Hvilke prosjekter trenger godkjenning fra REK og NSD? - Innomed
Hvilke prosjekter trenger godkjenning fra REK og NSD? - Innomed
Hvilke prosjekter trenger godkjenning fra REK og NSD? - Innomed
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>Hvilke</strong> elementer avgjør mht. fremleggingsplikt?• Er dette forskning? Begrepene helse <strong>og</strong> forskning skal tolkes vidt.• Hva er formålet?• Hva gjør man med forsøksdeltakerne?• Risiko for deltakerne?• Fremkommer det sensitive opplysninger?• Ikke nok at prosjektet involverer pasienter.• Prosjektleders profesjonstilhørighet er ikke avgjørende.”I tvilstilfeller bør aktiviteten anses som forskning av hensyn til deltakerne <strong>og</strong>virksomhetens kvalitet, <strong>og</strong> den kontrollmuligheten som ligger i <strong>REK</strong>sforhåndsvurdering av forsknings<strong>prosjekter</strong>.”(Note 6 i Norsk Lovkommentar til Hfl.)