Last ned 3/2008 - Kirurgen.no

TEMA
Zoladex 10,8mg “AstraZeneca”
GnRH-agonist.
C
T: 9a, 43b (Se Vilkår for refusjon)
ATC-nr.: L02A E03
IMPLANTAT: Hver engangssprøyte inneh.: Goserelin. acet. aeqv. goserelin. 10,8 mg, lactid./glycolid.
copolymer ad 36 mg.
Indikasjoner: Prostatacancer i avansert stadium hvor kirurgisk kastrasjon er uønsket eller ikke kan
gjennomføres. Symptomatisk behandling av endometriose.
Dosering: 10,8 mg s.c. i fremre abdominalvegg hver 3. måned. Dosejustering ikke nødvendig hos
pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, eller hos eldre. Forsiktighet ved sterkt nedsatt nyrefunksjon.
Før injeksjon bør en kontrollere at preparatet kan sees i sprøytens «vindu», og stemplet må
skyves helt inn før sprøyten trekkes ut. For korrekt bruk, se bruksanvisningen i pakningen.
Kontraindikasjoner: Hypersensitivitet ved tidligere behandling med preparatet. Graviditet. Amming.
Forsiktighetsregler: Menn: Bruk av preparatet hos pasienter spesielt utsatt for å utvikle ureterobstruksjon
eller paraplegi bør vurderes nøye, da forverrelse av symptomer kan forekomme initialt i behandlingen.
Oppstår det paraplegi, eller nedsettes nyrefunksjonen som følge av ureterobstruksjon, bør spesifikk
behandling av disse komplikasjoner igangsettes. Data tyder på at samtidig bruk av bisfosfonater
kan minske reduksjonen av bentetthet hos menn. Kvinner: Kan forårsake reduksjon i bentettheten. Hos
pasienter som får Zoladex 3,6 mg for behandling av endometriose, har hormonell tilleggsmedikasjon
(daglig dosering av østrogen og progesteron) vist seg å kunne minske reduksjonen av bentetthet hos
kvinner. For Zoladex 10,8 mg er det ingen erfaring med hormonell tilleggsmedikasjon. Tilgjengelige
data tyder på at noe remineralisering kan forventes etter endt terapi hos en stor del av pasientene.
Bruk av goserelin kan forårsake en forhøyet tonus i livmorhalsen og forsiktighet bør utvises ved
dilatasjon av denne. Tiden fra avsluttet terapi til menstruasjonen gjenopptas kan bli forlenget. Kliniske
effektdata mangler for behandling av endometriose i mer enn 6 måneder.
Graviditet/Amming: Se Kontraindikasjoner. Overgang i placenta: Sikkerheten ved bruk undergraviditet
er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier viser reproduksjonstoksiske
effekter som indikerer en mulig risiko for humane fosterskader. Skal ikke brukes ved graviditet. Fertile
kvinner bør undersøkes nøye før behandling iverksettes for å utelukke graviditet. Ikke-hormonell
antikonsepsjon bør anvendes inntil menstruasjonen kommer tilbake. Overgang i morsmelk: Ukjent. Det
er ikke klarlagt om barn som ammes kan skades. Skal ikke brukes under amming.
Bivirkninger: Enkelttilfeller av hypersensitivitetsreaksjoner, i noen tilfeller med anafylaksi, er rapportert.
Hypertensjon/hypotensjon er rapportert. Endringene er vanligvis forbigående, enten ved fortsatt
behandling eller seponering. I noen sjeldne tilfeller har endringene vært behandlingskrevende og ført
til seponering av preparatet. Hudutslett (oftest mildt), avtar ofte uten at behandlingen avsluttes. Artralgi.
Ikke-spesifikke parestesier. Sjeldne tilfeller av pituitær apopleksi. Menn: Goserelin øker serumtestosteron
initialt. Skjelettsmerter og vannlatingsbesvær kan øke midlertidig hos noen pasienter. Enkelttilfeller
av ureterobstruksjon og trykk på ryggmargsnerver med paraplegi og paraparese er rapportert.
Symptomer på androgensuppresjon: Hetetokter og svetting, nedsatt libido og potens, hevelse og ømhet
i brystene. Bruk av GnRH-agonist kan føre til reduksjon av bentetthet. Kvinner: Farmakologiske
virkninger: Hetetokter, svetting, endret libido. Hodepine, stemningsforandringer inkl. depresjon, tørrhet
i vagina og endringer i brystenes størrelse er rapportert (sjelden). Noen kvinner kan tidlig i behandlingen
få vaginalblødninger av varierende mengde og varighet. Blødningene skyldes sannsynligvis
redusert østrogennivå og slutter vanligvis spontant. Degenerering av fibromyomer. Behandling
med GnRH-agonist kan føre til naturlig menopause. Hos noen kvinner vil menstruasjonen
ikke komme tilbake etter avsluttet behandling. Dannelser av ovariecyster.
Overdosering/Forgiftning: En har ingen erfaring med overdosering hos mennesker. Ev. utslag av
overdosering behandles symptomatisk.
Egenskaper: Klassifisering: Dekapeptid-analog til GnRH fra hypothalamus, fordelt i en vevsvennlig og
oppløselig matriks som avgir det aktive stoff kontinuerlig. Virkningsmekanisme: Hemming av sekresjon
av det luteiniserende hormon (LH) etterfulgt av fall i serumtestosteron hos menn og serumøstradiol hos
kvinner. Ved start av behandling fører stimulering av sekresjon av det luteiniserende hormon (LH) fra
hypofysen til en midlertidig økning av serumtestosteron hos menn og serumøstradiol hos kvinner. Ca.
21 dager etter første depotinjeksjon reduseres testosteronkonsentrasjonene til et nivå av samme størrelsesorden
som ved kirurgisk kastrasjon og forblir lave når behandlingen gjentas hver 3. måned. Om
det i spesielle tilfeller ikke blir gitt gjentatt dosering etter 3 måneder, opprettholdes kastrasjonsnivåene
av testosteron likevel i opptil 16 uker hos de fleste pasientene. Hos kvinner vil serumøstradiol være
supprimert rundt 4 uker etter den første depotinjeksjonen og vil forbli supprimert til slutten av behandlingsperioden.
Hos kvinner som allerede er supprimert ved bruk av en GnRH-analog, vil suppresjonen
opprettholdes ved terapiendring til Zoladex 10,8 mg. Suppresjonen ledsages av symptomlindring av
endometriose. De fleste pasienter oppnår amenoré. Absorpsjon: Fullstendig. Ingen holdepunkter for
akkumulering ved tilførsel hver 3. måned, men fremdeles biologisk aktive konsentrasjoner etter ca. 3
måneder. Proteinbinding: Bindes i liten grad. Halveringstid: Ved normal nyrefunksjon 2-4 timer; øker
ved sterkt nedsatt nyrefunksjon, men plasmaclearance fortsatt tilstrekkelig til at dosejustering ikke
er nødvendig. Utskillelse: Hovedsakelig i urin. Opprettholdelse av høy plasmaclearance ved nedsatt
nyrefunksjon tyder på et ikke-renalt bidrag, sannsynligvis fra lever. Ingen endring i farmakokinetikk hos
pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Pakninger og priser: 1 implantat kr 1384,90. 3 implantater kr 4085,90.
Refusjon: Se Refusjonslisten, L02A E03 - 2 Implantat 3,6 mg.
Ref:
1 Caillot et al. AIDS 2000; 14: 2062-2062
2 CDC and EPINet data. www.jr2.ox.ac.uk/bandolier/booth/needlestick/annuuusa.html
3 Kaisary AV et al. Comparison of LhRH analogue (Zoladex) with orchiectomy in patients with
metastatic prostate carcinoma. Br J Urol 1991; 67 (5): 502-508
4 Vogelzang et al. Goserelin vs orchiectomy in the treatment of advanced prostate cancer: final
results of a randomized trial. Urology 1995; 46: 220-226
ID:Onko 64-08
TEMA
Urologisk cancer
2006 utgjorde urologisk cancer 24.3% av alle cancer diagnoser i
I Norge, der spesielt insidensen av prostata cancer har økt kraftig.
Cancer utbredelse, diagnostikk og behandling har endret seg de
siste årene, som følge av teknologisk utvikling, økende levealder
og endrede levevaner.
I dette nummeret av Kirurgen blir 4 hovedgrupper av cancer i
urinveiene omtalt: nyrecancer, urotel/blærecancer, prostatacancer,
testiscancer og peniscancer. I tillegg presenteres en kasuistikk
om testikkelcancer som viser den tverrfaglige tilnærmingen
som kreves for adekvat håndtering av denne kreftformen. Testis
cancer diagnostiseres og opereres også av urologene, men
hovedoppfølgingen skjer hos onkologene.
Viktor Berge
Oslo Urologiske universitetsklinikk,
Aker universitetssykehus
Om Cancer vesicae er det
skrevet:
Om raudt kjem frå røyret
der gult skulle gøyse,
då lyt du sjå inn
med langtittarluren
Visst blomkål du finn
må svulsten skjerast;
om innvekst avheng
vidare vøle:
For folk flest rekk det
med høveleg høvling,
men langkomen låking
lyt blærelaus bli!
Og kan dei'kje kuttast,
så send dei til stråling.
Alle må også
fylgjast på ferda!
”Utgitt" på St. Olavs hospital i
forbindelse med internundervisning
på urologen
7