Kostråd for å fremme folkehelsen og forebygge ... - Helsedirektoratet

More documents

Recommendations

Info

Kostråd for å fremme folkehelsen og forebygge kroniske sykdommer 192 Faktaboks 15.2. Kosttilskudd, definisjon og regelverk Kosttilskudd defineres i kosttilskuddsforskriften som næringsmidler som a) er beregnet til å supplere kosten b) er konsentrerte kilder av vitaminer og mineraler eller andre stoffer med en ernæringsmessig eller fysiologisk effekt, alene eller i kombinasjon c) omsettes i ferdigpakket og dosert form beregnet til å inntas i små oppmålte mengder; som for eksempel kapsler, pastiller, tabletter, piller, pulverposer, ampuller, dråpeflasker og lignende former for væsker og pulver Produkter som selges som kosttilskudd, skal ikke inneholde stoffer som kan være helsefarlige. Mattilsynet har ansvar for tilsyn med omsetning av kosttilskudd. Tilsynet omfatter blant annet kontroll med at markedsføringen og merkingen av produktene er korrekt. Ny forskrift om ernæring og helsepåstander ble implementert i Norge 1. mars 2010. Når overgangsperioden er over, skal alle påstander skal være godkjente og oppført på EU-lister før de er tillatt å bruke. I markedsføringen blir det ofte brukt ulovlige påstander som verken er dokumentert eller godkjente, og forbrukerne kan derfor bli villedet til å kjøpe produkter som ikke virker slik markedsføringen gir uttrykk for. Det er ikke tillatt å påstå eller gi inntrykk av at et kosttilskudd forebygger, leger eller lindrer sykdom, sykdomsymptomer eller smerter. Det utføres normalt ikke kjemiske analyser av innholdsstoffer i de produkter som velges ut for kontroll ettersom dette er forhold som er produsentens/importørens ansvar. Mattilsynet kan etterspørre slik dokumentasjon når det synes nødvendig. Tilsyn med kosttilskudd er komplisert. Produktene er underlagt et omfattende regelverk som forvaltes av Mattilsynet, og det avdekkes stadig nye problemområder. Mange av produktene befinner seg i en gråsone mellom kosttilskudd og legemiddel. Statens Legemiddelverk og Mattilsynet samarbeider om å vurdere slike produkt Forskrift om kosttilskudd Forskrift om kosttilskudd trådte i kraft 20.05.04. Formålet med denne forskriften er å sikre helsemessig trygge kosttilskudd og redelig omsetning av slike. Kosttilskuddforskriften gjennomfører EU direktiv 2002/46/EF om kosttilskudd i norsk rett. I 2005 publiserte Mattilsynet en veileder til kosttilskuddforskriften som utdyper bestemmelsene i kosttilskuddforskriften. Kosttilskuddforskriften gir regler om merking av alle typer kosttilskudd, og spesifikke regler om sammensetning av kosttilskudd med vitaminer og mineraler. Forskriften inneholder lister over hvilke vitaminer og mineraler som kan brukes i kosttilskudd, og hvilke kjemiske forbindelser som kan tilsettes som kilder til vitaminene og mineralene Kilder: Statens Legemiddelverk og Mattilsynet (8,9)
Faktaboks 15.3. Naturlegemidler 15. Kosttilskudd Et naturlegemiddel inneholder reseptfrie stoffer beregnet til egenbehandling og med dokumentasjon fra tradisjonell bruk i Europa eller Nord-Amerika i minst 30 år. Naturlegemidler skiller seg klart fra ordinære legemidler når det gjelder dokumentasjonskrav med hensyn til effekt og sikkerhet. Det er ingen krav til dokumentasjon fra klinisk utprøving av terapeutisk effekt, toleranse eller bivirkningsrisiko. Det er imidlertid dokumentasjonskrav til mengde og type av innholdsstoffene. Naturlegemidler må ha en naturlig opprinnelse. I de fleste tilfeller stammer de virksomme bestanddelene fra planteriket, men de kan også være fra mineral- eller dyreriket. Preparater som er tilsatt vitaminer/mineraler eller kjemiske stoffer kan ikke godkjennes som naturlegemiddel. Ettersom naturlegemidler er ment for egenbehandling, kan ikke sterktvirkende naturlegemidler tillates. Det er ingen tvungen registrering i Norge. Dette betyr at de samme produktene kan inngå både i naturlegemidler og kosttilskudd under forutsetning av at de ikke er klassifisert som legemiddel. Det er derfor helt opp til produsentene om de ønsker å søke disse preparatene godkjent som naturlegemidler. Naturlegemidler er tradisjonelt blitt benyttet i egenomsorg i folkemedisinen: Derfor skal bruksområdene for denne gruppen kun omfatte «lettere» sykdomstilstander som ikke krever legekontakt for diagnostisering eller behandling. Hvis tilstandens symptomer også kan skyldes alvorlig bakenforliggende sykdom, skal naturlegemidlet være merket med en anbefaling om å ta kontakt med lege før preparatet benyttes. Alle naturlegemidler som har vært igjennom en godkjenningsordning, er merket med ”Naturlegemiddel godkjent av Statens legemiddelverk”. Et kosttilskudd kan inneholde urter som ikke er klassifisert som legemiddel, men som handelsvare. Blant disse finner vi urter som ginseng, kamille, hvitløk, linfrø o.l. De er vurdert til å være uskadelig ved normal bruk, men kan ha en svak eller uspesifikk farmakologisk effekt. De kan imidlertid ikke selges eller reklameres med medisinske påstander, dvs. at de har en legemiddeleffekt. Hvis produsenten eller importøren ønsker å markedsføre produktet med påstander om at det har vært brukt i folkemedisinen mot ulike sykdommer, må de søke det godkjent som naturlegemiddel. Urter som har en kjent eller antatt farmakologisk effekt, klassifiseres som legemidler. De fleste av disse kan søkes godkjent som naturlegemidler. Dette gjelder urter som for eksempel senna, frangulabark, salvie og valeriana. Noen urter er dessuten klassifisert som reseptpliktige legemidler på grunn av sterktvirkende effekt, toksisk virkning eller kjent eller antatt karsinogen effekt. Eksempler på disse er misteltein, belladonna, valurt og hestehov. Naturlegemidler er underlagt lovverket som også gjelder for farmasøytiske spesialpreparater, men med langt svakere krav til dokumentasjon på effekt og sikkerhet. Kilde: Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell 2010 (10) 193
Page 1 and 2:
Kostråd for å fremme folkehelsen
Page 3:
Page 6 and 7:
33. Vedlegg .......................
Page 8 and 9:
Rapporten beskriver både metodolog
Page 10 and 11:
Page 12 and 13:
Page 14 and 15:
Page 16 and 17:
Page 18 and 19:
Page 20 and 21:
Page 22 and 23:
Page 24 and 25:
Page 26 and 27:
Page 28 and 29:
Page 30 and 31:
Page 32 and 33:
Page 34 and 35:
Page 36 and 37:
Page 38 and 39:
Page 40 and 41:
Page 42 and 43:
Page 44 and 45:
Page 46 and 47:
Page 48 and 49:
Page 50 and 51:
Page 52 and 53:
Page 54 and 55:
Page 56 and 57:
Page 58 and 59:
Page 60 and 61:
Page 62 and 63:
Page 64 and 65:
Page 66 and 67:
Page 68 and 69:
Page 70 and 71:
Page 72 and 73:
Page 74 and 75:
Page 76 and 77:
Page 78 and 79:
Page 80 and 81:
Page 82 and 83:
Page 84 and 85:
Page 86 and 87:
Page 88 and 89:
Page 90 and 91:
Page 92 and 93:
Page 94 and 95:
Page 96 and 97:
Page 98 and 99:
Page 100 and 101:
Page 102 and 103:
Page 104 and 105:
Page 106 and 107:
Page 108 and 109:
Page 110 and 111:
Page 112 and 113:
Page 114 and 115:
Page 116 and 117:
Page 118 and 119:
Page 120 and 121:
Page 122 and 123:
Page 124 and 125:
Page 126 and 127:
Page 128 and 129:
Page 130 and 131:
Page 132 and 133:
Page 134 and 135:
Page 136 and 137:
Page 138 and 139:
Page 140 and 141:
Page 142 and 143:
Page 144 and 145: Kostråd for å fremme folkehelsen
Page 244 and 245:
Page 246 and 247:
Page 248 and 249:
Page 250 and 251:
Page 252 and 253:
Page 254 and 255:
Page 256 and 257:
Page 258 and 259:
Page 260 and 261:
Page 262 and 263:
Page 264 and 265:
Page 266 and 267:
Page 268 and 269:
Page 270 and 271:
Page 272 and 273:
Page 274 and 275:
Page 276 and 277:
Page 278 and 279:
Page 280 and 281:
Page 282 and 283:
Page 284 and 285:
Page 286 and 287:
Page 288 and 289:
Page 290 and 291:
Page 292 and 293:
Page 294 and 295:
Page 296 and 297:
Page 298 and 299:
Page 300 and 301:
Page 302 and 303:
Page 304 and 305:
Page 306 and 307:
Page 308 and 309:
Page 310 and 311:
Page 312 and 313:
Page 314 and 315:
Page 316 and 317:
Page 318 and 319:
Page 320 and 321:
Page 322 and 323:
Page 324 and 325:
Page 326 and 327:
Page 328 and 329:
Page 330 and 331:
Page 332 and 333:
Page 334 and 335:
Page 336 and 337:
Page 338 and 339:
Page 340 and 341:
Page 342 and 343:
Page 344 and 345:
Page 346 and 347:
Page 348 and 349:
Page 350 and 351:
Page 352 and 353:
Page 354 and 355:
Page 356:
Helsedirektoratet Pb 7000 St. Olavs
show all

Kostråd for å fremme folkehelsen og forebygge ... - Helsedirektoratet

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?