Eksamen

Oppgave 3Det finnes 3 forskjellige typer tabletter av preparatet Nycoplus® C‐Vitamin (Nycomed®‐Pharma). De ulike tablettene inneholder følgende hjelpestoffer:Tablett A:Tablett B:Tablett C:Pregelatinert maisstivelse, laktose, sorbitol granulert, magnesiumstearatMikrokrystallinsk cellulose, kolloidal vannfri silika, talkum,hydroksypropylmetylcellulose, magnesiumstearat, titandioksid, vinsyreSitronsyre (vannfri), sorbitol, natriumhydrogenkarbonat, natriumkarbonat(vannfri), natriumcyclamat, risstivelse, rødbeteekstrakt (farge E162, samtmaltodextrin som bærer), natriumsitratdihydrat, riboflavinnatriumfosfat(farge E101), sakkarinnatrium, smakstilsetning (sitron‐/appelsinsmak)inneholdende: sorbitol, mannitol, hhv. sitronolje eller appelsin/mandarinolje)Tablettformuleringene tilhører ifølge Ph.Eur. tablettgruppene brusetablett (effervescenttablet), drasjert tablett (coated tablet) og ikke‐drasjert tablett (uncoated tablet).1. Ordn tablettene A, B og C til en passende tablettgruppe fra Ph.Eur. Begrunn valget ditt.2. Nevn hvilken funksjon følgende hjelpestoffer i de ulike tablettene har.Tablett A:Tablett B:Tablett C:Pregelatinert maisstivelseLaktoseMagnesiumstearatTalkumHydroksypropylmetylcelluloseTitandioksidSitronsyreNatriumhydrogenkarbonatNatriumcyclamatRisstivelse3. Henfallsstesten ("Disintegration") er en av testene som må gjennomføres for tablettene A,B og C ifølge Ph.Eur.Beskriv hvordan testen gjennomføres ifølge Ph.Eur., og foreslå prosessparameter (typevæske, temperatur, tillat henfallstid) som gjelder for henholdsvis tablett A, B og C.