Bruksanvisning - Wagner Sterilsysteme
Bruksanvisning - Wagner Sterilsysteme Bruksanvisning - Wagner Sterilsysteme
Magyar Norsk 6 Sikkerhet Datakort/indikatorer Vi anbefaler bruk av dokumentkort med kjemiske prosessindikatorer i containerens ytre holderammer (se også DIN 58953/9). Disse kortene gjør det lettere å forsikre seg om at containeren ble behandlet på en korrekt måte og muliggjør dokumentasjonen av dette. Det er ikke ubetinget påkrevd at man i tillegg bruker kjemiske sterilisasjonsindikatorer inne i containeren: Denne typen indikatorer påviser at en steriliseringsprosess er gjennomført, kan imidlertid like lite som det ytre kortet si noe om hvorvidt innholdet i containeren er sterilt (de gir kun informasjon om at innholdet på steder der indikatoren ble plassert ble steril). Dersom de skal brukes, anbefaler vi at de plasseres i midten av innholdet, da dette er et av de kritiske punktene. Et fornuftig alternativ til innholdsdokumentasjon ved bruk av kjemiske indikatorer i hvert enkelt sterilt containerrom er bruken av f.eks. en separat kjemisk indikator i en spesiell „worst case“-testprosess: Dersom denne typen kombinasjonstest signaliserer „steril“, kan det med større sannsynlighet utelukkes at prosessen har mislyktes (ved f.eks. spontant oppståtte endringer som utilstrekkelig luftutdriving på grunn av manglende dørtetting på sterilisatoren...) – enn ved plassering i et vanlig containerrom. Informasjon Innholdsdokumentasjonen erstatter ikke den regelmessige kontrollen og dokumentasjonen av sterilisatorene (luftuttakstester; steriliseringstester med kjemiske og biologiske indikatorer; vakuumlekkasjetester...). Dersom ingen prosessindikatorer brukes, må det fastslås ved andre organisatoriske tiltak at ikke usteriliserte – og dermed usterile – beholdere brukes ved en feiltakelse eller et uhell. Kondensatventil Manglende prosessindikatorer Mange tørkingsproblemer med instrumenter lar seg kun løse ved bruk av en container med kondensutslippsventil i bunnen (f.eks. for tunge instrumentsett). Denne typen beholder har en fallbunn med avløp i midten, som lukkes tett av en temperaturstyrt ventil. Denne ventilen åpner, for 134 °C programmer, ved overskridelse av 130 °C avløpet, og gjør det derved mulig for kondensen å slippe ut under steriliseringen. Når temperaturen under tørkingsfasen går under 110 °C, lukkes kondensventilen, bunnavløpet tettes igjen, og åpnes først igjen når temperaturen overskrider 130 °C, slik at det ved typiske uttakstemperaturer fra 75 – 80 °C ikke finnes noen risiko, takket være dette alternativet. 121 °C Program Den standardmessige kondensventilen åpner seg av ovennevnte årsaker IKKE når det steriliseres ved 121 °Cprogrammet. (En kondensventil som også kan brukes ved 121 °C kan fås som valgfritt tilbehør.) Bemerkning: I containere med kondensatventil i bunnen må kondensvæsken kunne dryppe uhindret til bunnen. Dette er mulig ved bruk av avdekkingskleder med et utstanset hull i midten (= hullkleder). Anbefalte mål på hullet i kledet: 40 x 20 cm, evt.. 20 x 20 cm for halvcontainere. ! Overhold steriliseringstidene Steriliseringsbeholdere må tas ut av sterilisatoren så snart som mulig, senest innen én time. Opphold over lengre tid i et lukket, oppvarmet rom kan eventuelt føre til at grensetemperaturen igjen oppnås, noe som fører til at bunnventilen åpnes og at innholdet ved uttaking ikke lenger er sterilt! Spesielt i tilfeller der kun lite innhold steriliseres (< 2 kg) er det viktig å ta ut innholdet omgående etter programslutt. Kondensventilen må ha tetningen riktig innsatt og være spent med fjærspenningen. (Kontrolleres ved å trykke med tommelen, se bilde 23 og 24).
7 Etter steriliseringen Forhindring av uhell For å forhindre uhell (forbrenning, fall...) må ikke beholdere som ennå er varme, tross varmeisolering på grepene (silikonovertrekk) transporteres med bare hender. Etter at innholdet er tatt ut av sterilisatoren må ikke containeren avkjøles til romtemperatur for raskt (f.eks. ikke settes på kalde overflater eller eksponert for kald, bevegelig luft), da en for rask ytre avkjøling kan føre til Rekondensering av luftfuktigheten i containeren, med ugunstig kondensøkning. ♦ Før containere håndteres, må den angitte kjøletiden i DIN 58953/9:2000 på 30 minutter overholdes! Lagring og transport Varm! Sterilitet kan opprettholdes så å si ubegrenset i en isolerende emballasje under sykehuskonforme betingelser. Avhengig av lagringens varighet og forhold oppstår likevel en ytre kontaminasjon som under den senere anvendelsen – transport og aseptisk presentasjon – utgjør et risikopotensial. Denne risikoen kan, ifølge vitenskaplige undersøkelser (se også DIN 58953/9:2000) reduseres ved følgende tiltak: ♦ ved bruk av en innenemballasje (innenforpakning), ♦ gjeonnom (støv-)beskyttet lagring, ♦ ved begrensning av lagringstiden Lagringsvarighet DIN 58953 del 9: sept. 2000 (Tabell 2) anbefaler, - uten krav om allmenn gyldighet, - å begrense lagringsvarigheten (ved støvbeskyttet og tørr lagring – med eller uten innenforpakning) til 6 måneder, men viser til at det er ansvaret til den medisinske ledelsen til å fastlegge den ansvarlige, forpliktende lagringstiden i enkelttilfeller, avhengig av lagringsbetingelsene. Andre viktige punkter ♦ Tørr lagring under kontrollerte forhold (av luftkontaminasjon, konstant luftfuktighet) ♦ Så skånsom behandling som mulig (unngå risting) ♦ Mekanisk skadefrihet må være garantert. Når disse punktene overholdes, er risikoen for rekontaminasjon i det vesentlige begrenset til innvirkningen av økt ytre kontaminasjon under lagringen. I motsetning til andre forpakningstyper, gjør beskyttelseslokkonseptet til SteriSetcontaineren det mulig å eliminere dette risikopotensialet (f.eks. gjennom desinfisering ved avtørking eller bruk av S-modellen). Likevel anbefaler vi å følge „Anvendelsesteknikk for steriliseringsbeholdere“ i DIN 58953/9:2000. Spesielle tilfeller Ved lagring eller transport av sterile containere under andre enn sykehuskonforme forhold (f.eks. ekstern transport. eller ved sterke vibrasjoner, store temperaturforskjeller; ved fare for kontakt med væsker; ved høy luftfuktighet eller raske trykkendringer ved f.eks. transport i fly eller trailer) anbefales det å bruke en innenforpakning og en støvbeskyttende transportforpakning for å redusere de aktuelle risikoene for redusert sterilitet. Aseptisk presentasjon Innholdet i en sterilcontainer er kun å betrakte som sterilt når containeren er blitt korrekt sterilisert og forseglingen på det tidspunktet containeren ble åpnet markerte at enheten fungerer som den skal! Hvis åpningen skjer etter lang tids lagring eller lagring under lite gunstige omstendigheter, anbefaler vi, for å redusere kontaminasjonsrisikoen gjennom partikler som virvles opp ved åpning ♦ Enten bruk at alternativet S-Modell (Beskyttelseslokk som tas av separat som første trinn, se bilde. 16 – 19) ♦ Eller desinfisering av det uperforerte lokket ved å tørke det av. Fare for skade Containere skal generelt behandles slik at de mekaniske skadene minimeres. Åpning skal f.eks. skje ved at begge lukkespennene åpnes, slik at lokket deretter kan løftes av. Åpning av bare én lukkespenne og „oppbrekking“ av lokket mens den andre lukkespennen fremdeles er lukket, vil med stor sannsynlighet føre til at låsemekanismen blir ødelagt og skader således containerens integritet! Norsk
- Page 1 and 2: Bruksanvisning Norsk www.wagner-ste
- Page 3 and 4: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
- Page 5 and 6: SteriSet-systemet SteriSet-containe
- Page 7: Sterilisering SteriSet-containere k
- Page 11: Wagner GmbH Telefon +49 (89) 12 11
Magyar<br />
Norsk<br />
6<br />
Sikkerhet<br />
Datakort/indikatorer<br />
Vi anbefaler bruk av dokumentkort<br />
med kjemiske prosessindikatorer i<br />
containerens ytre holderammer (se også<br />
DIN 58953/9). Disse kortene gjør det<br />
lettere å forsikre seg om at containeren<br />
ble behandlet på en korrekt måte og<br />
muliggjør dokumentasjonen av dette.<br />
Det er ikke ubetinget påkrevd at man i<br />
tillegg bruker kjemiske<br />
sterilisasjonsindikatorer inne i<br />
containeren: Denne typen indikatorer<br />
påviser at en steriliseringsprosess er<br />
gjennomført, kan imidlertid like lite som<br />
det ytre kortet si noe om hvorvidt<br />
innholdet i containeren er sterilt (de gir<br />
kun informasjon om at innholdet på<br />
steder der indikatoren ble plassert ble<br />
steril). Dersom de skal brukes, anbefaler<br />
vi at de plasseres i midten av innholdet,<br />
da dette er et av de kritiske punktene.<br />
Et fornuftig alternativ til<br />
innholdsdokumentasjon ved bruk av<br />
kjemiske indikatorer i hvert enkelt sterilt<br />
containerrom er bruken av f.eks. en<br />
separat kjemisk indikator i en spesiell<br />
„worst case“-testprosess: Dersom denne<br />
typen kombinasjonstest signaliserer<br />
„steril“, kan det med større sannsynlighet<br />
utelukkes at prosessen har mislyktes (ved<br />
f.eks. spontant oppståtte endringer som<br />
utilstrekkelig luftutdriving på grunn av<br />
manglende dørtetting på sterilisatoren...)<br />
– enn ved plassering i et vanlig<br />
containerrom.<br />
Informasjon<br />
Innholdsdokumentasjonen erstatter ikke den<br />
regelmessige kontrollen og dokumentasjonen<br />
av sterilisatorene (luftuttakstester;<br />
steriliseringstester med kjemiske og biologiske<br />
indikatorer; vakuumlekkasjetester...).<br />
Dersom ingen prosessindikatorer brukes, må<br />
det fastslås ved andre organisatoriske tiltak at<br />
ikke usteriliserte – og dermed usterile –<br />
beholdere brukes ved en feiltakelse eller et<br />
uhell.<br />
Kondensatventil<br />
Manglende prosessindikatorer<br />
Mange tørkingsproblemer med<br />
instrumenter lar seg kun løse ved bruk av<br />
en container med kondensutslippsventil i<br />
bunnen (f.eks. for tunge instrumentsett).<br />
Denne typen beholder har en fallbunn<br />
med avløp i midten, som lukkes tett av en<br />
temperaturstyrt ventil. Denne ventilen<br />
åpner, for 134 °C programmer, ved<br />
overskridelse av 130 °C avløpet, og gjør<br />
det derved mulig for kondensen å slippe<br />
ut under steriliseringen.<br />
Når temperaturen under tørkingsfasen går<br />
under 110 °C, lukkes kondensventilen,<br />
bunnavløpet tettes igjen, og åpnes først<br />
igjen når temperaturen overskrider 130<br />
°C, slik at det ved typiske<br />
uttakstemperaturer fra 75 – 80 °C ikke<br />
finnes noen risiko, takket være dette<br />
alternativet.<br />
121 °C Program<br />
Den standardmessige kondensventilen<br />
åpner seg av ovennevnte årsaker IKKE<br />
når det steriliseres ved 121 °Cprogrammet.<br />
(En kondensventil som også<br />
kan brukes ved 121 °C kan fås som<br />
valgfritt tilbehør.)<br />
Bemerkning:<br />
I containere med kondensatventil i bunnen må<br />
kondensvæsken kunne dryppe uhindret til<br />
bunnen. Dette er mulig ved bruk av<br />
avdekkingskleder med et utstanset hull i<br />
midten (= hullkleder). Anbefalte mål på hullet<br />
i kledet: 40 x 20 cm, evt.. 20 x 20 cm for<br />
halvcontainere.<br />
! Overhold steriliseringstidene<br />
Steriliseringsbeholdere må tas ut av<br />
sterilisatoren så snart som mulig, senest innen<br />
én time. Opphold over lengre tid i et lukket,<br />
oppvarmet rom kan eventuelt føre til at<br />
grensetemperaturen igjen oppnås, noe som<br />
fører til at bunnventilen åpnes og at innholdet<br />
ved uttaking ikke lenger er sterilt!<br />
Spesielt i tilfeller der kun lite innhold<br />
steriliseres (< 2 kg) er det viktig å ta ut<br />
innholdet omgående etter programslutt.<br />
Kondensventilen må ha tetningen riktig innsatt<br />
og være spent med fjærspenningen.<br />
(Kontrolleres ved å trykke med tommelen, se<br />
bilde 23 og 24).
Change language