RES 07 - Legemiddelframstilling - 05062008

Avdeling for helsefag i Namsos
Eksamen
Ordinær
Fag/enhet: RES 07
Eksamenskode:
Legemiddelframstilling
Dag og dato: Torsdag, 05.06.2008
Tid (fra – til): kl 09.00-13.00
Antall sider (inkl. framside): 4
Hjelpemidler:
Ingen
Kontakt under testen: Marianne Nilsen
Interne sensorer:
Marianne Nilsen
Ekstern sensor:
Tore Finsrud
Sensurfrist: 26.06.2008

EKSAMEN LEGEMIDDELFREMSTILLING VÅREN 2008
Oppgave 1
a) Et apotek kan kun tilvirke legemidler dersom det har tilvirkertillatelse. To
tilvirkertilatelser som kan omfatte apoteket er resepturproduksjon eller
resepturleieproduksjon, hva er forskjellen på disse to typene tilvirkertillatelse
b) Forskrift om tilvirkning av legemidler i apotek stiller krav til god tilvirkningspraksis,
skriv kort med egne ord hva god tilvirkningspraksis innebærer.
c) Nevn 4 vanlige feilkilder som kan føre til veiefeil ved avveiing av legemiddelstoffer.
d) Du skal produsere følgende preparat:
Alcohol cetylicus et
stearylicus emulsificans A 0,2g
Sulfur Medicinale
10 g
Aqua Purificata 66,8g
Ethanolum 96% v/v
8 g
Mucilago carmellosum natricum 15 g
Ved oppveiing av Mucilago carmellosum natricum er du uoppmerksom, og du veier 15, 8 g.
I. Hvor stor veiefeil er dette uttrykt i prosent
II. Hvilken konsekvens vil denne veiefeilen få for det ferdige preparatet
e) Enkelte ganger ved legemiddelframstilling jobber man med små mengder som ikke kan
veies direkte av, og man må lage en triturasjon. Hva er en triturasjon
Oppgave 2
a) Hva er en suspensjon
b) Caking og flokkulering kan forekomme i flytende suspensjoner. Forklar hva dette er og
hvordan suspensjonen påvirkes av dette.

c) Sedimentasjon er vanlig forekommende i suspensjoner. Bruk Stokes lov til å forklare
hvordan vi kan påvirke sedimentasjonshastigheten til en suspensjon.
d) En flytende suspensjon er et ustabilt system. Nevn tre grupper hjelpestoffer som det er
vanlig å benytte seg av for å gjøre en suspensjon mer stabil. Forklar hvordan disse
hjelpestoffene stabiliserer suspensjonen.
e) Stikkpiller fremstilles ofte som suspensjoner, hvorfor
f) Beskriv 2 grunnmasser som kan brukes til produksjon av stikkpiller eller vagitorier.
Diskuter deretter fordeler og ulemper med hver av disse.
g) Det skal lages 20 stikkpiller som hver skal inneholde 400 mg paracetamol og 30 mg
kodeinfosfat. Beregn mengden av innholdsstoffene (virkestoffer og grunnmasse) som
skal inngå i produksjonen.
Fortrengningsfaktorer: F (paracetamol) = 0,7 og F (kodeinfosfat) = 0,8
h) Forklar hva en fortregningsfaktor er
Oppgave 3
a) Mange legemiddelformer er laget som oppløsninger, og i forbindelse med oppløsninger
snakker vi om et stoffs oppløselighet. Hva betyr det at et stoff har løselighet 1-10 i vann
b) Noyes- Whineys ligning ser slik ut:
dm A • D
=
dt
( c s
− c
t
δ
)
Denne ligningen beskriver oppløsningshastigheten til et stoff. Ta utgangspunkt i ligningen
og diskuter hvordan oppløsningshastigheten er avhengig av flere faktorer. Vis også hvilke
faktorer vi selv kan påvirke i legemiddelfremstillingsprosessen.

c) Løselighet til et stoff avhenger av både stoffets og oppløsningsmiddelets egenskaper. I
noen tilfeller er vi nødt til å optimalisere løseligheten til et stoff, hvordan kan dette
gjøres Nevn 5 ulike måter å påvirke løselighet på, og forklar hva disse måtene går ut på.
d) Du får følgende resept:
I. Til denne produksjonen skal du benytte
diluendum ephedrini hydrochloridi 5 %, beregn
hvor mye du skal bruke av diluendaen.
II. Hvor lang holdbarhet får preparatet, begrunn.
Stenskollen legekontor
Tlf.: 74 21 56 32
7800 Namsos
NN
F.xx.xx.xx 12345
Klompen 30
7800 Namsos
#
Efedrinklorid 2 mg/ml
Syrupus sacchari 7 g
Succus ribis nigri 10 g
Aqua purificata ad 50 ml
Skal ikke konserveres
Kjønn:
K
Dssn. Etter avtale
Namsos 01.04.2008
Harry Holm
Lege Harry Holm ID 2007207
e) Du skal i et hudvann ha ethanolum 70 % v/v 100 g, hvor mange gram ethanolum 96 % vil
du behøve
Utdrag fra sprittabell:
% vol/vol % masse/masse Tetthet g/l
96 93,84 807,42
70 62,39 885,56
45 37,80 939,54
f) Legemidler som i seg selv ikke har tilstrekkelige antimikrobielle egenskaper skal tilsettes
konserveringsmiddel. Nevn 5 krav man bør kunne stille til et konserveringsmiddel.
g) Hva betyr det at et konserveringsmiddel har baktericid virkning