13.07.2015 Views

Hva er en forskningsprotokoll? - Materialteknologi

Hva er en forskningsprotokoll? - Materialteknologi

Hva er en forskningsprotokoll? - Materialteknologi

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

<strong>Hva</strong> <strong>er</strong> <strong>en</strong> <strong>forskningsprotokoll</strong>og hvorfor <strong>er</strong> d<strong>en</strong> nødv<strong>en</strong>dig?Tema:Forskningsmetod<strong>er</strong>I Tidsskriftet nr. 25–28/2002publis<strong>er</strong>es <strong>en</strong> artikkels<strong>er</strong>ieom forskningsmetod<strong>er</strong>.Artikl<strong>en</strong>e <strong>er</strong> redig<strong>er</strong>t av Preb<strong>en</strong> AavitslandBetydning<strong>en</strong> av grundig prosjektplanleggingkan ikke und<strong>er</strong>strekesnok.Planlegging av et prosjekt skal <strong>en</strong>deopp med <strong>en</strong> forsøks- ell<strong>er</strong> <strong>forskningsprotokoll</strong>.Dette dokum<strong>en</strong>tet skal inneholde <strong>en</strong>detalj<strong>er</strong>t fremstilling om hvordanprosjektet t<strong>en</strong>kes gj<strong>en</strong>nomført. Protokoll<strong>en</strong>skal i tillegg til tittel inneholdeavsnitt om bakgrunn, formål og problemstilling,design, utvalg, variabl<strong>er</strong>,datainnsamling, analyse, prosjektorganisasjon,p<strong>er</strong>sonell, utstyr og ressurs<strong>er</strong>,kostnad<strong>er</strong> og finansi<strong>er</strong>ingsplan,tidsplan, publis<strong>er</strong>ing og etikk.Vi gir no<strong>en</strong> råd for å lykkes. Vis ydmykhetov<strong>er</strong>for oppgav<strong>en</strong>, hold ord<strong>en</strong>på prosjektet, ha klare ansvarsforholdog beslutningslinj<strong>er</strong>, ha evne til åta beslutning<strong>er</strong>, sørg for støtte i kollegialemiljø<strong>er</strong> og int<strong>er</strong>essegrupp<strong>er</strong> ogta motstand med godt humør.En forskningsidé kan oppstå på ulikt vis. Detkan starte med <strong>en</strong> ell<strong>er</strong> fl<strong>er</strong>e kliniske obs<strong>er</strong>vasjon<strong>er</strong>,ved <strong>er</strong>faringsutveksling med kolleg<strong>er</strong>ell<strong>er</strong> ved assosiasjon<strong>er</strong> bas<strong>er</strong>t på lesningav vit<strong>en</strong>skapelig litt<strong>er</strong>atur.En forskningsidé skal gj<strong>er</strong>ne modnes ov<strong>er</strong>tid, kastes noe frem og tilbake og gj<strong>er</strong>ne utvekslesmed kolleg<strong>er</strong> ell<strong>er</strong> andre kontaktp<strong>er</strong>son<strong>er</strong>.La oss si at man har kommet frem tilet sp<strong>en</strong>n<strong>en</strong>de spørsmål som man gj<strong>er</strong>ne skullefinne svar på. For å komme frem til svaretmå det tas <strong>en</strong> del beslutning<strong>er</strong>. Hvilke obs<strong>er</strong>vasjon<strong>er</strong>av virkelighet<strong>en</strong> må til? Hvordanskal vi komme i posisjon til å foreta de nødv<strong>en</strong>digeobs<strong>er</strong>vasjon<strong>en</strong>e? Det <strong>er</strong> mange h<strong>en</strong>synå ta. Ikke minst vil ressurs<strong>en</strong>e, det vil sif<strong>er</strong>dighet<strong>er</strong>, tid og p<strong>en</strong>g<strong>er</strong>, sette ramm<strong>en</strong>e.Det <strong>er</strong> viktig med grundig planlegging.Altfor ofte kast<strong>er</strong> man seg ov<strong>er</strong> <strong>en</strong> datainnsamlingsmetode(for eksempel et int<strong>er</strong>vjuskjema)og går i gang med datainnsamling<strong>en</strong>.En slik neglisj<strong>er</strong>ing av planleggingstraff<strong>er</strong> seg alltid. Det vis<strong>er</strong> seg ofte at mansaml<strong>er</strong> inn feil data i forhold til sin ofte ubearbeidedemålsetting.I utvikling<strong>en</strong> av prosjektet skal man t<strong>en</strong>k<strong>en</strong>øye igj<strong>en</strong>nom fl<strong>er</strong>e forhold (ramme 1) (1, 2).Svar<strong>en</strong>e på de 14 spørsmål<strong>en</strong>e i ramm<strong>en</strong>skal nedfelles i et dokum<strong>en</strong>t som gj<strong>er</strong>ne kalles<strong>forskningsprotokoll</strong>, og som vil være etveivis<strong>er</strong>dokum<strong>en</strong>t ov<strong>er</strong>for forsk<strong>er</strong><strong>en</strong> selv oghans medarbeid<strong>er</strong>e. Dokum<strong>en</strong>tet kan samm<strong>en</strong>liknesmed <strong>en</strong> dreiebok ved <strong>en</strong> filminnspilling.Alt ves<strong>en</strong>tlig som skal skje und<strong>er</strong>Leiv S. Bakketeiglbakketeig@health.sdu.dkInstitut for Sundhedstj<strong>en</strong>esteforskningSyddansk Univ<strong>er</strong>sitetSdr. Boulevard 23ADK – 5000 Od<strong>en</strong>se CP<strong>er</strong> Magnusp<strong>er</strong>.magnus@sfi.noDivisjon epidemiologiNasjonalt folkehelseinstituttPostboks 4404 Nydal<strong>en</strong>0403 Oslo2464–7☞ Se også side 2427marsj<strong>en</strong>, skal være gj<strong>en</strong>nomt<strong>en</strong>kt og redegjortfor skriftlig.Før man komm<strong>er</strong> til protokollskriving<strong>en</strong>må man stille seg selv følg<strong>en</strong>de kritiskespørsmål:– Er problemstilling<strong>en</strong> forskbar?– Har spørsmålet vært stilt og besvart før?– I så fall, hva <strong>er</strong> begrunnels<strong>en</strong> for å gj<strong>en</strong>opptaspørsmålet ell<strong>er</strong> problemstilling<strong>en</strong>?Når man har besvart disse spørsmål<strong>en</strong>e ogfinn<strong>er</strong> grunnlag for å gå vid<strong>er</strong>e med prosjektet,begynn<strong>er</strong> detaljplanlegging<strong>en</strong>, som skalmunne ut i utforming<strong>en</strong> av <strong>en</strong> prosjektprotokoll.D<strong>en</strong>ne skal gi detalj<strong>er</strong>te svar på de førnevnte 14 spørsmål.I tråd med disse spørsmål<strong>en</strong>e kan vi deleprotokoll<strong>en</strong> inn i avsnitt (ramme 2).TittelTittel<strong>en</strong> på prosjektet <strong>er</strong> viktig. D<strong>en</strong> bør væreinformativ, slik at d<strong>en</strong> gir riktige assosiasjon<strong>er</strong>til hva prosjektet går ut på ell<strong>er</strong> hva mansøk<strong>er</strong> å belyse ell<strong>er</strong> få svar på. Ofte <strong>er</strong> det behovfor både <strong>en</strong> omfatt<strong>en</strong>de tittel som bestmulig beskriv<strong>er</strong> prosjektet og for <strong>en</strong> korttittel.Det siste <strong>er</strong> særlig aktuelt ved større,langvarige prosjekt<strong>er</strong> som gj<strong>er</strong>ne omfatt<strong>er</strong>mange obs<strong>er</strong>vasjon<strong>er</strong> og mange prosjektmedarbeid<strong>er</strong>e.BakgrunnH<strong>er</strong> skal det gis et kort samm<strong>en</strong>drag av studiefeltet,hva som <strong>er</strong> kj<strong>en</strong>t og hvor man fortsattmangl<strong>er</strong> kunnskap. D<strong>en</strong> bakgrunn<strong>en</strong>som pres<strong>en</strong>t<strong>er</strong>es, må begrunne und<strong>er</strong>søkels<strong>en</strong>.Dessut<strong>en</strong> <strong>er</strong> det ofte av int<strong>er</strong>esse å pres<strong>en</strong>t<strong>er</strong>eeg<strong>en</strong> motivasjon for und<strong>er</strong>søkels<strong>en</strong>,<strong>en</strong>t<strong>en</strong> dette gjeld<strong>er</strong> praktisk <strong>er</strong>faring, spesielleobs<strong>er</strong>vasjon<strong>er</strong> ell<strong>er</strong> eg<strong>en</strong> tidlig<strong>er</strong>eforskning.2464 Tema Tidsskr Nor Lægefor<strong>en</strong> nr. 25, 2002; 122: 2464–7© Opphavsrett Tidsskrift for D<strong>en</strong> norske legefor<strong>en</strong>ing.Ett<strong>er</strong>trykk forbudt. Lastet ned fra www.tidsskriftet.no 28.1.2013


Formål og problemstillingH<strong>er</strong> skal h<strong>en</strong>sikt<strong>en</strong> med und<strong>er</strong>søkels<strong>en</strong> fremgå.Med formålet («purpose») t<strong>en</strong>k<strong>er</strong> vi pådet ov<strong>er</strong>ordnede målet for eksempel ev<strong>en</strong>tuellefremtidige nyttige medisinske fremskritt– m<strong>en</strong>s vi med problemstilling («objectives»)m<strong>en</strong><strong>er</strong> det ell<strong>er</strong> de konkrete spørsmålsom det skal finnes svar på i prosjektet.Det ov<strong>er</strong>ordnede målet uttrykk<strong>er</strong> hvilk<strong>en</strong>kunnskap man ønsk<strong>er</strong> studi<strong>en</strong> skal gi. Problemstilling<strong>en</strong>ell<strong>er</strong> de op<strong>er</strong>asjonelle formål<strong>en</strong>eskal d<strong>er</strong>imot være langt m<strong>er</strong> spesifikke,og de skal være formet slik at det i <strong>en</strong> analytiskstudie skal kunne gis et svar på spørsmålet.Problemstilling<strong>en</strong> kan være utformetsom <strong>en</strong> påstand, ell<strong>er</strong>, som det ofte kalles, <strong>en</strong>nullhypotese. D<strong>en</strong> skal være slik formul<strong>er</strong>tat ved å gj<strong>en</strong>nomføre prosjektet <strong>er</strong> man istand til ev<strong>en</strong>tuelt å forkaste nullhypotes<strong>en</strong>.En hypotese skal være <strong>en</strong>tydig formul<strong>er</strong>tog uttrykke målbare forhold. For eksempel:«Det <strong>er</strong> ing<strong>en</strong> forskjell i livskvalitet mellompasi<strong>en</strong>t<strong>er</strong> i sykehjem med og ut<strong>en</strong> rødvinss<strong>er</strong>v<strong>er</strong>ing»(nullhypotese). Ev<strong>en</strong>tuelt kan vipåstå: «Pasi<strong>en</strong>t<strong>er</strong> i sykehjem d<strong>er</strong> rødvin s<strong>er</strong>v<strong>er</strong>es,har høy<strong>er</strong>e livskvalitet <strong>en</strong>n pasi<strong>en</strong>t<strong>er</strong> isykehjem d<strong>er</strong> rødvin ikke s<strong>er</strong>v<strong>er</strong>es» (alt<strong>er</strong>nativhypotese).Fremfor å b<strong>en</strong>ytte hypotesetesting i d<strong>en</strong>statistiske analys<strong>en</strong> i forskningsprosjekt<strong>er</strong>har man m<strong>er</strong> og m<strong>er</strong> gått ov<strong>er</strong> til bare å b<strong>er</strong>egnestatistiske størrels<strong>er</strong> og d<strong>er</strong>es usikk<strong>er</strong>het.For å leve opp til slike analys<strong>er</strong> kan problemstilling<strong>en</strong>være: «Å b<strong>er</strong>egne gj<strong>en</strong>nomsnittliglivskvalitet for pasi<strong>en</strong>t<strong>er</strong> i sykehjemmed og for pasi<strong>en</strong>t<strong>er</strong> i sykehjem ut<strong>en</strong> rødvinss<strong>er</strong>v<strong>er</strong>ing.»DesignDesign<strong>en</strong> <strong>er</strong> d<strong>en</strong> tilnærming<strong>en</strong> som brukesfor å besvare problemstilling<strong>en</strong>. Det <strong>er</strong> særligto ting som skill<strong>er</strong> de ulike design<strong>en</strong>e.Det <strong>en</strong>e <strong>er</strong> om det <strong>er</strong> <strong>en</strong> eksp<strong>er</strong>im<strong>en</strong>tell(f.eks. <strong>en</strong> kontroll<strong>er</strong>t randomis<strong>er</strong>t studie) ell<strong>er</strong><strong>en</strong> obs<strong>er</strong>v<strong>er</strong><strong>en</strong>de und<strong>er</strong>søkelse (f.eks. kohort-ell<strong>er</strong> pasi<strong>en</strong>t-kontroll-und<strong>er</strong>søkels<strong>er</strong>).Det andre <strong>er</strong> hvordan und<strong>er</strong>søkels<strong>en</strong> tar h<strong>en</strong>syntil tid. Er design<strong>en</strong> prospektiv ell<strong>er</strong> retrospektivell<strong>er</strong> <strong>er</strong> det <strong>en</strong> tv<strong>er</strong>snittsdesign? I protokoll<strong>en</strong>kan vi nøye oss med å skrive <strong>en</strong> setningom hvilk<strong>en</strong> design som <strong>er</strong> valgt. Nestett<strong>er</strong> valg av problemstilling <strong>er</strong> valg av designdet viktigste som gjøres i et prosjekt.UtvalgMålpopulasjon<strong>en</strong> <strong>er</strong> d<strong>en</strong> grupp<strong>en</strong> vi ønsk<strong>er</strong> åuttale oss om når vi løs<strong>er</strong> problemstilling<strong>en</strong>.Sagt på <strong>en</strong> ann<strong>en</strong> måte: Det <strong>er</strong> d<strong>en</strong> grupp<strong>en</strong>av m<strong>en</strong>nesk<strong>er</strong> (ell<strong>er</strong> andre <strong>en</strong>het<strong>er</strong>) som svar<strong>en</strong>ei vår studie skal føres tilbake til. Problemet<strong>er</strong> å få tak i et utvalg som <strong>er</strong> repres<strong>en</strong>tativtfor d<strong>en</strong>ne grupp<strong>en</strong>. Det må b<strong>er</strong>egneshvor stort utvalget skal være, og protokoll<strong>en</strong>må fortelle i detalj hvordan utvalget skalvelges ut.Vi har tre nivå<strong>er</strong>: målbefolkning<strong>en</strong>, utvalgsramm<strong>en</strong>(faktisk populasjon) og utvalget.Ofte kan det være store problem<strong>er</strong> medRamme 1Spørsmål som <strong>forskningsprotokoll</strong><strong>en</strong>skal besvare<strong>Hva</strong> <strong>er</strong> bakgrunn<strong>en</strong> for at vi ønsk<strong>er</strong> å utføreund<strong>er</strong>søkels<strong>en</strong>?<strong>Hva</strong> <strong>er</strong> gjort tidlig<strong>er</strong>e?<strong>Hva</strong> <strong>er</strong> formålet med und<strong>er</strong>søkels<strong>en</strong>?Hvordan skal vi gå frem?<strong>Hva</strong> ell<strong>er</strong> hvem skal und<strong>er</strong>søkels<strong>en</strong> omfatte?<strong>Hva</strong> skal telles, måles, obs<strong>er</strong>v<strong>er</strong>esell<strong>er</strong> forstås?Hvordan skal data<strong>en</strong>e innh<strong>en</strong>tes?Hvordan skal data<strong>en</strong>e lagres,kvalitetskontroll<strong>er</strong>es og analys<strong>er</strong>es?Hvordan skal prosjektarbeidet styresog organis<strong>er</strong>es?<strong>Hva</strong> slags p<strong>er</strong>sonell, utstyr og andr<strong>er</strong>essurs<strong>er</strong> <strong>er</strong> nødv<strong>en</strong>dig?<strong>Hva</strong> vil und<strong>er</strong>søkels<strong>en</strong> koste, og hvordanskal vi skaffe p<strong>en</strong>g<strong>er</strong>?Hvordan skal tidsplan og fremdrift være?Hvordan og for hvem skal resultat<strong>en</strong>epres<strong>en</strong>t<strong>er</strong>es?Hvilke godkj<strong>en</strong>ning<strong>er</strong> <strong>er</strong> nødv<strong>en</strong>dige?Er und<strong>er</strong>søkels<strong>en</strong> etisk forsvarlig?å finne frem til <strong>en</strong> god utvalgsramme som <strong>er</strong>tilnærmet lik d<strong>en</strong> målpopulasjon<strong>en</strong> som viønsk<strong>er</strong> at problemstilling<strong>en</strong> skal dekke.Ov<strong>er</strong>gang<strong>en</strong> fra utgangspopulasjon til faktiskpopulasjon og til utvalg kan danne basisfor det som kalles seleksjonsfeil ell<strong>er</strong>utvalgsfeil, og som gjør at resultatet vårtikke blir så korrekt som ønskelig. En typiskseleksjonsfeil <strong>er</strong> knyttet til rekrutt<strong>er</strong>ing<strong>en</strong>, tilfolks villighet til å stille opp i und<strong>er</strong>søkels<strong>en</strong>.Vid<strong>er</strong>e har vi ofte frafall fra studi<strong>en</strong>.I Norge har vi et godt fung<strong>er</strong><strong>en</strong>de s<strong>en</strong>traltp<strong>er</strong>sonregist<strong>er</strong>. Når man skal ha tilfeldige utvalgfra befolkning<strong>en</strong>, bør man alltid brukedette regist<strong>er</strong>et. Vi kan fra dette regist<strong>er</strong>etvelge utvalg på basis av kjønn, ald<strong>er</strong> og bosted.Når det gjeld<strong>er</strong> hvordan vi skal b<strong>er</strong>egnehvor stort utvalg vi tr<strong>en</strong>g<strong>er</strong>, h<strong>en</strong>vises det tillærebøk<strong>er</strong> i statistikk ell<strong>er</strong> epidemiologi. Utvalgsstørrels<strong>en</strong>avh<strong>en</strong>g<strong>er</strong> av med hvilk<strong>en</strong>sikk<strong>er</strong>het vi ønsk<strong>er</strong> å b<strong>er</strong>egne statistiske størrels<strong>er</strong>,og det kan være klokt å snakke med<strong>en</strong> statistik<strong>er</strong> om dette.Variabl<strong>er</strong>Hvilke variabl<strong>er</strong> tr<strong>en</strong>g<strong>er</strong> vi å inklud<strong>er</strong>e i vårund<strong>er</strong>søkelse for å kunne svare på problemstilling<strong>en</strong>?Ledetråd<strong>en</strong> bør være så mangesom nødv<strong>en</strong>dig, m<strong>en</strong> så få som mulig. Det <strong>er</strong>viktig å t<strong>en</strong>ke igj<strong>en</strong>nom hvilke variabl<strong>er</strong> som<strong>er</strong> nødv<strong>en</strong>dige, og hvordan de skal b<strong>en</strong>yttes.Det kan til og med være lurt å sette opp hvordandata s<strong>en</strong><strong>er</strong>e <strong>er</strong> t<strong>en</strong>kt pres<strong>en</strong>t<strong>er</strong>t i tabell<strong>er</strong>og figur<strong>er</strong>.Ofte gjøres d<strong>en</strong> feil<strong>en</strong> at forsk<strong>er</strong><strong>en</strong> gyv<strong>er</strong>løs på et datainnsamlingsformular, for eksempelet spørreskjema, før det <strong>er</strong> foretatt <strong>en</strong>kritisk gj<strong>en</strong>nomgang av hvilke variabl<strong>er</strong> somtr<strong>en</strong>gs. Variabl<strong>en</strong>e skal imidl<strong>er</strong>tid først velges,hv<strong>er</strong> variabel skal <strong>en</strong>tydig defin<strong>er</strong>es, ogmåleskala<strong>en</strong> skal angis. Ideelt sett bør manta seg tid til å lage <strong>en</strong> variabelliste i protokoll<strong>en</strong>.En slik liste skal inneholde variabl<strong>en</strong>esbetegnelse, definisjon og måleskala. En måleskalakan være:– Nominalskala, for eksempel 1 = mann, 2= kvinne– Ordinalskala, for eksempel sosial klasse:I, II, III, IV ell<strong>er</strong> V (indik<strong>er</strong><strong>er</strong> rang<strong>er</strong>ing)– Int<strong>er</strong>vallskala, for eksempel temp<strong>er</strong>atur ihele grad<strong>er</strong> (like int<strong>er</strong>vall<strong>er</strong>)– Ratioskala, for eksempel antall døde p<strong>er</strong>1 000I valget av variabl<strong>er</strong> bør man ori<strong>en</strong>t<strong>er</strong>e segom hva som <strong>er</strong> gjort før i likn<strong>en</strong>de und<strong>er</strong>søkels<strong>er</strong>.For å kunne samm<strong>en</strong>likne med tidlig<strong>er</strong>eund<strong>er</strong>søkels<strong>er</strong> må vi bruke samme måteå måle f<strong>en</strong>om<strong>en</strong><strong>er</strong> på. Finn også ut om det <strong>er</strong>foretatt ett<strong>er</strong>prøvning<strong>er</strong> av hva variabl<strong>en</strong>efaktisk mål<strong>er</strong> (<strong>er</strong> variabl<strong>en</strong>e valid<strong>er</strong>t?).DatainnsamlingI d<strong>en</strong>ne del<strong>en</strong> av protokoll<strong>en</strong> skal vi beskriveprosedyr<strong>en</strong>e for innsamling av data. Skal detbrukes int<strong>er</strong>vju<strong>er</strong> ell<strong>er</strong> spørreskjema<strong>er</strong>? Skaldet gjøres kliniske und<strong>er</strong>søkels<strong>er</strong> ell<strong>er</strong> måling<strong>er</strong>i biologisk mat<strong>er</strong>iale? Protokoll<strong>en</strong>skal fortelle hvordan mål<strong>er</strong>edskap<strong>er</strong> skalstandardis<strong>er</strong>es. Hvis man skal ett<strong>er</strong>prøvemåling<strong>en</strong>e ved hjelp av validitetsund<strong>er</strong>søkels<strong>er</strong>,må også dette beskrives. Det sammehvis det skal gj<strong>en</strong>nomføres <strong>en</strong> pilotund<strong>er</strong>søkelse,hvor hele datainnsamling<strong>en</strong>forutprøves. Det hør<strong>er</strong> med å fortelle hvordanmåling<strong>en</strong>e skal ov<strong>er</strong>våkes und<strong>er</strong> prosjektetsgang. Prosjektledels<strong>en</strong> v<strong>en</strong>t<strong>er</strong> at altskal gå som planlagt. M<strong>en</strong> det gjør det nest<strong>en</strong>aldri.Man må t<strong>en</strong>ke på hvordan data skal håndt<strong>er</strong>esett<strong>er</strong> at de <strong>er</strong> innsamlet. Rutin<strong>er</strong> forkontroll av datakvalitet<strong>en</strong> og plan for innlesingav data i <strong>en</strong> datamaskin hør<strong>er</strong> med. Detkan dreie seg om inntastning av data på eg<strong>en</strong>PC ell<strong>er</strong> skanning av skjema<strong>er</strong>. Ved størreprosjekt<strong>er</strong> <strong>er</strong> databehandlingsprosedyr<strong>en</strong>eofte omfatt<strong>en</strong>de og ressurskrev<strong>en</strong>de.AnalysePlan<strong>er</strong> for hvordan data<strong>en</strong>e skal samm<strong>en</strong>fattesog analys<strong>er</strong>es beskrives i dette avsnittet.Hvilke statistiske metod<strong>er</strong> skal b<strong>en</strong>yttes?Det hør<strong>er</strong> med å nevne de statistiske programm<strong>en</strong>esom skal tas i bruk i kvantitativeund<strong>er</strong>søkels<strong>er</strong>.ProsjektorganisasjonArbeidsoppgav<strong>en</strong>e for medarbeid<strong>er</strong>ne i prosjektetskal spesifis<strong>er</strong>es. For større prosjekt<strong>er</strong>kan det være aktuelt med <strong>en</strong> styringsgruppeell<strong>er</strong> <strong>en</strong> ref<strong>er</strong>ansegruppe knyttet tilprosjektets ledelse. I multis<strong>en</strong>t<strong>er</strong>studi<strong>er</strong> <strong>er</strong>Tidsskr Nor Lægefor<strong>en</strong> nr. 25, 2002; 122 Tema 2465© Opphavsrett Tidsskrift for D<strong>en</strong> norske legefor<strong>en</strong>ing.Ett<strong>er</strong>trykk forbudt. Lastet ned fra www.tidsskriftet.no 28.1.2013


det ved sid<strong>en</strong> av hovedprosjektsledelse ogsålokale prosjektled<strong>er</strong>e med lokalt ansvar. Ansvarsforhold<strong>en</strong>emellom de ulike ledd<strong>en</strong>emå være klart presis<strong>er</strong>t.P<strong>er</strong>sonell, utstyr og ressurs<strong>er</strong>De ressurs<strong>en</strong>e som inngår i prosjektet, skalbeskrives, både på p<strong>er</strong>sonell-, utstyrs- ogs<strong>er</strong>vicefunksjonssid<strong>en</strong>. Innsats<strong>en</strong> bør kvantifis<strong>er</strong>esså langt som mulig på alle nivå<strong>er</strong> iprosjektet. Hvor mange ukev<strong>er</strong>k <strong>er</strong> for eksempelnødv<strong>en</strong>dig for de <strong>en</strong>kelte arbeidsop<strong>er</strong>asjon<strong>en</strong>ei prosjektet? Dette <strong>er</strong> <strong>en</strong> viktigøvelse å gjøre tidlig i planleggingsfas<strong>en</strong>, dasøknad<strong>er</strong> om ekst<strong>er</strong>nt finansi<strong>er</strong>te ressurs<strong>er</strong>styrkes ved <strong>en</strong> slik kvantifis<strong>er</strong>ing, hvor manogså synliggjør hvilke egne (ell<strong>er</strong> int<strong>er</strong>ne)ressurs<strong>er</strong> som vil inngå i prosjektet.ØkonomiH<strong>er</strong> forutsettes det at et realistisk budsjettsettes opp, både på p<strong>er</strong>sonell- og driftssid<strong>en</strong>.I søknadsfas<strong>en</strong> må man gjøre rede for hvordanprosjektet <strong>er</strong> t<strong>en</strong>kt finansi<strong>er</strong>t. Det kan foreksempel være snakk om <strong>en</strong> delfinsi<strong>er</strong>ingmed støtte fra ulike instans<strong>er</strong>.TidsplanProtokoll<strong>en</strong> skal inneholde <strong>en</strong> realistiskfremdriftsplan, hvor man må passe på å avsett<strong>en</strong>ok tid til de ulike fas<strong>en</strong>e. En fase somofte und<strong>er</strong>estim<strong>er</strong>es, <strong>er</strong> analyse- og rapport<strong>er</strong>ingsfas<strong>en</strong>.Det bør legges inn klare milepæl<strong>er</strong>i prosjektfas<strong>en</strong>, hvor spesifikke målskal være nådd.Publis<strong>er</strong>ingHvordan skal så resultat<strong>en</strong>e publis<strong>er</strong>es? Detkan dreie seg om muntlig fremlegging, foreksempel på <strong>en</strong> ell<strong>er</strong> fl<strong>er</strong>e spesielle konf<strong>er</strong>ans<strong>er</strong>ell<strong>er</strong> arrangem<strong>en</strong>t<strong>er</strong>. Som oftest vildet imidl<strong>er</strong>tid være snakk om vit<strong>en</strong>skapeligeartikl<strong>er</strong> i nasjonale og int<strong>er</strong>nasjonale tidsskrift<strong>er</strong>,ell<strong>er</strong> det kan være at resultat<strong>en</strong>e fraprosjektet skal samles og pres<strong>en</strong>t<strong>er</strong>es i bokform(monografi). De ulike utdanningssituasjon<strong>en</strong>ehar sine krav til publis<strong>er</strong>ing. Hvisforskningsoppdraget <strong>er</strong> bestilt av andre, <strong>er</strong>det vanlig å skrive <strong>en</strong> rapport som <strong>er</strong> stilet direktetil oppdragsgiv<strong>er</strong>. Husk på å mark<strong>er</strong>edin faglige uavh<strong>en</strong>gighet. <strong>Hva</strong> med populærfremstillingav resultat<strong>en</strong>e, <strong>er</strong> det plan<strong>er</strong> omslik publis<strong>er</strong>ing?Dette bør nedfelles i protokoll<strong>en</strong>. Forfatt<strong>er</strong>skapbør også avklares i <strong>en</strong> tidlig fase, ihv<strong>er</strong>t fall hvem som skal være hovedansvarligfor å skrive hvilke del<strong>er</strong> av resultat<strong>en</strong>e.U<strong>en</strong>ighet om forfatt<strong>er</strong>skap på felles prosjekt<strong>er</strong>skap<strong>er</strong> lett strid og vonde følels<strong>er</strong>. Jo m<strong>er</strong>som kan avtales på forhånd desto bedre.EtikkNår man planlegg<strong>er</strong> et forskningsprosjekt,kan man t<strong>en</strong>ke på etikk på tre nivå<strong>er</strong>, i forholdtil–p<strong>er</strong>son– gruppe– samfunnRamme 2Forskningsprotokoll<strong>en</strong>s disposisjonTittelBakgrunnFormål og problemstillingDesignUtvalgVariabl<strong>er</strong>DatainnsamlingAnalyseProsjektorganisasjonP<strong>er</strong>sonell, utstyr, ressurs<strong>er</strong>Kostnad<strong>er</strong> og finansi<strong>er</strong>ingsplanTidsplanPublis<strong>er</strong>ingEtikkFor d<strong>en</strong> <strong>en</strong>kelte p<strong>er</strong>son som inngår i <strong>en</strong> und<strong>er</strong>søkelse,skal man være opptatt av treting: mulighet<strong>en</strong> for skade, privatlivets fredog selvbestemmelse. Det foreligg<strong>er</strong> risikofor skade hvis man prøv<strong>er</strong> ut nye medikam<strong>en</strong>t<strong>er</strong>ell<strong>er</strong> behandling<strong>er</strong> som kan ha bivirkning<strong>er</strong>.Selv om mulighet<strong>en</strong> for skade <strong>er</strong>størst i int<strong>er</strong>v<strong>en</strong>sjonsund<strong>er</strong>søkels<strong>er</strong>, kan manogså plage sine medm<strong>en</strong>nesk<strong>er</strong> hvis man utsett<strong>er</strong>dem for belast<strong>en</strong>de kliniske und<strong>er</strong>søkels<strong>er</strong>,nærgå<strong>en</strong>de int<strong>er</strong>vju<strong>er</strong> ell<strong>er</strong> andrepåkj<strong>en</strong>ning<strong>er</strong> i studi<strong>er</strong> med obs<strong>er</strong>v<strong>er</strong><strong>en</strong>dedesign.P<strong>er</strong>sonv<strong>er</strong>net <strong>er</strong> et annet aspekt. Forskningskal aldri formidles på <strong>en</strong> slik måte at<strong>en</strong>keltp<strong>er</strong>son<strong>er</strong> kan kj<strong>en</strong>nes igj<strong>en</strong>. De somdeltar, skal være sikret full konfid<strong>en</strong>sialitet,det vil si at p<strong>er</strong>sonid<strong>en</strong>tifis<strong>er</strong>bare data skaloppbevares på <strong>en</strong> betrygg<strong>en</strong>de måte. I alleanalys<strong>er</strong> skal datafil<strong>er</strong> avid<strong>en</strong>tifis<strong>er</strong>es, slik at<strong>en</strong>keltp<strong>er</strong>son<strong>er</strong> bare <strong>er</strong> id<strong>en</strong>tifis<strong>er</strong>t gj<strong>en</strong>nomet kod<strong>en</strong>umm<strong>er</strong>. I alle prosjekt<strong>er</strong> d<strong>er</strong> detopprettes p<strong>er</strong>sonid<strong>en</strong>tifis<strong>er</strong>bare datasett, måman søke Datatilsynet om konsesjon til ådrive p<strong>er</strong>sonregist<strong>er</strong>et.Selvbestemmelse betyr at det skal gjøresklart for alle deltak<strong>er</strong>e at det <strong>er</strong> helt frivilligå delta, og at det å avstå fra å delta i forskningsprosjekt<strong>er</strong>ikke har no<strong>en</strong> negativ betydningfor mulighet<strong>en</strong> til å få behandling. P<strong>er</strong>son<strong>en</strong>eskal også kunne trekke seg fra prosjektetnår som helst ut<strong>en</strong> å måtte oppgi no<strong>en</strong>grunn for det. For at <strong>en</strong> slik autonomi skalforeligge, må d<strong>en</strong> pot<strong>en</strong>sielle deltak<strong>er</strong> væregodt inform<strong>er</strong>t. I mange und<strong>er</strong>søkels<strong>er</strong> vildet være rimelig å be om <strong>en</strong> samtykk<strong>en</strong>deund<strong>er</strong>skrift fra deltak<strong>er</strong><strong>en</strong> ett<strong>er</strong> at han ell<strong>er</strong>hun <strong>er</strong> inform<strong>er</strong>t skriftlig om studi<strong>en</strong>. I r<strong>en</strong>espørreskjemaund<strong>er</strong>søkels<strong>er</strong> vil man vanligvisikke be om skriftlig samtykke, man kansi at det å return<strong>er</strong>e spørreskjemaet utfylt ett<strong>er</strong>også å ha mottatt et informasjonsbrev, <strong>er</strong>tilstrekkelig uttrykk for samtykke.På grupp<strong>en</strong>ivå skal man særlig være opptattav hvordan forskningsresultat<strong>er</strong> formidles.I no<strong>en</strong> tilfell<strong>er</strong> kan man ramme <strong>en</strong> helgruppe i samfunnet hvis forskning<strong>en</strong> formidlespå <strong>en</strong> negativ måte. Dette <strong>er</strong> særligaktuelt i samfunnsmedisinsk forskning og ipsykiatrisk forskning, hvis man gjør funn ell<strong>er</strong>legg<strong>er</strong> frem teori<strong>er</strong> som kan være belast<strong>en</strong>de.I samfunnsp<strong>er</strong>spektiv må man avveie nytt<strong>en</strong>ved forskning<strong>en</strong> mot belastning<strong>en</strong> forsamfunnet. Én form for belastning <strong>er</strong> selvfølgeligat forskning kost<strong>er</strong> p<strong>en</strong>g<strong>er</strong>. Man kanogså t<strong>en</strong>ke seg at resultat<strong>en</strong>e av forskning<strong>en</strong>kan misbrukes.Det <strong>er</strong> også et samfunnsetisk problem atforskning<strong>en</strong> kan være bestillingsv<strong>er</strong>k fra økonomiskst<strong>er</strong>ke grupp<strong>er</strong>ing<strong>er</strong> som har int<strong>er</strong>esseav <strong>en</strong> spesiell type svar. Oppdragsforskningbør bevare sin uavh<strong>en</strong>gighet i analyse, fortolkningog publis<strong>er</strong>ing av resultat<strong>er</strong>.Før et prosjekt settes i gang, skal det leggesfrem for d<strong>en</strong> regionale etikkomite<strong>en</strong> for medisinskforskning. D<strong>en</strong>ne komite<strong>en</strong> <strong>er</strong> rådgiv<strong>en</strong>de,og vil av og til ønske <strong>en</strong> nærm<strong>er</strong>edialog med prosjektledels<strong>en</strong>. For kliniskforskning <strong>er</strong> det gitt klare retningslinj<strong>er</strong> i d<strong>en</strong>såkalte Helsinki-deklarasjon<strong>en</strong>. I visse tilfellekrev<strong>er</strong> tidsskriftredaktør<strong>er</strong> dokum<strong>en</strong>tasjon påat <strong>en</strong> etikkomité har behandlet og aksept<strong>er</strong>tprosjektet før man kan få <strong>en</strong> artikkel trykt.Tar alt dette motet fra forsk<strong>er</strong><strong>en</strong>?D<strong>en</strong>ne lange list<strong>en</strong> av ting å passe på i <strong>en</strong> forsøksprotokollkan vel gjøre no<strong>en</strong> hv<strong>er</strong> motløs.Det <strong>er</strong> likevel ikke så ille som det s<strong>er</strong> ut,og én ting <strong>er</strong> sikk<strong>er</strong>t: Det lønn<strong>er</strong> seg. Harman laget <strong>en</strong> tilfredsstill<strong>en</strong>de protokoll, <strong>er</strong> <strong>en</strong>viktig del av prosjektet vel i havn. Og manfår færre ubehagelige ov<strong>er</strong>raskels<strong>er</strong> s<strong>en</strong><strong>er</strong>e.Det <strong>er</strong> viktig at d<strong>en</strong> som ønsk<strong>er</strong> å begynnemed forskning, <strong>er</strong> kritisk til d<strong>en</strong>ne skjematiskefremstilling av forskningsarbeidet ogdets planlegging, og ikke minst <strong>er</strong> kritisk tilde gjeld<strong>en</strong>de ideologi<strong>er</strong> om hva som <strong>er</strong> riktigforståelse og riktig forskningsmetode. Likeveltror vi det kan være nyttig å lære seg <strong>en</strong>viss basisstruktur først, så får man hell<strong>er</strong> argum<strong>en</strong>t<strong>er</strong>emot d<strong>en</strong> s<strong>en</strong><strong>er</strong>e. Det <strong>er</strong> også viktigå beholde d<strong>en</strong> <strong>en</strong>tusiasm<strong>en</strong> som har gjortat man i det hele tatt ønsk<strong>er</strong> å utføre et forskningsprosjekt.Hvordan lykkes med prosjektet?Ydmykhet og ærlighetVis ydmykhet ov<strong>er</strong>for oppgav<strong>en</strong> og vær ærligmot deg selv og dine medarbeid<strong>er</strong>e. Dettegjeld<strong>er</strong> selv om prosjektet <strong>er</strong> av begr<strong>en</strong>setstørrelse. Man skal ha respekt for oppgav<strong>en</strong>og de m<strong>en</strong>nesk<strong>en</strong>e som blir b<strong>er</strong>ørt. Hvorkjekk man <strong>en</strong>n føl<strong>er</strong> seg, så har man noe ålære av andre. Ofte har andre utført likn<strong>en</strong>deprosjekt<strong>er</strong>. T<strong>en</strong>k at allting tar m<strong>er</strong> tid <strong>en</strong>n dutror, og at mange ting kost<strong>er</strong> m<strong>er</strong> <strong>en</strong>n dueg<strong>en</strong>tlig har midl<strong>er</strong> til.Man skal prøve å se både svake og st<strong>er</strong>kesid<strong>er</strong> hos seg selv, hos sine medarbeid<strong>er</strong>e ogi sitt miljø. Åp<strong>en</strong>het om eg<strong>en</strong> kompetanse ogegne mål blir godt mottatt og får andre til ååpne seg. Lær dine medarbeid<strong>er</strong>e å kj<strong>en</strong>ne.Det tar tid å bygge opp tillit, m<strong>en</strong> invest<strong>er</strong>in-2466 Tema Tidsskr Nor Lægefor<strong>en</strong> nr. 25, 2002; 122© Opphavsrett Tidsskrift for D<strong>en</strong> norske legefor<strong>en</strong>ing.Ett<strong>er</strong>trykk forbudt. Lastet ned fra www.tidsskriftet.no 28.1.2013


g<strong>en</strong> lønn<strong>er</strong> seg. Husk at ikke alle <strong>er</strong> som deg,og ta særlig høyde for andres temp<strong>er</strong>am<strong>en</strong>tog arbeidstempo.Hold ord<strong>en</strong> i prosjektetIkke la det skure og gå, selv om det ofte kanvære frist<strong>en</strong>de å lukke øyn<strong>en</strong>e, håpe det besteog la det stå til. Det må være ord<strong>en</strong> i budsjettarbeidog regnskapsføring. Sørg for atalle tillatels<strong>er</strong> <strong>er</strong> på plass. Ikke innfør et skjemaveldefor å holde ord<strong>en</strong>, ta hell<strong>er</strong> stadigestikkprøv<strong>er</strong> hvis du <strong>er</strong> prosjektled<strong>er</strong>. Strevett<strong>er</strong> kvalitet, og finn gode forklaring<strong>er</strong> påhvorfor kvalitet<strong>en</strong> ikke <strong>er</strong> så høy som ønskelig,slik at noe kan gjøres for å bedre situasjon<strong>en</strong>.Ha klare ansvarsforholdog beslutningslinj<strong>er</strong>Intet kan være med ødelegg<strong>en</strong>de for et prosjekt<strong>en</strong>n uavklarte ansvarsforhold og kommandolinj<strong>er</strong>.Klare kommandolinj<strong>er</strong> nedfelti protokoll<strong>en</strong> betyr trygghet når noe galtskj<strong>er</strong> ell<strong>er</strong> når noe må gjøres. Hvis du <strong>er</strong> prosjektled<strong>er</strong>,skal du lytte ett<strong>er</strong> hvilke frustrasjon<strong>er</strong>som finnes blant medarbeid<strong>er</strong>ne i prosjektetog være åp<strong>en</strong> for mulighet<strong>er</strong> som kanavhjelpe problem<strong>en</strong>e. Av og til må man tastøyt<strong>en</strong> ved å gjøre større <strong>en</strong>dring<strong>er</strong> i et prosjekt,for eksempel ved å be p<strong>er</strong>son<strong>er</strong> om åslutte i prosjektet ell<strong>er</strong> å be dem ov<strong>er</strong>ta heltandre arbeidsoppgav<strong>er</strong>. I slike situasjon<strong>er</strong>må man ha solid dokum<strong>en</strong>tasjon for hvorfor<strong>en</strong>dring<strong>en</strong> <strong>er</strong> nødv<strong>en</strong>dig, og man må kunnehåndt<strong>er</strong>e det ubehag som <strong>en</strong>dring<strong>en</strong> medfør<strong>er</strong>.Vær også åp<strong>en</strong> for at grunn<strong>en</strong> til at tinggår dårlig ell<strong>er</strong> at medarbeid<strong>er</strong>e <strong>er</strong> frustr<strong>er</strong>t,kan være din eg<strong>en</strong> innsats ell<strong>er</strong> led<strong>er</strong>stil.Rapport<strong>er</strong> alle viktige nyhet<strong>er</strong> tilbake tilmedarbeid<strong>er</strong>ne og ev<strong>en</strong>tuelle forsøksp<strong>er</strong>son<strong>er</strong>ell<strong>er</strong> andre som <strong>er</strong> direkte b<strong>er</strong>ørt av prosjektet.Dette kan være avgjør<strong>en</strong>de for suksessi større prosjekt<strong>er</strong>, hvor oppslutning<strong>en</strong>ov<strong>er</strong> tid <strong>er</strong> kritisk. Gode rapport<strong>er</strong>ingsrutin<strong>er</strong>(f.eks. nyhetsbrev) <strong>er</strong> viktige forutsetning<strong>er</strong>for et godt samarbeidsklima. Viktige <strong>en</strong>dring<strong>er</strong>i prosjektet skal også tilføres protokoll<strong>en</strong>og dat<strong>er</strong>es.Ta motstand med godt humørDu vil møte motstand hvis du drist<strong>er</strong> deg tilå starte et prosjekt. Motstand<strong>en</strong> øk<strong>er</strong> jo m<strong>er</strong>du krev<strong>er</strong> at andre <strong>en</strong>dr<strong>er</strong> seg, og desto mindrekonv<strong>en</strong>sjonelt prosjektet <strong>er</strong>. Ta høyde fordet i utgangspunktet og la det være stimul<strong>er</strong><strong>en</strong>de.Det <strong>er</strong> ikke farlig å gå igj<strong>en</strong>nom <strong>en</strong>konflikt, det kan bane vei<strong>en</strong> for et <strong>en</strong>kl<strong>er</strong>eprosjekt i ett<strong>er</strong>tid.Ett<strong>er</strong> at prosjektet har startet, kan det oppståkonflikt<strong>er</strong>, int<strong>er</strong>nt ell<strong>er</strong> i forhold til omgivels<strong>en</strong>e.Det finnes ikke standardoppskrift<strong>er</strong>på hvordan man skal løse slike konflikt<strong>er</strong>.Det viktigste <strong>er</strong> å ta dem alvorlig og finne uthva som i det ves<strong>en</strong>tlige <strong>er</strong> saksproblem<strong>er</strong> oghva som kan knyttes til mellomm<strong>en</strong>neskelig<strong>er</strong>elasjon<strong>er</strong>. I et større prosjekt må ofte <strong>en</strong>styringsgruppe gripe inn, m<strong>en</strong>s mindre prosjekt<strong>er</strong>ofte havar<strong>er</strong><strong>er</strong> hvis s<strong>en</strong>trale p<strong>er</strong>son<strong>er</strong>blir for u<strong>en</strong>ige. God planlegging, god folkeskikkog vekt på problemstilling<strong>en</strong> og mål<strong>en</strong>esom skal oppnås virk<strong>er</strong> forebygg<strong>en</strong>de påkonflikt<strong>er</strong>. Man må prøve å være sj<strong>en</strong><strong>er</strong>øs isin omgang med andre og ha respekt for andreskompetanse. Ofte blir man irrit<strong>er</strong>t påandres m<strong>en</strong>ing<strong>er</strong>, m<strong>en</strong> det kan være lurt ikkeå oppfatte u<strong>en</strong>ighet som kilde til p<strong>er</strong>sonligemotsetning<strong>er</strong>. Det <strong>er</strong> mye som kan modnesov<strong>er</strong> tid.AvslutningEn gj<strong>en</strong>nomarbeidet protokoll <strong>er</strong> et godesom vil være d<strong>en</strong> beste støtte i prosjektarbeidet.I tillegg vil protokoll<strong>en</strong> være av stor v<strong>er</strong>dived søknad om p<strong>en</strong>gestøtte. Og <strong>en</strong>deligvil no<strong>en</strong> redaktør<strong>er</strong> kunne be om protokoll<strong>en</strong>i forbindelse med publis<strong>er</strong>ing av resultat<strong>en</strong>eav prosjektet.Litt<strong>er</strong>atur1. Magnus P, Bakketeig LS. Prosjektarbeid ihelsefag<strong>en</strong>e. Oslo: Gyld<strong>en</strong>dal Akademisk, 2000.2. Kelsey JL, Whittemore AS, Evans AS,Thompson WD. Methods in obs<strong>er</strong>vational epidemiology.2. utg. New York: Oxford Univ<strong>er</strong>sityPress, 1996.oHa evne til å ta beslutning<strong>er</strong>Dette gjeld<strong>er</strong> også upopulære beslutning<strong>er</strong>.Mangel på klare beslutning<strong>er</strong> i prosjektarbeidkan være ødelegg<strong>en</strong>de. Som led<strong>er</strong> avstyringsgrupp<strong>en</strong> ell<strong>er</strong> som prosjektled<strong>er</strong> mådu leve med usikk<strong>er</strong>het uansett beslutning.Ha støtte i kollegiale miljø<strong>er</strong>og int<strong>er</strong>essegrupp<strong>er</strong>I større prosjekt<strong>er</strong> kan <strong>en</strong> ref<strong>er</strong>ansegruppevære aktuelt, med repres<strong>en</strong>tant<strong>er</strong> fra b<strong>er</strong>ørteprofesjon<strong>er</strong>, instans<strong>er</strong> og institusjon<strong>er</strong>. Inform<strong>er</strong>dem om problem<strong>er</strong> og om positiv utvikling,og spør om råd for vei<strong>en</strong> vid<strong>er</strong>e.Tidsskr Nor Lægefor<strong>en</strong> nr. 25, 2002; 122 Tema 2467226© Opphavsrett Tidsskrift for D<strong>en</strong> norske legefor<strong>en</strong>ing.Ett<strong>er</strong>trykk forbudt. Lastet ned fra www.tidsskriftet.no 28.1.2013

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!