Bruksanvisning - Wagner Sterilsysteme

SteriSet-systemet
SteriSet-containeren er en
steriliseringsbeholder av metall til
flergangsbruk. Den brukes til oppbevaring av
sterilt innhold for operasjons-instrumenter
og/eller tekstiler under vakuumdampsterilisering
og til vedvarende
sterilisering under lagring og transport under
profesjonelle sykehusbetingelser.
Brukerne er fagfolk opplært i sykehushygiene
og steriliseringsteknikk, eventuelt
medarbeidere som er instruert av fagfolk og
arbeider under deres oppsikt.
Denne bruksanvisningen beskriver viktige
bruks- og vedlikeholdsanvisninger og gir –
selv om ikke disse nødvendigvis er
utfyllende – advarsler om mulige farer som
kan oppstå på grunn av manglende
overholdelse.
Kompatibilitet: Advarsel
Ved bruk av SteriSet-containeren med
byggedeler eller forbruksartikler (filter,
plomberinger etc.) fra andre produsenter er det
mulig at funksjonene som sterilitet og/eller
bakteriebarriere ikke lenger kan garanteres!
Kun sterilcontainerprodukter fra WAGNER
må brukes med hverandre!
Filter- eller ventilsystem
SteriSet-filtercontainere er beholdere med
lukket (uperforert) bunn og perforert
filterdeksel (under beskyttelsesdeksletl). De
skal brukes med filter av steriliseringspapir
til engangsbruk. Dersom andre filtre brukes
enn de som leveres av firmaet Wagner, er
det viktig brukeren forsikrer seg om at
filterets gjennomtrengelighet og
barriereegenskaper er gode nok.
SteriSet-ventilcontainere er beholdere med
lukket (uperforert) bunn og vedvarende
trykkvakuumventiler av edelstål i lokket.
Denne typen steriliseringsventiler reagerer på
den trykkendringen som skapes inne i
sterilisatorene:
◆ Under vakuumfasene åpnes ventilen
oppover – luft-/ dampblandingen
strømmer ut av containeren.
◆ Under trykkfasene åpnes ventilen
nedover og gjør det mulig
for · steriliseringsdampen å trenge inn:
Systemet blir automatisk rengjort og
sterilisert av innstrømmende damp ved
hver sterilisering,
◆ Utenfor sterilisatoren, under lagring og
transport under definerte betingelser (se
avsnittet om lagring), er
steriliseringsventilen bakteriefritt lukket.
SteriSet-containere er produsert for bruk i
validerte dampsterilisatorer med
vakuumprosess (f.eks.. DIN 58946 / EN
285 / ANSI/AAMI/ISO 11134-1993,
ANSI/AAMI ST46-1993) og testet for
prinsipiell egnethet jfr. EN 868-8.
Validering
Der Stand der Technik fordert vom Anwen-
Denne teknikken krever at brukeren har validert
steriliseringsprosessen (f. eks. jfr. EN 554/ISO
13863), også når den aktuelle sterilisatoren er
produsert, installert og brukes i samsvar med en
av de ovennevnte standarder, for det er mulig at
full sterilitet ellers ikke er garantert.
Im Falle einer reinen Instrumentenladung (d.h.
Prosesser som ikke kan brukes
Ladung enthält keine porösen Güter wie z.B.
I tilfelle et rent instrumentinnhold (dvs. ikke-
porøst innhold som f.eks. tekstilforpakninger
etc.) kan muligens også (enkle)
prevakuumprosesser være egnet (validering!).
Varmluftsterilisering, gravitasjons- eller
strømmingsprosesser, samt formaldehyd- eller
etylenoksidsterilisering eller også alternative
prosesser for sterilisering av termolabilt innhold
som plasma- eller peroksidsterilisering kan
ikke brukes.
Uegnede kjemikalier
Uforsiktig omgang med kjemikalier eller bruk av
uegnede kjemikalier kan føre til skade på
steriliseringsbeholderen, og derved svekke dens
funksjoner „oppnåelse av sterilitet“ og
„opprettholdelse av sterilitet“.
Eksempel: Desinfeksjonsmidler som inneholder
halogen eller klor må aldri brukes: Dette kan også
føre til korrosjon på delene av edelstål! SteriSetcontainere
må derfor jevnlig undergå både visuell
kontroll og funksjonskontroll.
Bruksvarighet
Etter 5000 sykluser „Accelerated Aging“ i
samsvar med EN 868-8, tillegg G, ble det
ikke påvist (tetthets- og Barrie- omtester)
funksjonelle forandringer ved SteriSet-
containeren
Hvor lang apparatets varighet er bestemmes
altså i mindre grad av hyppig
formålsbestemt bruk av containeren, men i
større grad av eventuell mekanisk slitasje og
bruksskader, og disse vil kunne observeres
ved funksjonskontroll av apparatet før hver
bruk.
Vedlikehold
Sterilisasjonsbeholdere beskytter innholdet
som skal steriliseres under lagringen bedre
mot rekontaminasjon ved f.eks. mekanisk
belastning/skade enn engangsforpakninger
av mykt materiale. Som alle apparater som
brukes flere ganger trenger også den robuste
SteriSet-containeren forsiktig behandling for
å kunne beholde sine beskyttende
egenskaper.
◆ Produktet må kun benyttes slik det fremgår
av denne bruksanvisningen
◆ Kun personer med nødvendig opplæring,
kunnskap og erfaring må bruke produktet
og tilbehøret.
◆ Bruksanvisningen må oppbevares slik at
den alltid er tilgjengelig for personalet.
◆ Gjeldende retningslinjer må overholdes.
◆ Allmenne retningslinjer og grunnleggende
hygieneregler må overholdes ved behandling
med kontaminert og sterilisert innhold og
innhold som skal steriliseres.
Før bruken av produktet – og alltid etter en
uventet hendelse – (f.eks. fall på gulvet) må
steriliseringsbeholderen kontrolleres nøye
visuelt for skader og funksjonsfeil:
Skadde eller defekte steriliseringscontainere
må aldri brukes!
3
Norsk