Hvilke prosjekter trenger godkjenning fra REK og NSD? - Innomed

Hvilke elementer avgjør mht. fremleggingsplikt?• Er dette forskning? Begrepene helse og forskning skal tolkes vidt.• Hva er formålet?• Hva gjør man med forsøksdeltakerne?• Risiko for deltakerne?• Fremkommer det sensitive opplysninger?• Ikke nok at prosjektet involverer pasienter.• Prosjektleders profesjonstilhørighet er ikke avgjørende.”I tvilstilfeller bør aktiviteten anses som forskning av hensyn til deltakerne ogvirksomhetens kvalitet, og den kontrollmuligheten som ligger i REKsforhåndsvurdering av forskningsprosjekter.”(Note 6 i Norsk Lovkommentar til Hfl.)