Midazolam (Epistatus) - Oslo universitetssykehus

KLINIKK FOR KIRURGI OG NEVROFAG
Avdeling for kompleks epilepsi-SSE
Antiepileptikautvalget
PASIENTINFORMASJON om MIDAZOLAM
- et legemiddel for akuttbehandling av langvarige epileptiske anfall
Preparater
Epistatus/Midazolam/Consed ”Special Products Ltd” bukkal løsning10 mg/ml, flaske med
tilhørende engangssprøyter (passer ikke sammen med sprøytespisser)
Om midazolam
Midazolam løsning til bukkal bruk (innsiden av kinnet), eller eventuelt til bruk i nesen, er
ikke godkjent for generell bruk i Norge og må derfor spesialbestilles via Statens
legemiddelverk. Midazolam tilhører gruppen benzodiazepiner og er kjemisk beslektet med
bl.a. diazepam (Stesolid, Valium, Vival), klonazepam (Rivotril) og nitrazepam (Apodorm,
Mogadon) som alle er registrert og som brukes blant annet mot epilepsi.
Midazolam bukkal løsning er et alternativ til Stesolid Prefill rektalvæske og brukes for å
stoppe langvarige epileptiske anfall, serieanfall eller status epilepticus.
Virkningsmekanismen til midazolam er ikke helt klarlagt. GABA er et signalstoff i hjernen
som kan hindre/stoppe epileptiske anfall fordi det reduserer nervecellenes irritabilitet. Man
vet at benzodiazepinene binder seg til de samme reseptorene i hjernen som GABA og
således øker GABA-effekten.
Dosering
Vanlig dosering for voksne er 10 mg (én full sprøyte), men noen kan trenge høyere dose
(15 mg).
Dosering for barn er 0,3 mg/kg, maksimum 10 mg.
Ved manglende effekt kan dosen gjentas etter 10 minutter (eventuelt kan andre dose være
høyere enn den første, men aldri lavere).
Stående ordre
Legen vil vanligvis forskrive en ”stående ordre” for den enkelte pasient. På bakgrunn av
sin kjennskap til pasienten lages det en skriftlig anbefaling for når akuttbehandling skal
settes i verk, med hvilket medikament og i hvilke doser. Det er fornuftig å oppbevare
”stående ordre” sammen med medikamentet slik at informasjonen er tilgjengelig for alle
som kan tenkes å skulle administrere medikamentet.
Effekt
Effekten kommer vanligvis i løpet av 4-5 minutter. Anfallet opphører gradvis. Ved
manglende effekt kan dosen gjentas etter 10 minutter. Dersom anfallet ikke har gitt seg 5
minutter etter den andre dosen, må lege/AMK (113) kontaktes. (Se pasientens ”stående
ordre”).
Det er vanlig å bli trett og sove noen minutter eller opp til 2-3 timer etter behandling med
midazolam.
Slik bruker du medisinen
Midazolam trekkes opp fra flasken med engangssprøyte. Bruk de sprøytene som leveres
med flasken. Dosen gis i munnhulen på innsiden av kinnet, halv dose på hver side, i små
porsjoner slik at væsken ikke svelges. Dersom væsken svelges, blir effekten svakere og
kommer senere. Det kan være praktisk å føre sprøyten vannrett inn mellom kinn og
tenner. Sprøyten føres opp, og midazolam sprøytes deretter nedover, inn mellom kinnet
og tannrekken.

Ved stor spyttproduksjon kan midazolam eventuelt dryppes langsomt i nesen (begge
nesebor).
Epistatus ferdig opptrukket i sprøyte er holdbar i to måneder i romtemperatur. Sprøyten
må påsettes en plasthette som passer til sprøyten (kan leveres av firmaet) og merkes
godt. Dersom noe væske fordamper, kan midazolam skilles ut. Innholdet i sprøyten (eller
flasken) kan da bli blakket eller hvite partikler kan observeres. I så fall må innholdet ikke
brukes. Av samme grunn må derfor korken umiddelbart skrus godt på igjen når væske er
trukket opp fra flasken.
Overhold avtale om regelmessig kontakt med lege for kontroll av sykdommen og av
legemiddelet.
Gjør ingen endring i den dose som er bestemt, eller i behandlingsopplegget for øvrig, uten
at dette er diskutert med behandlende lege.
Forsiktighetsregler
Akuttbehandling med midazolam skal begrenses mest mulig, men midazolam kan brukes
flere ganger i uken om nødvendig. Hyppig bruk kan gå utover pasientens funksjonsevne
(se Bivirkninger). Spesiell forsiktighet er påkrevet ved myasthenia gravis og nedsatt
leverfunksjon. Akutt trangvinkel-glaukom er kontraindisert.
Pasienter som er, eller har vært, avhengig av alkohol, narkotika eller medikamenter bør
vanligvis ikke gis midazolam. En slik avhengighet må diskuteres med legen.
Bivirkninger
Uttalt tretthet er vanlig. Hos barn og eldre kan man av og til se forvirring og uro. Nedsatt
pusteevne kan forekomme, særlig hvis man velger å dele opp dosen i flere mindre doser
(noe som ikke anbefales). Overdosering kan behandles med flumazenil (Anexate).
Midazolam har kort halveringstid. Dette innebærer at stoffet går fort ut av kroppen (i løpet
av to-tre timer). Bivirkningene er dermed kortvarige.
Kombinasjon med andre medisiner
Midazolam kan forsterke virkningen av enkelte andre medikamenter (smertestillende,
beroligende og sovemidler) og av alkohol, og omvendt kan bivirkningene av midazolam
forsterkes av slike medikamenter og av alkohol.
Midazolam påvirker ikke effekten av p-piller. Det er rapportert at kombinasjon med en del
andre medikamenter kan føre til økt konsentrasjon av midazolam, men dette gjelder først
og fremst ved langvarig bruk av midazolam og når legemiddelet gis peroralt (svelges).
Blodprøver
Måling av konsentrasjonen i blodet er ikke aktuelt.
Graviditet
Langvarige, generaliserte tonisk-kloniske anfall kan skade det ufødte barnet.
Akuttbehandling er derfor nødvendig også under svangerskap. Pusteevnen til det nyfødte
barnet kan påvirkes av midazolam. Derfor bør barnet overvåkes på en nyfødt-intensiv
avdeling dersom midazolam gis kort tid før fødselen.
Det er viktig at planlagt eller pågående graviditet drøftes med legen.
Amming
Midazolam går over i morsmelk, og bruk av midazolam etter fødselen kan føre til sedasjon
og dårlig sugeevne hos barnet. Det anbefales å avbryte ammingen i 24 timer etter bruk av
midazolam. Det er viktig at spørsmålet om amming tas opp med legen.
2
MDZ 06/12

Medisiner på utenlandsreise
Hovedregelen er at du må kunne dokumentere at du er den rettmessige eier, og at
medisinen bør oppbevares i originalemballasjen fra produsenten. Dokumentasjon som
godtas, er legeerklæring, kopi av resept eller originalemballasje fra det norske apoteket.
For midazolam gjelder i tillegg:
• For reiser innen Schengen-området må du ha med deg en Schengen-attest. Denne
får du på forespørsel utstedt på apoteket. Attesten er gyldig for én måneds forbruk.
Hvis du vet at du skal være borte mer enn én måned, kan du be apoteket føre på
kun utreisedato.
• For reiser til alle andre land kan du ha med deg midazolam til én måneds forbruk.
Eventuelt kan du søke Statens legemiddelverk om tillatelse til å ha med midazolam
for en lengre periode.
Hvis du er i tvil om hva som gjelder for dine medisiner, kan du gå inn på
www.legemiddelverket.no
Andre opplysninger
Når behandling med midazolam bukkal løsning forskrives, skal pasienten utstyres med et
behandlingsskjema påført personidentifikasjon, medikamentmengde i mg og ml og hvor
lenge et anfall eller serieanfall kan vare før behandling skal startes (”stående ordre”).
Midazolam til bukkal bruk er ikke registrert i Norge. Legene ved Avdeling for kompleks
epilepsi-SSE kan likevel skrive ut resept på Epistatus/Consed til sine pasienter uten
spesiell søknad til Statens legemiddelverk. Det kan ta litt tid før det enkelte apotek får
skaffet preparatet til veie. Utgiftene til midazolam blir ikke dekket av HELFO (tidligere
trygdekontoret) etter de vanlige reglene om medisin på blå resept, men legen vil vanligvis
etter spesiell søknad få innvilget refusjon av utgifter til midazolam til bruk ved langvarige
epileptiske anfall. Det kan ta litt tid før HELFO tar avgjørelse i saken, og du må eventuelt
midlertidig dekke utgiftene selv.
3
MDZ 06/12