21.04.2015 Views

Forord - Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn

Forord - Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn

Forord - Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Nasjonale blandekort <strong>for</strong> <strong>legemidler</strong> <strong>til</strong> <strong>barn</strong>, <strong>til</strong> injeksjon og infusjon.<br />

<strong>Forord</strong><br />

De nye blandekortene erstatter blandetabellene i Norsk Barnelege<strong>for</strong>ening (NBF) sin Legemiddelveileder.<br />

Endringen av <strong>for</strong>mat fra tabell med alle legemidlene i, <strong>til</strong> kort med ett og ett legemiddel ble gjort etter en<br />

workshop på nettverkssamling <strong>for</strong> <strong>Nasjonalt</strong> <strong>kompetansenettverk</strong> <strong>for</strong> <strong>legemidler</strong> <strong>til</strong> <strong>barn</strong>, i september 2010.<br />

På samlingen var de fleste <strong>barn</strong>eavdelinger og sykehusapotek i Norge representert.<br />

Formatet på blandekortene tar utgangspunkt i blandekortene som er laget på Barneklinikken på Ullevål<br />

sykehus i 2008. Blandekortenes innhold bygger på NBF sine blandetabeller, som ble utarbeidet i 2005.<br />

Prosessen <strong>for</strong> utarbeidelse av blandekortene<br />

1. <strong>Nasjonalt</strong> <strong>kompetansenettverk</strong> <strong>for</strong> <strong>legemidler</strong> <strong>til</strong> <strong>barn</strong> oppnevnte høsten 2010 en gruppe <strong>for</strong><br />

revidering av Legemiddelveilederen, herunder også blandetabellene. Gruppen bestod av:<br />

Siv Hilde Jansen, sykepleier, Barneavdelinga ved sjukehuset i Haugesund<br />

Lisbeth Vesterhus, farmasøyt, Sykehusapoteket i Kristiansand<br />

Solveig Frøiland, farmasøyt, Farmasøytiske Tjenester, Stor-Oslo<br />

Margrete Einen, farmasøyt, Sjukehusapoteket i Bergen<br />

2. Workshop på Nettverkssamling <strong>for</strong> <strong>Nasjonalt</strong> <strong>kompetansenettverk</strong> <strong>for</strong> <strong>legemidler</strong> <strong>til</strong> <strong>barn</strong>,<br />

Ullensvang, september 2010.<br />

3. Revisjonsgruppa hadde fire møter i løpet av høsten/våren 2010/2011.<br />

4. Til sammen 108 blandekort ble <strong>for</strong>delt og sendt ut <strong>til</strong> legemiddelutvalgene i nettverket, <strong>for</strong> kontroll<br />

og <strong>til</strong>bakemeldinger på innhold og på <strong>for</strong>ordet.<br />

5. Ny gruppe ble opprettet <strong>for</strong> å gå gjennom <strong>til</strong>bakemeldingene og ferdigs<strong>til</strong>le blandekortene. Gruppen<br />

har bestått av:<br />

Cecilie Ambli, fagsykepleier, Barnemedisinsk sengepost OUS, Ullevål<br />

Niklas Nilsson, farmasøyt, Farmasøytiske tjenester, Stor-Oslo<br />

Margrete Einen, farmasøyt, Sjukehusapoteket i Bergen<br />

Ansvar<br />

Denne gruppen har hatt flere møter i løpet av sommeren/høsten 2011 og våren 2012.<br />

Fra sommeren 2012 kom farmasøyt Arna Teigen fra OUS inn i gruppen i stedet <strong>for</strong> Niklas Nilsson.<br />

Det pågår nå et kontinuerlig arbeid med å ferdigs<strong>til</strong>le de blandekortene som først ble sendt ut. Fra<br />

høsten 2013 vil intensivsykepleier Anne Blystad fra nyfødtintensiv fra Haukeland komme inn i<br />

gruppen, og bidra i <strong>for</strong>hold <strong>til</strong> utarbeidelse av blandekort på <strong>legemidler</strong> som brukes på<br />

intensivavdelingene.<br />

<strong>Nasjonalt</strong> <strong>kompetansenettverk</strong> <strong>for</strong> <strong>barn</strong>, Norsk Barnelege<strong>for</strong>ening eller bidragsyterne i prosessen med<br />

utarbeidelse av blandekortene kan ikke holdes ansvarlige <strong>for</strong> feil eller unøyaktigheter i blandekortene.<br />

Avdelinger som tar i bruk blandekortene må sikre at in<strong>for</strong>masjon publisert etter at blandekortene er laget,<br />

blir fanget opp. In<strong>for</strong>masjon om <strong>legemidler</strong> blir oppdatert jevnlig, som <strong>for</strong> eksempel preparatomtalene (SPC)<br />

og BNF <strong>for</strong> Children (1), slike oppdateringer blir ikke automatisk fanget opp i blandekortene.<br />

Alle råd som gis i blandekortene har fokus på pasientsikkerhet og har støtte fra litteraturen.<br />

Tilbakemeldinger på det enkelte blandekort sendes <strong>til</strong> <strong>legemidler</strong><strong>til</strong><strong>barn</strong>@helse-bergen.no. Blandekortene<br />

blir lagt ut på internett etter hvert som de er ferdigs<strong>til</strong>te, her: www.<strong>legemidler</strong><strong>til</strong><strong>barn</strong>.no/blandekort.<br />

De blir lagt ut i både pdf- og word<strong>for</strong>mat. Pdf-<strong>for</strong>matet kan ikke endres og vil ha påført revisjonsdato samt<br />

logoen <strong>til</strong> Norsk <strong>barn</strong>elege<strong>for</strong>ening og Kompetansenettverket <strong>for</strong> <strong>legemidler</strong> <strong>til</strong> <strong>barn</strong>. Word<strong>for</strong>matet legges ut<br />

www.<strong>legemidler</strong><strong>til</strong><strong>barn</strong>.no/blandekort<br />

1


uten logo og revisjonsdato, og hver enkelt avdeling har mulighet <strong>til</strong> å <strong>til</strong>passe <strong>for</strong>matet og innholdet slik de<br />

ønsker det.<br />

Generelt om blandekortene<br />

Utblanding av <strong>legemidler</strong>:<br />

Tilsetning av legemiddel <strong>til</strong> infusjonsvæsker innebærer risikomomenter som leger og sykepleiere må kjenne<br />

<strong>til</strong>. Det kan oppstå komplikasjoner som utfelling, kjemisk nedbrytning eller mikrobiell <strong>for</strong>urensing.<br />

Ufullstendig blanding kan føre <strong>til</strong> ujevn dosering, som i verste kan føre <strong>til</strong> fatale konsekvenser <strong>for</strong> pasienten.<br />

Blandekortene vil ikke ha opplysninger om at legemidlet skal blandes godt før bruk, da vi <strong>for</strong>utsetter at dette<br />

gjøres ved alle <strong>til</strong>setninger, enten det er i hetteglass, infusjonsbag/-pose eller sprøyte. Vi vil likevel minne<br />

spesielt om viktigheten av dette ved <strong>til</strong>setninger av små legemiddelvolum (Eks. 0,25 ml alprostadil<br />

(Prostivas) i 49,75 ml glukose), og ved <strong>til</strong>setninger av potente <strong>legemidler</strong> som f.eks KCl. Studier viser at<br />

<strong>barn</strong> er spesielt utsatte <strong>for</strong> feilmedisinering som skyldes regnefeil, bl.a. ved <strong>for</strong>tynning av injeksjonsvæsker.<br />

Det er helsepersonells individuelle ansvar å sørge <strong>for</strong> at pasienten får riktig dose og at legemidlenes kvalitet<br />

er ivaretatt ved administrasjon <strong>til</strong> pasienten, dvs. at de er sterile, fri <strong>for</strong> partikler og kjemisk holdbare.<br />

Før bruk av blandekortene:<br />

Bruk av disse blandekortene <strong>for</strong>utsetter at det er gitt opplæring i hvordan opplysningene i kortene skal<br />

brukes, og hvilke vurderinger som er gjort. <strong>Forord</strong>et må leses i sin helhet av alle som skal bruke<br />

blandekortene.<br />

Det er tatt en del prinsipielle valg i utarbeidelsen av blandekortene, disse er det viktig at ledelsen setter seg<br />

inn i og godkjenner før avdelingene tar i bruk blandekortene.<br />

Format:<br />

Blandetabellene fra Barnelege<strong>for</strong>eningens Legemiddelveileder blir nå erstattet med blandekort. Det er valgt<br />

å ha kortene og <strong>for</strong>tynnings<strong>for</strong>slagene i A5-<strong>for</strong>mat. Dette valget er gjort <strong>for</strong> at utblandingskortene skal kunne<br />

skrives ut, eventuelt lamineres med <strong>for</strong>tynnings<strong>for</strong>slaget på baksiden og passe inn i A5 permer på<br />

medisinrommene. De færreste har PC på medisinrommet og A4 permer tar mye plass. For de som ønsker å<br />

bruke flippover vil både kortet og <strong>for</strong>tynnings<strong>for</strong>slaget få plass på en side.<br />

Bruk av kilder:<br />

Blandekortene inneholder referanser <strong>for</strong> hver opplysning og dette er gjort <strong>for</strong> at det skal være lettere å<br />

kontrollere og revidere kortene. Referanselisten står <strong>til</strong> slutt i <strong>for</strong>ordet. Forskjellige kilder er brukt <strong>for</strong> å finne<br />

de ulike opplysningene. For utblanding/rekonstituering, <strong>for</strong>tynning og holdbarhet/brukstider har vi i all<br />

hovedsak brukt SPC (2) (<strong>for</strong>trinnsvis den norske, dersom preparatet er markedsført i Norge), Handbook on<br />

Injectable Drugs (3) og Norske Legemiddelstandarder (NLS) 2011, Oppbevaringstider og veiledende<br />

brukstid <strong>for</strong> sterile <strong>legemidler</strong> etter anbrudd (15).<br />

Opplysninger om administrasjonstid og anbefalt konsentrasjon <strong>for</strong> injeksjon eller infusjon er stort sett hentet<br />

fra BNF <strong>for</strong> Children (1), fra SPC og/eller fra Lexicomp, Pediatric and Neonatal Lexi-Drugs Online (5). Det<br />

er i stor grad <strong>for</strong>søkt å finne opplysninger som er spesifikt <strong>til</strong>passet bruk hos <strong>barn</strong>.<br />

Bivirkninger som er listet opp under ”Merknader” er stort sett hentet fra UCLH, Injectable medicines<br />

administration guide (4), som har listet opp infusjonsrelaterte bivirkninger. Andre kilder <strong>for</strong> bivirkninger er<br />

BNF <strong>for</strong> Children (1) og de ulike SPCene.<br />

Valg av <strong>legemidler</strong>:<br />

Det er laget blandekort <strong>for</strong> <strong>legemidler</strong> som er i bruk på <strong>barn</strong>eavdelinger i Norge. Det er ikke tatt hensyn <strong>til</strong><br />

om bruken er innen<strong>for</strong> godkjent indikasjon, alder og dosering, da dette er legens ansvar ved ordinering.<br />

Utblanding av legemidlene etter blandekort kan også i noen <strong>til</strong>feller være uten<strong>for</strong> det som er oppgitt i SPC.<br />

www.<strong>legemidler</strong><strong>til</strong><strong>barn</strong>.no/blandekort<br />

2


Et eksempel er rasburikase der SPC kun oppgir utblanding av dosen i 50 ml, men ved bruk <strong>til</strong> <strong>barn</strong> har vi<br />

opplysninger om utblanding i 10 ml.<br />

Konserveringsmiddel:<br />

Det opplyses i utgangspunktet ikke om konserveringsmiddel på blandekortene, da dette er legens ansvar å ta<br />

s<strong>til</strong>ling <strong>til</strong> ved ordinasjon. Unntaket er når det finnes preparater både med og uten konserveringsmiddel <strong>for</strong><br />

samme virkestoff. I de <strong>til</strong>fellene vil vi opplyse om konserveringsmiddel slik at sykepleier eventuelt kan<br />

velge preparatet uten konserveringsmiddel. For enkelte <strong>legemidler</strong> er det også satt inn en advarsel mot bruk<br />

av det spesielle konserveringsmidlet <strong>til</strong> <strong>barn</strong> (eks. noradrenalin).<br />

Opplysninger som ikke er tatt med på blandekortene:<br />

Det er ikke tatt inn opplysninger/advarsler som:<br />

"Må ikke blandes med natriumklorid."<br />

o Kun oppgitt at preparatet kan blandes med glukose.<br />

"Må ikke oppbevares i kjøleskap."<br />

o Kun oppgitt holdbarhet ved romtemperatur.<br />

Farge på de ulike løsningene etter utblanding.<br />

o Dette varierer mellom ulike synonympreparater og v/usikkerhet må preparatomtale,<br />

pakningsvedlegg eller lignende sjekkes.<br />

"Løsninger med utfelling må ikke brukes".<br />

o Dette anses som selvsagt og innebygget i generell opplæring i administrasjon av<br />

injeksjoner/infusjoner.<br />

"Må beskyttes mot sollys"<br />

o Kun oppgitt lysbeskyttelse når dette gjelder <strong>for</strong> lampelys.<br />

Kommentarer <strong>til</strong> de enkelte feltene i blandekortene<br />

NB! Blandekortene skal leses nedover kolonne <strong>for</strong> kolonne, med unntak av kolonnene <strong>for</strong> styrke og<br />

stamløsning. Dette er presisert neden<strong>for</strong>.<br />

Blandekortene er navngitt etter norske virkestoffnavn. Under virkestoffnavnet er ulike preparatnavn angitt. I<br />

de <strong>til</strong>feller der preparatnavnet er det samme som virkestoffnavnet oppgir vi også produsent, <strong>for</strong>di disse<br />

preparatene ikke nødvendigvis er identiske. Andre preparat kan ha samme navn (eks. Venofer), men komme<br />

fra ulike leverandører. Dette er parallellimport der preparatene er i prinsippet identiske, og vi angir der<strong>for</strong><br />

kun preparatnavnet og ikke produsentnavn.<br />

Styrke:<br />

I denne kolonnen er det angitt hvilke styrker som finnes og om de kommer i hetteglass, ampuller eller<br />

infusjonsbag. Denne kolonnen må leses sammen med kolonnen <strong>for</strong> stamløsning. Disse to kolonnene har et<br />

felles skravert felt der konsentrasjon av stamløsning eller konsentrasjon av ferdig oppløsning fra produsent<br />

er oppgitt. Når et virkestoff har flere preparater med ulik konsentrasjon, vil det være flere skraverte felt. Et<br />

eksempel på dette er hydrokortison, der Solu-Cortef har to ulike konsentrasjoner (50 mg/ml og 125 mg/ml)<br />

etter utblanding.<br />

Stamløsning:<br />

Denne kolonnen må ses i sammenheng med kolonnen <strong>for</strong> styrke. I stamløsningskolonnen vil det være angitt<br />

både hvilket oppløsningsmiddel (som oftest sterilt vann) og hvilket volum som skal brukes <strong>til</strong> utblanding av<br />

tørrstoff (rekonstituering). Det er <strong>for</strong> noen virkestoff angitt utblanding av tørrstoff i flere størrelser (f. eks.<br />

benzylpenicillin), det er viktig å lese disse “bortover” slik at mengde tørrstoff og volum oppløsningsmiddel<br />

korresponderer <strong>for</strong> å gi rett konsentrasjon av virkestoffet i stamløsningen. Konsentrasjon <strong>for</strong> rekonstituerte<br />

løsninger (stamløsninger) vil angis i skravert felt som ”Konsentrasjon stamløsning: …” I de <strong>til</strong>feller hvor<br />

www.<strong>legemidler</strong><strong>til</strong><strong>barn</strong>.no/blandekort<br />

3


legemiddelet allerede er oppløst (f. eks. amiodarone) vil kolonnen <strong>for</strong> stamløsning være tom og<br />

konsentrasjonen vil være angitt i skravert felt som: “Konsentrasjon: …”.<br />

Fortrengningsfaktor:<br />

I utblandingskortene er det <strong>for</strong> de fleste legemidlene ikke tatt hensyn <strong>til</strong> <strong>for</strong>trengingsfaktor ved oppløsning<br />

av tørrstoff. I de få <strong>til</strong>fellene det er tatt hensyn <strong>til</strong> <strong>for</strong>trengningsfaktor så er dette <strong>for</strong> <strong>legemidler</strong> der SPC<br />

tydelig tar hensyn <strong>til</strong> <strong>for</strong>treningsfaktor når de angir utblandingsvolum. Eksempler er vorikonazol og<br />

mecillinam.<br />

Begrunnelsen <strong>for</strong> dette valget er at <strong>for</strong>trengningsfaktor i liten grad blir oppgitt i SPC og denne faktoren kan<br />

variere mellom ulike synonympreparater. Tørrstoff vil i varierende grad <strong>for</strong>trenge væske slik at totalvolumet<br />

av stamløsningen blir høyere enn <strong>til</strong>satt oppløsningsmiddel. Dette er oftest uproblematisk, men<br />

konsekvensen er at konsentrasjonen på stamløsningen ikke blir helt nøyaktig, men noe lavere, og ved uttak<br />

av deldoser vil dosen ikke bli helt nøyaktig. Det avviket i dose som oppstår er så lite at dette ikke anses å ha<br />

noen terapeutisk betydning, da de fleste <strong>legemidler</strong> har et visst doseringsspenn. Medikamenter med smalt<br />

terapeutisk vindu vil som regel bli monitorert med konsentrasjon av legemidlet i blod.<br />

Overføringskanyle:<br />

Når hele dosen i et hetteglass skal brukes er det vanligvis ikke nødvendig å rekonstituere tørrstoffet før<br />

<strong>for</strong>tynning. I disse <strong>til</strong>fellene kan tørrstoffet løses direkte i passende infusjonsvæske med overføringskanyle<br />

(adapter). Dette er ikke angitt i blandekortene, og bruk av overføringskanyle <strong>for</strong> direkte oppløsning i<br />

<strong>for</strong>tynningsvæske må undersøkes <strong>for</strong> det enkelte medikament.<br />

Videre <strong>for</strong>tynning:<br />

I denne kolonnen er det angitt om stoffene må eller kan <strong>for</strong>tynnes videre og aktuelle <strong>for</strong>tynningsvæsker.<br />

Mange <strong>legemidler</strong> kan gis både u<strong>for</strong>tynnet og <strong>for</strong>tynnet, og det er da opp <strong>til</strong> sykepleier å velge den mest<br />

hensiktsmessige administrasjonsmåten. Faktorer man må ta hensyn <strong>til</strong> når man velger <strong>for</strong>tynning eller ei, er<br />

først og fremst om legemidlet gir risiko <strong>for</strong> tromboflebitt, og hvilken type intravenøs inngang man skal gi<br />

legemidlet i (SVK/PVK). (For mer in<strong>for</strong>masjon, se «Risiko <strong>for</strong> tromboflebitt» under ”Merknader”). I <strong>til</strong>legg<br />

<strong>til</strong> dette må sykepleier også vurdere faktorer som pasientens vekt/væskestatus og praktiske hensyn ved valg<br />

av <strong>for</strong>tynning eller ikke.<br />

Legemidlene skal kun <strong>for</strong>tynnes med angitte <strong>for</strong>tynningsvæsker. Vi har kun valgt å angi de vanligste<br />

<strong>for</strong>tynningsvæskene, og dersom andre væsker er ønskelige må dette sjekkes ut spesielt.<br />

I kolonnen er det også angitt anbefalt konsentrasjon ved <strong>for</strong>tynning, eventuelt konsentrasjonsgrenser der<br />

dette er aktuelt. Der det er angitt makskonsentrasjon eller minimumskonsentrasjon skal disse grensene ikke<br />

overskrides, da dette kan ha innvirkning på stabiliteten av løsningen (utfelling eller kjemisk nedbryting),<br />

eller gi større risiko <strong>for</strong> infusjonsrelaterte bivirkninger. Tilsetning av <strong>for</strong>tynningsvæske <strong>til</strong> et legemiddel kan<br />

endre stabiliteten selv om legemidlet er stabilt som u<strong>for</strong>tynnet inj.-/inf.væske, eller som tørrstoff oppløst i<br />

sterilt vann.<br />

Der det er angitt «Anbefalt minimums- og/eller makskonsentrasjon”, er dette veiledende grenser som angis i<br />

kildene. «Anbefalt minimumskonsentrasjon» skal hindre <strong>for</strong> stor <strong>for</strong>tynning av legemidlet, slik at volumet<br />

ikke blir <strong>for</strong> stort i <strong>for</strong>hold <strong>til</strong> den effekten man ønsker å oppnå av legemidlet. ”Anbefalt makskonsentrasjon”<br />

er ofte knyttet <strong>til</strong> åre- og lokalirritasjon ved administrasjon av legemidlet, men kan også være en<br />

konsentrasjon som gir et praktisk volum <strong>for</strong> infusjon. Innen<strong>for</strong> de grensene som er angitt på kortene, må<br />

utblandingsvolum alltid <strong>til</strong>passes <strong>barn</strong>ets alder, vekt og hydreringsstatus.<br />

Væskerestriksjon:<br />

Vi har valgt å spesifikt angi <strong>for</strong>tynning og administrering av medikamenter ved væskerestriksjon på enkelte<br />

kort, slik at sykepleier kan vurdere dette uten særskilt ordinasjon av lege (eks. trimetoprim/sulfa). På enkelte<br />

kort er dette nevnt kun som en mulighet, men som må ordineres spesielt av lege. Utover det som er nevnt i<br />

www.<strong>legemidler</strong><strong>til</strong><strong>barn</strong>.no/blandekort<br />

4


kortene, kan enkelte andre medikamenter gis i høyere konsentrasjoner enn anbefalt i SVK hvis situasjonen<br />

krever det. Dette må i så fall undersøkes <strong>for</strong> hvert enkelt medikament.<br />

Administrasjon:<br />

I denne kolonnen er administrasjonsmåte angitt, <strong>for</strong>trinnsvis intravenøs injeksjon og/eller intravenøs<br />

infusjon. Mye kan også gis intramuskulært eller subkutant, dette er ikke angitt, med unntak av de stoffene<br />

der dette er den vanligste administrasjons<strong>for</strong>men eller der det aktuelle legemidlet kan gis slik i<br />

akuttsituasjon.<br />

Det er angitt injeksjons- og infusjonshastighet i de fleste blandekortene. I noen <strong>til</strong>feller er det angitt<br />

maksimal infusjonshastighet i <strong>til</strong>legg <strong>til</strong> anbefalt infusjonshastighet, det må da tas hensyn <strong>til</strong> begge (se<br />

eksempel).<br />

Eksempel klindamycin: I utblandingskortet er det oppgitt at klindamycin skal gis over minst 10-60 minutter,<br />

men ikke raskere enn 20mg/kg/time.<br />

50 mg <strong>til</strong> et <strong>barn</strong> på 20 kg må da gis over minst 10 minutter, som er absolutt nedre grense <strong>for</strong> infusjonstid av<br />

klindamycin. Forholder man seg kun <strong>til</strong> makshastighet på<br />

20 mg/kg/time, ville infusjonstiden blitt 7,5 minutter.<br />

(Regnestykket <strong>for</strong> makshastigheten: 20 mg/kg/t x 20 kg : 60min/t = 6,7 mg/minutt.<br />

50 mg : 6,7mg/minutt = 7,5 minutter.)<br />

300 mg <strong>til</strong> et <strong>barn</strong> på 50 kg kan derimot ikke gis på 10 minutter, men må gis over minst 18 minutter <strong>for</strong>di<br />

makshastigheten på 20 mg/kg/time ikke kan overskrides.<br />

(Regnestykket <strong>for</strong> makshastigheten: 20 mg/kg/t x 50 kg : 60min/t = 16,7 mg/minutt.<br />

300 mg : 16,7mg/minutt = 18 minutter.)<br />

Benevnelsen “Etter legens ordinasjon” brukes i de <strong>til</strong>feller der infusjonshastigheten og/eller<br />

blandings<strong>for</strong>hold varierer mye. I disse <strong>til</strong>fellene må infusjonshastighet og/eller blande<strong>for</strong>hold ordineres<br />

spesielt av lege, eller fremgå av godkjente sprøytepumpeprotokoller/-profiler eller andre tabeller.<br />

En spesiell problems<strong>til</strong>ling er angivelsen av ”langsom IV injeksjon” som kan variere alt fra 30 sekunder <strong>til</strong><br />

10 minutter i ulike oppslagsverk. For de legemidlene der ”langsom IV injeksjon” uten nærmere<br />

tidsangivelse er eneste opplysning, er det valgt å angi en konkret hastighet i stedet, f.eks. ”over 3-5<br />

minutter”. Dette <strong>for</strong> å unngå at den enkelte sykepleier må ta s<strong>til</strong>ling <strong>til</strong> hva som er ”langsomt” og dermed<br />

unngå <strong>for</strong> raske/langsomme injeksjoner. Det er lagt vekt på at valg av tidsangivelsen skal ligge <strong>for</strong>svarlig<br />

inne<strong>for</strong> rammene av ”langsom IV injeksjon” og at den er <strong>til</strong>passet vanlig praksis.<br />

Opplysninger om filter er angitt <strong>for</strong> <strong>legemidler</strong> som av ulike grunner ikke kan gå i in-line filter str. 0,2µm.<br />

Holdbarhet:<br />

Bakgrunn <strong>for</strong> holdbarhet:<br />

Det er to faktorer som bestemmer holdbarhetstiden <strong>for</strong> medikamenter. Det ene er stabiliteten av legemidlet<br />

og det andre er den mikrobiologiske holdbarheten. I <strong>for</strong>hold <strong>til</strong> mikrobiologisk holdbarhet har vi <strong>for</strong>holdt oss<br />

<strong>til</strong> Norske Legemiddelstandarder (NLS) 2011, Oppbevaringstider og veiledende brukstid <strong>for</strong> sterile<br />

<strong>legemidler</strong> etter anbrudd. For opplysninger om stabilitet har vi brukt <strong>for</strong>skjellige kilder, men ofte<br />

produsentuavhengig in<strong>for</strong>masjon som f. eks. Handbook on Injectable Drugs (3). Den korteste tiden blir<br />

begrensende. Opplysninger om holdbarhet kan avvike fra SPC eller pakningsvedlegget <strong>for</strong> enkelte preparat,<br />

<strong>for</strong>di vi <strong>for</strong>holder oss <strong>til</strong> norsk praksis ved angivelse av holdbarhet.<br />

Holdbarhet av stamløsninger er angitt der tørrstoff er oppløst eller hetteglass er anbrutt, og <strong>for</strong> ampuller er<br />

det angitt at de er <strong>for</strong> engangsbruk.<br />

Holdbarhet av <strong>for</strong>tynnet løsning er angitt <strong>for</strong> alle <strong>legemidler</strong> som kan eller må <strong>for</strong>tynnes. Fortynnede<br />

løsninger og infusjonskonsentrater vil <strong>til</strong> <strong>barn</strong> ofte brukes <strong>til</strong> å trekke ut flere doser fra samme beholder, som<br />

www.<strong>legemidler</strong><strong>til</strong><strong>barn</strong>.no/blandekort<br />

5


oftest et hetteglass. Holdbarheten blir da begrenset oppad <strong>til</strong> 12 timer i romtemperatur eller 24 timer i<br />

kjøleskap, i samsvar med NLS sine retningslinjer <strong>for</strong> ukonserverte injeksjonsvæsker.<br />

I de <strong>til</strong>feller der legemiddelet kan gis som kontinuerlig infusjon er holdbarhet av kontinuerlig infusjon angitt.<br />

Denne holdbarheten er som regel 24 timer i romtemperatur, men <strong>for</strong>utsetter da at<br />

stamløsning/infusjonskonsentrat er <strong>til</strong>beredt/åpnet umiddelbart før infusjonen henges opp. Hvis dette ikke er<br />

<strong>til</strong>fellet må holdbarhetstiden på den kontinuerlige infusjonen reduseres <strong>til</strong>svarende tid som<br />

stamløsning/åpnet infusjonskonsentrat har vært oppbevart før <strong>til</strong>setning.<br />

Der det ikke <strong>for</strong>eligger data på oppbevaring av <strong>for</strong>tynnet løsning vil dette være angitt som “bør ikke<br />

oppbevares etter utblanding”.<br />

Tilberedning av alle injeksjons- og infusjonsvæsker skal som hovedregel <strong>for</strong>egå så tett opp<strong>til</strong><br />

brukstidspunktet som mulig, <strong>for</strong> å begrense oppbevaringstiden etter <strong>til</strong>setning.<br />

Oppbevaring i kjøleskap reduserer risiko <strong>for</strong> vekst av mikroorganismer, og bør <strong>for</strong>etrekkes der dette er<br />

angitt.<br />

Angitt holdbarhetstid <strong>for</strong>utsetter at prinsippene <strong>for</strong> aseptisk teknikk blir fulgt. Videre <strong>for</strong>utsettes det at man<br />

følger anbefalinger om valg av oppløsningsvæske, infusjonsvæske, blandings<strong>for</strong>hold, oppbevaring og<br />

lysbeskyttelse. Angitt holdbarhetstid <strong>for</strong>utsetter også at stamløsning/<strong>for</strong>tynnet løsning oppbevares i lukkede<br />

sterile beholdere som f.eks. hetteglass, infusjonspose/-bag. Holdbarhet av <strong>legemidler</strong> i andre beholdere som<br />

f.eks. sprøyter, må vurderes ut fra sykehusets/avdelingens egne retningslinjer.<br />

Holdbarhet oppgitt på blandekortene er alltid inkludert infusjonstid.<br />

Angitt holdbarhetstid <strong>for</strong> henholdsvis stamløsningen og <strong>for</strong>tynnet løsning må sees i sammenheng. Dette<br />

betyr at holdbarheten av stamløsningen må regnes med når det blir satt holdbarhet på den <strong>for</strong>tynnede<br />

løsningen. Holdbarheten som er oppgitt i tabellen er alltid inkludert infusjonstid, og man kan heller ikke<br />

legge sammen holdbarhet i kjøleskap og holdbarhet i romtemperatur.<br />

Det kan <strong>for</strong>eligge lokale <strong>til</strong>pasninger <strong>til</strong> holdbarhet og brukstider ved de ulike sykehusene, det må tas hensyn<br />

<strong>til</strong> disse før blandekortene eventuelt tas i bruk.<br />

Lysbeskyttelse:<br />

For enkelte <strong>legemidler</strong> er det angitt lysbeskyttelse ved oppbevaring etter anbrudd/utblanding. Legemidler<br />

skal generelt beskyttes mot sollys. Når det er angitt lysbeskyttelse i blandekortene, gjelder dette <strong>for</strong><br />

beskyttelse mot lampelys. Lysbeskyttelse under oppbevaring i originalemballasje er ikke kommentert, men<br />

står på pakningene.<br />

Merknader:<br />

Det er angitt antidot og monitorering av legemiddelkonsentrasjon der dette er aktuelt. Antidot er angitt i<br />

egen boks øverst i kolonnen, og både virkestoff og handelsnavn er oppgitt. Generell in<strong>for</strong>masjon om bruk av<br />

antidot finnes på Helsebiblioteket: www.helsebiblioteket.no/<strong>for</strong>giftninger/<strong>legemidler</strong> (12), i<br />

Barnelege<strong>for</strong>eningens veiledere (28, 37) og i kapittel G12 Forgiftninger i Legemiddelhåndboken (33).<br />

In<strong>for</strong>masjon om infusjonsrelaterte bivirkninger og enkelte alvorlige bivirkninger er angitt i denne kolonnen,<br />

inkludert bivirkninger som krever spesiell monitorering/overvåking av pasienten. Det er vanskelig å lese fra<br />

de ulike kildene hva som er infusjonsrelaterte bivirkninger og ikke, så opplysninger om dette i kortene vil<br />

ikke være helt konsekvente. Opplysninger om bivirkninger i blandekortene er ingen erstatning <strong>for</strong><br />

preparatomtalen eller felleskatalogteksten.<br />

Allergiske reaksjoner som anafylaksi kan <strong>for</strong>ekomme ved all administrering av <strong>legemidler</strong> og er ikke angitt<br />

med mindre dette utgjør er en spesielt høy risiko og/eller krever egne observasjoner/<strong>til</strong>tak.<br />

Risiko <strong>for</strong> tromboflebitt er også angitt og bør tas hensyn <strong>til</strong>, spesielt ved administrasjon i perifere vener. Vi<br />

har brukt tromboflebitt som et samlebegrep <strong>for</strong> de reaksjoner man ser <strong>til</strong>knyttet PVK hos <strong>barn</strong>, som i <strong>til</strong>legg<br />

www.<strong>legemidler</strong><strong>til</strong><strong>barn</strong>.no/blandekort<br />

6


<strong>til</strong> tromboflebitt inkluderer både åre- og lokalirritasjon. Ved perifer administrasjon anbefales det at slike<br />

<strong>legemidler</strong> <strong>for</strong>tynnes innen<strong>for</strong> de grenser utblandingskortet angir, og/eller gis som infusjon hvis mulig.<br />

Tilleggsopplysninger:<br />

Dette feltet angir andre opplysninger om legemiddelet enn de som er angitt i kolonnene over. Dette er<br />

in<strong>for</strong>masjon som det enten ikke er plass <strong>til</strong>, eller som ikke hører hjemme i de andre kolonnene, men som det<br />

likevel er viktige <strong>for</strong> sykepleiere å ta hensyn <strong>til</strong>. Tilleggsopplyningene er ofte knyttet <strong>til</strong> tekst et annet sted i<br />

kortet, som er merket med en stjerne*<br />

Y-sett<strong>for</strong>likelige væsker:<br />

Forlikelighet i Y-sett er når injeksjonen eller infusjonen kan gis i samme infusjonssett som en pågående<br />

infusjon.<br />

Y-sett <strong>for</strong>likelige væsker er angitt på alle blandekortene. For alle <strong>legemidler</strong> der vi har opplysninger om<br />

<strong>for</strong>likelighet i Y-sett med både NaCl og glukose, har vi valgt å angi<br />

Y-sett <strong>for</strong>likelighet med den generelle <strong>for</strong>muleringen ”NaCl, glukose og blandinger av disse, evt. <strong>til</strong>satt<br />

inn<strong>til</strong> 30 mmol KCl/liter”, selv der vi ikke har spesifikke opplysninger om dette.<br />

De aller fleste «standard drypp» vil være av denne typen.<br />

Vi har valgt å angi maksimalt 30 mmol KCl/liter infusjonsvæske, selv om det <strong>for</strong> noen <strong>legemidler</strong> kan finnes<br />

opplysninger om Y-sett <strong>for</strong>likelighet med høyere konsentrasjoner KCl. Dette er gjort <strong>for</strong> å unngå u<strong>til</strong>siktete<br />

infusjoner av høye doser KCl.<br />

Man må være obs på at denne generelle <strong>for</strong>muleringen kun favner rene glukose/NaCl blandinger, (evt <strong>til</strong>satt<br />

KCl), som <strong>for</strong> eksempel Salidex®. Den favner derimot ikke infusjonsvæsker <strong>til</strong>satt andre stoffer som acetat,<br />

laktat etc., som <strong>for</strong> eksempel Ringer-Acetat og Rehydrex. Y-sett <strong>for</strong>likelighet med slike infusjonsvæsker må<br />

undersøkes i hvert enkelt <strong>til</strong>felle.<br />

Denne praksisen er en videreføring fra Barnelege<strong>for</strong>eningens blandetabeller og fra Ullevåls blandekort.<br />

Legemidler som er Y-sett <strong>for</strong>likelige med både glukose og NaCl hver <strong>for</strong> seg, er vurdert <strong>til</strong> også å være<br />

<strong>for</strong>likelige med blandinger av disse. Det er også vurdert at <strong>til</strong>setning av kaliumklorid <strong>til</strong> disse infusjonene<br />

ikke vil <strong>for</strong>andre <strong>for</strong>likeligheten med de ulike legemidlene. Den samme vurderingen er lagt <strong>til</strong> grunn <strong>for</strong><br />

opplysninger om <strong>for</strong>likelighet både i Barnelege<strong>for</strong>eningens gamle blandetabeller og i Ullevåls blandekort.<br />

Vurderingen får også støtte fra <strong>for</strong>skere ved Institutt <strong>for</strong> Farmasi ved Universitetet i Tromsø, som vi har<br />

<strong>for</strong>elagt og diskutert problems<strong>til</strong>lingen med (68).<br />

Det vil ikke være oppgitt <strong>for</strong>likelighet med andre infusjonsvæsker eller andre <strong>legemidler</strong>. Dette må<br />

undersøkes spesielt dersom det er aktuelt.<br />

Dersom medikamentet som skal gis er u<strong>for</strong>likelig med pågående infusjon, må denne stoppes og det må<br />

skylles med <strong>for</strong>likelig væske før og etter medikamentet. Ved injeksjon i pågående infusjon må man sikre at<br />

injeksjonen blir gitt med riktig hastighet <strong>for</strong> det aktuelle legemidlet og ikke med hastigheten på den<br />

pågående infusjonen. Det samme gjelder skyll etter injeksjon eller infusjon, skyllet skal gå med samme<br />

hastighet som injeksjonen/infusjonen.<br />

Det er viktig å være oppmerksom på at det ikke bør gis <strong>legemidler</strong> som intravenøs injeksjon/infusjon i en<br />

pågående infusjon med potente <strong>legemidler</strong>, særlig vasoaktive <strong>legemidler</strong>. Infusjon av potente <strong>legemidler</strong> bør<br />

heller ikke stoppes <strong>for</strong> å gi et annet legemiddel.<br />

Forslag <strong>til</strong> <strong>for</strong>tynning:<br />

Det er utarbeidet utblandings<strong>for</strong>slag/-eksempler <strong>for</strong> de fleste <strong>legemidler</strong>. Dette er kun <strong>for</strong>slag <strong>til</strong> <strong>for</strong>tynning,<br />

og utblandinger kan selvsagt gjøres med andre volum og på andre måter så lenge man holder seg innen<strong>for</strong><br />

eventuelle konsentrasjonsgrenser.<br />

www.<strong>legemidler</strong><strong>til</strong><strong>barn</strong>.no/blandekort<br />

7


Ang. sprøytepumpeprofiler er det <strong>for</strong>tsatt stor variasjon i hvilke konsentrasjoner og totalvolum som brukes<br />

ved den enkelte avdeling. Konsentrasjoner og utblanding angitt i avdelingers sprøytepumpeprofil, skal alltid<br />

følges.<br />

På nye og reviderte kort lages det nå separate <strong>for</strong>tynnings<strong>for</strong>slag <strong>for</strong> nyfødte, og <strong>for</strong> eldre <strong>barn</strong>, men selve<br />

blandekortet er det samme <strong>for</strong> begge grupper.<br />

Inn<strong>til</strong> alle kort er revidert vil det være slik at <strong>for</strong>tynnings<strong>for</strong>slagene <strong>for</strong> <strong>barn</strong> kan se <strong>for</strong>skjellige ut, alt<br />

ettersom det er et gammelt eller nytt/revidert kort.<br />

Nye <strong>for</strong>tynnings<strong>for</strong>slag, Nyfødt:<br />

Utblandings<strong>for</strong>slag/-eksempler er satt inn i tabell<strong>for</strong>m. Aktuelle <strong>for</strong>tynningsvæsker står angitt i blandekortet.<br />

Valgte konsentrasjoner: Valg av konsentrasjoner er gjort med utgangspunkt i de tabeller/blandekort <strong>til</strong>sendt<br />

fra de største nyfødtavdelingene i Norge. Det er de mest brukte konsentrasjonene/blandingene som er<br />

benyttet i <strong>for</strong>tynnings<strong>for</strong>slaget. Det har vært ønskelig med færrest mulig konsentrasjoner å velge mellom,<br />

men i mange <strong>til</strong>feller må vi angi to alternativer <strong>for</strong> å dekke både de aller minste og de fullbårne.<br />

Praktisk <strong>til</strong>nærming: På <strong>for</strong>tynnings<strong>for</strong>slagene angis det alltid eksakte volum <strong>for</strong> å vise hvordan styrken<br />

henger sammen med dose og volum. I praksis kan det i midlertid være hensiktsmessig å runde av volumet på<br />

<strong>for</strong>tynningsvæsken i noen <strong>til</strong>feller. Dette gjelder <strong>for</strong> eksempel <strong>for</strong>tynning av noradrenalin <strong>til</strong> 10<br />

mikrogram/ml i 20 ml sprøyte. I <strong>for</strong>slaget på blandekortet er det angitt 0,2 ml noradrenalin 1 mg/ml og 19,8<br />

ml <strong>for</strong>tynningsvæske. Her vil man kunne runde av <strong>for</strong>tynningsvæsken opp <strong>til</strong> 20 ml, slik at totalvolumet blir<br />

20,2 ml. Slik avrundingspraksis må være beskrevet i avdelingens rutiner <strong>for</strong> legemiddelhåndtering<br />

NB! Det finnes noen få utblandingskort der ferdig løsning/stamløsning finnes i to eller flere konsentrasjoner<br />

(f.eks. morfin, benzylpenicillin). Dette er tydeliggjort ved å merke feltet <strong>for</strong> legemiddelets<br />

utgangskonsentrasjon med hvit skrift på svart bakgrunn.<br />

Nye <strong>for</strong>tynnings<strong>for</strong>slag, Barn:<br />

Etter hvert som blandekortene revideres vil <strong>for</strong>tynnings<strong>for</strong>slagene <strong>for</strong> <strong>barn</strong> endre layout, slik at de ligner mer<br />

på <strong>for</strong>slagene <strong>til</strong> nyfødt.<br />

Legemidler som ordineres i eksakt dose: Regneeksemplene <strong>for</strong> <strong>legemidler</strong> med en <strong>til</strong>feldig valgt dose vil bli<br />

fjernet. De tidligere deleksemplene blir satt inn i tabell, i stedet <strong>for</strong> i ren tekst. Fordi det er grunnleggende<br />

<strong>for</strong>skjeller på de ulike avdelinger/sykehus i måten man blander ut <strong>legemidler</strong> som ordineres i eksakte doser<br />

på, har vi valgt å <strong>for</strong>tsette med deleksemplene. På den måten vil flest mulig kunne ha nytte av <strong>for</strong>slagene.<br />

Deleksemplene tar utgangspunkt i konsentrasjonene som står på blandekortet (maks-, minimums- og<br />

anbefalte konsentrasjoner. Dvs. at deleksemplene ofte vil være yttergrenser <strong>for</strong> <strong>for</strong>tynning av legemidlet, og<br />

ikke nødvendigvis den mest hensiktsmessige eller praktiske <strong>for</strong>tynningen. Sykepleierne eller avdelingen<br />

velger selv utblanding innen<strong>for</strong> de grensene som er angitt. Ved revisjon vil vi vurdere å sette inn ett, eller et<br />

par praktiske del<strong>for</strong>slag der dette er hensiktsmessig.<br />

Kontinuerlig infusjon: Fortynning av <strong>legemidler</strong> <strong>til</strong> kontinuerlig infusjon vil <strong>for</strong>tsatt angis som konkrete<br />

utblandings<strong>for</strong>slag i tabell, med litt endret layout. På grunn av de store <strong>for</strong>skjellene i praksis som nevnt over,<br />

vil tabellene inneholde utblandings<strong>for</strong>slag <strong>til</strong> flere ulike konsentrasjoner og totalvolum.<br />

Gamle <strong>for</strong>tynnings<strong>for</strong>slag, Barn:<br />

Legemidler som ordineres i eksakt dose: For <strong>legemidler</strong> som vanligvis ordineres i eksakt dose er det lagt<br />

vekt på å gjøre <strong>for</strong>tynnings<strong>for</strong>slagene entydige, og enkle å overføre <strong>til</strong> andre doser. Det er valgt å bruke<br />

www.<strong>legemidler</strong><strong>til</strong><strong>barn</strong>.no/blandekort<br />

8


<strong>for</strong>mularet “1 del legemiddel <strong>for</strong>tynnet med x deler <strong>for</strong>tynningsvæske gir konsentrasjon på x mg/ml”. I noen<br />

<strong>til</strong>feller gir dette lite hensiktsmessige <strong>for</strong>hold, og disse er blitt avrundet på følgende måte: Ved angivelse av<br />

<strong>for</strong>tynning <strong>til</strong> makskonsentrasjon vil <strong>for</strong>tynningsvæsken blir rundet oppover <strong>til</strong> nærmeste hensiktsmessige<br />

tiendedel. Ved angivelse av <strong>for</strong>tynning <strong>til</strong> minimumskonsentrasjon blir <strong>for</strong>tynningsvæsken rundet nedover <strong>til</strong><br />

nærmeste hensiktsmessige tiendedel. Den <strong>for</strong>tynnede konsentrasjonen blir da angitt som ca x mg/ml i<br />

overskriftene og i beskrivelse av del<strong>for</strong>hold. I doseeksemplene vil konsentrasjonene bli angitt eksakt.<br />

Overskriften i denne type <strong>for</strong>tynnings<strong>for</strong>slag er: ”Forslag <strong>til</strong> <strong>for</strong>tynning av legemiddel” (eks. granisetron).<br />

Det er valgt å sette opp ett doseeksempel <strong>for</strong> hvert legemiddel, med en <strong>til</strong>feldig valgt dose. Dette er kun <strong>for</strong> å<br />

vise et eksempel på hvordan utregningen vil se ut med utgangspunkt i opplysningene om del<strong>for</strong>hold.<br />

Kontinuerlig infusjon: For <strong>legemidler</strong> som vanligvis ordineres som kontinuerlig infusjon er det i stedet <strong>for</strong><br />

doseeksempel, laget <strong>for</strong>tynnings<strong>for</strong>slag <strong>til</strong> <strong>for</strong>skjellige konsentrasjoner av legemidlet i oppgitt totalvolum.<br />

Overskriften i denne type <strong>for</strong>tynnings<strong>for</strong>slag er: ”Forslag <strong>til</strong> <strong>for</strong>tynning av legemiddel <strong>til</strong> kontinuerlig<br />

infusjon”.<br />

Forkortelser brukt i blandekortene:<br />

KJ – kjøleskap<br />

RT – romtemperatur<br />

NaCl 9 mg/ml – natriumklorid 9 mg/ml<br />

KCl – kaliumklorid<br />

IV – intravenøst<br />

IM – intramuskulært<br />

SC – subkutant<br />

SVK – sentralt venekateter<br />

Første gang utarbeidet 30.04.2012, Cecilie Ambli, Niklas Nilsson og Margrete Einen.<br />

Sist revidert 07.10.14, Cecilie Ambli, Arna Teigen, Anne Blystad og Margrete Einen.<br />

www.<strong>legemidler</strong><strong>til</strong><strong>barn</strong>.no/blandekort<br />

9

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!