KORRIGERT UTGAVE / CORRECTED VERSION - Patentstyret

NO/EP 2276756
20
5
10
15
20
25
30
35
vekten av enheten. Mengden av aktiv forbindelse i slike terapeutisk anvendelige
preparater er slik at en effektiv dose vil oppnås. De aktive forbindelsene kan også
administreres intranasalt som, for eksempel, væskedråper eller spray.
Tablettene, pillene, kapslene, og lignende kan også inneholde et bindemiddel
slik som tragant gummi, akasie, maisstivelse eller gelatin; hjelpestoffer slik som
dikalsiumfosfat; et desintegrasjonsmiddel slik som maisstivelse, potetstivelse,
alginsyre; et glattemiddel slik som magnesiumstearat; og et søtningsstoff slik som
sukrose, laktose eller sakkarin. Når en doseringsenhetsform er en kapsel kan den
inneholde, i tillegg til materialer av ovennevnte type, en flytende bærer slik som en fet
olje.
Ulike andre materialer kan også være til stede som drasjeringer eller for å
modifisere den fysiske formen av doseringsenheten. For eksempel kan tabletter
drasjeres med skjellakk, sukker eller begge deler. En sirup eller eliksir kan inneholde, i
tillegg til den aktive bestanddelen, sukrose som et søtningsstoff, metyl og
propylparabener som konserveringsmidler, et fargestoff og et smaksstoff slik som
kirsebær eller appelsinaroma.
Forbindelser med Formlene I og Ia kan også administreres parenteralt.
Oppløsninger eller suspensjoner av disse aktive forbindelsene kan fremstilles i vann
hensiktsmessig blandet med en surfaktant slik som hydroksy-propylcellulose.
Dispersjoner kan også fremstilles i glyserol, flytende polyetylenglykoler og blandinger
derav i oljer. Under vanlige betingelser for lagring og anvendelse, inneholder disse
preparatene et konserveringsmiddel for å forhindre vekst av mikroorganismer.
De farmasøytiske formene egnet for injiserbar anvendelse omfatter sterile
vandige oppløsninger eller dispersjoner og sterile pulvere for ekstemporær fremstilling
av sterile injiserbare oppløsninger eller dispersjoner. I alle tilfeller må formen være
steril og må være flytende i den grad at de er lett sprøytbare. Den må være stabil under
betingelsene for fremstilling og lagring og må beskyttes mot den kontaminerende
virkning av mikroorganismer slik som bakterier og sopp. Bæreren kan være et
løsningsmiddel eller dispersjonsmedium inneholdende, for eksempel, vann, etanol,
polyol (f.eks. glyserol, propylenglykol og flytende polyetylenglykol), passende
blandinger derav, og vegetabilske oljer.
Forbindelser ifølge Formlene I og Ia kan anvendes i kombinasjon med andre
medikamenter som blir anvendt ved behandling/forebygging/hemming eller forbedring
av sykdommene eller tilstandene for hvilke forbindelser ifølge Formlene I og Ia er
anvendelige. Slike andre medikamenter kan administreres, ved en administreringsvei
og i en mengde vanlig anvendt derfor, samtidig eller sekvensielt med en forbindelse
ifølge Formel I eller Ia. Når en forbindelse ifølge Formel I eller Ia anvendes samtidig
med ett eller flere andre medikamenter, er en farmasøytisk enhetsdoseringsform