RES 07 - Legemiddelframstilling - 05062008
RES 07 - Legemiddelframstilling - 05062008
RES 07 - Legemiddelframstilling - 05062008
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Avdeling for helsefag i Namsos<br />
Eksamen<br />
Ordinær<br />
Fag/enhet: <strong>RES</strong> <strong>07</strong><br />
Eksamenskode:<br />
<strong>Legemiddelframstilling</strong><br />
Dag og dato: Torsdag, 05.06.2008<br />
Tid (fra – til): kl 09.00-13.00<br />
Antall sider (inkl. framside): 4<br />
Hjelpemidler:<br />
Ingen<br />
Kontakt under testen: Marianne Nilsen<br />
Interne sensorer:<br />
Marianne Nilsen<br />
Ekstern sensor:<br />
Tore Finsrud<br />
Sensurfrist: 26.06.2008
EKSAMEN LEGEMIDDELFREMSTILLING VÅREN 2008<br />
Oppgave 1<br />
a) Et apotek kan kun tilvirke legemidler dersom det har tilvirkertillatelse. To<br />
tilvirkertilatelser som kan omfatte apoteket er resepturproduksjon eller<br />
resepturleieproduksjon, hva er forskjellen på disse to typene tilvirkertillatelse<br />
b) Forskrift om tilvirkning av legemidler i apotek stiller krav til god tilvirkningspraksis,<br />
skriv kort med egne ord hva god tilvirkningspraksis innebærer.<br />
c) Nevn 4 vanlige feilkilder som kan føre til veiefeil ved avveiing av legemiddelstoffer.<br />
d) Du skal produsere følgende preparat:<br />
Alcohol cetylicus et<br />
stearylicus emulsificans A 0,2g<br />
Sulfur Medicinale<br />
10 g<br />
Aqua Purificata 66,8g<br />
Ethanolum 96% v/v<br />
8 g<br />
Mucilago carmellosum natricum 15 g<br />
Ved oppveiing av Mucilago carmellosum natricum er du uoppmerksom, og du veier 15, 8 g.<br />
I. Hvor stor veiefeil er dette uttrykt i prosent<br />
II. Hvilken konsekvens vil denne veiefeilen få for det ferdige preparatet<br />
e) Enkelte ganger ved legemiddelframstilling jobber man med små mengder som ikke kan<br />
veies direkte av, og man må lage en triturasjon. Hva er en triturasjon<br />
Oppgave 2<br />
a) Hva er en suspensjon<br />
b) Caking og flokkulering kan forekomme i flytende suspensjoner. Forklar hva dette er og<br />
hvordan suspensjonen påvirkes av dette.
c) Sedimentasjon er vanlig forekommende i suspensjoner. Bruk Stokes lov til å forklare<br />
hvordan vi kan påvirke sedimentasjonshastigheten til en suspensjon.<br />
d) En flytende suspensjon er et ustabilt system. Nevn tre grupper hjelpestoffer som det er<br />
vanlig å benytte seg av for å gjøre en suspensjon mer stabil. Forklar hvordan disse<br />
hjelpestoffene stabiliserer suspensjonen.<br />
e) Stikkpiller fremstilles ofte som suspensjoner, hvorfor<br />
f) Beskriv 2 grunnmasser som kan brukes til produksjon av stikkpiller eller vagitorier.<br />
Diskuter deretter fordeler og ulemper med hver av disse.<br />
g) Det skal lages 20 stikkpiller som hver skal inneholde 400 mg paracetamol og 30 mg<br />
kodeinfosfat. Beregn mengden av innholdsstoffene (virkestoffer og grunnmasse) som<br />
skal inngå i produksjonen.<br />
Fortrengningsfaktorer: F (paracetamol) = 0,7 og F (kodeinfosfat) = 0,8<br />
h) Forklar hva en fortregningsfaktor er<br />
Oppgave 3<br />
a) Mange legemiddelformer er laget som oppløsninger, og i forbindelse med oppløsninger<br />
snakker vi om et stoffs oppløselighet. Hva betyr det at et stoff har løselighet 1-10 i vann<br />
b) Noyes- Whineys ligning ser slik ut:<br />
dm A • D<br />
=<br />
dt<br />
( c s<br />
− c<br />
t<br />
δ<br />
)<br />
Denne ligningen beskriver oppløsningshastigheten til et stoff. Ta utgangspunkt i ligningen<br />
og diskuter hvordan oppløsningshastigheten er avhengig av flere faktorer. Vis også hvilke<br />
faktorer vi selv kan påvirke i legemiddelfremstillingsprosessen.
c) Løselighet til et stoff avhenger av både stoffets og oppløsningsmiddelets egenskaper. I<br />
noen tilfeller er vi nødt til å optimalisere løseligheten til et stoff, hvordan kan dette<br />
gjøres Nevn 5 ulike måter å påvirke løselighet på, og forklar hva disse måtene går ut på.<br />
d) Du får følgende resept:<br />
I. Til denne produksjonen skal du benytte<br />
diluendum ephedrini hydrochloridi 5 %, beregn<br />
hvor mye du skal bruke av diluendaen.<br />
II. Hvor lang holdbarhet får preparatet, begrunn.<br />
Stenskollen legekontor<br />
Tlf.: 74 21 56 32<br />
7800 Namsos<br />
NN<br />
F.xx.xx.xx 12345<br />
Klompen 30<br />
7800 Namsos<br />
#<br />
Efedrinklorid 2 mg/ml<br />
Syrupus sacchari 7 g<br />
Succus ribis nigri 10 g<br />
Aqua purificata ad 50 ml<br />
Skal ikke konserveres<br />
Kjønn:<br />
K<br />
Dssn. Etter avtale<br />
Namsos 01.04.2008<br />
Harry Holm<br />
Lege Harry Holm ID 20<strong>07</strong>2<strong>07</strong><br />
e) Du skal i et hudvann ha ethanolum 70 % v/v 100 g, hvor mange gram ethanolum 96 % vil<br />
du behøve<br />
Utdrag fra sprittabell:<br />
% vol/vol % masse/masse Tetthet g/l<br />
96 93,84 8<strong>07</strong>,42<br />
70 62,39 885,56<br />
45 37,80 939,54<br />
f) Legemidler som i seg selv ikke har tilstrekkelige antimikrobielle egenskaper skal tilsettes<br />
konserveringsmiddel. Nevn 5 krav man bør kunne stille til et konserveringsmiddel.<br />
g) Hva betyr det at et konserveringsmiddel har baktericid virkning