Vigfrid Næss, Ness IPR Consulting - Biotekforum
Vigfrid Næss, Ness IPR Consulting - Biotekforum
Vigfrid Næss, Ness IPR Consulting - Biotekforum
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
”Forskjellen mellom å være medforfatter og medoppfinner”<br />
<strong>Vigfrid</strong> Næss<br />
<strong>Ness</strong> <strong>IPR</strong> <strong>Consulting</strong><br />
05.10.2011<br />
1
A guide to: How to interpret a research report”<br />
Acknowledgement:<br />
Thanks are due to Joe Glotz for assistance with<br />
the analysis and to Dave Doc for valuable<br />
discussions…<br />
Glotz did all the work and Doc explained what it<br />
meant,,,<br />
05.10.2011 2
Hvem er ”forfatter”<br />
• Vancouver reglene (oppdatert Feb. 2006):<br />
– Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals: Writing and Editing for<br />
Biomedical Publication.<br />
– International Committee of Medical Journal Editors<br />
• Forfatterskap skal baseres på om man har hatt en vesentlig deltagelse i:<br />
1. Idé unnfangelse og forsøksplanlegging, fremskaffelse av, og/eller analyse og fortolkning av data.<br />
2. Kladd av artikkelen eller kritisk revisjon med tanke på intellektuelt innhold<br />
3. Den endelig godkjenning av utgaven som skal publiseres<br />
En forfattere må tilfredsstille alle tre kriteriene<br />
• Alle som er angitt må være kvalifisert, og alle som er kvalifisert må angis.<br />
• En forfatter skal ha deltatt tilstrekklig i arbeidet til å være villig til å påta seg ansvar for sin del<br />
av innholdet – offentlig….<br />
• Rekkefølgen av forfattere skal være basert på en enighet blant med forfatterne og alle skal<br />
være villige til å begrunne rekkefølge.<br />
05.10.2011 3
Acknowledgement<br />
• Det å skaffe økonomisk støtte, samle inn data, eller generell ledelse av en forskningsgruppe<br />
kvalifiserer IKKE til forfatterskap.<br />
• Alle som har deltatt, men som ikke er kvalifisert skal listes under “acknowledgment”.<br />
D.v.s. de som KUN har deltatt med<br />
– teknisk hjelp,<br />
– skrivehjelp,<br />
– en avdelingsleder som kun har gitt generell støtte.<br />
• De som som har deltatt vesentlig men ikke er kvalifiserte til medforfatterskap kan oppgis som<br />
“clinical investigators” eller “participating investigators,” og deres funksjon skal opplyses:<br />
– Deltatt som vitenskaplig konsulent,<br />
– Deltatt med kritisk gjennomgang av studieforslaget<br />
– Samlet data<br />
– Fremskaffet og ivaretatt de deltagende pasientene<br />
• Alle som listes under “Acknowledgement” må gi sitt skriftlige samtykke.<br />
05.10.2011 4
Dagens selvfølgelighet<br />
For å være en oppfinner ….<br />
……..må man ha gjort en oppfinnelse…..<br />
05.10.2011 5
Dagens repetisjon<br />
En oppfinnelse er:<br />
• En NY løsning på et teknisk problem<br />
• Må være tilstrekkelig forskjellig fra kjent teknologi (ha oppfinnerhøyde)<br />
• Må være industrielt anvendbar – kommersialiserbar<br />
Å gjøre en oppfinnelse består av to deler<br />
• Idé unnfangelsen<br />
• Virkeliggjøring (reduce to practice)<br />
Oppfinnelsen er ikke gjort før begge deler er fullført.<br />
Det er to likestilte måter å virkeliggjøre en oppfinnelse.<br />
• Reelt d.v.s. prototypetesting eller ved å utføre eksperimentene som viser at man får det ønskede<br />
resultatet.<br />
• Teoretisk d.v.s. man innleverer en patentsøknad hvor oppfinnelsen er så klart definert og beskrivelsen er<br />
tilstrekkelig til at en annen med rutineferdigheter i faget kan utføre oppfinnelsen.<br />
MEN!!!!! Man MÅ IKKE vite hvorfor noe virker<br />
– Det å kunne forklare ”hvorfor” er ikke ensbetydende med at man er medoppfinner.<br />
05.10.2011 6
Hvem er/er IKKE oppfinner - USPTO<br />
USPTO Ordliste<br />
• Oppfinner: en som deltar ved idé unnfangelsen. US<br />
patentlov krever at oppfinneren er søker.<br />
• Søker: oppfinneren eller medoppfinnere som søker om<br />
patent på deres egen oppfinnelse, eller den personen som<br />
omtales i….. Som søker om patent på vegne av<br />
oppfinneren.<br />
First Named Inventor – De fleste patenter henviser til firste<br />
oppfinner, men… denne har ikke mer rett til oppfinnelsen<br />
enn noen av de andre. I henhold til lovene har de alle lik<br />
rett til patentet uavhengig av hvor mye de deltok i idé<br />
unnfangelsen.<br />
05.10.2011 7
Hvem er/er IKKE oppfinner – USPTO-2<br />
Manual of Patent Examination Procedure (MPEP) (8.ed. 2001 – rev. July 2010)<br />
• 2137.01 Oppfinnerskap [R-3]<br />
– US har et krav om at oppfinner må være søker.<br />
– Ved ikke-korrekt angivelse av oppfiner kan en US søknad avvises – forsøk på å ”lure” USPTO<br />
– Oppfinnerskap kan korrigeres underveis<br />
• I. Den/de som signerer en ed/deklarasjon under 37 CFR 1.63 er antatt å være oppfinere.<br />
• II. En oppfinner må delta ved idé unnfangelsen til oppfinnelsen.<br />
– Det er en mental prosess<br />
– Har man ikke deltatt er man ikke oppfinner. Virkeliggjøring per se er irrelevant, så fremt de to prosessene<br />
ikke har foregått simultant.<br />
– For å være oppfinner av kjemiske forbindelser må man ha en idé unnfangelse vedr. den spesifikke<br />
forbindelsen.<br />
– Generell kunnskap om forventede biologiske egenskaper hos grupper av komplekse kjemiske forbindelser er<br />
ikke nok til å gi oppfinner status. Et forslag om å bytte et kjent element med et annet kjent element - buffer,<br />
celle-linje etc. kvalifiserer ikke som medoppfinner<br />
– Den som antyder et ønsket resultat uten å si hvordan man skal oppnå det, er ikke medoppfinner<br />
– Gjelder oppfinnelsen i sin endelige form<br />
• III. Så lenge oppfinneren beholder intellektuelle dominansen over hvordan man utfører<br />
oppfinnelsen så kan man nyttegjøre seg forslag fra andre<br />
05.10.2011 8
Hvem er/er IKKE oppfinner – USPTO-3<br />
• IV. En oppfinner behøver ikke virkeliggjøre oppfinnelsen<br />
– Problemene oppstår når grupper av mennesker har vært involvert. Hvem<br />
deltok ved idé unnfangelsen, og hvem fulgte bare veiledning.<br />
– En oppfinner behøver ikke delta i selve virkeliggjørelsen hvis den ikke krever<br />
oppfinnsomhet.<br />
• V. Krav til delt oppfinnerskap<br />
– Hver oppfinner må delta med minst et krav<br />
– Oppfinnere kan søke om patent sammen selv om de<br />
1. ikke jobbet samme sted eller samtidig<br />
2. Ikke deltok på samme måte, eller deltok like mye<br />
3. Ikke deltok med ideer til hvert enkelt krav<br />
– Men det må være noen grad av forbindelse dem imellom<br />
– Det er ikke nødvendig at idé unnfangelsen kom til dem samtidig, men alle må<br />
ha vært med<br />
– Det å kun delta i virkeliggjøingen under andres instruksjon er ikke nok til å bli<br />
medoppfinner<br />
05.10.2011 9
Hvem er oppfinner - EPC<br />
Del II – Personer med rett til å søke om og få innvilget et EP patent – opplysning om oppfinner<br />
• Art. 60 Retten til et Europeisk patent<br />
1. Tilhører oppfinneren eller hans ”etterfølger”. Hvis oppfinneren er en ansatt kommer det relevante lands ”Lov om<br />
Arbeidstaker oppfinnelser” til anvendelse.<br />
1. Hvis to eller flere personer har gjort en oppfinnelse uavhengig av hverandre, vil retten tilhøre den som har den<br />
tidligste innsendelsesdato, forutsatt av at denne første søknaden er offentliggjort.<br />
• Men!!! De definerer ikke en oppfinner<br />
• Art. 62 Oppfinneren har rett til å bli omtalt som oppfinner, vis-à-vis søker eller eier, foran EPO<br />
• Art. 81 EP søknaden skal oppgi oppfinner.<br />
Hvis søker ikke er oppfinner eller eneoppfinner så skal dokumentasjonen inneholde en uttalelse som indikerer opprinnelsen<br />
til rettigheten til patentet<br />
Del IV Prosedyre frem til godkjennelse<br />
• Art. 90 Eksaminering ved innlevering og eksaminasjon mht. formelle krav<br />
1-5. EPO skal eksaminere om søknaden tilfredsstiller de formelle kravene. Hvis de finner en mangel som må<br />
korrigeres, så skal søkeren få anledning til å korrigere dem, og hvis mangler som er notert ikke blir korrigert, så<br />
skal søknaden refuseres.<br />
• Dette betyr at å utelate oppfinner vil nå lede til refusjon av søknaden.<br />
05.10.2011 10
Hvem er oppfinner - EPC<br />
Del II – forts.<br />
• Art. 58, Art. 59 og Art. 60.3. dreier seg om retten til å sende inn en EP<br />
søknad etc.<br />
– En naturlig eller en legal person.<br />
– Flere søkere i fellesskap eller to eller flere søkere som oppgir forskjellige<br />
medlemsstater.<br />
– Ved prosedering foran EPO, skal søkeren bli betraktet å ha rett til utøve retten<br />
til et Europeisk patent.<br />
• Art. 61 EP søknad innsendt av en person som ikke har rett til å få godkjent<br />
patent<br />
– Når en nasjonal rett har avgjort at det er feil søker så kan den rette søker<br />
a) Prosedere søknaden som sin;<br />
b) Lever inn en ny søknad på samme oppfinnelse; eller<br />
c) Be om at søknaden blir avslått.<br />
05.10.2011 11
Hvem er oppfinner - Generelt<br />
• Oppfinnerskap er IKKE basert på<br />
– vennskap,<br />
– tilhørighet,<br />
– akademisk tradisjon eller<br />
– finansiell støtte.<br />
Det å være avdelingsleder kvalifiserer ikke - i seg selv - til å være medoppfinner.<br />
• Medoppfinner er IKKE det samme som å være medforfatter på et manus.<br />
• Må ha vært med på idé unnfangelsen til minst ett krav<br />
• Hvem, Hva, Hvor, Når og Hvorfor…..<br />
05.10.2011 12
Eksempel til diskusjon<br />
• A utfører et forsøk – bruker feil reagens og<br />
forsøket ”går i vasken”.<br />
• B hører om resultatet, ser muligheten og sier at<br />
dette må vi kunne bruke i et produkt.<br />
• C hører om produkt forslaget og sier at dette må<br />
vi patentere.<br />
• D gjør flere forsøk for å optimalisere konseptet.<br />
• Hvem er medforfatter og hvem er medoppfinner<br />
05.10.2011 13
Hvem er hva<br />
Hvem Forfatter Oppfinner<br />
A<br />
Har arbeidet med forsøkene og kjenner dem<br />
godt nok til å vite at han har gjordt en ”feil”<br />
x -<br />
B Ser det kommersielle potensialet i ”feilen” x<br />
C Ser nytten av patentering -<br />
D Utfører alle forsøkene med optimalisering –<br />
kjenner de faglige forutsetningene for at det<br />
skal virke<br />
x <br />
Ad B – Var forsøkene hans forslag Kan han forklare resultatet<br />
Ad C – Tar han ansvaret for skriving og publisering<br />
Ad D – Har han måtte endre forsøksbetingelsene og lignende for å komme i mål<br />
05.10.2011 14
Delt eierskap<br />
• Oppfinnere eier retten til oppfinnelsen<br />
– ansettelsesavtaler som kan kreve overførsel til arbeidsgiver<br />
• Oppfinnere med forskjellige arbeidsgivere kan gi delt eierskap<br />
– Så fremt ikke annet er avtalt.<br />
• Begge er fullverdige eiere til hele patentet<br />
– Så fremt ikke annet er avtalt.<br />
• Begge har full rett til å lisensiere ut teknologien eksklusivt<br />
– Så fremt ikke annet er avtalt.<br />
• Intensjonsavtale før oppstart,<br />
• Full ”konsekvensutredning” før endelig avtaleinngåelse.<br />
05.10.2011 15