RES 08 - Legemiddelframstilling - 13112009

Avdeling for helsefag i NamsosEksamenNYFag/enhet: RES 08Eksamenskode:LegemiddelframstillingDag og dato: Fredag, 13.11.2009Tid (fra – til): kl 09.00-13.00Antall sider (inkl. framside): 4Hjelpemidler:Egen kalkulatorKontakt under testen: Marianne NilsenInterne sensorer:Marianne NilsenEkstern sensor:Tore FinsrudSensurfrist: 04.12.2009

KONTINUASJONSEKSAMEN 13.11.2009LEGEMIDDELFREMSTILLINGOppgave 1:a) Hvorfor er det viktig å ha et godt innarbeidet kontrollsystem ved produksjon avfarmasøytiske preparater?b) Et apotek kan kun tilvirke legemidler dersom det har tilvirkertillatelse. To typertilvirkertilatelser som kan omfatte apoteket er resepturproduksjon ogresepturleieproduksjon, hva er forskjellen på disse to typene tilvirkertillatelse?c) Forskrift om tilvirkning av legemidler i apotek stiller krav til god tilvirkningspraksis,skriv kort med egne ord hva god tilvirkningspraksis innebærer.d) Nevn fem eksempler på grupper hjelpestoffer og forklar hva slags funksjon de kan ha ifarmasøytiske preparater.Oppgave 2:dmdta) Noyes- Whineys ligning ser slik ut:=A • D( c s− ctδ)Denne ligningen beskriver oppløsningshastigheten til et stoff. Ta utgangspunkt i ligningenog diskuter hvordan oppløsningshastigheten er avhengig av flere faktorer. Vis også hvilkefaktorer vi selv kan påvirke i legemiddelfremstillingsprosessen.

e) Stikkpiller fremstilles ofte som suspensjoner, hvorfor?f) I emulsjoner benyttes emulgatorer.Forklar prinsippet for hvordan en emulgator virker. Vis gjerne med tegning.g) Forklar forskjellen på o/v emulsjon og v/o emulsjon.e) Emulsjoner og suspensjoner er ustabile systemer. Hvilke faktorer har betydning for enemulsjons/suspensjons stabilitet? Bruk Stokes lov som utgangspunkt for forklaringendin.f) Konservering av kremeri. I hvilke tilfeller skal kremer konserveres?ii. Hvilket konserveringsmiddel er førstevalg til konservering av kremer?iii. Hvilken konsentrasjon av konserveringsmiddelet brukes i kremer? Forklarhvorfor vi bruker denne konsentrasjonen.