4. utgave av Utposten 2005 (PDF-format)

32disse midlene er bedre i Norge en i mange andre deler avverden, inkludert USA, men mange av disse preparatenekjøpes over internett så dette beskytter ikke den norske forbrukerenfullt ut. I Norge har naturlegemidler kun lov åinneholde reseptfrie stoffer og droger, og de må godkjennesav statens legemiddelverk. Kravene til kvalitet og fremstillingsprosedyrerer de samme som for farmasøytiske spesialpreparater(legemidler), det vil si at de må følge ICH guidelinesfor både GMP (Good Manufacuring Practise) og GLP(Good Laboratory Practise). Kravene til effekt og sikkerheter imidlertid langt mindre omfattende. Hvis søkere kan dokumentereat preparatet har vært i tradisjonell bruk i «folkemedisinen»over lengre tid med anerkjent effekt og akseptabeltsikkerhetsnivå, så trengs ikke noen spesifikkefarmakologiske eller toksikologiske tester eller kliniske forsøk.Det holder at slik dokumentasjon består av detaljertereferanser fra publisert vitenskapelig litteratur.I tabell 1 har vi listet et utvalg av stoffer som inngår i naturmidler/naturlegemidlerog som brukes i Norge, deresbruksområde og mulige kliniske problemer. Mye av denneinformasjonen er relativt dårlig dokumentert og vi har derforetter skjønn satt fokus på noen problemer som kan oppstå.Årsaken til at dokumentasjonen om dette til dels ermangelfull er at disse preparatene generelt er lite undersøkt,og studiene som foreligger er først og fremst utført påfriske personer, oftest etter en enkelt dose av preparatet.Denne tabellen må derfor leses med «en klype salt», og dener kun ment som en indikator på hva som kan oppstå hvisman bruker slike preparater. Vi vil beskrive noen av denevnte preparatene i mer detalj i teksten under.ARISTOLOCHIA FANGCHI (HOLURT)Det er gjort en del godeundersøkelser på denne urtenog resultatene maner tilforsiktighet ved bruk avprodukter der den inngår.Hendelsen som er beskrevetnedenfor er også et godteksempel på at kontrollenav innholdet i denne type preparater kan være mangelfull.I 1993 kom den første rapporten fra Belgia på bivirkningerved bruk av et kinesisk urtepreparat til slanking. Innholdeti pillene som en ung kvinne spiste for å slanke seg burde havært Stephania tetrandra men det viste seg senere at denneurten hadde blitt byttet ut med en annen urt, Aristolochiafangchi. Det er fra tidligere kjent at den aktive substansen iAristolochia fangchi, aristolochiasyre, har en direkte nefrotoksiskeffekt og den er i tilegg også vist å være cancerogen.En mulig årsak til at pillene som ble solgt i Belgia innholdten annen urt enn det som sto på innholdsfortegnelsen kanvære at de Kinesiske navnene er relativt like, Han fang ji(Stephania tetrandra) og Guang fang ji (Aristolochia fangchi).På grunn av omfanget av nyreskade ved bruk av dette slankepreparatethar tilstanden fått et eget navn, «ChineseHerb Nephropathy» (CHN).PRIKKPERIKUM (JOHANNESURT)En annen godt undersøkt «problemurt»er prikkperikum, mer kjenther i Norge under det svenske navnetJohannesurt (St John’s Wort,Hypericum perforatum). Prikkperikumhar vært brukt fra ca. år 150for å behandle menstruasjonsproblemerog depresjoner. Fremdeleser Prikkperikum mye brukt motmilde til moderate depresjoner imange deler av Europa, fremfor alti Tyskland. Prikkperikum er etgodt eksempel på at et middel somer brukt over lang tid, med tilsynelatendegod effekt og lite bivirkninger,kan skape problemer nårdet brukes sammen med vanlige legemidler. Prikkperikumer vist å øke eliminasjonen av mange legemidler, delvis ved åinteragere med pregnane X reseptoren. Både metaboliserendeenzymer (blant annet CYP3A4) og efflukspumpene P-gp og MRP-2 er vist å bli indusert og i en relativt nylig publikasjonfra Britiske og Svenske legemiddelmyndigheter er detbeskrevet flere mulige farmakokinetiske interaksjonermellom prikkperikum og andre legemidler; warfarin, ciklosporinA, orale antikonsepsjonsmidler, teofyllin, digoksin,anti-HIV-medisiner, karbamazepin, fenobarbital og fenytoin.Interaksjonen medfører at disse medikamentene får enmindre effekt en tilsiktet. Det er imidlertid ikke bare farmakokinetiskeinteraksjoner som er beskrevet. Som tidigere vistså har prikkperikum evne til å potensiere ulike transmittorstofferseffekt, bland annet ved å hemme reopptak av serotonin,noradrenalin og dopamin i tillegg til å virke direkte påGABA reseptoren å også hemming av monoamin oksidase.Grunnet disse farmakodynamiske evnene til prikkperikumer det beskrevet interaksjoner med både SSRI:er og triptaner,som medfører økt effekt av disse legemidlene.Effekten av immundempende legemidler som brukes avorgantransplanterte pasienter påvirkes kraftig ved samtidigbruk av prikkperikum. Den «effektive dosen» av for eksempelSandimmun Neoral ® (ciklosporin A) reduseres medca. 60 prosent. Det er ved bruk av prikkperikum beskrevetflere kasuistikker med akutte rejeksjonsepisoder hos transplantertepasienter.FOTO: ROLV HJELMSTADUTPOSTEN NR.4 • 2005