UTVALGTE LOVER OG FORSKRIFTER - Statens jernbanetilsyn

212
d) Tilsyn: Manglende evne til å føre tilsyn med den gjennomførte endringen i hele
systemets levetid og treffe egnede tiltak.
e) Reversibilitet: Manglende evne til å gå tilbake til slik systemet var før endringen.
f) Addisjonalitet: Vurdering av betydningen av endringen, idet det tas hensyn til alle
nyere sikkerhetsrelaterte endringer av systemet under vurdering og som ikke ble
bedømt som vesentlige.
Initiativtakeren skal oppbevare fyllestgjørende dokumentasjon som begrunnelse
for avgjørelsen.
Artikkel 5
Risikostyringsprosess
1. Risikostyringsprosessen beskrevet i vedlegg I får anvendelse
a) på en vesentlig endring som angitt i artikkel 4, herunder ibruktaking av strukturelle
delsystemer som omhandlet i artikkel 2 nr. 2 bokstav b),
b) når en TSI som omhandlet i artikkel 2 nr. 2 bokstav a) viser til denne forordning for
å fastsette bruk av risikostyringsprosessen beskrevet i vedlegg I.
2. Risikostyringsprosessen beskrevet i vedlegg I skal anvendes av initiativtakeren.
3. Initiativtakeren skal påse at risiko som introduseres av leverandører og tjenesteytere,
herunder deres underleverandører, blir håndtert. For dette formål kan initiativtakeren
anmode om at leverandører og tjenesteytere, inkludert deres
underleverandører, deltar i risikostyringsprosessen beskrevet i vedlegg I.
Artikkel 6
Uavhengig vurdering
1. En uavhengig vurdering av den korrekte anvendelsen av risikostyringsprosessen
beskrevet i vedlegg I og av resultatene av denne anvendelsen skal utføres av
et organ som skal oppfylle kriteriene i vedlegg II. I tilfeller der den assesserende
enheten et ikke allerede er identifisert av Fellesskapets regelverk eller nasjonal
lovgivning, skal initiativtakeren utpeke en egen assesserende enhet som kan være
en annen organisasjon eller en intern avdeling.
2. Det skal unngås at det utføres dobbeltarbeid mellom samsvarsvurderingen av
sikkerhetsstyringssystemet, slik det kreves av direktiv 2004/49/EF, samsvarsvurderingen
utført av et meldt organ eller et nasjonalt organ slik det kreves av
direktiv 2008/57/EF og en eventuell uavhengig sikkerhetsvurdering utført av den
assesserende enheten i samsvar med denne forordning.
3. Sikkerhetsmyndigheten kan opptre som assesserende enhet i tilfeller der de
vesentlige endringene gjelder følgende:
a) Når et kjøretøy har behov for en godkjenning for ibruktaking, som omhandlet i
artikkel 22 nr. 2 og 24 nr. 2 i direktiv 2008/57/EF,
b) når et kjøretøy har behov for en tilleggsgodkjenning for ibruktaking, som omhandlet
i artikkel 23 nr. 5 og 25 nr. 4 i direktiv 2008/57/EF,
c) når sikkerhetssertifikatet må ajourføres på grunn av en endring av type eller
omfanget av driften, som omhandlet i artikkel 10 nr. 5 i direktiv 2004/49/EF,
d) når sikkerhetssertifikatet må revideres på grunn av vesentlige endringer av
rammereglene for sikkerhet, som omhandlet i artikkel 10 nr. 5 i direktiv 2004/49/EF,
e) når sikkerhetsgodkjenningen må ajourføres på grunn av vesentlige endringer av
infrastrukturen, signaler eller energiforsyning, eller av prinsippene for drift og
Forskrift om gjennomføring av felles sikkerhetsmetode for risikovurderinger