Bruksanvisning - Wagner Sterilsysteme
Bruksanvisning - Wagner Sterilsysteme Bruksanvisning - Wagner Sterilsysteme
Bruksanvisning Norsk www.wagner-steriset.de
- Page 2 and 3: Norsk Innhold Bruksanvisning SteriS
- Page 4 and 5: www.wagner-steriset.de SteriSet ®-
- Page 6 and 7: Norsk 4 Funksjonskontroll Formstabi
- Page 8 and 9: Magyar Norsk 6 Sikkerhet Datakort/i
- Page 10 and 11: Deutsch Norsk 8 Rengjøring og desi
<strong>Bruksanvisning</strong><br />
Norsk<br />
www.wagner-steriset.de
Norsk<br />
Innhold<br />
<strong>Bruksanvisning</strong><br />
SteriSet-systemet<br />
3<br />
Lukking 4<br />
Sikkerhet 5<br />
Etter steriliseringen 6<br />
Rengjøring og desinfisering 7<br />
Bilder Oppklappside innenfra
1 2 3 4<br />
5 6 7 8<br />
9 10 11<br />
12 13 14 15<br />
16 17 18 19<br />
20 21 22<br />
23
www.wagner-steriset.de<br />
SteriSet ®- containere oppfyller følgende krav:<br />
◆ det europeiske Medical Device Directive (CE-merking i de<br />
medfølgende papirene)<br />
◆ normene EN 868-1:1997-05 (erstattet av: EN ISO 11607-1:2006-07)<br />
samt EN 868-8<br />
◆ de tyske normene DIN 58952/1 og DIN 58953/9<br />
◆ omsetningstillatelsen i USA (FDA 510K Premarketing Notification)<br />
SteriSet ®- containere produseres i samsvar med et TÜV-sertifisert<br />
kvalitetsforvaltningssystem, EN ISO 13485: 2003.<br />
Mange designkjennetegn er internasjonalt patentbeskyttet.<br />
SteriSet ® og ThermoLoc ® er registrerte varemerker. Det tas<br />
forbehold om tekniske endringer<br />
© April 2008
SteriSet-systemet<br />
SteriSet-containeren er en<br />
steriliseringsbeholder av metall til<br />
flergangsbruk. Den brukes til oppbevaring av<br />
sterilt innhold for operasjons-instrumenter<br />
og/eller tekstiler under vakuumdampsterilisering<br />
og til vedvarende<br />
sterilisering under lagring og transport under<br />
profesjonelle sykehusbetingelser.<br />
Brukerne er fagfolk opplært i sykehushygiene<br />
og steriliseringsteknikk, eventuelt<br />
medarbeidere som er instruert av fagfolk og<br />
arbeider under deres oppsikt.<br />
Denne bruksanvisningen beskriver viktige<br />
bruks- og vedlikeholdsanvisninger og gir –<br />
selv om ikke disse nødvendigvis er<br />
utfyllende – advarsler om mulige farer som<br />
kan oppstå på grunn av manglende<br />
overholdelse.<br />
Kompatibilitet: Advarsel<br />
Ved bruk av SteriSet-containeren med<br />
byggedeler eller forbruksartikler (filter,<br />
plomberinger etc.) fra andre produsenter er det<br />
mulig at funksjonene som sterilitet og/eller<br />
bakteriebarriere ikke lenger kan garanteres!<br />
Kun sterilcontainerprodukter fra WAGNER<br />
må brukes med hverandre!<br />
Filter- eller ventilsystem<br />
SteriSet-filtercontainere er beholdere med<br />
lukket (uperforert) bunn og perforert<br />
filterdeksel (under beskyttelsesdeksletl). De<br />
skal brukes med filter av steriliseringspapir<br />
til engangsbruk. Dersom andre filtre brukes<br />
enn de som leveres av firmaet <strong>Wagner</strong>, er<br />
det viktig brukeren forsikrer seg om at<br />
filterets gjennomtrengelighet og<br />
barriereegenskaper er gode nok.<br />
SteriSet-ventilcontainere er beholdere med<br />
lukket (uperforert) bunn og vedvarende<br />
trykkvakuumventiler av edelstål i lokket.<br />
Denne typen steriliseringsventiler reagerer på<br />
den trykkendringen som skapes inne i<br />
sterilisatorene:<br />
◆ Under vakuumfasene åpnes ventilen<br />
oppover – luft-/ dampblandingen<br />
strømmer ut av containeren.<br />
◆ Under trykkfasene åpnes ventilen<br />
nedover og gjør det mulig<br />
for · steriliseringsdampen å trenge inn:<br />
Systemet blir automatisk rengjort og<br />
sterilisert av innstrømmende damp ved<br />
hver sterilisering,<br />
◆ Utenfor sterilisatoren, under lagring og<br />
transport under definerte betingelser (se<br />
avsnittet om lagring), er<br />
steriliseringsventilen bakteriefritt lukket.<br />
SteriSet-containere er produsert for bruk i<br />
validerte dampsterilisatorer med<br />
vakuumprosess (f.eks.. DIN 58946 / EN<br />
285 / ANSI/AAMI/ISO 11134-1993,<br />
ANSI/AAMI ST46-1993) og testet for<br />
prinsipiell egnethet jfr. EN 868-8.<br />
Validering<br />
Der Stand der Technik fordert vom Anwen-<br />
Denne teknikken krever at brukeren har validert<br />
steriliseringsprosessen (f. eks. jfr. EN 554/ISO<br />
13863), også når den aktuelle sterilisatoren er<br />
produsert, installert og brukes i samsvar med en<br />
av de ovennevnte standarder, for det er mulig at<br />
full sterilitet ellers ikke er garantert.<br />
Im Falle einer reinen Instrumentenladung (d.h.<br />
Prosesser som ikke kan brukes<br />
Ladung enthält keine porösen Güter wie z.B.<br />
I tilfelle et rent instrumentinnhold (dvs. ikke-<br />
porøst innhold som f.eks. tekstilforpakninger<br />
etc.) kan muligens også (enkle)<br />
prevakuumprosesser være egnet (validering!).<br />
Varmluftsterilisering, gravitasjons- eller<br />
strømmingsprosesser, samt formaldehyd- eller<br />
etylenoksidsterilisering eller også alternative<br />
prosesser for sterilisering av termolabilt innhold<br />
som plasma- eller peroksidsterilisering kan<br />
ikke brukes.<br />
Uegnede kjemikalier<br />
Uforsiktig omgang med kjemikalier eller bruk av<br />
uegnede kjemikalier kan føre til skade på<br />
steriliseringsbeholderen, og derved svekke dens<br />
funksjoner „oppnåelse av sterilitet“ og<br />
„opprettholdelse av sterilitet“.<br />
Eksempel: Desinfeksjonsmidler som inneholder<br />
halogen eller klor må aldri brukes: Dette kan også<br />
føre til korrosjon på delene av edelstål! SteriSetcontainere<br />
må derfor jevnlig undergå både visuell<br />
kontroll og funksjonskontroll.<br />
Bruksvarighet<br />
Etter 5000 sykluser „Accelerated Aging“ i<br />
samsvar med EN 868-8, tillegg G, ble det<br />
ikke påvist (tetthets- og Barrie- omtester)<br />
funksjonelle forandringer ved SteriSet-<br />
containeren<br />
Hvor lang apparatets varighet er bestemmes<br />
altså i mindre grad av hyppig<br />
formålsbestemt bruk av containeren, men i<br />
større grad av eventuell mekanisk slitasje og<br />
bruksskader, og disse vil kunne observeres<br />
ved funksjonskontroll av apparatet før hver<br />
bruk.<br />
Vedlikehold<br />
Sterilisasjonsbeholdere beskytter innholdet<br />
som skal steriliseres under lagringen bedre<br />
mot rekontaminasjon ved f.eks. mekanisk<br />
belastning/skade enn engangsforpakninger<br />
av mykt materiale. Som alle apparater som<br />
brukes flere ganger trenger også den robuste<br />
SteriSet-containeren forsiktig behandling for<br />
å kunne beholde sine beskyttende<br />
egenskaper.<br />
◆ Produktet må kun benyttes slik det fremgår<br />
av denne bruksanvisningen<br />
◆ Kun personer med nødvendig opplæring,<br />
kunnskap og erfaring må bruke produktet<br />
og tilbehøret.<br />
◆ <strong>Bruksanvisning</strong>en må oppbevares slik at<br />
den alltid er tilgjengelig for personalet.<br />
◆ Gjeldende retningslinjer må overholdes.<br />
◆ Allmenne retningslinjer og grunnleggende<br />
hygieneregler må overholdes ved behandling<br />
med kontaminert og sterilisert innhold og<br />
innhold som skal steriliseres.<br />
Før bruken av produktet – og alltid etter en<br />
uventet hendelse – (f.eks. fall på gulvet) må<br />
steriliseringsbeholderen kontrolleres nøye<br />
visuelt for skader og funksjonsfeil:<br />
Skadde eller defekte steriliseringscontainere<br />
må aldri brukes!<br />
3<br />
Norsk
Norsk<br />
4<br />
Funksjonskontroll<br />
Formstabilitet<br />
Tetningene på beholderkarets øvre rand og på<br />
det indre lokket må ikke ha hakk eller synlige<br />
feilformer. Verken lokket eller filterholderen<br />
eller underdelene må ha synlige bulker eller<br />
hull.<br />
Tetning<br />
Tetningen i det indre lokket (og evt.<br />
filterholdeknappen eller kondensatventilen) må<br />
være helt innsatt og uskadd.<br />
Grep og lukking<br />
Grepskruer, lukkespenner og lignende<br />
beslagdeler må ikke være løse (ikke „vakle“)<br />
Lukkespenner må feste lokket fast på karet etter<br />
lukkingen.<br />
Filter og ventiler<br />
Verken filter/ventiler eller filterholder eller den<br />
indre ventilavdekklingen (bilde. 8<br />
– perforerte kretsflater) må ha synlige formfeil.<br />
Tetningen på filterholderen og lukketappene på<br />
lokket må være uskadd og et innsatt filter må<br />
fullstendig dekke perforasjonene i lokket.<br />
Ventiler kontrolleres visuelt eller mekanisk (se<br />
bilde 6 – 8 og<br />
20 – 22).<br />
Kar med kondensatventil<br />
Kondensatventil må skrus inn med tetningen på<br />
plass og være under fjærspenning (spenningen<br />
sjekkes ved å trykke med tommelen; innskruing<br />
av ventilen: trykk loddrett inn og drei samtidig i<br />
klokkeretningen til man merker at ventilen har<br />
nådd festepunktet: se bilde.23 og 24).<br />
Lukking<br />
Plomber og forsegling<br />
Plombering av containere for å forhindre at<br />
de åpnes ved et uhell kreves av gjeldende<br />
tekniske standarder (DIN EN ISO 11607-1<br />
5.1.10 c)). Steriset-containere kan plomberes<br />
på to måter:<br />
1. Kunstoffplomber til engangsbruk,<br />
som kun kan åpnes ved å brytes: Før<br />
steriliseringen settes de inn i lukkingens<br />
tverrboring og lukkes mellom tommelfinger<br />
og pekefinger (trykkes helt sammen, men må<br />
få knekk!).<br />
Fjerne seglet/åpne: Grip f.eks. inn med<br />
pekefingeren og drei (ikke trekk, se bilde.<br />
1– 3).<br />
♦ Hvis andre forseglingsplomber enn de<br />
som tilbys av firmaet <strong>Wagner</strong> brukes,<br />
må brukeren forsikre seg om at åpning<br />
ikke kan skje ved et uhell eller uten at<br />
det merkes<br />
2. Alternativet „automatisk<br />
forsegling“ (ThermoLoc): Containere med<br />
denne låsen forsegler lukkespennen selvstendig<br />
ved varmeutviklingen under steriliseringen: I<br />
forseglet tilstand vises en rød tverrbalke på<br />
lukkingen. For å bryte forseglingen trykkes<br />
denne oppover til den forsvinner i dekselet sitt:<br />
Lukkespennen kan nå åpnes (se bilde 12 – 14).<br />
Merknad – sikkerhetshensyn:<br />
Plomberingen med ThermoLoc kan kun<br />
tilbakestilles etter avkjøling (ca. 10 minutter etter<br />
uttak). Tilbakestilling før avkjøling krever bruk<br />
av hansker (varm!) og bruk av kraft kan i tillegg<br />
føre til at den (ennå varme) balken<br />
etter åpning av spenner og avtaking av lokket<br />
dukker opp på nytt.
Sterilisering<br />
SteriSet-containere kan også, på grunn av<br />
sin beskyttelseslokk-konstruksjon stables<br />
sterilisert.<br />
Stablingshøyde:
Magyar<br />
Norsk<br />
6<br />
Sikkerhet<br />
Datakort/indikatorer<br />
Vi anbefaler bruk av dokumentkort<br />
med kjemiske prosessindikatorer i<br />
containerens ytre holderammer (se også<br />
DIN 58953/9). Disse kortene gjør det<br />
lettere å forsikre seg om at containeren<br />
ble behandlet på en korrekt måte og<br />
muliggjør dokumentasjonen av dette.<br />
Det er ikke ubetinget påkrevd at man i<br />
tillegg bruker kjemiske<br />
sterilisasjonsindikatorer inne i<br />
containeren: Denne typen indikatorer<br />
påviser at en steriliseringsprosess er<br />
gjennomført, kan imidlertid like lite som<br />
det ytre kortet si noe om hvorvidt<br />
innholdet i containeren er sterilt (de gir<br />
kun informasjon om at innholdet på<br />
steder der indikatoren ble plassert ble<br />
steril). Dersom de skal brukes, anbefaler<br />
vi at de plasseres i midten av innholdet,<br />
da dette er et av de kritiske punktene.<br />
Et fornuftig alternativ til<br />
innholdsdokumentasjon ved bruk av<br />
kjemiske indikatorer i hvert enkelt sterilt<br />
containerrom er bruken av f.eks. en<br />
separat kjemisk indikator i en spesiell<br />
„worst case“-testprosess: Dersom denne<br />
typen kombinasjonstest signaliserer<br />
„steril“, kan det med større sannsynlighet<br />
utelukkes at prosessen har mislyktes (ved<br />
f.eks. spontant oppståtte endringer som<br />
utilstrekkelig luftutdriving på grunn av<br />
manglende dørtetting på sterilisatoren...)<br />
– enn ved plassering i et vanlig<br />
containerrom.<br />
Informasjon<br />
Innholdsdokumentasjonen erstatter ikke den<br />
regelmessige kontrollen og dokumentasjonen<br />
av sterilisatorene (luftuttakstester;<br />
steriliseringstester med kjemiske og biologiske<br />
indikatorer; vakuumlekkasjetester...).<br />
Dersom ingen prosessindikatorer brukes, må<br />
det fastslås ved andre organisatoriske tiltak at<br />
ikke usteriliserte – og dermed usterile –<br />
beholdere brukes ved en feiltakelse eller et<br />
uhell.<br />
Kondensatventil<br />
Manglende prosessindikatorer<br />
Mange tørkingsproblemer med<br />
instrumenter lar seg kun løse ved bruk av<br />
en container med kondensutslippsventil i<br />
bunnen (f.eks. for tunge instrumentsett).<br />
Denne typen beholder har en fallbunn<br />
med avløp i midten, som lukkes tett av en<br />
temperaturstyrt ventil. Denne ventilen<br />
åpner, for 134 °C programmer, ved<br />
overskridelse av 130 °C avløpet, og gjør<br />
det derved mulig for kondensen å slippe<br />
ut under steriliseringen.<br />
Når temperaturen under tørkingsfasen går<br />
under 110 °C, lukkes kondensventilen,<br />
bunnavløpet tettes igjen, og åpnes først<br />
igjen når temperaturen overskrider 130<br />
°C, slik at det ved typiske<br />
uttakstemperaturer fra 75 – 80 °C ikke<br />
finnes noen risiko, takket være dette<br />
alternativet.<br />
121 °C Program<br />
Den standardmessige kondensventilen<br />
åpner seg av ovennevnte årsaker IKKE<br />
når det steriliseres ved 121 °Cprogrammet.<br />
(En kondensventil som også<br />
kan brukes ved 121 °C kan fås som<br />
valgfritt tilbehør.)<br />
Bemerkning:<br />
I containere med kondensatventil i bunnen må<br />
kondensvæsken kunne dryppe uhindret til<br />
bunnen. Dette er mulig ved bruk av<br />
avdekkingskleder med et utstanset hull i<br />
midten (= hullkleder). Anbefalte mål på hullet<br />
i kledet: 40 x 20 cm, evt.. 20 x 20 cm for<br />
halvcontainere.<br />
! Overhold steriliseringstidene<br />
Steriliseringsbeholdere må tas ut av<br />
sterilisatoren så snart som mulig, senest innen<br />
én time. Opphold over lengre tid i et lukket,<br />
oppvarmet rom kan eventuelt føre til at<br />
grensetemperaturen igjen oppnås, noe som<br />
fører til at bunnventilen åpnes og at innholdet<br />
ved uttaking ikke lenger er sterilt!<br />
Spesielt i tilfeller der kun lite innhold<br />
steriliseres (< 2 kg) er det viktig å ta ut<br />
innholdet omgående etter programslutt.<br />
Kondensventilen må ha tetningen riktig innsatt<br />
og være spent med fjærspenningen.<br />
(Kontrolleres ved å trykke med tommelen, se<br />
bilde 23 og 24).
7<br />
Etter steriliseringen<br />
Forhindring av uhell<br />
For å forhindre uhell (forbrenning, fall...) må<br />
ikke beholdere som ennå er varme, tross<br />
varmeisolering på grepene (silikonovertrekk)<br />
transporteres med bare hender.<br />
Etter at innholdet er tatt ut av sterilisatoren må<br />
ikke containeren avkjøles til romtemperatur<br />
for raskt (f.eks. ikke settes på kalde overflater<br />
eller eksponert for kald, bevegelig luft), da en<br />
for rask ytre avkjøling kan føre til<br />
Rekondensering av luftfuktigheten i<br />
containeren, med ugunstig kondensøkning.<br />
♦ Før containere håndteres, må den angitte<br />
kjøletiden i DIN 58953/9:2000 på 30<br />
minutter overholdes!<br />
Lagring og transport<br />
Varm!<br />
Sterilitet kan opprettholdes så å si ubegrenset<br />
i en isolerende emballasje under<br />
sykehuskonforme betingelser. Avhengig av<br />
lagringens varighet og forhold oppstår likevel<br />
en ytre kontaminasjon som under den senere<br />
anvendelsen – transport og aseptisk<br />
presentasjon – utgjør et risikopotensial. Denne<br />
risikoen kan, ifølge vitenskaplige<br />
undersøkelser (se også DIN<br />
58953/9:2000) reduseres ved følgende tiltak:<br />
♦ ved bruk av en innenemballasje<br />
(innenforpakning),<br />
♦ gjeonnom (støv-)beskyttet lagring,<br />
♦ ved begrensning av lagringstiden<br />
Lagringsvarighet<br />
DIN 58953 del 9: sept. 2000 (Tabell<br />
2) anbefaler, - uten krav om allmenn<br />
gyldighet, - å begrense lagringsvarigheten (ved<br />
støvbeskyttet og tørr lagring – med eller uten<br />
innenforpakning) til 6 måneder, men viser til<br />
at det er ansvaret til den medisinske ledelsen<br />
til å fastlegge den ansvarlige, forpliktende<br />
lagringstiden i enkelttilfeller, avhengig av<br />
lagringsbetingelsene.<br />
Andre viktige punkter<br />
♦ Tørr lagring under kontrollerte forhold (av<br />
luftkontaminasjon, konstant luftfuktighet)<br />
♦ Så skånsom behandling som mulig (unngå<br />
risting)<br />
♦ Mekanisk skadefrihet må være garantert.<br />
Når disse punktene overholdes, er risikoen for<br />
rekontaminasjon i det vesentlige begrenset til<br />
innvirkningen av økt ytre kontaminasjon<br />
under lagringen. I motsetning til andre<br />
forpakningstyper, gjør<br />
beskyttelseslokkonseptet til SteriSetcontaineren<br />
det mulig å eliminere dette<br />
risikopotensialet (f.eks. gjennom desinfisering<br />
ved avtørking eller bruk av S-modellen).<br />
Likevel anbefaler vi å følge<br />
„Anvendelsesteknikk for<br />
steriliseringsbeholdere“ i DIN 58953/9:2000.<br />
Spesielle tilfeller<br />
Ved lagring eller transport av sterile containere under<br />
andre enn sykehuskonforme forhold (f.eks. ekstern<br />
transport. eller ved sterke vibrasjoner, store<br />
temperaturforskjeller; ved fare for kontakt med<br />
væsker; ved høy luftfuktighet eller raske<br />
trykkendringer ved f.eks. transport i fly eller trailer)<br />
anbefales det å bruke en innenforpakning og en<br />
støvbeskyttende transportforpakning for å redusere<br />
de aktuelle risikoene for redusert sterilitet.<br />
Aseptisk presentasjon<br />
Innholdet i en sterilcontainer er kun å betrakte<br />
som sterilt når containeren er blitt korrekt<br />
sterilisert og forseglingen på det tidspunktet<br />
containeren ble åpnet markerte at enheten<br />
fungerer som den skal! Hvis åpningen skjer<br />
etter lang tids lagring eller lagring under lite<br />
gunstige omstendigheter, anbefaler vi, for å<br />
redusere kontaminasjonsrisikoen gjennom<br />
partikler som virvles opp ved åpning<br />
♦ Enten bruk at alternativet S-Modell<br />
(Beskyttelseslokk som tas av separat som<br />
første trinn, se bilde. 16 – 19)<br />
♦ Eller desinfisering av det uperforerte<br />
lokket ved å tørke det av.<br />
Fare for skade<br />
Containere skal generelt behandles slik at de<br />
mekaniske skadene minimeres. Åpning skal f.eks.<br />
skje ved at begge lukkespennene<br />
åpnes, slik at lokket deretter kan løftes av.<br />
Åpning av bare én lukkespenne og<br />
„oppbrekking“ av lokket mens den andre<br />
lukkespennen fremdeles er lukket, vil med stor<br />
sannsynlighet føre til at låsemekanismen blir ødelagt<br />
og skader således containerens integritet!<br />
Norsk
Deutsch<br />
Norsk<br />
8<br />
Rengjøring og desinfisering<br />
SteriSet-containere er i operasjonssalen<br />
vanligvis beskyttet mot direkte kontaminasjon<br />
gjennom blod eller eggehvite, da de brukes<br />
med tildekkingskleder, evt. fjernes fra<br />
operasjonssalen før inngrepet starter.<br />
Optisk „rene“ containere er derfor<br />
erfaringsmessig ikke på noen måte<br />
makrobiologisk belastet (Bioburden), slik at<br />
effektiviteten til steriliseringen kan bli påvirket.<br />
Dersom dette imidlertid ikke kan utelukkes<br />
(undersøkelse av den hygieneansvarlige ved<br />
f.eks. berøring av overflaten) må containeren<br />
også i „ren“ tilstand rengjøres og desinfiseres<br />
før neste bruk.<br />
Materialkompatibilitet<br />
Beholder kar, indre og ytre lokk er fremstilt av<br />
eloksert aluminium (beslagdeler, ventiler og<br />
det valgfrie beskyttelseslokket av elektrolytisk<br />
glanset, kjemisk mer solid edelstål 1.4301).<br />
Ved valg av rengjørings-/desinfiseringmiddel<br />
og – metoder er det viktig å ta hensyn til at de<br />
er aluminiumskompatible, samt til følgende<br />
punkter:<br />
♦ Ingen skurende rengjøringsmidler (pulver)<br />
eller skrapende metallbørster e.l. må<br />
brukes,<br />
♦ halogen- eller klorholdige midler må ikke<br />
brukes: de kan føre til korrosjon også på<br />
edelstål,<br />
♦ alle rengjøringsmiddelrester må skylles<br />
grundig vekk,<br />
♦ etter rengjøring/desinfisering av delene<br />
må de tørke helt og oppbevares tørt,<br />
♦ rengjøringsmidler må velges etter den<br />
aktuelle vannkvaliteten!<br />
For termisk rengjøring og desinfisering<br />
(førstevalg) anbefaler vi:<br />
♦ ved helt avsaltet vann: Rengjøring med<br />
det pH-nøytrale, enzymatiske<br />
rengjøringsmiddelet NEODISHER<br />
MEDIZYM ved ca. 55 °C eller Medi-<br />
Clean inntil 60 °C eller MediClean Forte<br />
ved maks. 45 °C og gjennomføring av<br />
termodesinfiseringen i den siste<br />
skyllingen med helt avsaltet vann.<br />
♦ Rengjøring med kun avkalket vann:<br />
Med mildt alkaliske, aktiv- klorfrie<br />
midler som NEODISHER SeptoClean<br />
(flytende) eller NEODISHER MA<br />
(pulver) ved ca. 55 °C og<br />
gjennomføring av termodesinfisering i<br />
den siste skyllingen med helt avsaltet<br />
vann og samtidig i rengjøringstrinnet,<br />
som f.eks. i BGA-programmet.<br />
For kjemisk rengjøring og desinfisering<br />
(andrevalgl):<br />
Bruk av pH-nøytrale eller svakt sure<br />
kombinerte rengjørings- og<br />
desinfiseringsmidler som f.eks. NEODISHER<br />
DEKONTA, samt<br />
♦ ved helt avsaltet vann: Bruk av et<br />
nøytralt etter- eller klarskyllingsmiddel<br />
som NEODISHER TN.<br />
♦ ved kun avkalket vann: Bruk av et lett<br />
surt etter- eller klarskyllingsmiddel som<br />
NEODISHER TS.<br />
VaVV Vannkvalitet<br />
Det er viktig å være oppmerksom på:<br />
a) Kranvann som kan kun brukes „kaldt“, er således<br />
lite egnet.<br />
b) Avkalket vann bør kun brukes inntil maks. 60 °C:<br />
Skylling: kun < 60 °C.<br />
Vask: inntil maks. 60 °C – i kombi-<br />
nasjon med egnet rengjøringsmiddel<br />
(se anbefaling).<br />
Termodesinfisering: KAN IKKE brukes!<br />
(varmt, avkalket vann kan angripe aluminium<br />
– hvite avlagringer!)<br />
c) Helt avsaltet vann (kvalitet jfr. EN<br />
285 tillegg B)<br />
Skylling: generelt egnet (inntil 95 °C)<br />
Vask: in kombinasjon med egnet<br />
rengjøringsmiddel (se anbefaling).<br />
Termodesinfisering: generelt egnet<br />
(inntil 95 °C)<br />
Anbefalingene til arbeidsgruppen<br />
instrumentbehandling („Instrumenten- aufbereitung<br />
aktuell“) gir videreførende råd og pleie og<br />
behandling av medisinske produkter til gjenbruk.<br />
www.a-k-i.org<br />
Egnede rengjørings-/desinfiseringmidler tilbys<br />
bl.a. av.:<br />
♦ Den kjemiske fabrikken Dr. Weigert med<br />
MediCIean – Medizym – NOEDISHER-<br />
serien: www.drweigert.de<br />
♦ Henkel-Ecolab med Sekumatic-seriene:<br />
www.ecolab.com<br />
♦ En behandlings- og forberedelsesanvsing i<br />
samsvar med EN 17664:2004 for våre<br />
medisinske produkter til gjenbruk finner du på:<br />
www.wagner-steriset.de/Kataloge<br />
Maskinell rengjøring<br />
Det indre og det ytre lokket adskilles (se<br />
bilde 5-8) og satt på skrått inn i<br />
maskinkurven, underdeler med åpningen<br />
nedover (se bilde.).<br />
Desinfeksjonsmiddel<br />
Desinfeksjonsmidler må, i tillegg til kravene<br />
om kjemisk kompatibilitet med aluminium<br />
(se ovenfor), også oppfylle krav om<br />
effektivitet. Vi anbefaler derfor at det velges<br />
et middel fra liste VII til det tyske selskapet<br />
for hygiene og mikrobiologi (derDeutschen<br />
Gesellschaft für Hygiene und<br />
Mikrobiologie)(DGHM).<br />
Les bruksanvisningen for<br />
rengjøringsmidlene<br />
De forannevnte anbefalingene er uforpliktende. At<br />
de overholdes gir ingen garanti om et middels<br />
materialkompatibilitet. Spesielt ved manuell bruk av<br />
kjemiske midler er det viktig å være oppmerksom på<br />
at manglende virkning eller materialskade kun kan<br />
unngås hvis middelets bruksanvisning følges nøye.<br />
Det er spesielt viktig å være oppmerksom på og<br />
etterfølge konsentrasjons- og blandingsforhold,<br />
vannkvalitet, innvirkningstid- og temperatur,<br />
effekten av blanding med rengjøringsmidler etc.<br />
Hvis man er i tvil, bør man spørre produsenten om<br />
produktet under de aktuelle bruksbetingelsene er<br />
aluminiumkompatibelt.<br />
♦ Fordi det generelt ikke finnes noen<br />
eloksalfarger som er motstandsdyktige mot<br />
kjemiske stoffer, anbefaler vi å for fargede,<br />
elokserte aluminiumsdeler å bruke prosesser<br />
med nøytrale rengjørings- og<br />
desinfiseringsmidler og helt avsaltet vann for<br />
fargede, elokserte aluminiumsdeler.<br />
Merknad:<br />
NEODISHER er et registrert varemerke for den kjemiske<br />
fabrikken Dr. Weigert, Hamburg.
<strong>Wagner</strong> GmbH Telefon +49 (89) 12 11 01- 0<br />
Fabrik für medizinische Geräte Faks +49 (89) 13 30 99<br />
Schulstraße 16 a info@wagner-sterilsysteme.de<br />
D - 80634 München/Tyskland www.wagner-steriset.de