01.12.2012 Views

PDF- skjal - Lyfjastofnun

PDF- skjal - Lyfjastofnun

PDF- skjal - Lyfjastofnun

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Acticam Meloxicamum INN<br />

Form<br />

Stungulyf, lausn 5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Ecuphar NV* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Nei 27.1.2009<br />

Activyl Indoxacarb Blettunarlausn 195 mg/ml QP53AX27 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Activyl Tick Plus Indoxacarb,Permethrinum<br />

INN<br />

Advocate fyrir hunda Imidaclopridum<br />

INN,Moxidectinum INN<br />

Advocate fyrir ketti Imidaclopridum<br />

INN,Moxidectinum INN<br />

Blettunarlausn QP53AC54 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Blettunarlausn QP54AB52 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Blettunarlausn QP54AB52 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Aivlosin Tylvalosinum INN Duft til inntöku 42,5 mg/g QJ01FA92 (R) Lyfseðilsskylt Eco Animal Health<br />

Ltd*<br />

Aivlosin Tylvalosinum INN Duft til inntöku 8,5 mg/g QJ01FA92 (R) Lyfseðilsskylt Eco Animal Health<br />

Ltd*<br />

Aivlosin Tylvalosinum INN Forblanda fyrir<br />

lyfjablandað fóður<br />

Aivlosin Tylvalosinum INN Forblanda fyrir<br />

lyfjablandað fóður<br />

Dýralyf með markaðsleyfi á Íslandi<br />

Veterinary Medicinal Products Authorised in Iceland<br />

42,5 mg/g QJ01FA92 (R) Lyfseðilsskylt Eco Animal Health<br />

Ltd*<br />

8,5 mg/g QJ01FA92 (R) Lyfseðilsskylt Eco Animal Health<br />

Ltd*<br />

Aivlosin Tylvalosinum INN Kyrni 625 mg/g QJ01FA92 (R) Lyfseðilsskylt Eco Animal Health<br />

Ltd*<br />

Aivlosin Tylvalosinum INN Kyrni 625 mg/g QJ01FA92 (R) Lyfseðilsskylt Eco Animal Health<br />

Ltd*<br />

Aivlosin Tylvalosinum INN Kyrni 625 mg/g QJ01FA92 (R) Lyfseðilsskylt Eco Animal Health<br />

Ltd*<br />

Alizin vet. Aglepristonum INN Stungulyf, lausn 30 mg/ml QG03XB90 (R) Lyfseðilsskylt Virbac S.A.* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

1.11.2012<br />

Nei 21.3.2011<br />

Nei 9.1.2012<br />

Já 25.9.2003<br />

Já 25.9.2003<br />

Nei 7.1.2010<br />

Nei 22.3.2006<br />

Nei 22.9.2004<br />

Nei 22.3.2006<br />

Nei 7.1.2010<br />

Nei 19.6.2008<br />

Nei 2.9.2009<br />

Já 5.7.2011<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 1 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Alpha Ject 3000 Aeromonas salmonicida<br />

subs. Salmonicida AL<br />

2017,Vibrio anguillarum<br />

serotype O1 AL 112,Vibrio<br />

anguillarum serotype 02<br />

AL 104<br />

Form<br />

Stungulyf, fleyti QI10AB02 (R) Lyfseðilsskylt Pharmaq AS* Já 6.6.2008<br />

Alvegesic vet. Butorphanolum INN tartrat Stungulyf, lausn 10 mg/ml QN02AF01 (R) Lyfseðilsskylt Alvetra u. Werfft AG* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Alzane vet. 5 mg/ml<br />

stungulyf, lausn<br />

Atipamezolum INN klóríð Stungulyf, lausn 5 mg/ml QV03AB90 (R) Lyfseðilsskylt Laborarorios SIVA,<br />

S.A.U<br />

Ampiclox vet. Ampicillinum INN<br />

natríum,Cloxacillinum INN<br />

natríum<br />

Spenalyf, dreifa QJ51RC20 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Antisedan vet. Atipamezolum INN klóríð Stungulyf, lausn 5 mg/ml QV03AB90 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I) Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Atopica vet. Ciclosporinum INN Mixtúra, lausn 100 mg/ml QL04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare<br />

A/S *<br />

Attane vet Isofluranum INN Innöndunargufa,<br />

vökvi<br />

AviPro THYMOVAC<br />

vet.<br />

Chicken anaemia virus<br />

(CAV)<br />

Frostþurrkuð tafla til<br />

inntöku<br />

1000 mg/g QN01AB06 (R) Lyfseðilsskylt Piramal Healthcare<br />

UK Limited<br />

QI01AD04 (R) Lyfseðilsskylt Lohmann Animal<br />

Health GmbH<br />

Banminth, vet. Pyrantelum INN embónat Pasta til inntöku 115,3 mg/g QP52AF02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/<br />

lyfseðilsskylt<br />

Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 13.10.2009<br />

Nei 5.5.2010<br />

Já 30.11.1978<br />

Já 2.6.2006<br />

Nei 22.9.2011<br />

Nei 30.8.2011<br />

Já 12.12.2008<br />

Já 1.7.1995<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 2 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Banminth, vet. Pyrantelum INN embónat<br />

Form<br />

Pasta til inntöku 21,7 mg/g QP52AF02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/ Pfizer Oy Animal<br />

Já 1.7.1995<br />

lyfseðilsskylt<br />

Health*<br />

Banminth, vet. Pyrantelum INN embónat Pasta til inntöku 439 mg/g QP52AF02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/<br />

lyfseðilsskylt<br />

Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Baycox Bovis vet. Toltrazurilum INN Mixtúra, dreifa 50 mg/ml QP51AJ01 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Baycox Sheep vet. Toltrazurilum INN Mixtúra, dreifa 50 mg/ml QP51AJ01 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Baycox Vet. Toltrazurilum INN Mixtúra, dreifa QP51AJ01 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Baymite Vet. Phoximum INN 500 mg/ml QP53AF01 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Baytril vet. Enrofloxacinum INN Mixtúra, dreifa 25 mg/ml QJ01MA90 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Baytril vet. Enrofloxacinum INN Mixtúra, lausn 25 mg/ml QJ01MA90 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Baytril vet. Enrofloxacinum INN Stungulyf, lausn 100 mg/ml QJ01MA90 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Baytril vet. Enrofloxacinum INN Stungulyf, lausn 50 mg/ml QJ01MA90 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Baytril vet. Enrofloxacinum INN Tafla 150 mg QJ01MA90 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Baytril vet. Enrofloxacinum INN Tafla 50 mg QJ01MA90 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Benestermycin vet. Framycetinum INN<br />

súlfat,Benethaminum<br />

penicillinum<br />

INN,Penethamate<br />

Hydroiodide BAN<br />

Bimectin Horse Oral<br />

Paste<br />

Spenalyf, smyrsli QJ51RC25 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Danmark A/S*<br />

Ivermectinum INN Pasta til inntöku 18.7 mg/g QP54AA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Cross Vetpharm<br />

Group Limited<br />

Lyfið er lyfseðilsskylt í<br />

pakkningunni 26<br />

g/sprautu x 10 en<br />

afgreiða má 26<br />

g/sprautu x 1 í<br />

lausasölu mest eina<br />

pakkningu til<br />

einstaklings.<br />

Já 30.11.1978<br />

Nei 4.5.2007<br />

Nei 11.12.2008<br />

Já 29.10.2002<br />

Nei 4.3.2009<br />

Nei 9.6.2011<br />

Já 13.10.2008<br />

Já 13.10.2008<br />

Já 13.10.2008<br />

Já 13.10.2008<br />

Já 13.10.2008<br />

Já 30.11.1978<br />

Já 17.7.2007<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 3 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Bluevac BTV8 Bluetongue virus<br />

Form<br />

Stungulyf, dreifa QI04AA02 (R) Lyfseðilsskylt CZ Veterinaria S.A.* Innflutningur og sala Nei 14.4.2011<br />

inactivated serotype 8<br />

strain BTV8/Bel/2006<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Bovilis BTV8 Inactivated Blutongue<br />

virus serotype 8 in culture<br />

medium<br />

Stungulyf, dreifa QI04AA02 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

BTVPUR AISap 8 BTV8 antigen Stungulyf, dreifa QI04AA02 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

BTVPUR ALSap 1 BTV1 antigen Stungulyf, dreifa QI04AA02 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

BTVPUR ALSap 1-8 BTV1 antigen Stungulyf, dreifa QI04AA02 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

BTVPUR AlSap 2-4 BTV2 antigen,BTV4<br />

antigen<br />

Buprenodale Vet. Buprenorphinum INN<br />

klóríð<br />

Stungulyf, dreifa QI04AA02 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Stungulyf, lausn 0,3 mg/ml QN02AE01 (R X) Eftirritunarskylt<br />

(og lyfseðilsskylt)<br />

Nei 20.10.2010<br />

Nei 28.5.2009<br />

Nei 10.2.2011<br />

Nei 10.2.2011<br />

Nei 10.2.2011<br />

Dechra Limited* Nei 8.12.2008<br />

Calci kel vet. Kela Calcii gluconas Innrennslislyf, lausn QA12AA03 (R) Lyfseðilsskylt Kela Laboratoria NV* Já 14.10.2003<br />

Calcimag vet. Kela Calcii chloridum,Magnesii<br />

chloridum<br />

Canaural Framycetinum INN<br />

súlfat,Diaethanolaminum<br />

fusidas,Nystatinum<br />

INN,Prednisolonum INN<br />

Innrennslislyf, lausn QA12AX (R) Lyfseðilsskylt Kela Laboratoria NV* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Eyrnadropar, dreifa QS02CA01 (R) Lyfseðilsskylt Dechra Veterinary<br />

Products A/S*<br />

Canidryl Carprofenum INN Tafla 100 mg QM01AE91 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Canidryl Carprofenum INN Tafla 20 mg QM01AE91 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Nafni breytt úr Fucidin<br />

comp. vet. 30.07.2007<br />

Já 14.10.2003<br />

Já 28.11.1982<br />

Já 17.1.2007<br />

Já 17.1.2007<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 4 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Canidryl Carprofenum INN<br />

Form<br />

Tafla 50 mg QM01AE91 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Já 17.1.2007<br />

CaniLeish Leishmania infantum ESP<br />

(excreted secreted<br />

proteins)<br />

Cardalis Benazepril<br />

hydrochloride,Spironolact<br />

onum INN<br />

Cardalis Benazepril<br />

hydrochloride,Spironolact<br />

onum INN<br />

Cardalis Benazepril<br />

hydrochloride,Spironolact<br />

onum INN<br />

Frostþurrkað<br />

stungulyf, dreifa<br />

100 míkróg QI07AO (R) Lyfseðilsskylt Virbac* Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Nei 13.4.2011<br />

Tafla 10/80 mg QC09BA07 (R) Lyfseðilsskylt Ceva Santé Animale Nei 23.7.2012<br />

Tafla 2,5/20 mg QC09BA07 (R) Lyfseðilsskylt Ceva Santé Animale Nei 23.7.2012<br />

Tafla 5/40 mg QC09BA07 (R) Lyfseðilsskylt Ceva Santé Animale Nei 23.7.2012<br />

Carepen vet Benzylpenicillinprocainum Spenalyf, dreifa 600 mg QJ51CE09 (R) Lyfseðilsskylt Vetcare Ltd.* Já 10.3.2009<br />

Cartrophen Vet Natrii pentosani polysulfas<br />

INN<br />

Stungulyf, lausn 100 mg/ml QM01AX90 (R) Lyfseðilsskylt Arthropharm (europe)<br />

Limited<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 17.3.2011<br />

Cerenia Maropitantum INN cítrat Stungulyf, lausn 10 mg QA04AD90 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 19.10.2006<br />

Cerenia Maropitantum INN cítrat Tafla 16 mg QA04AD90 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 19.10.2006<br />

Cerenia Maropitantum INN cítrat Tafla 160 mg QA04AD90 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 19.10.2006<br />

Cerenia Maropitantum INN cítrat Tafla 24 mg QA04AD90 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 19.10.2006<br />

Cerenia Maropitantum INN cítrat Tafla 60 mg QA04AD90 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 19.10.2006<br />

Certifect Fipronil,(s)methoprene,Amitrazum<br />

INN<br />

Blettunarlausn QP53AX65 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 6.5.2011<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 5 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Chanazine 10%, vet. Xylazinum INN<br />

Form<br />

Stungulyf, lausn 10 % QN05CM92 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Lyf sem má eingöngu Já 28.9.2001<br />

Pharmaceuticals nota handa dýrum<br />

Manufacturing Ltd* þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Chanazine 2%, vet. Xylazinum INN Stungulyf, lausn 2 % QN05CM92 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 28.5.2002<br />

Cimalgex Cimicoxibum INN Tuggutafla 30 mg QM01AH93 (R) Lyfseðilsskylt Vetoquinol SA* Nei 21.3.2011<br />

Cimalgex Cimicoxibum INN Tuggutafla 8 mg QM01AH93 (R) Lyfseðilsskylt Vetoquinol SA* Nei 21.3.2011<br />

Cimalgex Cimicoxibum INN Tuggutafla 80 mg QM01AH93 (R) Lyfseðilsskylt Vetoquinol SA* Nei 21.3.2011<br />

Circovac Inactivated PCV2 active<br />

ingredient<br />

Clamoxyl vet. Amoxicillinum INN<br />

tríhýdrat<br />

Clamoxyl vet. Amoxicillinum INN<br />

tríhýdrat<br />

Clavubactin Amoxicillinum INN<br />

tríhýdrat,Acidum<br />

clavulanicum INN kalíum<br />

Clavubactin Amoxicillinum INN<br />

tríhýdrat,Acidum<br />

clavulanicum INN kalíum<br />

Clavubactin Amoxicillinum INN<br />

tríhýdrat,Acidum<br />

clavulanicum INN kalíum<br />

Clavudale Amoxicillinum INN<br />

tríhýdrat,Acidum<br />

clavulanicum INN kalíum<br />

Clavudale Amoxicillinum INN<br />

tríhýdrat,Acidum<br />

clavulanicum INN kalíum<br />

Stungulyf, fleyti QI09AA07 (R) Lyfseðilsskylt Merial Nei 12.7.2007<br />

Tafla 200 mg QJ01CA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Já 1.10.1987<br />

Tafla 40 mg QJ01CA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Já 1.10.1987<br />

Tafla 250/62,5 mg QJ51CR02 (R) Lyfseðilsskylt Le Vet B.V.* Nei 7.9.2010<br />

Tafla 50/12,5 mg QJ51CR02 (R) Lyfseðilsskylt Le Vet B.V.* Nei 7.9.2010<br />

Tafla 500/125 mg QJ51CR02 (R) Lyfseðilsskylt Le Vet B.V.* Nei 7.9.2010<br />

Tafla 200 mg/50 mg QJ01CR02 (R) Lyfseðilsskylt Dechra Limited Nei 9.5.2011<br />

Tafla 40 mg/10 mg QJ01CR02 (R) Lyfseðilsskylt Dechra Limited* Nei 3.10.2011<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 6 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Clavudale Amoxicillinum INN<br />

tríhýdrat,Acidum<br />

clavulanicum INN kalíum<br />

Form<br />

Tafla 400 mg/100 mg QJ01CR02 (R) Lyfseðilsskylt Dechra Limited Nei 9.5.2011<br />

Clomicalm Clomipraminum INN klóríð Tafla 20 mg QN06AA04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis<br />

Tiergesundheit<br />

GmbH*<br />

Clomicalm Clomipraminum INN klóríð Tafla 5 mg QN06AA04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis<br />

Tiergesundheit<br />

GmbH*<br />

Clomicalm Clomipraminum INN klóríð Tafla 80 mg QN06AA04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis<br />

Tiergesundheit<br />

GmbH*<br />

Colinovina, vet. Neomycinum INN súlfat Mixtúra, lausn 200 mg/ml QA07AA01 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Danmark A/S*<br />

Combisyn Amoxicillinum INN<br />

tríhýdrat,Acidum<br />

clavulanicum INN kalíum<br />

Combisyn Amoxicillinum INN<br />

tríhýdrat,Acidum<br />

clavulanicum INN kalíum<br />

Combisyn Amoxicillinum INN<br />

tríhýdrat,Acidum<br />

clavulanicum INN kalíum<br />

Combisyn Amoxicillinum INN<br />

tríhýdrat,Acidum<br />

clavulanicum INN kalíum<br />

Stungulyf, dreifa 14,0/3,5 % w/v QJ01CR02 (R) Lyfseðilsskylt Norbrook<br />

Laboratories Limited*<br />

Tafla 250 mg QJ01CR02 (R) Lyfseðilsskylt Norbrook<br />

Laboratories Limited*<br />

Tafla 50 mg QJ01CR02 (R) Lyfseðilsskylt Norbrook<br />

Laboratories Limited*<br />

Tafla 500 mg QJ01CR02 (R) Lyfseðilsskylt Norbrook<br />

Laboratories Limited*<br />

Nei 27.10.2003<br />

Nei 27.10.2003<br />

Nei 27.10.2003<br />

Já 17.2.1981<br />

Já 24.3.2011<br />

Já 10.3.2011<br />

Já 10.3.2011<br />

Nei 15.3.2011<br />

Comfortis Spinosad Tuggutafla 1040 mg QP53BX03 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly and Company<br />

Ltd.<br />

Nei 22.3.2011<br />

Comfortis Spinosad Tuggutafla 1620 mg QP53BX03 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly and Company<br />

Ltd.<br />

Nei 22.3.2011<br />

Comfortis Spinosad Tuggutafla 270 mg QP53BX03 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly and Company<br />

Ltd.<br />

Nei 22.3.2011<br />

Comfortis Spinosad Tuggutafla 425 mg QP53BX03 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly and Company<br />

Ltd.<br />

Nei 22.3.2011<br />

Comfortis Spinosad Tuggutafla 665 mg QP53BX03 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly and Company<br />

Ltd.<br />

Nei 22.3.2011<br />

Convenia Cefovecinum INN natríum Stungulyfsstofn og<br />

leysir, lausn<br />

80 mg/ml QJ01DD91 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 19.7.2006<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 7 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Cortavance Hydrocortisonum INN<br />

aceponat<br />

Form<br />

Húðúði, lausn 0,584 mg/ml QD07AC (R) Lyfseðilsskylt Virbac S.A.* Já 23.2.2007<br />

Coxevac Coxiella burnetii strain<br />

Nine Mile phase 1<br />

Stungulyf, dreifa QI04AB (R) Lyfseðilsskylt Ceva Sante Animale* Nei 26.1.2011<br />

Danilon equidos Suxibuzonum INN Kyrni 1,5 g QM01AA90 (R) Lyfseðilsskylt Laboratorios Dr.<br />

ESTEVE S.A.*<br />

Nei 27.5.2011<br />

Dectomax, vet. Doramectinum INN Stungulyf, lausn 10 mg/ml QP54AA03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal Lyf sem má eingöngu Já 6.1.1999<br />

Health*<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Depomycine, vet. Benzylpenicillinprocainum,<br />

Dihydrostreptomycinum<br />

INN súlfat<br />

Detonervin vet. 10<br />

mg/ml stungulyf,<br />

lausn fyrir hesta og<br />

nautgripi.<br />

Stungulyf, dreifa QJ01RA01 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Detomidinum INN klóríð Stungulyf, lausn QN05CM90 (R) Lyfseðilsskylt Le Vet B.V.* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Dexaject Dexamethasone sodium<br />

phosphate<br />

Dexdomitor Dexmedetomidinum INN<br />

klóríð<br />

Dexdomitor Dexmedetomidinum INN<br />

klóríð<br />

Stungulyf, lausn 2 mg/ml QH02AB02 (R) Lyfseðilsskylt Dopharma Research<br />

B.V.*<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Stungulyf, lausn 0,1 mg/ml QN05CM18 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Stungulyf, lausn 0,5 mg/ml QN05CM18 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 28.11.1982<br />

Já 17.3.2011<br />

Nei 23.8.2012<br />

Nei 30.8.2012<br />

Já 2.10.2002<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 8 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Dicural Difloxacinum INN<br />

Form<br />

Filmuhúðuð tafla 100 mg QJ01MA (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 14.10.2003<br />

Dicural Difloxacinum INN Filmuhúðuð tafla 15 mg QJ01MA (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 14.10.2003<br />

Dicural Difloxacinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg QJ01MA (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 14.10.2003<br />

Dicural Difloxacinum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg QJ01MA (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 14.10.2003<br />

Dicural Difloxacinum INN Mixtúra, lausn 100 mg/ml QJ01MA (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 14.10.2003<br />

Dicural Difloxacinum INN Stungulyf, lausn 50 mg/ml QJ01MA (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 14.10.2003<br />

Dilaterol vet. Clenbuterol-hydrochloride Saft 25 míkróg/ml QR03CC13 (R) Lyfseðilsskylt Le Vet Beheer B.V. Nei 15.10.2012<br />

Dolovet vet Ketoprofenum INN Duft til inntöku 160 mg/ g QM01AE03 (R) Lyfseðilsskylt Vetcare Oy Já 9.3.2009<br />

Domosedan Vet. Detomidinum INN klóríð Munnholshlaup 7,6 mg/ml QN05CM90 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I) Já 11.12.2008<br />

Domosedan, vet. Detomidinum INN klóríð Stungulyf, lausn 10 mg/ml QN05CM90 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I) Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Dorbene Vet Medetomidinum INN<br />

klóríð<br />

Stungulyf, lausn 1 mg/ml QN05CM91 (R) Lyfseðilsskylt Laboratorios SYVA<br />

S.A.U.<br />

Já 1.1.1991<br />

Já 5.3.2009<br />

Draxxin Tulathromycinum INN Stungulyf, lausn 100 mg/ml QJ01FA94 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 12.12.2003<br />

Droncit vet. Praziquantelum INN Stungulyf, lausn 57 mg/ml QP52AA01 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Droncit, vet. Praziquantelum INN Hlaup til inntöku 9 % QP52AA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Drontal Comp., vet. Febantelum<br />

INN,Pyrantelum INN<br />

embónat,Praziquantelum<br />

INN<br />

Tafla QP52AA51 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/<br />

lyfseðilsskylt<br />

Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Dæla 6.67 g má selja<br />

í lausasölu mest 1<br />

pakkningu til<br />

einstaklings.<br />

Heimilt er að afhenda<br />

allt að þrjár 2 stk.<br />

pakkningar lyfsins án<br />

lyfseðils.<br />

Já 13.10.2008<br />

Já 21.11.2001<br />

Já 1.10.1991<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 9 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical<br />

Drontal, vet. Pyrantelum INN<br />

Form<br />

Filmuhúðuð tafla QP52AA51 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/<br />

embónat,Praziquantelum<br />

INN<br />

lyfseðilsskylt<br />

Duplocilline LA, vet. Benzathini<br />

benzylpenicillinum<br />

INN,Benzylpenicillinprocai<br />

num<br />

Easotic Hydrocortisonum INN<br />

aceponat,Miconazolum<br />

INN nítrat,Gentamicinum<br />

INN súlfat<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Stungulyf, dreifa QJ01CR50 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Heimilt er að afhenda<br />

allt að þrjár 2 stk.<br />

pakkningar lyfsins án<br />

lyfseðils.<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 2.5.2000<br />

Já 19.5.1983<br />

Eyrnadropar, dreifa QS02CA03 (R) Lyfseðilsskylt Virbac S.A.* Já 26.1.2009<br />

Econor Valnemulinum INN klóríð Duft til inntöku 10 % QJ01XQ02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Animal<br />

Health Austria GmbH<br />

Econor Valnemulinum INN klóríð Forblanda fyrir<br />

lyfjablandað fóður<br />

Econor Valnemulinum INN klóríð Forblanda fyrir<br />

lyfjablandað fóður<br />

Econor Valnemulinum INN klóríð Forblanda fyrir<br />

lyfjablandað fóður<br />

Econor Valnemulinum INN klóríð Forblanda fyrir<br />

lyfjablandað fóður<br />

ECTOLAN 134 mg<br />

blettunarlausn fyrir<br />

meðalstóra hunda<br />

ECTOLAN 268 mg<br />

blettunarlausn fyrir<br />

stóra hunda<br />

ECTOLAN 402 mg<br />

blettunarlausn fyrir<br />

mjög stóra hunda<br />

0,5 % QJ01XQ02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Animal<br />

Health Austria GmbH<br />

1 % QJ01XQ02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Animal<br />

Health Austria GmbH<br />

10 % QJ01XQ02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Animal<br />

Health Austria GmbH<br />

50 % QJ01XQ02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Animal<br />

Health Austria GmbH<br />

Nei 18.2.2011<br />

Nei 8.11.2007<br />

Nei 8.11.2007<br />

Nei 8.11.2007<br />

Nei 8.11.2007<br />

Fipronil Blettunarlausn 134 mg QP53AX15 (R) Lyfseðilsskylt IDT Biologika GmbH* Nei 4.2.2011<br />

Fipronil Blettunarlausn 268 mg QP53AX15 (R) Lyfseðilsskylt IDT Biologika GmbH* Nei 4.2.2011<br />

Fipronil Blettunarlausn 402 mg QP53AX15 (R) Lyfseðilsskylt IDT Biologika GmbH* Nei 4.2.2011<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 10 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

ECTOLAN 50 mg<br />

blettunarlausn fyrir<br />

ketti<br />

Fipronil<br />

Form<br />

Blettunarlausn 50 mg QP53AX15 (R) Lyfseðilsskylt IDT Biologika GmbH* Nei 4.2.2011<br />

ECTOLAN 67 mg<br />

blettunarlausn fyrir<br />

litla hunda<br />

Fipronil Blettunarlausn 67 mg QP53AX15 (R) Lyfseðilsskylt IDT Biologika GmbH* Nei 4.2.2011<br />

Eficur vet. Ceftiofurum INN klóríð Stungulyf, dreifa 50 mg/ml QJ01DD90 (R) Lyfseðilsskylt Laboratorios Hipra<br />

S.A.*<br />

Emdocam Meloxicamum INN Stungulyf, lausn 20 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt EMDOKA bvba Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Engemycin Spray Oxytetracyclinum INN<br />

klóríð<br />

Engemycin, vet. Oxytetracyclinum INN<br />

klóríð<br />

Húðúði, dreifa QD06AA03 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Stungulyf, lausn 100 mg/ml QJ01AA06 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Já 29.1.2009<br />

Nei 18.8.2011<br />

Nei 18.11.2009<br />

Já 28.11.1982<br />

Enrotron Flavour Enrofloxacinum INN Tafla 150 mg QJ01MA90 (R) Lyfseðilsskylt aniMedica GmbH* Já 2.11.2011<br />

Enrotron Flavour Enrofloxacinum INN Tafla 50 mg QJ01MA90 (R) Lyfseðilsskylt aniMedica GmbH* Já 2.11.2011<br />

Equest Pramox vet. Moxidectinum<br />

INN,Praziquantelum INN<br />

Equilis Prequenza A/Equi<br />

1/Prag/1/56,A/equine -2/<br />

Newmarket<br />

/1/93/50,A/equine -2/<br />

Newmarket /2/93/50<br />

Equilis Prequenza<br />

Te.<br />

A/Equi<br />

1/Prag/1/56,A/equine -2/<br />

Newmarket<br />

/1/93/50,A/equine -2/<br />

Newmarket<br />

/2/93/50,Tetanus toxoid<br />

Equilis StrepE Streptoccuccus equi strain<br />

TW928<br />

Hlaup til inntöku QP54AB52 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Stungulyf, dreifa QI05AA01 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Stungulyf, dreifa QI05AL01 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Stungulyfsstofn,<br />

dreifa<br />

QI05AE (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Equilis Te Tetanus toxoid Stungulyf, dreifa QI05AB03 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Já 11.7.2006<br />

Nei 2.8.2005<br />

Nei 2.8.2005<br />

Nei 11.6.2004<br />

Nei 2.8.2005<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 11 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Equimax Easy Ivermectinum<br />

INN,Praziquantelum INN<br />

Form<br />

Tuggutafla 20/150 mg QP54AA51 (L) Ekki lyfseðilsskylt Virbac S.A.* Nei 29.10.2008<br />

Equioxx Firocoxibum INN Pasta til inntöku 8,2 mg/g QM01AH90 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 21.7.2009<br />

Equioxx Firocoxibum INN Stungulyf, lausn 20 mg/ml QM01AH90 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 11.1.2010<br />

Equip WNV West Nile Virus<br />

inactivated<br />

Equiparin Heparinum natricum<br />

INN,Hydroxyethylis<br />

salicylas,Levomentholum<br />

INN<br />

Equiparin Heparinum natricum<br />

INN,Hydroxyethylis<br />

salicylas,Levomentholum<br />

INN<br />

Stungulyf, fleyti 1.0-2.2 R.P.<br />

Relative Potency<br />

QI05AA10 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Nei 4.11.2009<br />

Hlaup QC05BA53 (R) Lyfseðilsskylt aniMedica GmbH* Nei 30.12.2009<br />

Hlaup QC05BA53 (R) Lyfseðilsskylt aniMedica GmbH* Nei 30.12.2009<br />

Eqvalan Duo Vet. Ivermectinum<br />

INN,Praziquantelum INN<br />

Pasta til inntöku QP54AA51 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Já 6.4.2005<br />

Eqvalan vet. Ivermectinum INN Pasta til inntöku 1.87 % QP54AA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Heimilt er að selja í<br />

lausasölu mest eina<br />

pakkningu til<br />

einstaklings.<br />

Já 1.1.1991<br />

Eraquell vet. Ivermectinum INN Tuggutafla 20 mg QP54AA01 (R) Lyfseðilsskylt Virbac S.A.* Nei 24.11.2009<br />

Estrumat vet. Cloprostenolum INN<br />

natríum<br />

Eurican Herpes 205 Canine herpesvirus (F205<br />

strain) antigens<br />

Euthasol vet. Pentobarbitalum INN<br />

natríum<br />

Stungulyf, lausn 0,25 mg/ml QG02AD90 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Stungulyf, fleyti QI07AA06 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Stungulyf, lausn 400 mg/ml QN51AA01 (R X) Eftirritunarskylt<br />

(og lyfseðilsskylt)<br />

Le Vet B.V.* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 1.1.1991<br />

Nei 9.6.2006<br />

Já 17.11.2011<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 12 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Exitel Plus Praziquantelum<br />

Form<br />

Tafla 50/144/150 mg QP52AA51 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Nei 30.12.2009<br />

INN,Pyrantelum INN<br />

Pharmaceuticals<br />

embónat,Febantelum INN<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Fel-O-Vax PCT Vet. Feline Panleukopenia<br />

Virus Cu4,Feline<br />

Rhinotracheitis Virus<br />

605,Feline Calici Virus<br />

255<br />

Fevaxyn Pentofel Feline Viral<br />

Rhinotracheitis,Feline<br />

Panleucopenia,Feline<br />

Leukemia Virus,Feline<br />

Chlamydia Psittaci,Feline<br />

Calcivirus<br />

Finadyne vet. Flunixinum INN<br />

meglúmínsalt<br />

Finadyne vet. Flunixinum INN<br />

meglúmínsalt<br />

QI06AA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 27.4.2000<br />

Stungulyf, lausn QI06AL01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 14.10.2003<br />

Kyrni 25 mg/g QM01AG90 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Stungulyf, lausn 50 mg/ml QM01AG90 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 1.1.1991<br />

Já 1.1.1991<br />

Finquel vet. 100% Tricaine mesylate Duft fyrir baðlausn 100 % QN01AX (R) Lyfseðilsskylt Scan Aqua AS Já 25.3.2011<br />

FIPROCAT 50 mg<br />

blettunarlausn fyrir<br />

ketti<br />

FIPRODOG 134 mg<br />

blettunarlausn fyrir<br />

meðalstóra hunda<br />

FIPRODOG 268 mg<br />

blettunarlausn fyrir<br />

stóra hunda<br />

FIPRODOG 402 mg<br />

blettunarlausn fyrir<br />

mjög stóra hunda<br />

Fipronil Blettunarlausn 50 mg QP53AX15 (R) Lyfseðilsskylt IDT Biologika GmbH* Nei 26.1.2011<br />

Fipronil Blettunarlausn 134 mg QP53AX15 (R) Lyfseðilsskylt IDT Biologika GmbH* Nei 26.1.2011<br />

Fipronil Blettunarlausn 268 mg QP53AX15 (R) Lyfseðilsskylt IDT Biologika GmbH* Nei 26.1.2011<br />

Fipronil Blettunarlausn 402 mg QP53AX15 (R) Lyfseðilsskylt IDT Biologika GmbH* Nei 26.1.2011<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 13 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

FIPRODOG 67 mg<br />

blettunarlausn fyrir<br />

litla hunda<br />

Fipronil<br />

Form<br />

Blettunarlausn 67 mg QP53AX15 (R) Lyfseðilsskylt IDT Biologika GmbH* Nei 26.1.2011<br />

Flexicam Meloxicamum INN Stungulyf, lausn 5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Dechra Veterinary<br />

Products A/S*<br />

FLORSELECT VET. Florfenicolum INN Stungulyf, lausn 300 mg/ml QJ01BA90 (R) Lyfseðilsskylt Laboratorios Hipra<br />

S.A.*<br />

Flukiver Combi vet. Closantelum INN<br />

natríum,Mebendazolum<br />

INN<br />

Flunixin 50 mg/ml<br />

stungulyf, lausn fyrir<br />

nautgripi, hesta og<br />

svín<br />

Flunixinum INN<br />

meglúmínsalt<br />

Mixtúra, lausn 50/75 mg/ml QP52AC30 (R) Lyfseðilsskylt Janssen<br />

Pharmaceutica N.V.*<br />

Stungulyf, lausn 50 mg/ml QM01AG90 (R) Lyfseðilsskylt Norbrook<br />

Laboratories Limited*<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Nei 27.1.2009<br />

Nei 20.5.2011<br />

Nei 27.11.2009<br />

Já 15.3.2011<br />

Geepenil Vet. Benzylpenicillin Sodium Stungulyfsstofn og<br />

leysir, lausn<br />

24 g QJ01CE01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 7.6.2012<br />

Genestran Cloprostenolum INN<br />

natríum<br />

Stungulyf, lausn 75 míkróg/ml QG02AD90 (R) Lyfseðilsskylt aniMedica GmbH* Já 17.9.2010<br />

Gripovac 3 Inactivated Influenza A<br />

virus/swine/Bakum/IDT17<br />

69/2003<br />

(H3N2),Inactivated<br />

Influenza A<br />

viruus/swine/Haselünne/I<br />

DT2617/2003(H1N1),Inact<br />

ivated Influenza A<br />

virus/swine/1832/2000<br />

(H1N2)<br />

Stungulyf, dreifa 2 ml QI09AA03 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 4.3.2010<br />

Halocur Halofuginone lactate Mixtúra, lausn 0,5 mg/ml QP51AX09 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Hiprabovis IBR<br />

Marker Live<br />

Live gE tk IBRV strain<br />

Ceddel<br />

Frostþurrkað<br />

stungulyf, dreifa<br />

QI02AD01 (R) Lyfseðilsskylt Laboratorios Hipra<br />

S.A.*<br />

Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Nei 18.2.2005<br />

Nei 16.3.2011<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 14 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Ibaflin Ibafloxacinum INN<br />

Form<br />

Hlaup til inntöku 3 % QJ01MA96 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Nei 23.1.2004<br />

Ibaflin Ibafloxacinum INN Hlaup til inntöku 7,5 % QJ01MA96 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Nei 23.1.2004<br />

Ibaflin Ibafloxacinum INN Tafla 150 mg QJ01MA (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Nei 15.7.2005<br />

Ibaflin Ibafloxacinum INN Tafla 30 mg QJ01MA (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Nei 15.7.2005<br />

Ibaflin Ibafloxacinum INN Tafla 300 mg QJ01MA (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Nei 15.7.2005<br />

Ibaflin Ibafloxacinum INN Tafla 900 mg QJ01MA (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Nei 15.7.2005<br />

Ibraxion gE deleted inactivated Stungulyf, fleyti QI02AA03 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Innflutningur og sala Nei 10.5.2005<br />

IBR virus<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Improvac GnRF hliðstæða<br />

samtengd próteíni<br />

Stungulyf, lausn 300 míkróg QI09AX (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Incurin Estriolum INN Tafla 1 mg QG03CA04 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Inflacam Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 1,5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Inflacam Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 15 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Inflacam Meloxicamum INN Stungulyf, lausn 20 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 3.11.2009<br />

Nei 10.5.2005<br />

Nei 9.12.2011<br />

Nei 9.12.2011<br />

Nei 9.12.2011<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 15 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Inflacam Meloxicam<br />

Form<br />

Stungulyf, lausn 5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Lyf sem má eingöngu Nei 16.8.2012<br />

Pharmaceuticals nota handa dýrum<br />

Manufacturing þegar dýralæknir<br />

Limited<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Inflacam Meloxicamum INN Tuggutafla 1 mg QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Inflacam Meloxicamum INN Tuggutafla 2,5 mg QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Ingelvac CircoFLEX Porcine Circovirus Type 2<br />

Orf-2 protein<br />

Stungulyf, dreifa QI09AA07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Vetmedica GmbH<br />

Ivomec vet. Ivermectinum INN Stungulyf, lausn 10 mg/ml QP54AA01 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Nei 9.12.2011<br />

Nei 9.12.2011<br />

Já 19.3.2008<br />

Já 27.11.1984<br />

Kelactin vet. Cabergolinum INN Mixtúra, lausn 50 míkróg/ml QG02CB03 (R) Lyfseðilsskylt Kela N.V. Nei 24.2.2012<br />

Lambivac, vet. Clostridium perfringens<br />

Type-C Beta<br />

Toxoid,Clostridium<br />

perfringens Type-D<br />

Epsilon<br />

Toxoid,Clostridium<br />

perfringens Type-B Beta<br />

Toxoid,Clostridium tetani<br />

toxoid<br />

Leucofeligen<br />

FeLV/RCP<br />

Calicivus F9<br />

Frostþurrkað<br />

strain,Rhinotracheitis virus stungulyf, dreifa<br />

F2 strain,Panleucopenia<br />

virus LR 72<br />

strain,Recombinant p45<br />

FeL V-envelope<br />

antigen,Sodium Chloride<br />

Stungulyf, dreifa QI04AB01 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

QI06AH07 (R) Lyfseðilsskylt Virbac S.A.* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi<br />

Já 14.1.1997<br />

Nei 11.9.2009<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 16 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Leucogen Recombinant p45 FeL V-<br />

Form<br />

Stungulyf, dreifa 102 míkróg QI06AA01 (R) Lyfseðilsskylt Virbac S.A.* Lyf sem má eingöngu Nei 11.9.2009<br />

envelope antigen<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi<br />

Lidokel Adrenalin<br />

vet. Kela<br />

Lidocainum INN<br />

klóríð,Adrenalinum tartras<br />

Stungulyf, lausn QN01BB52 (R) Lyfseðilsskylt Kela Laboratoria NV* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Linspec Lincomycin<br />

Stungulyf, lausn 50/100 mg/ml QJ01FF52 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Hydrochloride,Spectinomy<br />

Pharmaceuticals<br />

cin Sulfate<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Já 20.10.2003<br />

Nei 19.7.2012<br />

Locatim Anti E.coli F5 (K99)<br />

Specific IgGs<br />

Mixtúra, lausn QI02AT01 (R) Lyfseðilsskylt Biokema Anstalt* Nei 27.5.2004<br />

Loxicom Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 0.5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Norbrook<br />

Laboratories Limited*<br />

Nei 23.2.2010<br />

Loxicom Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 1.5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Norbrook<br />

Laboratories Limited*<br />

Loxicom Meloxicamum INN Stungulyf, lausn 20 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Norbrook<br />

Laboratories Limited*<br />

Loxicom Meloxicamum INN Stungulyf, lausn 5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Norbrook<br />

Laboratories Limited*<br />

Loxicom Meloxicamum INN Tuggutafla 1 mg QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Norbrook<br />

Laboratories Limited*<br />

Loxicom Meloxicamum INN Tuggutafla 2,5 mg QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Norbrook<br />

Laboratories Limited*<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Nei 23.2.2010<br />

Nei 13.7.2011<br />

Nei 23.2.2010<br />

Nei 16.9.2011<br />

Nei 16.9.2011<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 17 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Magnesíumsúlfat<br />

Icepharma, vet.<br />

Magnesii sulfas<br />

Form<br />

Stungulyf, lausn 200 mg/ml QA12CC02 (R) Lyfseðilsskylt Icepharma hf.* Já 1.7.1996<br />

Malaseb vet. Chlorhexidinum INN Hársápa 2 % w/v QD08AC52 (R) Lyfseðilsskylt Dechra Veterinary<br />

Já 8.12.2008<br />

díglúkónat,Miconazolum<br />

INN nítrat<br />

Products A/S*<br />

Mamyzin vet. Penethamate Hydroiodide<br />

BAN<br />

Stungulyfsstofn og<br />

leysir, dreifa<br />

10.000.000 a.e. QJ01CE90 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Danmark A/S*<br />

Já 6.9.2002<br />

Masivet Masitinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 150 mg QL01XE90 (R) Lyfseðilsskylt AB Science S.A. Nei 12.12.2008<br />

Masivet Masitinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 50 mg QL01XE90 (R) Lyfseðilsskylt AB Science S.A. Nei 12.12.2008<br />

Melosus Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 0,5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt CP-Pharma GmbH* Nei 24.3.2011<br />

Melosus Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 1,5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt CP-Pharma GmbH* Nei 24.3.2011<br />

Melovem Meloxicamum INN Stungulyf, lausn 5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Dopharma Research<br />

B.V.*<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 22.9.2009<br />

Meloxidyl Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 0,5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Ceva Sante Animale* Nei 15.9.2010<br />

Meloxidyl Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 1,5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Ceva Sante Animale* Nei 17.8.2007<br />

Meloxidyl Meloxicamum INN Stungulyf, lausn 20 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Ceva Sante Animale* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Meloxidyl Meloxicamum INN Stungulyf, lausn 5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Ceva Sante Animale* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Meloxivet Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 0,5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly and Company<br />

Limited<br />

Nei 15.9.2010<br />

Nei 25.1.2010<br />

Nei 27.6.2008<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 18 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Meloxivet Meloxicamum INN<br />

Form<br />

Mixtúra, dreifa 1,5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly and Company<br />

Limited<br />

Nei 27.6.2008<br />

Meloxoral Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 0,5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Le Vet B.V.* Nei 14.3.2011<br />

Meloxoral Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 1,5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Le Vet B.V.* Nei 14.3.2011<br />

Metacam handa<br />

hestum<br />

Metacam handa<br />

hundum<br />

Metacam handa<br />

hundum<br />

Metacam handa<br />

hundum<br />

Metacam handa<br />

hundum<br />

Metacam handa<br />

hundum og köttum<br />

Metacam handa<br />

köttum<br />

Metacam handa<br />

köttum<br />

Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 15 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Vetmedica GmbH<br />

Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 0.5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Vetmedica GmbH<br />

Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 1.5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Vetmedica GmbH<br />

Meloxicamum INN Tuggutafla 1.0 mg QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Vetmedica GmbH<br />

Meloxicamum INN Tuggutafla 2.5 mg QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Vetmedica GmbH<br />

Meloxicamum INN Stungulyf, lausn 5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Vetmedica GmbH<br />

Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 0.5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Vetmedica GmbH<br />

Meloxicamum INN Stungulyf, lausn 2 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Vetmedica GmbH<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 29.10.2003<br />

Nei 2.9.2005<br />

Já 8.7.2003<br />

Nei 7.4.2006<br />

Nei 7.4.2006<br />

Já 8.7.2003<br />

Já 2.9.2005<br />

Nei 6.7.2010<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 19 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical<br />

Metacam handa Meloxicamum INN<br />

Form<br />

Stungulyf, lausn 5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

nautgripum og<br />

svínum<br />

Vetmedica GmbH<br />

Metacam handa<br />

nautgripum, svínum<br />

og hestum<br />

Metacam handa<br />

svínum<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Meloxicamum INN Stungulyf, lausn 20 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Vetmedica GmbH<br />

Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 15 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Vetmedica GmbH<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Morphasol vet Butorphanolum INN tartrat Stungulyf, lausn 4 mg/ml QN02AF01 (R) Lyfseðilsskylt aniMedica GmbH* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

MS-H-vaccine Mycoplasma synoviae<br />

Strain MS-H living<br />

Nafpenzal DC, vet. Nafcillinum<br />

INN,Benzylpenicillinprocai<br />

num,Dihydrostreptomycin<br />

um INN súlfat<br />

Nafpenzal, vet. Nafcillinum<br />

INN,Benzylpenicillinum,Di<br />

hydrostreptomycine<br />

Augndropar, dreifa QI01AE (R) Lyfseðilsskylt Pharmsure Ltd.* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Spenalyf, dreifa QJ51RC23 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Spenalyf, dreifa QJ51RC22 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Nei 8.7.2003<br />

Já 8.7.2003<br />

Nei 6.7.2010<br />

Já 1.12.2009<br />

Nei 14.6.2011<br />

Já 28.11.1982<br />

Já 28.11.1982<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 20 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Narketan, vet. Ketaminum INN klóríð<br />

Form<br />

Stungulyf, lausn 100 mg/ml QN01AX03 (R X) Eftirritunarskylt Vétoquinol AG Lyf sem má eingöngu Já 1.1.1991<br />

(og lyfseðilsskylt)<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Naxcel Ceftiofurum INN Stungulyf, dreifa 100 mg/ml QJ01DD90 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 9.6.2005<br />

Naxcel Ceftiofurum INN Stungulyf, dreifa 200 mg/ml QJ01DD90 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 13.11.2009<br />

Neocolipor Adhesins F4 (F4ab / F4ac<br />

/ F4ad),Adhesin<br />

F5,Adhesin F6,Adhesin<br />

F41<br />

Stungulyf, dreifa 2 ml QI09AB02 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 22.10.2003<br />

Nerfasin vet. Xylazinum INN klóríð Stungulyf, lausn 100 mg/ml QN05CM92 (R) Lyfseðilsskylt Le Vet B.V.* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Nerfasin vet. Xylazinum INN klóríð Stungulyf, lausn 20 mg/ml QN05CM92 (R) Lyfseðilsskylt Le Vet B.V.* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Netvax Clostridium perfingens<br />

type A toxoid<br />

Nobilis IB 4-91 Live Attenuated Infectious<br />

Bronchitis Virus Strain 4-<br />

91<br />

Nobilis Influenza<br />

H5N2<br />

Avian influenza type A<br />

subtype H5 and/or H7<br />

Nobilis OR inac Whole Cells Strain<br />

B3263/91 Serotype A<br />

Nobivac Bb Bordetella Bronchiseptica Frostþurrkað<br />

stungulyf og leysir,<br />

dreifa<br />

Stungulyf, fleyti 6,8 a.e. QI01AB08 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Stungulyf, lausn QI01AD07 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Stungulyf, fleyti QI01AA23 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Stungulyf, fleyti QI01AB07 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

QI06AE02 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Nei<br />

Nei 12.10.2012<br />

Nei 30.6.2009<br />

Nei 21.10.2003<br />

Nei 19.9.2006<br />

Nei 3.8.2006<br />

Nei 21.1.2003<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 21 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical<br />

Nobivac L4 Leptospira<br />

Form<br />

Stungulyf, dreifa QI07AB01 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

Canicola,Leptospira<br />

Icterohaemorrhagiae,Lept<br />

ospira<br />

Australis,Leptospira<br />

Grippotyphosa<br />

B.V.*<br />

Nobivac Myxo-RHD Live myxoma vectored<br />

RHD virus strain 009<br />

Nobivac Piro SPA from B. Canis and B.<br />

Rossi Cultures<br />

Frostþurrkað<br />

stungulyf og leysir,<br />

dreifa<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

QI08AD (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Stungulyf, dreifa QI07AO (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Noromectin Ivermectinum INN Áhella, lausn 0,5 % w/v QP54AA01 (R) Lyfseðilsskylt Norbrook<br />

Laboratories Limited*<br />

Noromectin Ivermectinum INN Pasta til inntöku 1,87 % QP54AA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Norbrook<br />

Laboratories Limited*<br />

Noromectin Ivermectinum INN Stungulyf, lausn 1 % w/v QP54AA01 (R) Lyfseðilsskylt Norbrook<br />

Laboratories Limited*<br />

Noromectin Drench Ivermectinum INN Mixtúra, lausn 0,8 mg/ml QP54AA01 (R) Lyfseðilsskylt Norbrook<br />

Laboratories Limited*<br />

Novem Meloxicamum INN Stungulyf, lausn 20 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Vetmedica GmbH<br />

Novem Meloxicamum INN Stungulyf, lausn 5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Vetmedica GmbH<br />

Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Nei 16.7.2012<br />

Nei 7.9.2011<br />

Nei 12.5.2005<br />

Já 31.3.2011<br />

Já 31.3.2011<br />

Nei 28.8.2012<br />

Já 4.4.2011<br />

Nei 31.3.2004<br />

Nei 31.3.2004<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 22 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Onsior Robenacoxibum INN<br />

Form<br />

Stungulyf, lausn 20 mg/ml QM01AH91 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Animal<br />

Health UK Ltd.*<br />

Nei 25.1.2009<br />

Onsior Robenacoxibum INN Tafla 10 mg QM01AH91 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Animal<br />

Health UK Ltd.*<br />

Nei 25.1.2009<br />

Onsior Robenacoxibum INN Tafla 20 mg QM01AH91 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Animal<br />

Health UK Ltd.*<br />

Nei 25.1.2009<br />

Onsior Robenacoxibum INN Tafla 40 mg QM01AH91 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Animal<br />

Health UK Ltd.*<br />

Nei 25.1.2009<br />

Onsior Robenacoxibum INN Tafla 5 mg QM01AH91 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Animal<br />

Health UK Ltd.*<br />

Nei 25.1.2009<br />

Onsior Robenacoxibum INN Tafla 6 mg QM01AH91 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Animal<br />

Health UK Ltd.*<br />

Nei 25.1.2009<br />

Oramec Drench vet. Ivermectinum INN Mixtúra, lausn 0,8 mg/ml QP54AA01 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Já 1.4.1992<br />

Orbenin vet. Cloxacillinum INN<br />

benzatínum<br />

Spenalyf, fleyti 500 mg QJ51CF02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Já 17.4.1969<br />

Orbesealer vet. Bismuthi Subnitras Spenalyf, dreifa 65% w/w QA02BX12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Já 25.4.2003<br />

Otimectin vet. Ivermectinum INN Eyrnahlaup 1 mg/g QS02QA03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Le Vet B.V.* Já 12.12.2008<br />

Oxyglobin Hemoglobin glutamer 200<br />

(bovine)<br />

Innrennslislyf, lausn QB03XA (R) Lyfseðilsskylt OPK Biotech<br />

Netherlands BV<br />

Afgreiðslutilhögun<br />

verður ákveðin ef til<br />

markaðssetningar<br />

kemur.<br />

Nei 5.1.2005<br />

Palladia Toceranibum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 10 mg QL01XE91 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 11.11.2009<br />

Palladia Toceranibum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 15 mg QL01XE91 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 11.11.2009<br />

Palladia Toceraníbum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 50 mg QL01XE91 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 11.11.2009<br />

Panacur AquaSol Fenbendazolum INN Mixtúra, dreifa til<br />

notkunar í<br />

drykkjarvatn<br />

200 mg/ml QP52AC13 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.<br />

Panacur PetPaste Fenbendazolum INN Pasta til inntöku 187.5 mg QP52AC13 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Panacur, vet. Fenbendazolum INN Mixtúra, dreifa 100 mg/ml QP52AC13 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Nei 9.12.2011<br />

Nei 17.11.2008<br />

Já 30.11.1978<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 23 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Panacur, vet. Fenbendazolum INN<br />

Form<br />

Pasta til inntöku 187,5 mg/g QP52AC13 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/ Intervet International Heimilt er að selja í Já 19.5.1983<br />

lyfseðilsskylt<br />

B.V.*<br />

lausasölu<br />

skammtadælu 24 g<br />

mest eina pakkningu<br />

til einstaklings.<br />

Panacur, vet. Fenbendazolum INN Tafla 250 mg QP52AC13 (L) Ekki lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Partoxin vet. Oxytocinum INN Stungulyf, lausn 17 míkróg QH01BB02 (R) Lyfseðilsskylt Pharmaxim AB Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Pathozone vet. Cefoperazonum INN<br />

natríum<br />

Spenalyf, dreifa QJ51DD12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Penovet vet. Benzylpenicillinprocainum Stungulyf, dreifa QJ01CE09 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Danmark A/S*<br />

Perlutex vet. Medroxyprogesteronum<br />

INN acetat<br />

Tafla 5 mg QG03DA02 (R) Lyfseðilsskylt Dechra Veterinary<br />

Products A/S*<br />

Já 1.4.1992<br />

Já 15.6.2006<br />

Já 1.10.1995<br />

Já 14.1.1997<br />

Já 20.1.1981<br />

Pirsue Pirlimycinum INN klóríð Spenalyf, lausn QJ51FF90 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 7.11.2006<br />

Porcilis AR-T DF Protein dO (non-toxic<br />

deletion derivative of<br />

Pasteurella multocida<br />

dermonecrotic<br />

toxin),Inactivated<br />

Bordetella bronchiseptica<br />

cells<br />

Porcilis ColiClos E. coli F4ab,E. coli<br />

F4ac,E. coli F5,E. coli<br />

F6,E. coli LT,C.<br />

perfringens type C<br />

Porcilis M Hyo ID<br />

ONCE<br />

Inactivated whole cell<br />

concentrade of M<br />

hyopneumoniae strain 11<br />

Porcilis PCV ORF2 subunit antigen in<br />

basal medium<br />

Stungulyf, dreifa QI09AB04 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Stungulyf, dreifa QI09AB08 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Stungulyf, fleyti QI09AB13 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Stungulyf, fleyti QI09AA07 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Nei 8.3.2006<br />

Nei 14.6.2012<br />

Nei 3.11.2011<br />

Nei 2.3.2009<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 24 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Porcilis Pesti CSFV-E2 antigen<br />

Form<br />

Stungulyf, fleyti QI09AA06 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Nei 13.7.2005<br />

Porcilis Porcoli E.-coli 5 concentrate,°LT Stungulyf, fleyti QI09AB02 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

Nei 9.7.2002<br />

Toxoid,°F4 (K88ab)<br />

antigen,°F4 (K88ac)<br />

antigen,°F5 (K99)<br />

antigen,°F6 (987 P)<br />

antigen<br />

B.V.*<br />

Porcilis Porcoli<br />

Diluvac Forte<br />

E Coli Concentrate,F4ab Stungulyf, dreifa QI09AB02 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

(K88ab) fimbrial<br />

adhesin,F4ac (K88ac)<br />

fimbrial adhesin,F5 (K99)<br />

fimbrial adhesin,F6 (987P)<br />

fimbrial adhesin,LT Toxoid<br />

B.V.*<br />

Posatex Orbifloxacinum<br />

INN,Mometasonum INN<br />

fúróat,Posaconazolum<br />

INN<br />

Poulvac E. Coli Live aroA gene deleted<br />

Escherichia coli,type<br />

078,strain EC34195<br />

Eyrnadropar, dreifa QS02CA91 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

QI01AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Prac-tic Pyriprole Blettunarlausn 56,25 mg QP53AX26 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Sanidad<br />

Animal S.L.,*<br />

Prascend Pergolide (as mesylate) Tafla 1 mg QN04BC02 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Vetmedica GmbH<br />

Prazitel Plus Praziquantelum<br />

INN,Pyrantelum INN<br />

embónat,Febantelum INN<br />

Tafla 50/144/150 mg QP52AA51 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Nei 3.10.2006<br />

Nei 10.9.2008<br />

Nei 15.6.2012<br />

Nei 12.1.2007<br />

Nei 25.6.2012<br />

Já 9.12.2009<br />

Previcox Firocoxibum INN Pasta til inntöku QM01AH90 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 21.3.2007<br />

Previcox Firocoxibum INN Tuggutafla 227 mg QM01AH90 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 4.10.2004<br />

Previcox Firocoxibum INN Tuggutafla 57 mg QM01AH90 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 4.10.2004<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 25 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Prid alpha Progesteronum INN<br />

Form<br />

Skeiðarinnlegg 1,55 g QG03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Ceva Sante Animale* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 18.11.2009<br />

Prid delta Progesteronum INN Skeiðarinnlegg 1.55 g QG03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Ceva Sante Animale* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 6.9.2010<br />

Prilactone Spironolactonum INN Tafla 10 mg QC03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Ceva Sante Animale* Nei 19.7.2007<br />

Prilactone Spironolactonum INN Tafla 40 mg QC03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Ceva Sante Animale* Nei 19.7.2007<br />

Prilactone Spironolactonum INN Tafla 80 mg QC03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Ceva Sante Animale* Nei 19.7.2007<br />

Procox Emodepsidum<br />

INN,Toltrazurilum INN<br />

Profender Emodepsidum<br />

INN,Praziquantelum INN<br />

Profender Emodepsidum<br />

INN,Praziquantelum INN<br />

Profender Emodepsidum<br />

INN,Praziquantelum INN<br />

Profender Emodepsidum<br />

INN,Praziquantelum INN<br />

Mixtúra, dreifa 0,9 + 18 mg/ml QP52AX60 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Blettunarlausn QP52AA51 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Tafla með breyttan<br />

losunarhraða<br />

Tafla með breyttan<br />

losunarhraða<br />

Tafla með breyttan<br />

losunarhraða<br />

10/50 mg QP52AA51 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

3/15 mg QP52AA51 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

30/150 mg QP52AA51 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Nei 20.4.2011<br />

Já 26.8.2005<br />

Nei 1.10.2008<br />

Nei 1.10.2008<br />

Nei 1.10.2008<br />

ProMeris Metaflumizone Blettunarlausn 200 mg/ml QP53AX25 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 18.1.2007<br />

ProMeris Duo Metaflumizone,Amitrazum<br />

INN<br />

Blettunarlausn QP53AD51 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 18.1.2007<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 26 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

PropoVet Multidose Propofolum INN<br />

Form<br />

Stungulyf, fleyti 10 mg/ml QN01AX10 (R) Lyfseðilsskylt Abbott Laboratories Lyf sem má eingöngu Nei 9.5.2012<br />

Ltd.*<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Proteq West Nile vCP2017 virus Stungulyf, dreifa QI05SX (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

ProteqFlu vCP2242 virus,vCP1533 Stungulyfsstofn og<br />

leysir, dreifa<br />

ProteqFlu-Te vCP2242<br />

Stungulyfsstofn og<br />

virus,vCP1533,Clostridium leysir, dreifa<br />

tetani toxoid<br />

QI05AD (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

QI05AI01 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Nei 5.8.2011<br />

Nei 9.5.2005<br />

Nei 18.2.2005<br />

Purevax FeLV vCP 97 virus Stungulyf, dreifa QI06AH (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 9.3.2006<br />

Purevax Rabies vCP65 virus Stungulyf, dreifa QI06A (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 21.3.2011<br />

Purevax RC Attenuated Feline Viral<br />

Rhinotracheitis(FVH F2<br />

Strain),Inactivated Feline<br />

Calcivirosis Antigens<br />

(FCV 431 and FCV G1<br />

Strains<br />

Purevax RCCh Attenuated Feline Viral<br />

Rhinotracheitis(FVH F2<br />

Strain),Inactivated Feline<br />

Calcivirosis Antigens<br />

(FCV 431 and FCV G1<br />

Strains,Attenuated Feline<br />

Chlamydiosis (905 Strain)<br />

Frostþurrkað<br />

stungulyf, dreifa<br />

Frostþurrkað<br />

stungulyf, lausn<br />

QI06AH08 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 30.6.2005<br />

QI06AJ02 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 30.6.2005<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 27 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical<br />

Purevax RCP Attenuated Feline Viral<br />

Form<br />

Frostþurrkað<br />

Rhinotracheitis(FVH F2<br />

Strain),Inactivated Feline<br />

Calcivirosis Antigens<br />

(FCV 431 and FCV G1<br />

Strains,Attenuated Feline<br />

Panleucopenia Virus (PLI<br />

IV)<br />

stungulyf, dreifa<br />

Purevax RCP FeL V Attenuated Feline Viral<br />

Rhinotracheitis(FVH F2<br />

Strain),Inactivated Feline<br />

Calcivirosis Antigens<br />

(FCV 431 and FCV G1<br />

Strains,Attenuated Feline<br />

Chlamydiosis (905<br />

Strain),FeL V<br />

Recombinant canarypox<br />

Virus (vCP97)<br />

Purevax RCPCh Attenuated Feline Viral<br />

Rhinotracheitis(FVH F2<br />

Strain),Inactivated Feline<br />

Calcivirosis Antigens<br />

(FCV 431 and FCV G1<br />

Strains,Attenuated Feline<br />

Chlamydiosis (905<br />

Strain),Attenuated Feline<br />

Panleucopenia Virus (PLI<br />

IV)<br />

Frostþurrkað<br />

stungulyf, dreifa<br />

Frostþurrkað<br />

stungulyf, dreifa<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

QI06AH09 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 30.6.2005<br />

QI06AH (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 30.6.2005<br />

QI06AJ (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 30.6.2005<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 28 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical<br />

Purevax RCPCh Fel Feline<br />

Form<br />

Stungulyfsstofn og<br />

V<br />

herpesvirus,Inactivated<br />

Feline Calcivirosis<br />

Antigens (FCV 431 and<br />

FCV G1<br />

Strains,Attenuated Feline<br />

Chlamydiosis (905<br />

Strain),Attenuated Feline<br />

Panleucopenia Virus (PLI<br />

IV),FeL V Recombinant<br />

canarypox Virus<br />

(vCP97),Feline<br />

Leukaemia vCP97<br />

leysir, dreifa<br />

Pyceze Bronopolum INN Baðþykkni, lausn til<br />

meðhöndlunar fiska<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

QI06AJ (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 30.6.2005<br />

50 % w/v QD01AE91 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Animal<br />

Vaccines Limited*<br />

Nei 8.12.2009<br />

Quadrisol Vedaprofenum INN Hlaup til inntöku 100 mg/ml QM01AE90 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 27.10.2003<br />

RABIGEN SAG2 Isotonic solution<br />

containing the attenuated<br />

rabies virus<br />

Mixtúra, dreifa QI07BD (R) Lyfseðilsskylt Virbac S.A.* Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Receptal, vet. Buserelinum INN acetat Stungulyf, lausn 4 míkróg/ml QH01CA90 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Recocam Meloxicamum INN Stungulyf, lausn 20 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt CF Pharma Limited Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Reconcile Fluoxetinum INN Tuggutafla 16 mg QN06AB03 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly and Company<br />

Ltd. UK*<br />

Reconcile Fluoxetinum INN Tuggutafla 32 mg QN06AB03 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly and Company<br />

Ltd. UK*<br />

Reconcile Fluoxetinum INN Tuggutafla 64 mg QN06AB03 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly and Company<br />

Ltd. UK*<br />

Nei 9.5.2005<br />

Já 6.5.1985<br />

Nei 13.9.2011<br />

Nei 5.8.2008<br />

Nei 5.8.2008<br />

Nei 5.8.2008<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 29 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Reconcile Fluoxetinum INN<br />

Form<br />

Tuggutafla 8 mg QN06AB03 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly and Company<br />

Ltd. UK*<br />

Nei 5.8.2008<br />

RECUVYRA Fentanylum INN 50 mg/ml QN02AB03 (R X) Eftirritunarskylt Eli Lilly and Company Lyf sem má eingöngu Nei 6.10.2011<br />

(og lyfseðilsskylt) Ltd. UK*<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Afgreiðist eingöngu<br />

gegn lyfseðli<br />

dýralæknis og notist<br />

aðeins af<br />

dýralæknum.<br />

Relmont vet Progesteronum INN Skeiðarinnlegg 1,38 g QG03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Nei 22.3.2012<br />

Respiporc FLU3 Inactivated Influenza A<br />

virus/swine/Bakum/IDT17<br />

69/2003<br />

(H3N2),Inactivated<br />

Influenza A<br />

viruus/swine/Haselünne/I<br />

DT2617/2003(H1N1),Inact<br />

ivated Influenza A<br />

virus/swine/1832/2000<br />

(H1N2)<br />

Stungulyf, dreifa QI09AA03 (R) Lyfseðilsskylt IDT Biologika GmbH* Nei 4.3.2010<br />

RevitaCAM Meloxicamum INN Munnholsúði 5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Abbott Laboratories<br />

Ltd.*<br />

Rheumocam Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 1,5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Rheumocam Meloxicamum INN Mixtúra, dreifa 15 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Rheumocam Meloxicamum INN Stungulyf, lausn 20 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Nei 23.2.2012<br />

Já 25.1.2008<br />

Nei 18.4.2011<br />

Nei 16.5.2011<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 30 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Rheumocam Meloxicamum INN<br />

Form<br />

Stungulyf, lausn 5 mg/ml QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Nei 24.1.2012<br />

Rheumocam Meloxicamum INN Tuggutafla 1 mg QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Rheumocam Meloxicamum INN Tuggutafla 2,5 mg QM01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Rhiniseng Bordetella bronchiseptica<br />

óvirk,Pasteurella<br />

multocida toxin (PMTr)<br />

Stungulyf, dreifa QI09AB04 (R) Lyfseðilsskylt Laboratorios Hipra<br />

S.A.*<br />

Rimadyl Bovis vet. Carprofenum INN Stungulyf, lausn 50 mg/ml QM01AE91 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Rimadyl vet. Carprofenum INN Stungulyf, lausn 50 mg/ml QM01AE91 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Rimadyl vet. Carprofenum INN Tafla 100 mg QM01AE91 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Rimadyl vet. Carprofenum INN Tafla 20 mg QM01AE91 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Rimadyl vet. Carprofenum INN Tafla 50 mg QM01AE91 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Rimadyl vet. Carprofenum INN Tuggutafla 100 mg QM01AE91 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Rimadyl vet. Carprofenum INN Tuggutafla 20 mg QM01AE91 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Rimadyl vet. Carprofenum INN Tuggutafla 50 mg QM01AE91 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal<br />

Health*<br />

Rintal Vet. Febantelum INN Kyrni 100 mg/g QP52AC05 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Nei 13.11.2009<br />

Nei 13.11.2009<br />

Já 10.12.2010<br />

Nei 19.11.2009<br />

Já 22.5.2000<br />

Nei 26.1.2004<br />

Nei 22.5.2000<br />

Já 22.5.2000<br />

Já 26.1.2004<br />

Já 26.1.2004<br />

Já 26.1.2004<br />

Nei 14.10.2008<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 31 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Romefen vet. Ketoprofenum INN<br />

Form<br />

Stungulyf, lausn 100 mg/ml QM01AE03 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 1.10.1995<br />

Rompun vet. Xylazinum INN klóríð Stungulyf, lausn 20 mg/ml QN05CM92 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 5.6.1970<br />

Sebacil vet. Phoximum INN Húðlausn 500 mg/ml QP53AF01 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Já 4.7.2001<br />

Selevitan vet. Tocopherolum (alfa)<br />

acetat,Natrii selenas<br />

anhydrous<br />

Kyrni QA12CE99 (R) Lyfseðilsskylt Pharmaxim AB Já 9.6.2006<br />

Selevitan, vet. Natrii<br />

selenis,Tocopherolum<br />

(alfa) acetat<br />

Seresto vet. Imidaclopridum<br />

INN,Flumethrin<br />

Seresto vet. Imidaclopridum<br />

INN,Flumethrin<br />

Seresto vet. Imidaclopridum<br />

INN,Flumethrin<br />

Seresto vet. Imidaclopridum<br />

INN,Flumethrin<br />

SevoFlo Sevoflurane Innöndunargufa,<br />

vökvi<br />

Stungulyf, lausn QA12CE99 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Danmark A/S*<br />

Hálsband 1,25 g / 0,56 g QP53AC55 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Hálsband 1,25 g / 0,56 g QP53AC55 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Hálsband 1,25 g / 0,56 g QP53AC55 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Hálsband 4,5 g / 2,03 g QP53AC55 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

QN01AB08 (R) Lyfseðilsskylt Abbott Laboratories<br />

Ltd.*<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 19.5.1983<br />

Nei 21.9.2011<br />

Nei 21.9.2011<br />

Nei 21.9.2011<br />

Nei 21.9.2011<br />

Nei 1.8.2003<br />

SLENTROL Dirlotapidum INN Mixtúra, lausn 5 mg/ml QA08AB91 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 26.4.2007<br />

SLICE Vet. Emamectin benzoate Forblanda fyrir<br />

lyfjablandað fóður<br />

Startvac Escherichia coli J5<br />

inactivated,Staphylococcu<br />

s aureus inactivated<br />

0.2 % QP53BA (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Stungulyf, fleyti QI02AB (R) Lyfseðilsskylt Laboratorios Hipra<br />

S.A.*<br />

Nei 23.11.2000<br />

Já 24.3.2009<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 32 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Stellamune One Vet. Mycoplasma<br />

Form<br />

Stungulyf, fleyti QI09AB13 (R) Lyfseðilsskylt Elanco Animal Health<br />

Já 6.4.2005<br />

hyopneumoniae óvirk<br />

A/S - Eli Lilly<br />

Danmark A/S<br />

Streptocillin vet. Benzylpenicillinprocainum,<br />

Dihydrostreptomycinum<br />

INN súlfat<br />

Streptocillin vet. Benzylpenicillinprocainum,<br />

Dihydrostreptomycinum<br />

INN súlfat<br />

Spenalyf, smyrsli QJ51RC23 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Danmark A/S*<br />

Stungulyf, dreifa QJ01RA01 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

Danmark A/S*<br />

Stronghold Selamectinum INN Blettunarlausn 12 % QP54AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Stronghold Selamectinum INN Blettunarlausn 6 % QP54AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Suiseng Vet Escherichia coli F4ab<br />

fimbrial<br />

adhesin,Escherichia coli<br />

F4ac fimbrial<br />

adhesin,Escherichia coli<br />

F5 fimbrial<br />

adhesin,Escherichia coli<br />

F6 fimbrial<br />

adhesin,Escherichia coli<br />

LT<br />

enterotoxoid,Clostridium<br />

perfringens Type-C Beta<br />

Toxoid,Clostridium novyi<br />

toxoid<br />

Stungulyf, dreifa QI09AB08 (R) Lyfseðilsskylt Laboratorios Hipra<br />

S.A.*<br />

Já 23.11.1979<br />

Já 23.11.1979<br />

Já 13.11.2003<br />

Já 13.11.2003<br />

Já 13.11.2009<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 33 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical<br />

Sulfa-Streptocillin Benzylpenicillinprocainum,<br />

Form<br />

Legtafla QG51AG01 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim<br />

vet.<br />

Dihydrostreptomycinum<br />

INN súlfat,Sulfadimidinum<br />

INN<br />

Danmark A/S*<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Suprelorin Deslorelinum INN acetat Vefjalyf 4,7 mg QH01CA93 (R) Lyfseðilsskylt Virbac S.A.* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

enda sé lyfinu ætíð<br />

vísað á nafn<br />

dýralæknis til nota í<br />

starfi. D merkt í<br />

lyfjaskrám.<br />

Suprelorin Deslorelinum INN acetat Vefjalyf 9,4 mg QH01CA93 (R) Lyfseðilsskylt Virbac S.A.* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

enda sé lyfinu ætíð<br />

vísað á nafn<br />

dýralæknis til nota í<br />

starfi. D merkt í<br />

lyfjaskrám.<br />

Suvaxyn Aujeszky<br />

783 + O/W<br />

Live Aujeszky Virus Strain<br />

NIA-783<br />

Syncrostim Gonadotrophinum<br />

sericum INN<br />

Tonophosphan, vet. Toldimfosum INN<br />

natríumsalt<br />

Stungulyf, fleyti QI09AD01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Frostþurrkað<br />

stungulyf, lausn<br />

500 a.e. QG03GA03 (R) Lyfseðilsskylt Ceva Sante Animale* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Stungulyf, lausn 200 mg/ml QA12CX90 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Já 23.11.1979<br />

Já 10.8.2007<br />

Já 24.8.2010<br />

Nei 6.8.2004<br />

Nei 25.8.2011<br />

Já 30.12.1966<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 34 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Torphasol vet Butorphanolum INN tartrat<br />

Form<br />

Stungulyf, lausn 10 mg/ml QN02AF01 (R) Lyfseðilsskylt aniMedica GmbH* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 7.9.2010<br />

Tribrissen vet. Sulfadiazinum<br />

INN,Trimethoprimum INN<br />

Stungulyf, dreifa QJ01EW10 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Já 1.4.1990<br />

Trocoxil Mavacoxibum INN Tuggutafla 20 mg QM01AH92 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 24.10.2008<br />

Trocoxil Mavacoxibum INN Tuggutafla 30 mg QM01AH92 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 24.10.2008<br />

Trocoxil Mavacoxibum INN Tuggutafla 6 mg QM01AH92 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 24.10.2008<br />

Trocoxil Mavacoxibum INN Tuggutafla 75 mg QM01AH92 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 24.10.2008<br />

Trocoxil Mavacoxibum INN Tuggutafla 95 mg QM01AH92 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 24.10.2008<br />

TruScient RhBMP-2 Vefjalyf 0,66 mg QM05BC01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Nei 14.12.2011<br />

Twinhip Vet. Pyrantelum INN embónat Pasta til inntöku 439 mg/g QP52AF02 (R) Lyfseðilsskylt Le Vet Beheer B.V. Já 15.6.2009<br />

Uniferon Ferri hydroxidum dextran<br />

komplex<br />

Stungulyf, lausn 200 mg/ml QB03AC90 (R) Lyfseðilsskylt Pharmacosmos A/S* Já 8.11.2010<br />

Urilin Phenylpropanolaminum<br />

INN klóríð<br />

Saft 50 mg/ml QR01BA01 (R) Lyfseðilsskylt Dechra Limited* Nei 31.8.2010<br />

Vaxxitek HVT + IBD vHVT013-69 component Stungulyf, dreifa 3,6 log PFU QI01AD15 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Nei 13.4.2004<br />

Vectin Ivermectinum INN Tuggutafla 22,75 mg QP54AA01 (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Veraflox Pradofloxacinum INN Mixtúra, dreifa 25 mg/ml QJ01MA (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Veraflox Pradofloxacinum INN Tafla 120 mg QJ01MA (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Nei 20.8.2010<br />

Nei 12.4.2011<br />

Nei 12.4.2011<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 35 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Veraflox Pradofloxacinum INN<br />

Form<br />

Tafla 15 mg QJ01MA (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Nei 12.4.2011<br />

Veraflox Pradofloxacinum INN Tafla 60 mg QJ01MA (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Nei 12.4.2011<br />

Veramix vet. Medroxyprogesteronum Skeiðarsvampur 60 mg QG03DA02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Oy Animal Lyf sem má eingöngu Já 16.11.1978<br />

INN acetat<br />

Health*<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Vetergesic vet. Buprenorphinum INN<br />

klóríð<br />

Virbagen Omega Recombinant Omega<br />

Interferon of Feline Origin<br />

Virbagen Omega Recombinant Omega<br />

Interferon of Feline Origin<br />

Stungulyf, lausn 300 míkróg/ml QN02AE01 (R X) Eftirritunarskylt<br />

(og lyfseðilsskylt)<br />

Stungulyfsstofn og<br />

leysir, dreifa<br />

Stungulyfsstofn og<br />

leysir, dreifa<br />

Alstoe Limited Lyf sem má eingöngu<br />

nota handa dýrum<br />

þegar dýralæknir<br />

gefur það sjálfur (D).<br />

Já 14.10.2009<br />

QL03AB (R) Lyfseðilsskylt Virbac S.A.* Nei 10.12.2003<br />

QL03AB (R) Lyfseðilsskylt Virbac S.A.* Nei 10.12.2003<br />

Vulketan Ketanserinum INN tartrat Hlaup 2,5 mg/g QD03AX90 (R) Lyfseðilsskylt Janssen<br />

Pharmaceutica N.V.*<br />

Welpan vet Febantel,Pyrantel<br />

Embonate<br />

Mixtúra, dreifa 15+5 mg/ml QP52AC55 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Animal Health<br />

GmbH<br />

Nei 30.8.2011<br />

Nei 5.9.2008<br />

Ypozane Osasterone acetate Tafla 1,875 mg QG04CX (R) Lyfseðilsskylt Virbac S.A.* Nei 26.1.2007<br />

Ypozane Osasterone acetate Tafla 15 mg QG04CX (R) Lyfseðilsskylt Virbac S.A.* Nei 26.1.2007<br />

Ypozane Osasterone acetate Tafla 3,75 mg QG04CX (R) Lyfseðilsskylt Virbac S.A.* Nei 26.1.2007<br />

Ypozane Osasterone acetate Tafla 7,5 mg QG04CX (R) Lyfseðilsskylt Virbac S.A.* Nei 26.1.2007<br />

Zactran Gamithromycinum INN Stungulyf, lausn 150 mg/ml QJ01FA95 (R) Lyfseðilsskylt Merial S.A.S.* Nei 8.9.2008<br />

Zantel Cat & Dog Praziquantelum<br />

INN,Fenbendazolum INN<br />

Tafla 50 mg /500 mg QP52AA51 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Já 29.8.2010<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 36 af 37 Nóvember 2012


Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki<br />

ATCvet<br />

flokkur<br />

Afgreiðslutilhögun Markaðs-leyfishafi<br />

Ýmsar upplýsingar Markaðssett<br />

Markaðsleyfi<br />

útgefið<br />

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Strength ATCvet Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued<br />

Zerofen 10% vet. Fenbendazolum INN<br />

Form<br />

Mixtúra, dreifa 10 % QP52AC13 (R) Lyfseðilsskylt Chanelle<br />

Pharmaceuticals<br />

Manufacturing Ltd*<br />

Já 21.9.2001<br />

Zolvix Monepantelum INN Mixtúra, lausn 25 mg/ml QP52AX09 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare<br />

A/S *<br />

Zulvac 1 Bovis BTV-1 strain BTV-<br />

1/ALG2006/01E1<br />

Zulvac 1 Ovis BTV-1 strain BTV-<br />

1/ALG2006/01E1<br />

Stungulyf, dreifa QI02AA08 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited UK Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Stungulyf, dreifa QI04AA02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited UK Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Zulvac 1+8 Bovis BTV-1 strain BTV- Stungulyf, dreifa QI02AA08 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Innflutningur og sala<br />

1/ALG2006/01E1,Inactivat<br />

ed Blue Tongue Virus<br />

serotype 8 strain BTV-<br />

8/BEL2006/02<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Zulvac 1+8 Ovis BTV-1 strain BTV-<br />

1/ALG2006/01E1,BTV-8<br />

strain BTV-8/BEL2006/02<br />

Zulvac 8 Bovis Inactivated Blue Tongue<br />

Virus serotype 8 strain<br />

BTV-8/BEL2006/02<br />

Zulvac 8 Ovis Inactivated Blue Tongue<br />

Virus serotype 8 strain<br />

BTV-8/BEL2006/02<br />

Stungulyf, dreifa QI04AA02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited UK Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Stungulyf, dreifa QI02AA08 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Stungulyf, dreifa QI04AA02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Innflutningur og sala<br />

óheimil á Íslandi.<br />

Zuprevo Tildipirosinum INN Stungulyf, lausn 180 mg/ml QJ01FA (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Zuprevo Tildipirosinum INN Stungulyf, lausn 40 mg/ml QJ01FA (R) Lyfseðilsskylt Intervet International<br />

B.V.*<br />

Nei 4.3.2010<br />

Nei 5.8.2011<br />

Nei 5.8.2011<br />

Nei 8.3.2012<br />

Nei 13.4.2011<br />

Nei 27.1.2010<br />

Nei 28.1.2010<br />

Nei 6.5.2011<br />

Nei 6.5.2011<br />

<strong>Lyfjastofnun</strong> Síða 37 af 37 Nóvember 2012

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!