<br />
Li +<br />
C.V. ≤ 0.02mmol/L (0.4-1.3mmol/L)<br />
Intra ensaio (n=20) URINA<br />
Na + C.V. ≤ 5% (100-250mmol/L)<br />
K +<br />
C.V. ≤ 5% (10-60mmol/L)<br />
Cl -<br />
C.V. ≤ 5% (100-250mmol/L)<br />
(Cálcio e Lítio não tipicamente quantificados em<br />
amostras de urina)<br />
31

2.2.2 Linearidade<br />
Sangue total, plasma, soro e urina são lineares através do intervalo de<br />
performance. Um mínimo de 5 níveis foram testados para cada tipo de<br />
amostra. As diluições foram feitas a partir das soluções iniciais e regredidas<br />
até o fim. Os coeficientes de correlação foram superiores a 0,99<br />
2.2.3 Estudos de correlação<br />
Os estudos foram conduzidos comparando com o equipamento<br />
Roche 9180 com sangue total, plasma, soro e amostras de urina.<br />
Sangue Total em mmol/L<br />
Parâmetro slope Interferência R 2 Faixa n Steyx<br />
Sódio 0,988 1,04 0,9962 42,3 – 188,1 128 1,13<br />
Potássio 0,972 0,223 0,9957 1,51 – 14,46 112 0,166<br />
Cloreto 1,011 -0,49 0,9882 54,0 – 191,4 123 1,76<br />
Cálcio 0,994 0,019 0,9885 0,304 – 4,514 124 0,076<br />
Lítio 0,983 -0,049 0,9919 0,255 – 5,410 123 0,079<br />
Plasma em mmol/L<br />
Parâmetro slope Interferência R 2 Faixa n Steyx<br />
Sódio 0,987 0,87 0,9977 43,5 – 194,4 105 1,06<br />
Potássio 1,006 -0,014 0,9973 1,55 – 13,97 107 0,178<br />
Cloreto 1,022 -3,23 0,9879 55,2 – 193,2 115 2,58<br />
Cálcio 0,971 0,042 0,9915 0,363 – 4,386 123 0,059<br />
Lítio 0,993 0,002 0,9878 0,298 – 5,071 115 0,092<br />
Soro em mmol/L<br />
Parâmetro slope Interferência R 2 Faixa n Steyx<br />
Sódio 0,99 0,03 0,9964 44,6 – 196,9 122 1,37<br />
Potássio 0,981 0,085 0,9979 1,58 – 14,64 127 0,118<br />
Cloreto 1,021 -2,57 0,9687 50,7 – 185,7 125 3,79<br />
Cálcio 0,970 0,036 0,9842 0,655 – 4,309 120 0,082<br />
Lítio 1,004 0,092 0,9876 0,213 – 5,149 131 0,122<br />
Urina em mmol/L<br />
Parâmetro slope Interferência R 2 Faixa n Steyx<br />
Sódio 0,983 -2,57 0,9843 8 – 296 118 8,42<br />
Potássio 0,965 0,34 0,9934 5,3 – 118,2 108 2,22<br />
Cloreto 0,976 -1,86 0,9807 15 – 272 118 8,99<br />
32

2.3 Interferências<br />
São conhecidos íons carregados negativamente que interferem no elétrodo de cloro<br />
causando um acréscimo.<br />
Salicilato é um interferente comum e o mesmo causa um intervalo de acréscimo de<br />
aproximadamente 1mmol/L sendo que clinicamente este acréscimo é insignificante.<br />
Outros íons como Tiocianato e o Brometo também podem causar uma interferência<br />
positiva no íon cloreto.<br />
Interferente Interferência Efeito na Concentração<br />
Brometo 1 mmol/L Aumenta o resultado de cloretos em 13 mmol/L<br />
Tiocianato 2 mmol/L Aumenta o resultado de cloretos em 2 mmol/L<br />
Albumina 20 g/L Reduz o resultado de cloretos em 4 mmol/L<br />
Bicarbonato 10 mmol/L Reduz o resultado de cloretos em 1mmol/L<br />
2.4 Limitações<br />
Use somente recipientes de análise livres de lítio para a determinação<br />
do lítio.<br />
Se os recipientes de amostra utilizados contiverem o lítio como<br />
anticoagulante, pode ocorrer um resultado errôneo quando da<br />
quantificação dos pacientes, podendo resultar dessa forma decisões<br />
clínicas incorretas, podendo causar riscos a saúde do paciente<br />
Tem se conhecimento que várias substâncias podem causar mudanças fisiológicas<br />
no sangue, soro e plasma em concentrações analíticas. Medicamentos e substâncias<br />
endógenas podem afetar os resultados devem ser validados perante avaliação<br />
clínica do paciente.<br />
Uma discussão conclusiva a respeito de substâncias que possam interferir na<br />
concentração do no sangue, soro ou plasma, e o possível envolvimento fisiológico<br />
das mesmas está fora da extensão deste Manual de Operação.<br />
Abrir e fechar o punho com um torniquete pode resultar em um aumento nos níveis<br />
de potássio. É recomendado que a amostra de sangue seja obtida sem o<br />
torniquete, ou que o torniquete seja libertado após a entrada da agulha na veia.<br />
Como a concentração de potássio dentro dos eritrócitos é muito maior que nos<br />
fluidos extra-celular, a hemólise deve ser evitada. O soro e o plasma devem ser<br />
separados o mais rápido possível das células após a coleta.<br />
A resposta do elétrodo de lítio é dependente da concentração atual de sódio da<br />
amostra. Para concentrações de sódio entre 95 e 180 mmol/L (89.6 -169.5 mmol/L<br />
para sangue/soro) é necessário que seja informado os valores de lítio.<br />
2.5 Relação do cálcio ionizado para o cálcio total<br />
A relação de cálcio ionizado para o cálcio total em uma população saudável é ao<br />
redor 0.50 ou 50%!. Esta relação pode ser alterada ao utilizar citrato no sangue,<br />
ou quando o metabolismo ácido-base está alterado.<br />
33

2.6 Bibliografia<br />
Bishop ML, Duben-Engelkirk JL, Fody EP. Clinical Chemistry Principles Procedures<br />
Correlations, 2nd Ed., (Philadelphia: J.B.Lippincott Co.),1992,p.281.<br />
Burritt MF, Pierides AM, Offord KP: Comparative studies of total and ionized serum<br />
calcium values in normal subjects and in patients with renal disorders. Mayo Clinic<br />
Proc. 55:606, 1980.<br />
Burtis C, Ashwood E (Eds.), Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Ed.,<br />
(Philadelphia: W.B. Saunders, Co.,1994) pp.1354-1360,2180-2206.<br />
Calbreath, Donald F., Clinical Chemistry A Fundamental Textbook, (Philadelphia:<br />
W.B. Saunders Co., 1992) pp.371, 376, 390-395.<br />
National Committee for Clinical Laboratory Standards. Protection of Laboratory<br />
Workers from Occupationally Acquired Infections, Second Edition; Approved<br />
Guidelines; NCCLS Document M29-A2, (2001).<br />
National Committee for Clinical Laboratory Standards. Additives for Blood Collection<br />
Devices: Heparin; Tentative Standard; NCCLS Document H24-T, (1988).<br />
National Committee for Clinical Laboratory Standards. Evaluation of Precision<br />
Performance of Clinical Chemistry Devices, Second Edition; Tentative Guideline.<br />
NCCLS Document EP5- T2, (1992).<br />
Saunders Co., 1990), pp.98-99, 118-119, 456-459, 510-511, 720-721<br />
Tietz, Norbert W.,Ed., Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.<br />
Saunders, Co.,1986), pp.1816, 1837, 1840-1842, 1845.<br />
Toffaletti J, Gitelman JH, Savory J: Separation and quantification of serum<br />
constituents associated with calcium by gel filtration. Clin Chem 22: 1968-72, 1976.<br />
34

2.7 Processamento da amostra<br />
45 por hora com impressão<br />
60 por hora sem impressão<br />
2.8 Volume de amostra<br />
95 µl tipicamente<br />
2.9 Tipos de amostra<br />
Sangue total, soro, plasma, urina e material de CQ<br />
2.10 Calibrações<br />
1- ponto de calibração após cada amostra<br />
2- ponto ou 3-ponto de calibração a cada 4 horas.<br />
35

2.11 Parâmetros ambientais<br />
Temperatura/Umidade/Estabilidade<br />
Instrumento<br />
Condições de operação<br />
Temperatura do ambiente....................................... +15-+32 C<br />
Umidade relativa..................................................... < 85% (não condensado)<br />
Condições de armazenamento e transporte<br />
Temperatura do ambiente....................................... -20 - +40 C<br />
Umidade relativa..................................................... < 85% (não condensado)<br />
Eletrodos<br />
Condições de operação<br />
Temperatura do ambiente....................................... +15-+33 C<br />
Umidade relativa..................................................... < 85% (não condensado)<br />
Condições de armazenamento e transporte<br />
Temperatura do ambiente....................................... +18 - +25 C<br />
Umidade relativa..................................................... < 85% (não condensado)<br />
36

2.12 Reagentes<br />
ISE Fluid Pack (Registrado em separado na área de diagnóstico “in vitro”)<br />
Contém os seguintes reagentes:<br />
Padrão A<br />
Para calibração do sódio, potássio, cálcio ionizado e lítio no analisador.<br />
Conteúdo: 350ml<br />
Ingredientes ativos: Na + 150 mmol/l<br />
K + 5.0 mmol/l<br />
Cl - 115 mmol/l<br />
Ca ++ 0.9 mmol/l<br />
Li + 0.3 mmol/l<br />
Aditivos Germicidas<br />
Temperatura de armazenamento: 18 – 25 °C<br />
Estabilidade Data de validade e número de lote estão<br />
impressos em cada rótulo da embalagem.<br />
Validade após aberto 14 semanas<br />
Padrão B<br />
Para calibração do sódio, potássio, cálcio ionizado e lítio no analisador.<br />
Conteúdo: 85ml<br />
Ingredientes ativos: Na + 100 mmol/l<br />
K + 1.8 mmol/l<br />
Cl - 72 mmol/l<br />
Ca ++ 1.5 mmol/l<br />
Li + 0.3 mmol/l<br />
Aditivos Germicidas<br />
Temperatura de armazenamento: 18 – 25 °C<br />
Estabilidade Data de validade e número de lote está<br />
impressos em cada rótulo da embalagem.<br />
Validade após aberto 14 semanas<br />
37

Padrão C<br />
Para calibração do sódio, potássio, cálcio ionizado e lítio no analisador.<br />
Conteúdo: 85ml<br />
Ingredientes ativos: Na + 150 mmol/l<br />
K + 5.0 mmol/l<br />
Cl - 115 mmol/l<br />
Ca ++ 0.9 mmol/l<br />
Li + 1.4 mmol/l<br />
Aditivos Germicidas<br />
Temperatura de armazenamento: 18 – 25 °C<br />
Estabilidade Data de validade e número de lote estão<br />
impressos em cada rótulo da embalagem.<br />
Validade após aberto 14 semanas<br />
Solução de referência<br />
Solução de sais para calibração e quantificação no analisador.<br />
Conteúdo: 85ml<br />
Ingredientes ativos: Cloreto de Sódio 1.2 mmol/l<br />
Aditivos Germicidas<br />
Temperatura de armazenamento: 18 – 25 °C<br />
Estabilidade Data de validade e número de lote estão<br />
impressos em cada rótulo da embalagem.<br />
Validade após aberto 14 semanas<br />
Validade após aberto se refere a instalação do Fluid Pack no<br />
analisador.<br />
O ISE Fluid Pack deve ser trocado após 14 semanas da sua instalação<br />
O descarte do Fluid Pack deve atender as regulamentações locais<br />
para o descarte de material contaminado.<br />
Um recipiente de descarte é fornecido com o Fluid Pack que<br />
acondiciona todos os fluidos descartados, portanto todos os tipos de<br />
amostra, calibradores, solução de limpeza, e solução condicionadora.<br />
Este material deve ser controlado com o devido cuidado por ser um<br />
material potencialmente infectante. Evite contato com a pele ou<br />
ingestão.<br />
38

Material QC (Registrado em separado na área de diagnóstico “in vitro”)<br />
Controle Mission Simples níveis 1, 2 ou 3<br />
Tri- level, 10 ampolas de cada nível<br />
Conteúdo 30 ampolas<br />
Temperatura de armazenamento 18 - 25°C<br />
39

2.13 Dados do Produto<br />
2.13.1 Dados elétricos<br />
Intervalo da voltagem principal........................ 100 à 240 VAC<br />
Freqüência.................................................... 50/60 Hz<br />
Potência necessária........................................ 50 w<br />
2.13.2 Classificação<br />
Categoria de Segurança.................................. I<br />
Categoria Sobrevoltagem................................ II<br />
Nível de contaminação................................... 2<br />
2.13.3 Dimensão<br />
Altura.......................................................... 33.5 cm<br />
Largura........................................................ 31.5 cm<br />
Profundidade................................................ 29.5 cm<br />
Peso............................................................ < 6 kg<br />
40

2.14 Impressora<br />
Tipo............................................................. impressão térmica<br />
Resolução..................................................... 16 caracteres/linha<br />
Velocidade de impressão................................. 4mm/sec<br />
Largura do papel............................................ 38mm<br />
Tamanho do Papel..........................................Aproximadamente 30mts<br />
2.15 Display<br />
Tipo............................................................. LCD monocrômica<br />
Resolução...................................................... 2 linhas 16 caracteres por linha<br />
41

3 Quantificação<br />
3.1 Pré-análise.................................................................................... 43<br />
3.1.1 Coleta da amostra.............................................................. 43<br />
Segurança........................................................................ 43<br />
Necessidades da amostra.................................................... 43<br />
Anticoagulantes aceitáveis.................................................. 43<br />
Recipientes de coleta de amostra......................................... 44<br />
3.1.2 Manuseio da amostra..........................................................44<br />
Sangue total .............................................................................. 44<br />
Soro.......................................................................................... 44<br />
Plasma ...................................................................................... 44<br />
Solução aquosa........................................................................... 45<br />
3.2 Limitações das análises clínicas................................................ 45<br />
3.2.1 Geral................................................................................. 45<br />
3.2.2 Eletrólitos........................................................................... 45<br />
3.3 Procedimentos de quantificação................................................ 46<br />
3.3.1 Quantificação da amostra.................................................... 46<br />
3.3.2 ISE Direto ........................................................................ 48<br />
3.3.4 Análise da Urina ................................................................ 49<br />
3.4 Intervalo Normal ...................................................................... 50<br />
3.5 Fatores de Correlação............................................................... 50<br />
3.5.1 Determinação dos fatores de correlação................................ 52<br />
3.6 Selecionando modo veterinário................................................. 50<br />
42

3 Quantificação<br />
3.1 Pré-análise<br />
3.3.1 Coleta da amostra<br />
Segurança<br />
Necessidades da amostra<br />
Siga as precauções de segurança habitualmente aplicáveis ao<br />
manipular amostras de sangue. Ao manipular a amostra de sangue,<br />
existe o perigo da transmissão do HIV, vírus da hepatite B e C ou<br />
outros patôgenos transmissíveis através do sangue. Utilize técnicas<br />
satisfatórias para a análise do sangue, reduzindo assim o risco<br />
pessoal. Sempre utilize luvas e roupa protetoras adequadas.<br />
Por favor recorra ao documento NCCLS M29-A2, " Protection of<br />
Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections",<br />
Approved Guidelines - Second Edition 2001, para informações<br />
adicionais sobre a manipulação segura destas espécimes.<br />
Somente pessoas qualificadas podem realizar a coleta do sangue necessário para a<br />
análise proposta.<br />
Anticoagulantes aceitos<br />
O local da punção nunca deve ser apertado! A mistura da amostra de<br />
sangue com fluido do tecido pode conduzi a uma coagulação<br />
prematura apesar da heparinização suficiente do recipiente de coleta<br />
de amostra! Coleta incorreta da amostra ou o uso de um recipiente<br />
de coleta de amostra inadequado pode conduzir a erros e<br />
discrepâncias nos valores de quantificação.<br />
Por exemplo; veja o documento NCCLS H11-A3, "Procedures for the<br />
collection of arterial blood specimens - Third Edition", Approved<br />
Standard, 1999", para informações detalhadas sobre a amostra de<br />
ensaio, armazenamento, e manipulação.<br />
Amostras de sangue hemolisado ou com icterícia não devem ser<br />
utilizadas uma vez que o equipamento não foi testado com estas<br />
amostras.<br />
O único inibidor de coagulação que podem ser utilizado para as análises no<br />
analisador é heparina sódica. Outros inibidores de coagulação, como<br />
EDTA, citrato, oxalato, fluoreto, e materiais baseados em amônio possuem<br />
influência significante nos parâmetros e não podem ser utilizados.<br />
Utilize somente recipientes de amostras livres de lítio para a<br />
determinação de valores de lítio!<br />
Se os recipientes de amostra utilizados contiverem litio como<br />
anticoagulante, pode haver quantificações incorretas do paciente e<br />
resultar em decisões clínicas incorretas, arriscando a saúde do<br />
paciente.<br />
43

Recipientes de coleta da amostra<br />
O analisador aceitará amostras diretamente da seringa, tubos de<br />
coleta e copos de amostra.<br />
3.1.2 Manipulação da amostra<br />
Para a avaliação do cálcio ionizado, as condições anaeróbicas devem ser seguidas<br />
para todos os tipos de amostra. Contato com o ar do ambiente causa uma perda de<br />
CO2 da amostra e conseqüentemente uma elevação do pH causando uma redução<br />
do cálcio ionizado.<br />
Sangue Total<br />
Retire a amostra do sangue total utilizando uma seringa heparinizada, tubos<br />
capilares, ou microamostrador.<br />
Analise as amostras o mais rápido possível após a coleta. Remova as bolhas de ar<br />
dos recipientes de coleta da amostra imediatamente após o procedimento de<br />
amostragem. Se houver a necessidade de um breve armazenamento, não refrigere<br />
a amostra, pois os eritrócitos podem estourar e liberar o potássio intracelular,<br />
podendo fornecer valor de potássio da amostra incorretos.<br />
Soro<br />
Após o aparecimento da coagulação espontânea, processe a amostra na centrífuga<br />
para separar os componentes celulares sólidos e a fibrina do soro. Transfira o soro<br />
para um recipiente de amostra adequado e sele.<br />
Se houver a necessidade de armazenar a amostra, feche firmemente o recipiente<br />
da amostra e armazena a uma temperatura entre 4 - 8 °C. Se a amostra estiver<br />
refrigerada, aqueça para que atinja a temperatura ambiente (15 - 33 °C) antes da<br />
análise.<br />
Plasma<br />
As amostras de plasma são obtidas através da centrifugação do sangue total<br />
heparinizado, separando desta forma os componentes do sangue do plasma.<br />
Complete a análise o mais rápido possível. Se houver a necessidade de armazenar<br />
a amostra, fecha firmemente o recipiente de amostra e armazene a uma<br />
temperatura entre 4 -8 °C. Se a amostra estiver refrigerada, aqueça para que<br />
atinja a temperatura ambiente (15 - 33 °C) antes da análise.<br />
Amostras de plasma que estiverem em repouso por mais de 1 hora devem ser recentrifugadas<br />
para remover as aglomerações de fibrina que possam ter se formado.<br />
44

Cada laboratório deve determinar os valores de referência aceitáveis para cada<br />
tipo de coleta de sangue em seringas, tubos e os produtos da separação do soro ou<br />
plasma. Variações dos produtos ocorrem entre os fabricantes existentes, os tempos<br />
e de lote para lote.<br />
Soluções aquosas<br />
Amostras aquosas, como o Standard A, deve ser quantificado no modo Standard.<br />
O Modo Standard SEMPRE registra os valores de ISE diretamente e<br />
não afeta através da correlação dos fatores a configuração do QCC<br />
(veja Códigos de Serviço)<br />
3.2 Limitações das análises clínicas<br />
A performance da determinação pode ser influenciada por fatores conhecidos e<br />
desconhecidos conforme descritos abaixo.<br />
3.2.1 Geral<br />
A literatura lista várias substâncias que podem afetar negativamente a<br />
quantificação dos resultados das amostras de sangue, soro e plasma. Uma<br />
discussão detalhada destes fenômenos pode ser encontrada em diferentes<br />
literaturas técnicas. Com respeito ao Analisador , uma tentativa para<br />
identificar e avaliar possíveis influências foi realizada. Mas como não é possível<br />
conferir todos os medicamento ou substâncias, o usuário deve ser imediatamente<br />
informado sobre os desvios anormais dos resultados da quantificação assim como o<br />
clínico deve analisar e avaliar o quadro completo do paciente ou executar a<br />
repetição das quantificações no próprio laboratório, se necessário.<br />
3.2.2 Eletrólito<br />
Por exemplo, é de conhecimento que o valor de potássio de um paciente pode<br />
variar até 20% do normal declarado, simplesmente devido à presença de uma<br />
bandagem de pressão. Portanto, a pressão durante a coleta de sangue deve ser<br />
evitada. Normalmente, a hemólise local devido à pressão deve ser evitada antes da<br />
coleta de amostra de sangue.<br />
45

3.3 Procedimento de quantificação<br />
Devem ser executadas as quantificações do QC na sua totalidade<br />
(i.e., todos os três níveis de QC devem ser quantificados). Omitindo<br />
as quantificações do QC ou se os resultados das quantificações do QC<br />
forem ignorados pode acarretar em quantificações incorretas e<br />
resultar em decisões clínicas incorretas possivelmente arriscando<br />
dessa forma a saúde do paciente.<br />
Para assegurar a qualidade dos resultados da quantificação, complete o teste de<br />
controle de qualidade com os 3 níveis (baixo, normal, alto) após cada mudança dos<br />
elétrodos e depois realize um startup no instrumento. A Diamond recomenda que<br />
este procedimento seja realizado pelo menos uma vez ao dia ou de forma mais<br />
freqüente conforme os regulamentos locais.<br />
3.3.1 Quantificação da amostra<br />
O Analisador fornece uma operação rápida e fácil. Sempre que<br />
aparecer [H-READY], o analisador está pronto para realizar as quantificações da<br />
amostra.<br />
É muito importante que a porta principal esteja fechada durante a<br />
análise para fornecer proteção contra as interferências<br />
eletromagnéticas.<br />
As amostras de urina necessitam de uma diluição, e deve ser<br />
analisado no modo de urina. Instruções para a análise das amostras<br />
de urina veja " Amostras de Urina "<br />
• Abra a porta de amostragem. O lembrete [INTRODUZIR AMOSTRA] será<br />
exibido e a bomba começará a aspirar.<br />
Figura 3-1<br />
46

• Segure a ampola sobre a sonda até que seja exibido<br />
[LIMPE AGULHA/FECHAR PORTA].<br />
• Use um tecido lint-livre para limpar a sonda. Então feche a porta de amostra<br />
quando solicitado.<br />
Figura 3-2<br />
É muito importante que a sonda de amostra seja cuidadosamente<br />
limpa a cada determinação seguindo a introdução.<br />
O analisador exibirá [OBRIGADO] e iniciará uma breve contagem decrescente<br />
Quando a análise terminar, o resultado do teste A conclusão de análise, serão<br />
exibidos e impressos os resultados.<br />
Figura 3-3 Figura 3-4<br />
Valores que são mais alto ou mais baixo que o intervalo normal<br />
programado será indicado por uma seta que aponta para cima ou<br />
para baixo.<br />
Se o resultado de Na+ for superior a 180 mmol/L (superior a 169.5<br />
mmol/L para sangue/soro) ou abaixo de 95 mmol/L (abaixo de 89.6<br />
mmol/L para sangue/soro), o valor de Li+ não pode ser derivado.<br />
47

Se um relatório adicional da amostra é desejado ou o relatório automático da<br />
amostra está desligado, os resultados podem ser impressos seguindo os passos a<br />
seguir:<br />
• Pressione NO.<br />
• O aparecerá o lembrete [IMPRIMIR RESULTADO] .<br />
• Entre com YES.<br />
• O lembrete será exibido [IMPRIMIR ULTIMA AMOSTRA].<br />
• Entre com YES.<br />
• O resultado de quantificação será exibido, e o relatório será impresso.<br />
• O analisador retorna para [H-READY].<br />
3.3.2 ISE direto<br />
• Pressione NO até aparecer [QC/STD/URINE SAMPLE?]; pressione YES e<br />
então NO, até ser exibido [AMOSTRA PADRÃO?]. Pressione YES para<br />
confirmar.<br />
O modo Standard SEMPRE informa os valores do ISE direto e não<br />
afeta os fatores de correlação ou a configuração do QCC (veja<br />
Códigos de Service).<br />
48

3.3.4 Análise da urina<br />
Antes de quantificar a urina, dilua com precisão a amostra com Diluente de Urina<br />
na proporção de relação 1:2 (por exemplo, 1ml de urina e 2 ml de diluente de<br />
urina). Misture a amostra completamente e analise no modo urina.<br />
Assim que [PRONTO] for exibido, o analisador está pronto para as quantificações.<br />
Amostra de urina diluída, será analisada no modo urina. Para entrar neste modo:<br />
• Pressione NO, até que seja exibido [QC/STD / AMOSTRA de URINA?].<br />
Entre com YES.<br />
• Pressione NO, até que seja exibido [AMOSTRA DE URINA?]. Entre com<br />
YES e siga as instruções.<br />
• Para a conclusão da quantificação, o analisador exibirá e imprimirá os<br />
resultados.<br />
Figura 3-4 Figura 3-5 Figura 3-6<br />
Se o resultado da amostra de urina for fornecido com os valores de K+ da<br />
amostra são superiores a 45 mmol/L, e está fora do intervalo de quantificação do<br />
analisador. A quantificação deve ser repetida utilizando o seguinte procedimento:<br />
• Registre o valor de Na+ (assim como o Cl -, se ativado) na primeira<br />
quantificação da urina.<br />
• Re-dilua a urina diluída (já diluída 1:2 com diluente de urina) com água<br />
destilada na proporção na 1:2 (por exemplo, 1 mL de urina diluída e 2 mL<br />
água destilada).<br />
• Misturar completamente a amostra.<br />
• Realize uma segunda quantificação da urina com a amostra de urina diluída<br />
duas vezes.<br />
• Ignore a avaliação do Na+ (e Cl -, se ativada).<br />
• Multiplique o valor de K+ por 3 e registre.<br />
49

3.4- Intervalo normal<br />
Os intervalos normais podem ser adaptados às exigências específicas dos<br />
laboratórios.<br />
Valores que são mais alto ou mais baixo que o intervalo normal programado serão<br />
indicados, por uma seta que aponta para cima ou para baixo.<br />
Os fatores de correlação podem ser modificados através do menu de programação.<br />
Siga as instruções do capítulo 4.2 [CONFIGURAR EQUIPAMENTO?] e entre com a<br />
senha.<br />
• Pressione NO até que seja exibido [CONFIGURAR VALORES NORMAIS?].<br />
Pressione YES.<br />
• O analisador exibirá os intervalos normais da configuração dos parâmetros<br />
atuais:<br />
Na baixo =xxx<br />
Na alto=xxx ok?<br />
Os intervalos normais podem ser inseridos pressionando NO:<br />
• Pressione NO até que o número desejado seja exibido, e pressione YES para<br />
avançar a próxima posição. Repita este procedimento para todos os números<br />
do intervalo normal.<br />
• Depois de entrar com os intervalos normais, os novos valores serão<br />
exibidos. Verifique a ajuste dos intervalos:<br />
Na baixo =xxx<br />
Na alto =xxx ok?<br />
TIP: Se um número incorreto for inserido de forma inadvertida, pressione NO, e o<br />
analisador permite o re-digitamento do intervalo normal.<br />
• Pressione YES e a exibição avançará para o próximo parâmetro.<br />
Repita o procedimento anterior para todos os parâmetros. Após a ativação<br />
dos parâmetros programados, o lembrete exibirá [CONFIGURAR FATORES<br />
DE CORRELAÇÃO?]. Isto permite programação dos fatores de correlação.<br />
Os valores normais esperados para o teste de urina estão descritos na tabela<br />
abaixo. Ela deve ser usada somente como um guia. Cada laboratório ou local<br />
e testes deve estabelecer sua própria variação de valores normais, levando<br />
m conta como idade, sexo, dieta e outros determinantes para os níveis de<br />
eletrólitos.<br />
Valores Esperados para teste de urina<br />
Na + 40 – 220mmol/L<br />
K + 25 – 120mmol/L<br />
Cl - 110 – 250mmol/L<br />
3.5 Fator de correlação<br />
Os fatores de correlação permitem correlacionar os resultados de quantificação do<br />
Analisador com os outros analisadores de eletrólitos. Os valores de<br />
correlação ativados levam em consideração quando a amostra é sangue total, soro,<br />
plasma e amostras de controle de qualidade. Eles não são usados para à análise<br />
das amostras padrão no modo [QC/STD/URINE AMOSTRA]. Uma configuração em<br />
50

separado dos fatores de correlação está disponível para dialisados e amostras de<br />
urina.<br />
No caso das amostras de QC serem trocadas para relatar os valores<br />
de ISE direto (Código QCC, veja ' Códigos de Serviço), os valores não<br />
são afetados pelos fatores de correlação.<br />
O intervalo de quantificação assim como os intervalos normais são<br />
SEMPRE conferidos antes da EXIBIÇÃO dos valores. Então, você pode<br />
ter que ajustar o QC e o intervalo normal dos seus fatores de<br />
correlação.<br />
Os fatores de correlação podem ser modificados através do menu de programação.<br />
Siga as instruções do capítulo 4.2 [PROGRAM INSTRUMENT?] e entre com a senha.<br />
• Pressione NO, até aparecer [CONFIGURAR FATORES DE CORRELACAO?].<br />
• Entre com YES, o analisador lembrará [Reset FATORES DE CORRELAÇÃO<br />
(PADRÃO)?].<br />
• Entrando com YES todos os fatores de correlação serão apagados. O<br />
analisador então avançará para outras funções da programação da<br />
correlação.<br />
• Entrando com NO apresentará o lembrete [INSERIR/VERIFICAR<br />
FATORES DE CORRELACAO?] e permitirá a entrada ou verificação dos<br />
fatores de correlação para cada parâmetro.<br />
• Entrando com YES para o lembrete [INSERIR/VERIFICAR FATORES DE<br />
CORRELACAO?] permitirá a troca ou verificação dos fatores de correlação<br />
já programados.<br />
Os valores atuais serão exibidos como:<br />
Na(b) = +00.0<br />
Na(m) = 1.000ok?<br />
• Se a interceptação do Na+ (b) e a inclinação (m) estiverem corretas,<br />
pressione YES.<br />
• Para mudar estes valores, pressione NO.<br />
Os valores de interceptação e inclinação devem ser ajustados pressionando<br />
o NO para modificar o número, e pressionando o YES para aceitar o número.<br />
Os fatores programados são automaticamente aplicados no sangue/soro e<br />
amostra QC.<br />
Siga os mesmos procedimentos para a interceptação (b) e a inclinação (m)<br />
para K+, Cl-, Ca ++ e Li+.<br />
Somente os parâmetros ativados podem ser programados.<br />
Uma configuração separada de fator de correlação está disponível para<br />
amostras de urina.<br />
• Ao lembrete [CONFIGURAR FATORES DE CORRELACAO URINA?],<br />
pressione YES.<br />
• Programe os fatores como descrito abaixo.<br />
Note que não há nenhum fator de correlação de urina disponível para Ca++ e Li+,<br />
pois estes parâmetros não estão sendo quantificados no modo de urina.<br />
51

3.5.1 Determinação dos fatores de correlação<br />
Se o analisador quer correlacionar com os valores não comparados do fotômetro de<br />
chama, os fatores de correlação precisam ser determinados. Deve-se utilizar um<br />
dos dois seguintes métodos:<br />
Figura 3-7<br />
a) Folha de trabalho para os fatores de correlação.<br />
1) Quantifique o MISSION CONTROLS Nível 1 e Nível 3, três vezes no<br />
Analisador e no analisador de referência.<br />
2) Preencha a folha de trabalho de Fator de Correlação para cada parâmetro.<br />
Siga as setas e cálculos para determinar a interceptação (b) e a<br />
inclinação(m).<br />
(Veja apêndice para folha de trabalho em branco).<br />
b) Função de Regressão das Amostra analisadas.<br />
1) Analise pelo menos 20 amostras de soro livre de lipêmica ou amostras com<br />
lipídios normais no Analisador e no analisador de referência.<br />
Selecione amostras com diferentes concentrações para fornecer pontos de<br />
determinações baixos e pontos altos do intervalo de quantificação.<br />
2) Utilize uma calculadora com uma função de regressão linear e determine a<br />
interceptação (b) e a inclinação(m).<br />
3.6 Selecionando Modo Veterinário<br />
52

4 Controle de Qualidade<br />
4.1 Conceito Geral de QC................................................................. 54<br />
4.2 Configuração do Material .......................................................... 55<br />
4.3 Desempenho de uma quantificação do QC................................. 57<br />
4.4 Impressão do relatório do QC ................................................... 58<br />
53

4 Controle de Qualidade<br />
Devem ser executadas quantificações de QC na sua totalidade (i.e.,<br />
todos os três níveis de QC devem ser quantificados). A omissão da<br />
quantificação do QC ou ignorando os resultados das quantificação QC<br />
pode conduzir a quantificações incorretas podendo resultar dessa<br />
forma em decisões clínicas incorretas possivelmente arriscando a<br />
saúde do paciente.<br />
4.1 Conceito Geral de QC<br />
A Diamond Diagnostics sempre se esforçou para assegurar os mais altos padrões<br />
de qualidade para os seus produtos. Esta consciência de qualidade é o resultado de<br />
um senso de responsabilidade para com o cliente e o bem-estar do paciente.<br />
O controle de qualidade é um elemento importante desta reivindicação. Diamond<br />
oferece um material de QC aquoso chamado MISSION CONTROLS que devem ser<br />
usados para assegurar que o Analisador forneça quantificações<br />
com alta qualidade para proteger os pacientes.<br />
Para assegurar a qualidade dos resultados de quantificação, os testes completos de<br />
controle de qualidade dos 3 níveis (baixo, normal, alto) após a cada troca de<br />
elétrodo e o startup do instrumento deve ser realizado. Um programa de controle<br />
de qualidade para eletrólito inclui a análise de amostras com intervalos conhecidos<br />
e a comparação destes valores com resultados do analisador.<br />
O seguinte material de controle é recomendado:<br />
• MISSION CONTROLS<br />
Os intervalos de valores listados na folha suplementar inserida na embalagem que<br />
fornece os valores de 2 SD ( SD =desvio padrão).<br />
Os resultados da quantificação do QC dentro do intervalo de valor designada ± 2SD<br />
são aceitáveis.<br />
Se o resultado da quantificação do QC cair fora do intervalo de valor designada ±<br />
3SD, o parâmetro não deve ser usado para futuras quantificações!<br />
A quantificação dos resultados de QC que forem maiores que o valor designado ±<br />
2SD, mas são menores que o valor designado ± 3SD devem ser tratados de forma<br />
adequada.<br />
Possível Causa de Erro Plano de Ação (resolução)<br />
1. Baixo volume do Ise Pack Substituir ise Pack<br />
2. Aspiração Inadequada do reagente a)Checar presença de cristais na<br />
tubulação ou nas válvulas do ise pack<br />
b)Iniciar Calibração<br />
3. Eletrodo 3 a) checar solução do eletrodo se está<br />
completa e se há presença de bolhas<br />
b)checar se o eletrodo de referência<br />
está com solução<br />
c) Iniciar calibração<br />
4. Tubulação da bomba estrangulada 4 a) Checar se houve perda de<br />
tubulação<br />
b) Repor tubulação faltante<br />
5. Alta temperatura afetando valores de<br />
cálcio<br />
c) Iniciar calibração<br />
Checar temperatura, ver seção 6.1<br />
Passos para checar temperatura<br />
54

4.2 Configuração do material<br />
O material de QC deve ser primeiramente definido para a quantificação do QC.<br />
• Iniciando na tela [H-READY], pressione NO, até o lembrete [CONFIGURAR<br />
EQUIPAMENTO?] aparecer, e selecione com YES.<br />
Para segurança, o analisador somente pode ser programado ou<br />
mudar os parâmetros existentes através da inserção da senha<br />
correta.<br />
O analisador lembrará [INSERIR SENHA: AAA]. O código "DDI" deve ser inserido<br />
como se segue:<br />
• Pressione NO, até aparecer o caractere D.<br />
• Pressione YES e o cursor avançará para a segunda posição.<br />
• Pressione NO, até aparecer o caractere D.<br />
• Pressione YES e o cursor avançará para a próxima posição.<br />
• Pressione NO, até aparecer I<br />
TIP: Se o caractere designado estiver errado, continue pressionando a tecla NO até<br />
que o caractere correto apareça<br />
Se o código foi inserido corretamente, pressione a tecla YES. O analisador estará<br />
novamente preparado para a programação e exibirá a tela [CONFIGURAR QC<br />
NIVEL 1 ?].<br />
TIP:Se um código incorreto foi inserido inadvertidamente, o analisador exibirá<br />
[CODIGO ERRADO! TENTAR NOVAMENTE?]. Entre com YES, o lembrete<br />
[INSERIR SENHA:___] será exibido. Para extinguir este menu, pressione NO.<br />
• Para entrar com número de novo lote, pressione YES.<br />
• O analisador lembrará [LOTE ATUAL xxxxx MUDAR LOTE #?].<br />
• Entre com YES, o analisador exibirá [IMPRIMIR VALORES ANTIGOS E<br />
ESTATISTICA?].<br />
• Entre com YES para receber a impressão das informações contidas incluída<br />
a média, desvio padrão (SD) e coeficiente de variação (CV) dos dados<br />
armazenados.<br />
• Entre com NO, o analisador exibirá [NOVO LOTE! DELETAR DADOS<br />
ANTIGOS?].<br />
Ao confirmar este lembrete, todos os dados estatísticos para este lote<br />
será deletado.<br />
• Entre com YES para exibir [INSERIR ULTIMOS 4 DIGITOS DO LOTE:<br />
xxxx]. Entre com o novo número de lote pressionando a tecla NO até que o<br />
número designado seja exibido, e pressione YES para avançar para a nova<br />
posição.<br />
Tip: A primeira vez que a informação do número de lote do QC for inserida, o<br />
analisador exibirá que o número de lote está ausente. Depois disso, o número de<br />
lote atual vai aparecer. Se a informação de lote atual não necessita ser modificada,<br />
mas o intervalo atual programado necessita ser verificado, pressione NO.<br />
55

• Após a última digitação, verifique se o número do lote está correto.<br />
Pressione YES para continuar.<br />
TIP: Se um número de lote incorreto foi inserido de inadvertidamente, pressione<br />
NO, e o analisador retornará para [INSERIR ULTIMOS 4 DIGITOS DO LOTE:<br />
xxxx].<br />
• O analisador irá exibir nova seqüência de intervalos altos e baixos para o<br />
eletrólito que corresponde ao nível de QC e o número de lote, assim como:<br />
Na baixo = 040<br />
Na alto = 205<br />
• Pressione YES para exibir o intervalo do novo parâmetro.<br />
• Após a ativação de todos os parâmetros terem sido programados o lembrete<br />
[PARAMETROS ADICIONAIS?] será exibido. Selecione esta opção para<br />
programar os parâmetros desativados.<br />
• Após a exibição de cada intervalo, a programação do QC nível 1 está<br />
completada.<br />
Para continuar com a programação, repita o procedimento acima para o QC Nível 2<br />
e QC Nível 3.<br />
Ao completar a programação do QC Nível 3, o analisador lembrará [CONFIGURAR<br />
VALORES NORMAIS]. Esta programação característica permite que você<br />
personalize o intervalo normal para o Analisador e que utilizará flag para<br />
quantificação de pacientes anormais em ambos valores exibidos e no relatório<br />
impresso (veja capítulo 8.1.2: "Relatório do QC").<br />
56

4.3 Desempenho de uma quantificação do QC<br />
Em ordem para assegurar a qualidade dos resultados da quantificação, realize um<br />
teste de controle de qualidade utilizando todos os 3 níveis (baixo, normal, alto)<br />
após cada troca de eletrodo e após o startup do instrumento. As regulamentações<br />
locais ou o seu procedimento de operação são necessários para os testes de<br />
controle de qualidade diários ou de forma mais freqüente.<br />
TIP: Até 35 quantificações de QC podem ser armazenadas por nível. O valor pode<br />
ser armazenado e as estatísticas impressas em qualquer momento.<br />
MISSION CONTROLS deve ser armazenado a uma temperatura de 18<br />
- 25°C e deve atingir a temperatura ambiente antes do uso.<br />
É muito importante que a porta principal esteja fechada durante a<br />
amostragem, para fornecer proteção contra interferências<br />
eletromagnéticas.<br />
Iniciando na tela [H-READY], pressione NO até aparecer [QC/STD/URINE<br />
SAMPLE?].<br />
• Pressione YES, [Amostra QC Nível 1] irá exibir. Pressione YES.<br />
O lembrete [Abrir porta / introduzir amostra] será exibido.<br />
• Pegue a ampola nível 1 na caixa MISSION CONTROLS e misture<br />
cuidadosamente .<br />
• Gentilmente bata na cabeça da ampola com os dedos para remover qualquer<br />
líquido.<br />
• Cuidadosamente abra a ampola através breaking off do top.<br />
Proteja os dedos utilizando luvas ou tecido quando for quebrar a<br />
ampola.<br />
• Abra a porta da amostra: O lembrete [Introduzir amostra] aparecerá.<br />
TIP: Introduza o material de QC diretamente da ampola.<br />
Segure a ampola sobre a sonda até que [Limpar Agulha/Fechar porta] seja<br />
exibido.<br />
Use um tecido lint-free para limpar a sonda, então feche a porta de amostra.<br />
É muito importante que a sonda de amostra seja cuidadosamente<br />
limpa a cada introdução de amostra.<br />
O instrumento exibirá [QC Nível 1 em progresso] e uma contagem decrescente<br />
começará, durante o qual o QC será analisado. Completado, os resultados serão<br />
brevemente exibidos, como:<br />
Na K Cl<br />
125.1 3.05 77.8<br />
57

O Analisador possui " flags " para valores que estão acima ou abaixo<br />
das intervalos programadas utilizando uma seta " para cima " ou para<br />
" baixo ".<br />
• O lembrete [Armazenar resultados?] aparecerá.<br />
• Para salvar os valores na memória, pressione YES. Para rejeitar os valores<br />
pressione NO.<br />
Se os valores forem rejeitados, o analisador retornará para a exibição [QC<br />
Nível 1 Amostra?], permitindo que a quantificação do QC Nível 1 seja<br />
repetida pressionando YES, ou pule para o QC Nível 2.<br />
Em caso de valores que estão fora do intervalo de quantificação<br />
(↑↑↑↑↑,↓↓↓↓↓ or ERR), e o mesmo será automaticamente rejeitado.<br />
Se os valores foram salvos, [Valores Aceitos! ] será brevemente exibido, seguido<br />
pelo lembrete [Amostra QC Nível 2?].<br />
Para quantificações do QC adicionais (Nível 2 e Nível 3), sega as instruções<br />
esboçadas para o Nível 1, se estiver seguro utilize o Nível 2 ou Nível 3 do MISSION<br />
CONTROLS.<br />
TIP: Para descontinuar a quantificação do QC, pressione a tecla NO , até que [H-<br />
READY] seja exibido.<br />
Ao concluir a quantificação do Nível 3 do QC, o analisador lembrará [QC/Std.<br />
/Amostra de Urina?]. Se todas as quantificações forem completados para todos os<br />
Níveis, pressione NO e o analisador retornará para a exibição [H-READY].<br />
TIP: Respondendo YES para o lembrete [Remain in QC/Std./Amostra de Urina?] , o<br />
analisador retornará para [Amostra QC Nível 1?]<br />
4.4 Impressão do relatório de QC<br />
O Analisador armazenará na memória as Os valores das últimas 35<br />
quantificações do QC para cada um dos três níveis de QC.<br />
• Para imprimir o relatório destes valores em conjunto com a média e o desvio<br />
padrão dos mesmos (1 SD) e coeficiente de variação (CV), pressione NO até<br />
que apareça [PRINT FUNCTIONS?] e pressione YES.<br />
• Pressione NO duas vezes, [Imprimir valores de QC e status?] aparecerá.<br />
• Pressione YES, o analisador imprimirá todos os valores de QC agrupados por<br />
níveis.<br />
Após a impressão, o analisador retornará [H-READY].<br />
Se os fatores de correlação forem modificados ou os valores de QC<br />
forem trocaram para ISE direto, TODOS os valores da memória serão<br />
recalculados e impressos na nova configuração.<br />
58

5 Manutenção<br />
5.1 Descontaminação...................................................................... 60<br />
5.1.1 Descontaminação............................................................... 60<br />
Mecanismo da sonda de amostra................................................... 60<br />
Superfície do instrumento............................................................. 60<br />
Desinfetantes recomendados ........................................................ 61<br />
5.2 Manutenção diária..................................................................... 61<br />
5.3 Manutenção semanal................................................................. 63<br />
5.3.1 Limpeza da sonda de amostra e local de abastecimento.......... 63<br />
5.3.2 Limpeza da superfície do analisador ..................................... 63<br />
5.4 Manutenção mensal.................................................................. 64<br />
5.4.1 Limpando o eletrodo de referência housing ........................... 64<br />
5.5 Manutenção semestral ............................................................. 67<br />
5.5.1 Troca do jogo de tubulação da bomba................................... 67<br />
5.6 Manutenção anual..................................................................... 68<br />
5.6.1 Troca do revestimento da tubulação principal........................ 68<br />
5.7 Manutenção não programada.................................................... 69<br />
5.7.1 Troca dos eletrodos............................................................ 69<br />
5.7.2 Verificando o nível do fluido e trocando o Fluid Pack................70<br />
5.7.3 Trocando a sonda de amostra e local de abastecimento........... 72<br />
5.7.4 Trocando o papel de impressão............................................ 73<br />
59

5 Manutenção<br />
Após o uso, dos componentes do Analisador inclusive as<br />
tubulação, local de preenchimento, Fluid Pack etc., contem fluidos<br />
biológicos, portanto representam um possível risco a contaminação.<br />
Manipule estes componentes com cuidado e de acordo com<br />
regulamentos que cercam os materiais potencialmente infectantes.<br />
Evite contato com a pele! Sempre use luvas! Perigo de infecção!<br />
5.1 Descontaminação<br />
5.1.1 Descontaminação<br />
O propósito deste procedimento é minimizar o risco de infecções ao substituir itens<br />
que entram em contato com sangue. Execute estes procedimentos de<br />
descontaminação regularmente. A Diamond recomenda o seguinte procedimento de<br />
descontaminação além dos regulamentos específico do laboratório.<br />
Nunca use álcool como descontaminante!<br />
Nunca use spray desinfetante para descontaminar.<br />
IMPORTANTE: Não tente descontaminar qualquer parte do<br />
instrumento antes do desligamento isto é a retirada da tomada da<br />
fonte de potência<br />
Antes de conectar o instrumento para ligá-lo, sempre espere 15<br />
minutos para permitir que o desinfetante evapore.<br />
Regularmente descontamine as seguintes partes do instrumento:<br />
• Mecanismo da sonda de amostras que consiste na sonda de amostra e local<br />
de abastecimento<br />
• Superfície do instrumento<br />
Mecanismo da sonda de amostra<br />
Veja " Limpeza da sonda de amostra e local de abastecimento "<br />
Superfícies do Instrumento<br />
Veja " Limpeza da superfície do analisador"<br />
60

Desinfetante recomendado<br />
Superfícies<br />
Removedor de proteína (Desproteinizante da Diamond)<br />
• Perigos potenciais<br />
Devido as características alcalina e oxidante desta preparação, não se pode<br />
descartar a irritação local da pele, olhos, e membranas das mucosas.<br />
• Medidas de primeiros socorros<br />
Após a inalação: ar fresco para a respiração.<br />
Após contato com a pele: lave com grande quantidade de água, remova<br />
roupa contaminada.<br />
Após contrato com os olhos: enxágüe com grande quantidade de água e<br />
contate um oftalmologista<br />
Após a ingestão: beba grande quantidade de água, evite o vômito, contate<br />
um médico.<br />
5.2 Manutenção Diária<br />
Antes de ensaiar a primeira amostra do dia, o Analisador precisa sofrer<br />
um procedimento simples de limpeza e condicionamento que auxilia a assegurar<br />
que a unidade funcionará de forma correta. Este procedimento é denominado de<br />
“manutenção diária” porque deve ser executado uma vez no dia em que o<br />
analisador será utilizado para conduzir uma amostra.<br />
Em casos que limpeza e/ou condicionando não foi executado dentro<br />
das últimas 24 horas, o analisador imprimirá automaticamente em<br />
cada relatório de amostra [Realizar Manutenção!].<br />
TIP: Se menos de 5 amostras forem analisados por dia, a limpeza deve ser<br />
executada uma vez por semana ao invés de ser diariamente (veja manutenção<br />
semanal).<br />
Aperte a tecla NO, até que [Manutenção Diária?] seja exibido, e YES para<br />
selecionar.<br />
Selecione [Realizar Limpeza Diária?] pressionando YES. Lembrará [Abrir Porta /<br />
Introduzir Amostra], verta uma pequena quantidade de Solução de Limpeza A<br />
em um recipiente limpo. Erga a porta de amostra e a bomba começará a aspirar.<br />
Segure a Solução de Limpeza A debaixo da sonda, até que seja exibido [Limpar<br />
Agulha / Fechar Porta], e utilize um tecido lint-livre para remover a solução de<br />
limpeza da sonda. Feche a porta de amostra.<br />
61

Figura 5-1 Figura 5-2<br />
Então o analisador exibirá [OBRIGADO!] e uma breve contagem decrescente,<br />
verta uma pequena quantidade de de solução condicionadora em um recipiente<br />
limpo.<br />
• Ao lembrete [Condicionar?], pressione YES.<br />
• Ao lembrete [Abrir Porta / Introduzir Amostra] porta de amostra e a<br />
bomba começara a aspirar.<br />
• Segure a Solução Condicionadora do Eletrodo sobre a sonda até que<br />
[Limpar Agulha / Fechar Porta] seja exibido, use um tecido lint-free para<br />
remover a solução condicionadora da sonda. Feche a porta da amostra.<br />
• Após o analisador exibir [OBRIGADO!] e uma breve contagem decrescente,<br />
pressione NO até que o lembrete [Manutenção Diária?]. Uma calibração<br />
automática começará.<br />
É muito importante que a porta principal esteja fechada durante a<br />
amostragem, para fornecer proteção contra interferências<br />
eletromagnéticas.<br />
62

5.3 Manutenção semanal<br />
Semanalmente, ou sempre que necessário você deve limpar o local de<br />
abastecimento da amostra e sonda de amostra assim como as superfícies externas<br />
do analisador<br />
5.3.1 Limpeza da sonda de amostra e local de abastecimento<br />
• Inicie na tela [H-READY], realizando as seguintes ações.:<br />
Abra a porta de amostra.<br />
• Limpe o local de abastecimento, sonda e circunvizinha com swab de algodão<br />
umedecido.<br />
• Se o analisador tentar realizar a análise da amostra, [NO SAMPLE] será<br />
brevemente exibido,<br />
• e retornará para a tela [H-READY].<br />
• A superfície exterior deve ser esfregada e limpa com pano macio.<br />
Nunca utilize agentes de limpeza fortes ou abrasivos e nenhum<br />
agente de limpeza que contenha álcool no Analisador..<br />
Use um pano ligeiramente úmido para evitar a entrada de fluido no<br />
interior do analisador.<br />
Figura 5-3<br />
5.3.2 Limpeza da superfície do analisador<br />
Nunca use álcool como base do desinfetante!<br />
Nunca use desinfetante spray.<br />
IMPORTANTE: Não tente descontaminar qualquer parte do<br />
instrumento antes de desligar e desconectar da tomada.<br />
Antes de ligar o equipamento, sempre aguarde 15 minutos para<br />
permitir que o desinfetante evapore.<br />
Regularmente, descontamine as superfícies do analisador inclusive a porta da<br />
frente com um desinfetante não diluído (Deproteinizador). Use cotonetes ou<br />
esponja umedecidas com Deproteinizante. O tempo mínimo de contato do<br />
desinfetante e/ou desproteinizante é de 15 minutos. Superfícies muito sujas (por<br />
exemplo contaminadas com sangue) devem ser primeiramente limpas com<br />
cotonetes ou com uma esponja saturada com desproteinizante. Se os encaixes da<br />
porta da frente ou as áreas ao redor da janela da câmera de quantificação<br />
necessitar de uma limpeza a mais, use uma escova pequena de plástico comercial<br />
para limpa-las. Remova todas as impurezas visíveis. O procedimento de<br />
desinfecção e de desproteinização deve ser seguido como descrito acima.<br />
63

5.4 Manutenção mensal<br />
5.4.1Limpando o eletrodo de referência housing<br />
A manutenção mensal envolve a limpeza do eletrodo de referência, e deve ser<br />
realizada antes da manutenção diária. Para completar este procedimento, uma<br />
pequena quantidade de desproteinizante é necessária.<br />
• Na tela [H-READY], pressione NO para acessar [Manutenção Diária?].<br />
• Pressione YES, o lembrete [realizar Limpeza?] aparecerá.<br />
• Não pressione qualquer tecla.<br />
• Abra a porta da frente do analisador.<br />
• Desconecte a tubulação do eletrodo de referência do receptáculo abaixo do<br />
lado esquerdo da câmara de quantificação.<br />
Figura 5-4<br />
• Deslize a câmara de quantificação para frente até que se prenda na posição<br />
frontal.<br />
• Não aperte o suporte do eletrodo a esquerda através de movimentos a<br />
braçadeira avança.<br />
Figura 5-5 Figura 5-6<br />
64

• Remova a montagem do eletrodo de referência do analisador.<br />
• Desconecte o eletrodo de referência do referência housing. Armazene o<br />
eletrodo de referência no housing transportador preenchido com a solução<br />
de referência.<br />
Figura 5-7<br />
TIP: A solução de referência pode ser removida do eletrodo de referência housing.<br />
É muito importante que o eletrodo sempre seja armazenado na<br />
solução de referência e nunca permita que o mesmo fique seco.<br />
• Verta a solução desproteinizante dentro de um pequeno recipiente e<br />
submirja o referência housing no interior do mesmo, assegurando que<br />
nenhuma bolha de ar permaneça no suporte.<br />
Não submirja o conector da referência e a tubulação.<br />
• Após 15 minutos, remova o referência housing do desproteinizante. Enxagüe<br />
completamente o housing com água de torneira e seque.<br />
• Desparafuse o o transportador do housing do eletrodo de referência e<br />
verifique se o o-ring do eletrodo está adequadamente selado. Enxágüe o<br />
transportador do housing com água e guarde para uma utilização futura.<br />
• Cuidadosamente parafuse o eletrodo de referência dentro do eletrodo de<br />
referência housing e coloque na armação do lado esquerdo da câmara de<br />
quantificação.<br />
• Feche a braçadeira no suporte do eletrodo da esquerda levando para cima<br />
até que se prende na posição traseira. Tenha a certeza que o eletrodo está<br />
devidamente selado.<br />
Figura 5-8<br />
65

• Conecte a tubulação do eletrodo de referência dentro do receptáculo abaixo<br />
do lado esquerdo da câmara de quantificação.<br />
• Deslize a câmara de quantificação para trás até que estale dentro da<br />
posição, e feche a tampa da frente do analisador.<br />
Tip: A câmara de quantificação pode necessitar ser inclinada para cima para<br />
deslizar os elétrodos no receptáculo.<br />
Figura 5-9 Figura 5-10<br />
• Neste momento, você deve realizar a manutenção diária pressionando YES.<br />
• Se a manutenção primária não for necessária, pressione NO até que<br />
[CALIBRATION?] seja exibido. Pressione YES e o ciclo completo de<br />
calibração será realizado.<br />
66

5.5 Manutenção semestral<br />
5.5.1 Troca do jogo de tubulação da bomba<br />
Tenha certeza que a bomba não está em funcionamento durante o procedimento,<br />
pressione NO até que [Manutenção?] seja exibido. Pressione YES e aparecerá<br />
[Limpeza?]. Então não pressione nenhuma tecla.<br />
Para trocar o jogo de tubulação da bomba, proceda da seguinte forma:<br />
Remova a tampa da frente e deslize as duas mangueiras dos rolos da bomba.<br />
Posteriormente, desconecte um tubo de cada vez da antiga bomba peristáltica e<br />
reconecte no mesmo lugar da nova mangueira da bomba peristáltica.<br />
TIP: Tenha o jogo de tubulação pronto da nova bomba para substituir o velho<br />
Figura 5-11 Figura 5-12<br />
Instale nova mangueira e deslize a mesma sobre o rolo da bomba de forma<br />
cuidadosa para não cruzar os tubos.<br />
Pressione NO até que [CALIBRATION?] seja exibido. Pressione YES para o iniciar<br />
um ciclo de calibração.<br />
Descarte o jogo de tubulação de acordo com as regulamentais locais<br />
para descarte de materiais infectantes.<br />
67

5.6 Manutenção anual<br />
5.6.1 Troca do revestimento da tubulação principal<br />
Uma vez por ano ou quando necessário, o revestimento da tubulação principal deve<br />
ser substituída.<br />
Sempre use luvas! Perigo de infecção!<br />
• Na tela [H-READY] pressione NO, até que apareça [SERVICE<br />
FUNCTIONS?], e pressione YES.<br />
• Pressione NO, até que apareça [Testar Válvulas?]. Pressione YES.<br />
• Remova as capas das válvulas, deslize então na direção da seta.<br />
• Então remova a barra.<br />
• Desconecte o eletrodo de referência e puxe o eletrodo de referência branco<br />
do receptáculo.<br />
• Desconecte a tubulação com a faixa verde do lado esquerdo do suporte do<br />
eletrodo.<br />
• Abra o flap da amostra e puxe o local de abastecimento.<br />
• Remova o Fluid Pack e deslize para fora o receptáculo branco do Fluid Pack.<br />
Desconecte os tubos da bomba sinuosa e puxe o revestimento da tubulação.<br />
• Re-instale o novo revestimento principal na ordem reversa, use o diagrama<br />
da tubulação na frente da porta como um guia de instalação. Tome um<br />
cuidado especial para reconectar os tubos da bomba sinuosa.<br />
• Ative cada solonéide pressionando YES, então deslize a barra “pinch” e<br />
feche a tampa da válvula na direção da seta.<br />
• Par ativar a próxima solenóide pressione NO duas vezes. Note o texto de<br />
exibição.<br />
TIP: Pode ser necessário puxar a ponta de metal da válvula para colocar a tampa<br />
da válvula na posição.<br />
Descarte o revestimento da tubulação principal de acordo com<br />
regulamentos locais (descarte de material infectante!).<br />
TIP: Recomenda-se a substituição da sonda de amostra e o local de<br />
abastecimento ao mesmo tempo; que o revestimento da tubulação principal<br />
(veja seção 5.7.3: Substituindo sonda de amostra e local de abastecimento).<br />
• Pressione NO até que [CALIBRAÇÃO?] seja exibido.<br />
• Pressione YES para iniciar a calibração.<br />
68

5.7 Manutenção não programada<br />
5.7.1 Troca dos eletrodos<br />
• Deslize a câmara de quantificação para frente até que se prenda na posição<br />
dianteira.<br />
• Desaperte o suporte do eletrodo da esquerda através de movimentos para<br />
frente.<br />
Figura 5-13 Figura 5-14<br />
• Remova o eletrodo usado da câmara de quantificação.<br />
Figura 5-15<br />
• Remova o novo eletrodo da caixa protetora e verifique a presença de um oring<br />
do lado esquerdo do eletrodo.<br />
• Verifique o preenchimento da solução no eletrodo de acordo com as<br />
instruções de uso inclusa com o eletrodo.<br />
• Instale o eletrodo na posição identificada na câmara de quantificação. Note<br />
que o elétrodo tem um lábio no fundo que descansa na extremidade plana da<br />
câmara de quantificação para auxiliar no seu próprio posicionamento.<br />
69

• Feche a abraçadeira do suporte do elétrodo à esquerda levantando a mesma<br />
para cima até que se prenda na posição de trás. Tenha certeza que os<br />
elétrodos estão corretamente instalados.<br />
• Deslize a câmara de quantificação para trás até que se prenda na posição.<br />
Tip: A câmara de quantificação pode necessitar ser puxada para adiante para<br />
posicionar os eletrodos no receptáculo do instrumento.<br />
Figura 5-18 Figura 5-19<br />
Após a instalação do novo eletrodo, o Analisador precisa sofrer a<br />
Manutenção Diária, Calibração e Quantificação do QC para verificar o desempenho<br />
dos eletrodos.<br />
Descarte os eletrodos de acordo com a regulamentação local para<br />
produtos infectantes.<br />
Na ordem para assegurar a qualidade dos resultados de<br />
quantificação, complete o controle de qualidade ensaiando os 3 níveis<br />
(baixo, normal, alto) após a instalação e troca de cada eletrodo.<br />
5.7.2 Verificando o nível do fluido e trocando o Fluid Pack<br />
O Analisador monitora os níveis das soluções do Fluid Pack e exibe a<br />
quantidade remanescente. Para verificar o status do fluid restante no Fluid Pack:<br />
• Na tela [H-READY], pressione a tecla NO, até que [CONFIGURAR<br />
OPERADOR?] seja exibida. Pressione YES.<br />
• O lembrete [Checar/Trocar ISE-Pack?] será exibido. Pressione YES.<br />
• O analisador exibirá a quantidade de fluid restante.<br />
Sempre use luvas! Perigo de infecção!<br />
• Para trocar o Fluid Pack, quando estiver com pouca quantidade, pegue a<br />
parte estendida e deslize para fora.<br />
70

Figura 5-20<br />
Assim que o analisador detectar que o fluid Pack foi removido, exibirá o lembrete<br />
[STATUS: NO ISE-Pack]. Em adição imprimirá o status atual do Fluid Pack<br />
Não remova o Fluid Pack durante a calibração ou procedimento de<br />
quantificação.<br />
Descarte o Fluid Pack de acordo com as regulamentações locais para<br />
desperdício infectante.<br />
Prepare o novo Fluid Pack removendo cuidadosamente a tira protetora. Guarde esta<br />
tampa para fechar o conector primeiramente antes de descartar o Fluid Pack<br />
utilizado. Escreva a data de instalação na etiqueta do novo Fluid Pack.<br />
Uma vez que a tira protetora é removida, tenha certeza que Fluid<br />
Pack vai ficar na posição vertical para evitar derramamentos.<br />
• Deslize o novo Fluid Pack dentro da posição do lado esquerdo do analisador.<br />
O analisador lembrará [Novo Pack instalado?].<br />
71

Figura 5-21 Figura 5-22<br />
• Pressione YES para indicar que o novo Fluid Pack está instalado. Novamente<br />
lembrará [Tem Certeza?], pressione YES. O analisador<br />
automaticamente vai contar o Fluid Pack como 100% e inicia a calibração.<br />
• Pressione NO se você reinstalou o Fluid Pack mas não o removeu.<br />
5.7.3 Trocando a sonda de amostra e local de abastecimento.<br />
TIP: Recomenda-se a troca da sonda de amostra e do local de abastecimento<br />
toda vez que o revestimento da tubulação principal for trocado (veja seção<br />
5.6.1: Trocando o revestimento da tubulação principal).<br />
Sempre use luvas! Perigo de infecção!<br />
Tenha certeza que a bomba não está ligada durante este<br />
procedimento, pressione NO até que [DAILY MAINTENANCE?] seja<br />
exibido. Pressione YES e [Realizar Limpeza?] aparecerá. Então, não<br />
pressione qualquer tecla.<br />
• Abra a porta da frente.<br />
• Abra porta da amostra.<br />
• Remova a agulha cuidadosamente do suporte. Desconecte a tubulação.<br />
• Atarraxe novamente a nova agulha na tubulação e mova a agulha para trás<br />
no suporte até ouvir um estalo.<br />
Figura 5-23<br />
72

Então troque o local de abastecimento como se segue:<br />
• Remova o suporte do local de abastecimento no suporte do mecanismo da<br />
sonda de amostra.<br />
• Cuidadosamente remova o local de abastecimento no suporte do mesmo.<br />
Desconecte a tubulação.<br />
• Monte o novo local de abastecimento dentro do suporte no caminho reverso<br />
e prenda a tubulação.<br />
• Monte o suporte do local de abastecimento na posição vazia.<br />
• Pressione NO até que [REALIZAR CALIBRAÇÃO?] seja exibido.<br />
• Pressione YES para iniciar a calibração.<br />
Descarte a sonda de amostra e o local de abastecimento de acordo<br />
com as regulamentações locais. (desperdício contaminante!).<br />
5.7.4 Trocando o papel da impressora.<br />
TIP: O papel da impressora é termo-sensível somente de um lado. Tenha a<br />
certeza que o rolo de papel foi inserido corretamente (Veja figura 5-24)<br />
O papel termo-sensível fornecido pelo Diamond Diagnostics contém um indicador<br />
na tira para alertar quando o rolo de papel deve ser trocado. Para trocar o rolo:<br />
• Abra a tampa da frente do analisador.<br />
• Remova o papel remanescente pressionando o botão do alimentador do<br />
papel.<br />
• Coloque o novo rolo de papel na bandeja e insira na abertura serrilhada.<br />
• Pressione o botão do alimentador do papel para completar a alimentação da<br />
impressora.<br />
Figura 5-21 Figura 5-22<br />
TIP: Pressionando o botão de avanço do papel uma vez, o mesmo avança 10 linhas.<br />
• Feche a tampa da frente e retire qualquer excesso de papel.<br />
• Corte o fim do rolo para fazer uma extremidade quadrada.<br />
Não puxe o papel para fora da impressora para evitar danos na<br />
mesma.<br />
73

6 Solução de Problemas<br />
6.1 Mensagens de Erro.................................................................... 75<br />
6.2 Funções do Serviço....................................................................80<br />
6.2.1 Testando o eletrodo............................................................ 80<br />
6.2.2 Testando o sensor da amostra............................................. 81<br />
6.2.3 Testando o sensor do Fluid Pack .......................................... 81<br />
6.2.4 Testando a idioma do interruptor......................................... 81<br />
6.2.5 Testando a porta de amostra............................................... 82<br />
6.2.6 Testando a bomba............................................................. 82<br />
6.2.7 Testando a válvula............................................................. 82<br />
6.2.8 Testando a interface .......................................................... 83<br />
6.2.9 Testando o amplificador...................................................... 83<br />
6.3 Códigos do Serviço.................................................................... 84<br />
6.3.1 Entrando com os códigos de serviço..................................... 84<br />
6.3.2 Removendo os códigos de serviço........................................ 84<br />
6.3.3 Lista de códigos de serviço.................................................. 84<br />
74

Solução de Problemas<br />
Seu Analisador foi designado para fornecer um longo período de<br />
serviço livre de problemas. Porém qualquer dispositivo de quantificação científica<br />
pode ocasionalmente ter um mal funcionamento, necessitando do operador a<br />
identificação da causa do problema<br />
A seguinte lista de informação exibe mensagens e passos recomendados que<br />
auxiliem para que você volte a operar o Analisador . Se o seu<br />
analisador não voltar a operar de forma correta após a realização dos passos<br />
básicos descritos neste capítulo, você deve entrar em contato com a Diamond<br />
Diagnostics para a assistência técnica.<br />
6.1- Mensagens de erro<br />
Mensagem Causa Ação<br />
Status não calibrado Calibração foi interrompida Realize o sistema de calibração<br />
para retornar o instrumento para o<br />
modo [READ]<br />
Padrão A não foi<br />
detectado<br />
Padrão B não foi<br />
detectado<br />
Padrão C não foi<br />
detectado (Li<br />
ativado)<br />
Como o analisador aspira uma<br />
amostra do Padrão A, a<br />
solução é detectada através do<br />
sensor de amostra, o qual<br />
deve detectar o mesmo sem<br />
encontrar nenhuma bolha. Se<br />
o sensor de amostra estiver<br />
desabilitado para detectar a<br />
presença da solução Padrão A<br />
de forma apropriada na<br />
programação, uma mensagem<br />
de erro será exibida<br />
A detecção da aspiração do<br />
Padrão B é como a do Padrão<br />
A. Se o padrão A estiver sendo<br />
aspirado de forma correta,<br />
mas o Padrão B não está<br />
sendo detectado, verifique se<br />
não há cristalização na<br />
tubulação do Padrão B. Se não<br />
houver cristalização ou<br />
vazamento.<br />
A detecção da aspiração do<br />
Padrão C é como a do Padrão<br />
B<br />
• Verifique o fluido remanescente<br />
do Fluid Pack, Se estiver abaixo de<br />
5%, troque o Fluid Pack<br />
•Verifique se não houve a formação<br />
de coágulo ou cristalização na<br />
tubulação do Padrão A ou nos<br />
eletrodos da câmara<br />
• Toque o Fluid Pack<br />
• Tenha certeza que o sensor de<br />
amostra está conectado de forma<br />
segura e realize o teste o teste do<br />
sensor para se assegurar que o<br />
sensor está operando de forma<br />
correta. Se houver necessidade,<br />
limpe o sensor da amostra.<br />
•Troque o jogo de tubos da bomba<br />
peristáltica para assegurar uma<br />
correta aspiração do Padrão A<br />
• Troque o Fluid Pack<br />
• Troque o Fluid Pack<br />
75

Mensagem Causa Ação<br />
Verifique o Sensor<br />
de Amostra<br />
Verifique o<br />
Referência Housing.<br />
Por favor feche a<br />
porta de amostra.<br />
.<br />
O sensor de amostra é<br />
calibrado com ar durante cada<br />
calibração. Para o<br />
funcionamento apropriado, o<br />
sensor deve fornecer uma<br />
leitura de 80 – 120 unidades<br />
quando o ar for detectado.<br />
Para verificar a resposta do<br />
sensor, realiza o Teste de<br />
Sensor da Amostra.<br />
Abra a porta de amostra e<br />
pressione botão YES para a<br />
aspiração de vários fluídos<br />
através do sensor. Para fluidos<br />
transparentes (p.ex. água), a<br />
leitura deve decrescer para 40<br />
unidades. A bomba deve ser<br />
parada a qualquer momento<br />
pressionando a tecla NO<br />
Quando o analisador falha na<br />
detecção do fluxo da Solução<br />
de Referência dentro da<br />
câmara de quantificação, esta<br />
mensagem será exibida. Este<br />
teste é realizado antes de cada<br />
ciclo de calibração.<br />
Esta mensagem ocorre quando<br />
a porta de amostra não é<br />
fechada dentro de 20<br />
segundos após a colocação da<br />
amostra, ou quando a porta foi<br />
aberta e a amostra não foi<br />
detectada.<br />
• Limpe o sensor de amostra<br />
utilizando o procedimento de<br />
Manutenção dos eletrodos.<br />
• Verifique a drenagem na câmara<br />
de quantificação durante o ciclo de<br />
lavagem.<br />
•Troque o jogo de tubo da bomba<br />
peristáltica.<br />
•Realize a calibração para remover<br />
a mensagem de erro.<br />
• Verifique o enchimento adequado<br />
da referência housing.<br />
•Tenha certeza que a tubulação do<br />
referência está conectada de forma<br />
segura no receptáculo.<br />
•Desde que este teste utilize o<br />
Padrão A, tenha certeza que o<br />
mesmo está sendo aspirado de<br />
forma adequada dentro da câmara<br />
de quantificação.<br />
Limpe o referência housing(Veja<br />
Capítulo 5.4 “Manutenção Mensal”.<br />
• Feche a porta da amostra dentro<br />
do tempo permitido.<br />
76

Mensagem Causa Ação<br />
Papel preso ou<br />
defeito na<br />
impressão<br />
Verificação dos<br />
eletrodos.<br />
Obstrução verifique<br />
a passagem do<br />
fluido.<br />
Se a impressora tentar<br />
imprimir e o papel estiver<br />
preso na serrilha, esta<br />
mensagem será brevemente<br />
exibida, e então os resultados<br />
da amostra aparecerão na tela<br />
de exibição.<br />
Se nenhum dos eletrodos<br />
passarem na calibração.<br />
• uma leitura estável do<br />
Padrão A pode não ter sido<br />
obtida dentro de 6 aspirações<br />
do Padrão A.<br />
• A inclinação A-B ou A-C está<br />
fora dos limites.<br />
Se a unidade está desabilitada<br />
para a limpeza da passagem<br />
da amostra ou para a<br />
aspiração de qualquer um dos<br />
3 padrões ao iniciar a<br />
calibração:<br />
• causa:<br />
Um defeito no referência<br />
housing (descarga aumentada<br />
do KCl).<br />
• Primeiramente desligue o<br />
analisador, e então remova a<br />
impressora colocando seu dedo<br />
indicador atrás da extremidade<br />
traseira do módulo da impressora e<br />
puxe para frente. Remova o papel<br />
preso e re-insira a impressora no<br />
analisador. Ligue o analisador.<br />
• Tenha certeza que os eletrodos<br />
estão adequadamente instalados.<br />
•Verifique a operação adequada do<br />
eletrodo da estrutura do eletrodo<br />
de referência. Se necessário limpe<br />
o eletrodo de referência housing<br />
ou troque o eletrodo de referência.<br />
•Realize a manutenção diária.<br />
• Troque o Fluid Pack..<br />
• Tenha certeza que o O-ring está<br />
presente e a selagem é apropriada.<br />
• Tenha certeza que não há<br />
vazamento no Fluid Pack<br />
• Verifique se há obstrução ou<br />
cristalização na passagem do<br />
fluido: especialmente na sonda de<br />
amostra, na tubulação do sensor de<br />
amostra e no sensor de amostra<br />
• Tenha certeza que o sensor de<br />
amostra está plugado de forma<br />
segura e realize o teste de sensor<br />
para assegurar que o sensor está<br />
operando de forma correta. Se<br />
necessário limpe o sensor de<br />
amostra.<br />
• Troque o eletrodo de referência<br />
housing<br />
77

Mensagem Causa Ação<br />
No caso da unidade exibir<br />
setas para cima ou setas para<br />
baixo ao invés do resultado da<br />
amostra, a concentração da<br />
amostra está acima do<br />
intervalo de quantificação<br />
(veja capítulo 2<br />
“Especificações”)<br />
Com Ca+2+ ativado, o<br />
relatório será impresso com<br />
seta para cima ou para baixo<br />
ao invés da temperatura atual,<br />
se a temperatura quantificada<br />
estiver fora do intervalo (10-<br />
40°C).<br />
A temperatura do sensor está<br />
localizado do lado direto do<br />
suporte do eletrodo.<br />
Err Se esta mensagem for exibida<br />
antes do resultado da amostra,<br />
a leitura da voltagem obtida do<br />
eletrodo não foi validada.<br />
Troca do Fluid Pack Quando o nível do fluido<br />
monitorado do fluid Pack<br />
alcança 5% de sobra, o<br />
analisador automaticamente<br />
imprimirá [Trocar pack] no<br />
final do relatório da amostra.<br />
Esta mensagem é somente<br />
impressa.<br />
• No caso da amostra, setas para<br />
cima ao invés do resultado do<br />
resultado de K + indica que é<br />
necessário realizar uma diluição da<br />
amostra (Veja capítulo 3.3.4<br />
“amostras de urina”)<br />
• Verifique se a preparação da<br />
amostra foi adequada (veja capítulo<br />
3).<br />
• Verifique se não há a presença de<br />
pequenas bolhas na amostra após a<br />
aspiração dentro da câmara de<br />
amostra.<br />
• Verifique se a aspiração do<br />
Padrão A foi adequada.<br />
• Assegure-se que o cabo do sensor<br />
de amostra está seguramente<br />
plugado.<br />
• Tenha certeza que a temperatura<br />
ambiente está dentro dos limites<br />
especificados (15°C - 30°C).<br />
• Realize a amplificação do teste<br />
para quantificar a temperatura<br />
atual.<br />
• Com a porta da frente aberta, a<br />
temperatura exibida deve ser de<br />
aproximadamente 5°C acima da<br />
temperatura atual.<br />
• Verifique a preparação adequada<br />
da amostra. (Veja capítulo 3).<br />
• Verifique a conexão apropriada<br />
dos eletrodos.<br />
• Verifique o preenchimento<br />
apropriado do referência housing.<br />
• Verifique se há bolhas na<br />
amostra.<br />
• Troque o Fluid Pack (veja o<br />
capítulo 5.7.2. “Verificando o nível<br />
de fluido do reagente e trocando o<br />
Fluid Pack).<br />
78

Mensagem Causa Ação<br />
*** Li O resultado do lítio só pode ser<br />
calculado para um intervalo de<br />
Na + : 95-180mmol/L.<br />
** Verifique<br />
Temp** (Ca 2+<br />
ativado)<br />
Se o valor de Na + da amostra<br />
estiver acima deste intervalo,<br />
esta mensagem será exibida e<br />
impressa antes do valor de Li +<br />
Esta mensagem é impressa no<br />
final do relatório da amostra e<br />
exibido enquanto a<br />
quantificação está em processo<br />
no caso da temperatura da<br />
amostra estar acima do<br />
intervalo. (Intervalo 10°C-<br />
40°C).<br />
• Verifique a preparação apropriada<br />
da amostra (Veja capítulo 3).<br />
• Tenha certeza que a temperatura<br />
ambiente está dentro dos limites<br />
especificados (15°C - 30°C).<br />
• Realize a amplificação do teste<br />
para quantificar a temperatura<br />
atual.<br />
• Com a porta da frente aberta, a<br />
temperatura exibida deve ser de<br />
aproximadamente 5°C acima da<br />
temperatura atual.<br />
79

6.2 Funções do Serviço<br />
O Analisador tem várias funções embutidas que você pode acessar<br />
para avaliar a performance do instrumento. Iniciando na exibição [H-READY],<br />
pressione NO até que [SERVICE FUNCTIONS?] seja exibida e entre com YES.<br />
6.2.1 Testando o eletrodo<br />
Os níveis de voltagem do eletrodo podem ser testados utilizando a solução padrão<br />
ou uma amostra externa.<br />
• Press NO, até que [Testar Eletrodos?] seja exibida.<br />
• Pressione YES e o lembrete [testar Padrão A?] será exibido.<br />
• Registre os valores.<br />
• Pressione YES e as voltagens dos eletrodos será exibida.<br />
• Para sair desta função, pressione NO.<br />
• O lembrete [Testar Padrão B?] será exibido.<br />
• Registre o valor.<br />
• Pressione YES e a voltagem será exibida.<br />
• Para sair desta função, pressione NO.<br />
• O lembrete [Testar Padrão C?] será exibido.<br />
• Registre os valores.<br />
• Pressione YES e a voltagem do eletrodo será exibida.<br />
• Compare os valores quantificados com a tabela seguinte:<br />
TIP: Se a diferença de voltagem A-B ou A-C estiver fora da diferença permitida,<br />
realize uma manutenção diária ou troque o eletrodo.<br />
Após o teste do eletrodo contra as soluções padrões, o analisador lembrará [testar<br />
amostra externa?]. Pressione YES.<br />
O instrumento lembrará [Abrir Porta / Introduzir Amostra].<br />
Após a introdução da amostra, o analisador exibirá [Obrigado!] brevemente,<br />
seguido da voltagem dos eletrodos.<br />
Verifique a estabilidade das leituras.<br />
Pressione NO para sair e após uma breve mensagem [Aguarde], o lembrete<br />
[Continuar Testando Eletrodos] aparecerá.<br />
Pressione NO para sair ou realize outras funções do serviço.<br />
80

6.2.2 Testando o sensor de amostra<br />
O sensor de amostra seco deve indicar um valor de 80-120, aspirações do fluido de<br />
limpeza deve aumentar este valor em pelo menos 40 unidades.<br />
• Pressione NO, até que [Testar sensor de amostra?] seja exibido.<br />
• Pressione YES e o analisador exibirá a leitura do sensor de amostra atual<br />
Dry: 80-120: 99<br />
YES=Pump/NO=Exit<br />
• Pressione YES introduza uma amostra externa pela sonda. A exibição será<br />
assim:<br />
External: 236<br />
Pump: NO=OFF<br />
• Pressione NO para sair e depois uma breve mensagem [Aguarde], o<br />
lembrete [Testar Sensor de Pack?] aparecerá.<br />
6.2.3 Testando o sensor do Fluid Pack<br />
• Pressione NO, até que seja exibida [Testar Sensor de Pack?].<br />
• Pressione YES e o status atual do sensor do Fluid Pack será exibido:<br />
Fluid Pack: I<br />
I=In O=out<br />
• Remova o Fluid Pack para testar o sensor do Fluid Pack.<br />
Se o Fluid Pack for removido durante este teste, a calibração deve ser<br />
realizada para realizar o prime de todos os fluidos da linha.<br />
• Pressione NO para sair ou para realizar outras funções do serviço.<br />
6.2.4 Testando o idioma do interruptor<br />
• Pressione NO, até que [Alterar Idioma?] seja exibido.<br />
• Pressione YES e o status atual do idioma do interruptor será exibido:<br />
• Abra a porta da frente e remova o papel de impressão da bandeja.<br />
• Troque a configuração do idioma com a caneta.<br />
Para ativar a configuração do idioma, desligue o analisador na parte<br />
de trás.<br />
• Pressione NO para sair ou para realizar outras funções do serviço.<br />
81

6.2.5 Testando a porta da amostra<br />
• Pressione NO, até que [Testar Sensor de Amostra?] seja exibida.<br />
• Pressione YES e o status atual da Porta de Amostra será exibida:<br />
Sample Door C<br />
C=closed O=open<br />
• Abra a porta da amostra para ver a mudança do status.<br />
• Pressione NO para sair ou para realizar outras funções do serviço.<br />
6.2.6 Testando a bomba<br />
• Pressione NO, até que [Testar Bomba?] seja exibido.<br />
• Abra a tampa da frente e pressione YES para iniciar o teste da bomba. O<br />
analisador exibirá:<br />
---Testar Bomba!---<br />
O seguinte teste será realizado e exibido:<br />
• Velocidade muito baixa<br />
• Velocidade baixa<br />
• Velocidade média<br />
• Velocidade rápida<br />
Uma mudança audível deve ser ouvida quando da mudança da velocidade da<br />
bomba.<br />
• Feche a tampa da frente e pressione NO para sair ou para realizar outras<br />
funções do serviço.<br />
6.2.7 Testando as válvulas<br />
• Pressione NO, até que [Testar Válvulas?] seja exibido.<br />
• Pressione YES e o seguinte será exibido:<br />
Test Valve A:<br />
YES/NO = ON/OFF<br />
• Pressione YES para mover a válvula para abrir a posição.<br />
• Pressione NO para mover a válvula para trás para fechar a posição.<br />
• Pressione NO mais uma vez para testar a próxima válvula.<br />
• Após o [Testar Válvulas R] ser finalizado, pressione NO para sair ou para<br />
realizar outras funções do serviço.<br />
82

6.2.8 Testando a interface<br />
• Pressione NO, até que [Testar Interface? Jump Pins 2& 3] seja exibido.<br />
Solte os pinos 2 e 3 interface serial tendo a certeza que o aterramento não<br />
se soltou. Pressione YES.<br />
Tenha certeza que o pino 2 ou 3 não é o aterramento, caso contrário a<br />
interface pode ser danificada.<br />
• O analisador exibirá [Teste de Interface] e tenta enviar alguns caracteres<br />
e verifica se os mesmos são recebidos dentro do período configurado.<br />
• Confira se não houve nenhum erro de interface.<br />
• Pressione NO para sair ou realizar outras funções do serviço.<br />
6.2.9 Testando o amplificador<br />
• Pressione NO, até que [Testar Amplificador?] seja exibido.<br />
• Pressione YES e o analisador exibirá os valores atuais de amplificação:<br />
Na=#### K=####<br />
Cl/Ca/Li=####<br />
• Pressione NO e a voltagem do aterramento será exibida:<br />
GND =0<br />
-2500mV=-2499<br />
• Pressione NO e a temperatura será exibida:<br />
Temp(mv) =-####<br />
Temp(oC) = ##.#<br />
• Pressione NO para sair ou para realizar outras funções do serviço.<br />
83

6.3 Códigos de Serviço<br />
O menu [Inserir Senha?] permite a programação de várias funções no Analisador<br />
.<br />
6.3.1 Entrando com os códigos de serviço<br />
• Iniciando na exibição [H-READY], pressione NO até que [Funções de<br />
Serviço?] seja exibido, e entre com YES.<br />
• Pressione NO até que [Inserir senha?] seja exibido.<br />
• O lembrete [Inserir Senha: AAA] aparecerá.<br />
Entre com os códigos de serviço como se segue:<br />
• Pressione NO, até que o primeiro caractere apareça.<br />
• Pressione YES e o cursor avança para a segunda posição.<br />
• Repita este procedimento para os outros caracteres.<br />
• Pressione YES após o terceiro caractere o código do serviço será ativado.<br />
TIP: Se o caractere designado estiver errado, mantenha a tecla NO pressionada<br />
até que o caractere correto apareça.<br />
Se um código incorreto foi inserido durante o processo, o analisador<br />
lembrará [Senha Incorreta! Tentar Novamente?]. Pressione YES para<br />
corrigir o código ou NO para sair.<br />
6.3.2 Removendo os códigos do serviço<br />
Para remover os códigos de serviço, entre com a seqüência reversa dos códigos de<br />
letra (exemplo: DEC se torna CED, ECO se torna OCE, MGL se torna LGM, etc.).<br />
Para limpar os códigos de todos os serviços de uma vez , entre CDC.<br />
6.3.3 Lista dos códigos de serviço<br />
ATIIVAR DESATIVAR AÇÃO<br />
Este código de serviço aumentará a resolução através<br />
de um digito para todos os parâmetros na amostra de<br />
HRS SRH<br />
sangue e soro. QC e padrões de amostra são sempre<br />
demonstrados na resolução alta, amostra de urina em<br />
resolução baixa.<br />
ECM MCE<br />
Este código de serviço colocará o instrumento<br />
automaticamente no Modo Standby, se não houver<br />
amostras para serem ensaiadas entre as duas<br />
calibrações de (4 hrs.). Esta característica auxilia<br />
principalmente à conservação dos reagentes. Quando a<br />
unidade automaticamente entrar no Modo Standby, ela<br />
sempre necessita realizar uma calibração para voltar<br />
no lembrete [H-READY].<br />
84

ATIVAR DESATIVAR AÇÃO<br />
Este código de serviço automaticamente imprime os<br />
níveis de voltagem dos eletrodos, amostra e relatórios<br />
TDV VDT<br />
de calibração.<br />
Este código deve ser somente utilizado por serviço<br />
técnico treinado. Para desabilitar este código, entre<br />
com IFI ou desligue atrás.<br />
Este código de serviço imprime até 20 mensagens de<br />
LMP PML<br />
erro com a data e o horário da ocorrência.<br />
PML Apagará todas as mensagens<br />
armazenadas<br />
de erros<br />
MGC CGM<br />
Este código de serviço permite que você relate os<br />
valores de Ca2+ em mg/dL ao invés de Ca2+ ativado<br />
mmol/L. Quando este código está configurado, a<br />
unidade automaticamente converte os valores altos e<br />
baixos atuais do intervalo de normalidade para mg/dL.<br />
Note que o QC e as quantificações do padrão são<br />
sempre relatadas em mmol/L independente da<br />
TBO OBT<br />
configuração do MGL. Isto permite que vc compare o<br />
intervalo do valor de Ca2+ no ensaio do MISSION<br />
CONTROLS.<br />
Este código de serviço desativa o beep.<br />
Quando este código de serviço é configurado, a<br />
ELC CLE<br />
configuração atual do contador de leasing, que não<br />
pode ser apagado pelo operador, é impresso no<br />
relatório de calibração.<br />
Este código permite a introdução da porcentagem para<br />
a contagem do Fluid Pack. Quando este código é<br />
ativado o analisador exibe:<br />
ISE-Pack counter:<br />
FPC<br />
xxx% ok?<br />
Se esta porcentagem não estiver correta, pressione o<br />
NO e entre com a porcentagem correta entre 0 e<br />
100% utilizando as teclas o NO e YES. Pressionando<br />
YES para [ok?] retornará o analisador para a tela H-<br />
READY<br />
Quando este código está habilitado, a quantificação do<br />
QC será relatada no ISE direto ao invés dos valores<br />
QCF FCQ<br />
equivalentes da chama.<br />
Note que as correlações dos fatores são aplicadas na<br />
quantificação<br />
configurado.<br />
dos valores, se o QCC estiver<br />
Com a exceção de FIF, todos os códigos de serviço são armazenados<br />
permanentemente na memória e serão retidos durante a ausência de energia<br />
elétrica. Os códigos de serviço configurados atualmente podem ser impressos no<br />
relatório de calibração.<br />
85

7 Fundamentação teórica<br />
7.1 Princípios de Operação ............................................................. 87<br />
7.1.1 Princípio da quantificação.............................................................. 87<br />
7.1.2 Princípio físico............................................................................. 88<br />
7.2 Especificações de Eletrodo........................................................ 90<br />
7.2.1 Eletrodo de Sódio........................................................................ 90<br />
Construção................................................................................. 90<br />
Uso e Cuidados........................................................................... 90<br />
7.2.2 Eletrodo de Potássio..................................................................... 91<br />
Construção................................................................................. 91<br />
Uso e Cuidados........................................................................... 91<br />
7.2.3 Eletrodo de Cloro........................................................................ 92<br />
Construção................................................................................. 92<br />
Uso e Cuidados........................................................................... 92<br />
7.2.4 Eletrodo de Cálcio........................................................................ 93<br />
Construção................................................................................. 93<br />
Uso e Cuidados........................................................................... 93<br />
7.2.5 Eletrodo de Lítio........................................................................ 94<br />
Construção................................................................................. 94<br />
Uso e Cuidados........................................................................... 94<br />
7.2.6 Fabricação do Eletrodo de Referência.............................................. 95<br />
Construção................................................................................. 95<br />
Housing...................................................................................... 95<br />
Uso e Cuidados........................................................................... 95<br />
7.2.7 Fabricação do Eletrodo de Referência.............................................. 96<br />
Construção................................................................................. 96<br />
Eletrodo de referência.................................................................. 96<br />
Uso e Cuidados........................................................................... 96<br />
7.3 Procedimento de Calibração...................................................... 96<br />
7.3.1 Calibração ISE.............................................................................96<br />
86

7 Fundamentação Teórica<br />
7.1. Princípios de Operação<br />
7.1.1 O Princípio da quantificação<br />
O Analisador é um instrumento médico sofisticado que utiliza o<br />
princípio do Eletrodo de Íon Seletivo (ISE) para determinar os valores de eletrólito<br />
de forma precisa. Embora a tecnologia seja bastante complicada, se houver o<br />
entendimento de como o instrumento realiza o teste a análise é relativamente<br />
simples. Basicamente, o analisador compara um valor desconhecido contra um<br />
valor conhecido para determinar o nível de eletrólito.<br />
Uma membrana de íon-seletivo sofre uma reação específica com o tipo de eletrólito<br />
contido na amostra. A membrana é um trocador de íon, que quando reage faz com<br />
que haja uma mudança elétrica no íon causando uma mudança de potencial no<br />
interior da membrana, possibilitando dessa forma a quantificação da voltagem que<br />
é obtida entre a amostra e a membrana.<br />
Uma quantificação da cadeia galvânica no interior do elétrodo determina a<br />
diferença entre o dois valores de potencial em qualquer lado da membrana.<br />
A cadeia galvânica será fechada pela amostra e pelo elétrodo de referência, o<br />
eletrólito de referência e o "terminal aberto". A membrana, o eletrólito interno e o<br />
elétrodo interno fecham o outro lado (veja Figo. 7-1).<br />
A diferença de concentração de íons entre o eletrólito interno e a amostra causa um<br />
potencial eletro - químico formando uma membrana ativa no elétrodo. O potencial<br />
é conduzido através do elétrodo interno para contribuir com a amplificação. O<br />
elétrodo de referência é conectado como terra e também contribui com a segunda<br />
amplificação.<br />
Considerando que o elétrodo de referência é o terra; o potencial de amplificação do<br />
elétrodo permite um sinal adicional no processo.<br />
A concentração de íon na amostra é então determinada e exibida usando uma<br />
curva de calibração determinado por dois pontos quantificados de soluções padrões<br />
com concentrações de íons precisamente conhecidas (calibração de dois pontos), e<br />
usando a quantificação da voltagem da amostra e o Standard A (calibração de umponto).<br />
Figura 6-1<br />
87

7.1.2 Princípio físico<br />
Um eletrodo de íon-seletivo é conectado com o eletrodo referência para formar o<br />
sistema de quantificação (veja Fig. 7-2). Quando imerso na solução o mesmo<br />
contém o íon relativo, aplicação da equação de Nernst:<br />
E potencial elétrico quantificado<br />
E' o e.m.f. do sistema na solução padrão<br />
a, atividade do íon quantificado<br />
R constante geral do gas (8,31 J/Kmol)<br />
T temperatura<br />
N valência do íon quantificado<br />
F Constante de Faraday (96.496 A.s/g)<br />
f, coeficiente de atividade<br />
c, a concentração do íon quantificado<br />
S o slope do eletrodo<br />
Figura 6-2<br />
Se a concentração do íon de uma solução quantificada for conhecida, a<br />
concentração do íon da amostra pode ser determinada com base na diferença da<br />
quantificação dos dois potenciais.<br />
88

a diferença entre os potenciais quantificados da amostra e do padrão.<br />
S diferença de potencial do eletrodo à ser determinado com a diferença<br />
de potencial das duas soluções padrões quantificadas.<br />
Cl, sample concentração do íon a ser quantificado na amostra.<br />
Cl, standard concentração dos íons a ser quantificados na solução de padrão<br />
A concentração desconhecida do íon na amostra pode ser agora determinada<br />
através:<br />
Como demonstrado nestas equações, o eletrodo do íon seletivo não quantifica a<br />
concentração dos íons, mas sim a sua atividade que interessa. Esta atividade está<br />
baseada na habilidade que o íon possui de interagir com outros íons com os quais<br />
ele se liga através da sua energia.<br />
A concentração do íon é calculada com base na sua atividade. A correlação é<br />
afetada pelo número total de íons na solução. Considerando que sódio é o íon que<br />
predominante no sangue total e no soro, o valor conhecido da concentração de<br />
sódio torna possível averiguar e ajustar os efeitos que o mesmo possa vir a acusar.<br />
89

7.2 Especificações do Eletrodo<br />
7.2.1 Eletrodo de Sódio<br />
O eletrodo de sódio é um eletrodo capilar de vidro utilizado para medição de<br />
íons sódio presente em amostras líquidas para diagnóstico “in vitro”. É<br />
identificado com Na + no topo da superfície housing.<br />
Construção<br />
Corpo do eletrodo Acrílico plástico transparente<br />
Capilar de medição Gás seletivo de sódio<br />
Câmara eletrolítica Completa com solução eletrolítica de íons Na +<br />
Pino Conector Prata, cloreto de prata (Ag/AgCl)<br />
Uso e Cuidados<br />
Os eletrodos de sódio são elaborados para uso em analisadores de eletrólitos<br />
Deverá tomar cuidados específicos quanto ao manuseio e armazenagem do<br />
eletrodo. Nunca utilizar limpadores abrasivos ou fortes como álcool ou<br />
amoníaco no eletrodo, uma vez que isto atacará o plástico.<br />
Armazene o eletrodo em local limpo e seco apenas após o eletrodo ser limpo<br />
rinsado com água destilada e seca com pano macio.<br />
O anel o-ring deve estar instalado no eletrodo durante seu armazenamento.<br />
90

7.2.2 Eletrodo de Potássio<br />
O eletrodo de potássio é um eletrodo de membrana utilizado para medição<br />
de íons sódio presente em amostras líquidas para diagnóstico “in vitro”. É<br />
identificado com K + no topo da superfície housing.<br />
Construção<br />
Corpo do eletrodo Acrílico plástico transparente<br />
Capilar de medição Íons seletivo de potássio<br />
Câmara eletrolítica Completa com solução eletrolítica de íons K +<br />
Pino Conector Prata, cloreto de prata (Ag/AgCl)<br />
Uso e Cuidados<br />
Os eletrodos de potássio são elaborados para uso em analisadores de<br />
eletrólitos<br />
Deverá tomar cuidados específicos quanto ao manuseio e armazenagem do<br />
eletrodo. Nunca utilizar limpadores abrasivos ou fortes como álcool ou<br />
amoníaco no eletrodo, uma vez que isto atacará o plástico.<br />
Armazene o eletrodo em local limpo e seco apenas após o eletrodo ser limpo<br />
rinsado com água destilada e seca com pano macio.<br />
O anel o-ring deve estar instalado no eletrodo durante seu armazenamento.<br />
91

7.2.3 Eletrodo de Cloro<br />
O eletrodo de cloro é um eletrodo de membrana utilizado para medição de<br />
íons sódio presente em amostras líquidas para diagnóstico “in vitro”. É<br />
identificado com Cl - no topo da superfície housing.<br />
Construção<br />
Corpo do eletrodo Acrílico plástico transparente<br />
Capilar de medição Íons seletivos de cloro<br />
Câmara eletrolítica Completa com solução eletrolítica de íons Cl -<br />
Pino Conector Prata, cloreto de prata (Ag/AgCl)<br />
Uso e Cuidados<br />
Os eletrodos de sódio são elaborados para uso em analisadores de eletrólitos<br />
Deverá tomar cuidados específicos quanto ao manuseio e armazenagem do<br />
eletrodo. Nunca utilizar limpadores abrasivos ou fortes como álcool ou<br />
amoníaco no eletrodo, uma vez que isto atacará o plástico.<br />
Armazene o eletrodo em local limpo e seco apenas após o eletrodo ser limpo<br />
rinsado com água destilada e seca com pano macio.<br />
O anel o-ring deve estar instalado no eletrodo durante seu armazenamento.<br />
92

7.2.4 Eletrodo de Cálcio<br />
O eletrodo de cálcio é um eletrodo de membrana utilizado para medição de<br />
íons sódio presente em amostras líquidas para diagnóstico “in vitro”. É<br />
identificado com Ca ++ no topo da superfície housing.<br />
Construção<br />
Corpo do eletrodo Acrílico plástico transparente<br />
Capilar de medição Íons seletivos de cálcio<br />
Câmara eletrolítica Completa com solução eletrolítica de íons Ca 2+<br />
Pino Conector Prata, cloreto de prata (Ag/AgCl)<br />
Uso e Cuidados<br />
Os eletrodos de sódio são elaborados para uso em analisadores de eletrólitos<br />
Deverá tomar cuidados específicos quanto ao manuseio e armazenagem do<br />
eletrodo. Nunca utilizar limpadores abrasivos ou fortes como álcool ou<br />
amoníaco no eletrodo, uma vez que isto atacará o plástico.<br />
Armazene o eletrodo em local limpo e seco apenas após o eletrodo ser limpo<br />
rinsado com água destilada e seca com pano macio.<br />
O anel o-ring deve estar instalado no eletrodo durante seu armazenamento.<br />
93

7.2.5 Eletrodo de Lítio<br />
O eletrodo de lítio é um eletrodo de membrana utilizado para medição de<br />
íons sódio presente em amostras líquidas para diagnóstico “in vitro”. É<br />
identificado com Li + no topo da superfície housing.<br />
Construção<br />
Corpo do eletrodo Acrílico plástico transparente<br />
Capilar de medição Íons seletivos de lítio<br />
Câmara eletrolítica Completa com solução eletrolítica de íons Li +<br />
Pino Conector Prata, cloreto de prata (Ag/AgCl)<br />
Uso e Cuidados<br />
Os eletrodos de sódio são elaborados para uso em analisadores de eletrólitos<br />
Deverá tomar cuidados específicos quanto ao manuseio e armazenagem do<br />
eletrodo. Nunca utilizar limpadores abrasivos ou fortes como álcool ou<br />
amoníaco no eletrodo, uma vez que isto atacará o plástico.<br />
Armazene o eletrodo em local limpo e seco apenas após o eletrodo ser limpo<br />
rinsado com água destilada e seca com pano macio.<br />
O anel o-ring deve estar instalado no eletrodo durante seu armazenamento.<br />
94

7.2.6 Fabricação do eletrodo Housing<br />
A fabricação do eletrodo housing é um dispositivo utilizado através da junção<br />
elétrica da amostra e seu campo elétrico.<br />
Construção<br />
O eletrodo housing é composto de duas partes: corpo do eletrodo e eletrodo<br />
de referência.<br />
Corpo do eletrodo de Referência<br />
Em relação ao eletrodo housing, a solução eletrolítica de referência<br />
estabelece o contato elétrico entre o eletrodo de referência e a amostra. No<br />
início de cada medição, o eletrólito de referência é bombeado para dentro do<br />
corpo do eletrodo. Ao mesmo tempo um capilar de vidro permite que uma<br />
pequena quantidade de eletrólito de referência passe para dentro do capilar<br />
de medição, estabelecendo uma conexão elétrica entre a amostra e o<br />
eletrodo de referência.<br />
Uso e Cuidados<br />
Os eletrodos de referência são elaborados para uso em analisadores de<br />
eletrólitos<br />
Deverá tomar cuidados específicos quanto ao manuseio e armazenagem do<br />
eletrodo. Nunca utilizar limpadores abrasivos ou fortes como álcool ou<br />
amoníaco no eletrodo, uma vez que isto atacará o plástico.<br />
Armazene o eletrodo em local limpo e seco apenas após o eletrodo ser limpo<br />
rinsado com água destilada, e seca com pano macio.<br />
O anel o-ring deve estar instalado no eletrodo durante seu armazenamento.<br />
95

7.2.7 Fabricação do eletrodo de referência<br />
A fabricação do eletrodo de referência completa o circuito elétrico entre o<br />
eletrólito de referência e o campo elétrico<br />
Construção<br />
É acabado com lã de algodão (saturado com eletrólito de referência) Cloreto<br />
de Mercúrio (Hg2Cl2), mercúrio (Hg), platina e conexão para cabo e pino de<br />
junção.<br />
Uso e Cuidados<br />
Os eletrodos de referência são elaborados para uso em analisadores de<br />
eletrólitos<br />
Armazene o eletrodo no Housing de transporte obtido no momento da<br />
compra do eletrodo. Garanta que o Housing de transporte está cheio com a<br />
solução do eletrólito de referência.<br />
Nunca rinse o eletrodo de referência com água destilada.<br />
Nunca deixe o eletrodo de referência ficar seco.<br />
7.3 Procedimento de Calibração<br />
7.3.1 Calibração ISE<br />
O analisador de eletrólitos calibra eletrodos de Na + , K + , Ca ++ , e Cl -<br />
utilizando apenas duas soluções aquosas. A calibração de Lítio é alcançada<br />
com um terceiro calibrador utilizado na correção de sódio.<br />
96

8 Anexos<br />
8.1 Descrição dos Relatórios........................................................... 98<br />
8.1.1 Relatório de Medição.................................................................... 98<br />
8.1.2 Relatório de Controle de Qualidade................................................ 98<br />
8.1.3 Relatório de Calibração................................................................ 99<br />
8.2 ISE Pack.................................................................................... 90<br />
8.3 Rascunho para determinação dos coeficientes de<br />
correlação................................................................................. 100<br />
8.4 Tabela com agenda de Manutenção........................................... 101<br />
8.5 Fluxograma do Programa.......................................................... 102<br />
8.6 Garantia das peças.................................................................... 103<br />
8.7 Instruções específicas para modo veterinário......................... 104<br />
8.7.1 Fluxograma do Programa..............................................................104<br />
8.7.2 Veterinário, sangue, soro, plasma, medição da amostra....................105<br />
8.7.3 Faixas de resultados normais para veterinária..................................105<br />
97

8 Anexos<br />
8.1 Descrição dos Relatórios<br />
8.1.2 Relatório de Medição<br />
8.1.2 Relatório de Controle de Qualidade<br />
98

8.1.3 Relatório de Calibração<br />
8.2 ISE Pack<br />
Os reagentes são para uso exclusivo para diagnóstico “in vitro”<br />
ISE Pack contém os seguintes reagentes:<br />
Solução padrão A<br />
Solução padrão B<br />
Solução padrão C<br />
Solução de Referência<br />
Cuidado, o recipiente de descarte contido no ISE Pack contém<br />
material potencialmente contaminante. Manuseie com o devido<br />
cuidado para evitar contato com a pele ou ingestão.<br />
99

8.3 Rascunho para determinação dos coeficientes de correlação<br />
Tip: Utilize esta folha para tirar cópias para futuros cálculos<br />
100

8.4 Tabela de agenda de manutenção<br />
101

8.5 Fluxograma do Programa<br />
102

8.6 Garantia das Peças<br />
Peça de Reposição Descrição Garantia<br />
AV-BP0413D Eletrodo de Sódio 12 Meses<br />
AV-BP0359D Eletrodo de Potássio 06 Meses<br />
AV-BP0570D Eletrodo de Cloro 06 Meses<br />
AV-BP0360D Eletrodo de Cálcio 06 Meses<br />
AV-BP0962D Eletrodo de Lítio 03 Meses<br />
AV-BP5026D Eletrodo de referência 12 Meses<br />
AV-BP5027D Tubulação da bomba Peristáltica 03 Meses<br />
AV-BP5193D Kit de Tubos da Válvula de Pressão 06 Meses<br />
AV-BP5186D ISE Pack Utilizar até Vencimento<br />
AV-BP0380D Solução Cond. de eletrodo de Sódio Utilizar até Vencimento<br />
AV-BP1025D Solução de Limpeza Utilizar até Vencimento<br />
AV-BP0521D Solução Desproteinizante Utilizar até Vencimento<br />
AV-BP0344D Diluente de Urina Utilizar até Vencimento<br />
AV-BP5025D Papel térmico para Impressora Repor Se Necessário<br />
AV-BP5019D Housing para Eletrodo de Referencia Repor Se Necessário<br />
AV-BP5006D Agulha de Amostragem Repor Se Necessário<br />
AV-BP5036D Sensor de Amostra Repor Se Necessário<br />
103

8.7 Instruções Específicas para modo Veterinário<br />
8.7.1 Fluxograma do Programa Modo Veterinário<br />
104

8.7.2 Modo veterinário, medição de sangue, soro, e plasma<br />
Sempre que surgir [V-PRONTO], o analisador está pronto para analisar amostras<br />
veterinárias de sangue, plasma ou soro.<br />
É muito importante que a porta principal esteja fechada durante a<br />
amostragem para evitar interferências eletromagnéticas<br />
Amostras de urina requerem diluição, e devem ser analisadas no<br />
modo urina. Instruções para analisar amostras de urina, ver<br />
“amostras de urina”<br />
8.7.2 Modo veterinário, Valores Normais<br />
Parâmetro Cálcio Cloro Potássio Sódio<br />
Unidade mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L<br />
Cão 1,25 – 1,45 102 – 117 3,8 – 5,6 140 – 154<br />
Gato 1,15 – 1,35 108 – 130 3,8 – 5,3 146 – 159<br />
Vaca *** 96 – 109 4,0 – 5,8 135 – 148<br />
Cavalo *** 97 – 110 2,8 – 4,7 133 – 147<br />
Porco *** 97 – 106 4,4 – 6,5 139 – 153<br />
Ovelha *** 101 - 113 4,3 – 6,3 142 – 160<br />
105

9 – GARANTIA<br />
Este produto passou por uma rigorosa inspeção da Diamond. No caso de um<br />
desarranjo durante o uso, o produto será consertado conforme as restrições nesta<br />
garantia. Contate o Serviço Técnico da Diamond para maiores detalhes.<br />
Restrições da Garantia<br />
Período: Esta garantia é válida durante um ano da data de instalação.<br />
Reparos após o período da garantia não é mais sem custo.<br />
O período de garantia para consertos ou substituição de peças cobertas<br />
pela garantia original é igual à garantia original.<br />
Conteúdo da garantia: Se um defeito na estrutura do produto causar um<br />
desarranjo apesar do uso de acordo com as diretrizes do manual de<br />
operação, o produto será consertado sem custo.<br />
Peças consumíveis e a tubulação não estão cobertas por esta garantia<br />
Condições que invalidam a Garantia<br />
Conserto do produto não será sem custo dentro do período de garantia se<br />
um desarranjo ou dano for causado por:<br />
Uso incorreto ou condições de instalação impróprias.<br />
Movimento ou transporte do produto após a instalação.<br />
Queda do produto ou se for notado que o instrumento foi golpeando<br />
fortemente.<br />
Incêndio, terremotos ou outros acidentes naturais.<br />
Uso de uma potência de energia incorreta (voltagem ou freqüência) ou<br />
uma voltagem anormal.<br />
Reparo, ajuste ou remodelação não realizada por entidades diferente de<br />
Diamond ou nomeada pelo centro de serviço da Diamond.<br />
106

MHLab ise<br />
Na + /K + /Cl - /Ca ++ /Li +<br />
107