Bruksanvisning - Wagner Sterilsysteme

Bruksanvisning
Norsk
www.wagner-steriset.de

Norsk
Innhold
Bruksanvisning
SteriSet-systemet
3
Lukking 4
Sikkerhet 5
Etter steriliseringen 6
Rengjøring og desinfisering 7
Bilder Oppklappside innenfra

1 2 3 4
5 6 7 8
9 10 11
12 13 14 15
16 17 18 19
20 21 22
23

www.wagner-steriset.de
SteriSet ®- containere oppfyller følgende krav:
◆ det europeiske Medical Device Directive (CE-merking i de
medfølgende papirene)
◆ normene EN 868-1:1997-05 (erstattet av: EN ISO 11607-1:2006-07)
samt EN 868-8
◆ de tyske normene DIN 58952/1 og DIN 58953/9
◆ omsetningstillatelsen i USA (FDA 510K Premarketing Notification)
SteriSet ®- containere produseres i samsvar med et TÜV-sertifisert
kvalitetsforvaltningssystem, EN ISO 13485: 2003.
Mange designkjennetegn er internasjonalt patentbeskyttet.
SteriSet ® og ThermoLoc ® er registrerte varemerker. Det tas
forbehold om tekniske endringer
© April 2008

SteriSet-systemet
SteriSet-containeren er en
steriliseringsbeholder av metall til
flergangsbruk. Den brukes til oppbevaring av
sterilt innhold for operasjons-instrumenter
og/eller tekstiler under vakuumdampsterilisering
og til vedvarende
sterilisering under lagring og transport under
profesjonelle sykehusbetingelser.
Brukerne er fagfolk opplært i sykehushygiene
og steriliseringsteknikk, eventuelt
medarbeidere som er instruert av fagfolk og
arbeider under deres oppsikt.
Denne bruksanvisningen beskriver viktige
bruks- og vedlikeholdsanvisninger og gir –
selv om ikke disse nødvendigvis er
utfyllende – advarsler om mulige farer som
kan oppstå på grunn av manglende
overholdelse.
Kompatibilitet: Advarsel
Ved bruk av SteriSet-containeren med
byggedeler eller forbruksartikler (filter,
plomberinger etc.) fra andre produsenter er det
mulig at funksjonene som sterilitet og/eller
bakteriebarriere ikke lenger kan garanteres!
Kun sterilcontainerprodukter fra WAGNER
må brukes med hverandre!
Filter- eller ventilsystem
SteriSet-filtercontainere er beholdere med
lukket (uperforert) bunn og perforert
filterdeksel (under beskyttelsesdeksletl). De
skal brukes med filter av steriliseringspapir
til engangsbruk. Dersom andre filtre brukes
enn de som leveres av firmaet Wagner, er
det viktig brukeren forsikrer seg om at
filterets gjennomtrengelighet og
barriereegenskaper er gode nok.
SteriSet-ventilcontainere er beholdere med
lukket (uperforert) bunn og vedvarende
trykkvakuumventiler av edelstål i lokket.
Denne typen steriliseringsventiler reagerer på
den trykkendringen som skapes inne i
sterilisatorene:
◆ Under vakuumfasene åpnes ventilen
oppover – luft-/ dampblandingen
strømmer ut av containeren.
◆ Under trykkfasene åpnes ventilen
nedover og gjør det mulig
for · steriliseringsdampen å trenge inn:
Systemet blir automatisk rengjort og
sterilisert av innstrømmende damp ved
hver sterilisering,
◆ Utenfor sterilisatoren, under lagring og
transport under definerte betingelser (se
avsnittet om lagring), er
steriliseringsventilen bakteriefritt lukket.
SteriSet-containere er produsert for bruk i
validerte dampsterilisatorer med
vakuumprosess (f.eks.. DIN 58946 / EN
285 / ANSI/AAMI/ISO 11134-1993,
ANSI/AAMI ST46-1993) og testet for
prinsipiell egnethet jfr. EN 868-8.
Validering
Der Stand der Technik fordert vom Anwen-
Denne teknikken krever at brukeren har validert
steriliseringsprosessen (f. eks. jfr. EN 554/ISO
13863), også når den aktuelle sterilisatoren er
produsert, installert og brukes i samsvar med en
av de ovennevnte standarder, for det er mulig at
full sterilitet ellers ikke er garantert.
Im Falle einer reinen Instrumentenladung (d.h.
Prosesser som ikke kan brukes
Ladung enthält keine porösen Güter wie z.B.
I tilfelle et rent instrumentinnhold (dvs. ikke-
porøst innhold som f.eks. tekstilforpakninger
etc.) kan muligens også (enkle)
prevakuumprosesser være egnet (validering!).
Varmluftsterilisering, gravitasjons- eller
strømmingsprosesser, samt formaldehyd- eller
etylenoksidsterilisering eller også alternative
prosesser for sterilisering av termolabilt innhold
som plasma- eller peroksidsterilisering kan
ikke brukes.
Uegnede kjemikalier
Uforsiktig omgang med kjemikalier eller bruk av
uegnede kjemikalier kan føre til skade på
steriliseringsbeholderen, og derved svekke dens
funksjoner „oppnåelse av sterilitet“ og
„opprettholdelse av sterilitet“.
Eksempel: Desinfeksjonsmidler som inneholder
halogen eller klor må aldri brukes: Dette kan også
føre til korrosjon på delene av edelstål! SteriSetcontainere
må derfor jevnlig undergå både visuell
kontroll og funksjonskontroll.
Bruksvarighet
Etter 5000 sykluser „Accelerated Aging“ i
samsvar med EN 868-8, tillegg G, ble det
ikke påvist (tetthets- og Barrie- omtester)
funksjonelle forandringer ved SteriSet-
containeren
Hvor lang apparatets varighet er bestemmes
altså i mindre grad av hyppig
formålsbestemt bruk av containeren, men i
større grad av eventuell mekanisk slitasje og
bruksskader, og disse vil kunne observeres
ved funksjonskontroll av apparatet før hver
bruk.
Vedlikehold
Sterilisasjonsbeholdere beskytter innholdet
som skal steriliseres under lagringen bedre
mot rekontaminasjon ved f.eks. mekanisk
belastning/skade enn engangsforpakninger
av mykt materiale. Som alle apparater som
brukes flere ganger trenger også den robuste
SteriSet-containeren forsiktig behandling for
å kunne beholde sine beskyttende
egenskaper.
◆ Produktet må kun benyttes slik det fremgår
av denne bruksanvisningen
◆ Kun personer med nødvendig opplæring,
kunnskap og erfaring må bruke produktet
og tilbehøret.
◆ Bruksanvisningen må oppbevares slik at
den alltid er tilgjengelig for personalet.
◆ Gjeldende retningslinjer må overholdes.
◆ Allmenne retningslinjer og grunnleggende
hygieneregler må overholdes ved behandling
med kontaminert og sterilisert innhold og
innhold som skal steriliseres.
Før bruken av produktet – og alltid etter en
uventet hendelse – (f.eks. fall på gulvet) må
steriliseringsbeholderen kontrolleres nøye
visuelt for skader og funksjonsfeil:
Skadde eller defekte steriliseringscontainere
må aldri brukes!
3
Norsk

Norsk
4
Funksjonskontroll
Formstabilitet
Tetningene på beholderkarets øvre rand og på
det indre lokket må ikke ha hakk eller synlige
feilformer. Verken lokket eller filterholderen
eller underdelene må ha synlige bulker eller
hull.
Tetning
Tetningen i det indre lokket (og evt.
filterholdeknappen eller kondensatventilen) må
være helt innsatt og uskadd.
Grep og lukking
Grepskruer, lukkespenner og lignende
beslagdeler må ikke være løse (ikke „vakle“)
Lukkespenner må feste lokket fast på karet etter
lukkingen.
Filter og ventiler
Verken filter/ventiler eller filterholder eller den
indre ventilavdekklingen (bilde. 8
– perforerte kretsflater) må ha synlige formfeil.
Tetningen på filterholderen og lukketappene på
lokket må være uskadd og et innsatt filter må
fullstendig dekke perforasjonene i lokket.
Ventiler kontrolleres visuelt eller mekanisk (se
bilde 6 – 8 og
20 – 22).
Kar med kondensatventil
Kondensatventil må skrus inn med tetningen på
plass og være under fjærspenning (spenningen
sjekkes ved å trykke med tommelen; innskruing
av ventilen: trykk loddrett inn og drei samtidig i
klokkeretningen til man merker at ventilen har
nådd festepunktet: se bilde.23 og 24).
Lukking
Plomber og forsegling
Plombering av containere for å forhindre at
de åpnes ved et uhell kreves av gjeldende
tekniske standarder (DIN EN ISO 11607-1
5.1.10 c)). Steriset-containere kan plomberes
på to måter:
1. Kunstoffplomber til engangsbruk,
som kun kan åpnes ved å brytes: Før
steriliseringen settes de inn i lukkingens
tverrboring og lukkes mellom tommelfinger
og pekefinger (trykkes helt sammen, men må
få knekk!).
Fjerne seglet/åpne: Grip f.eks. inn med
pekefingeren og drei (ikke trekk, se bilde.
1– 3).
♦ Hvis andre forseglingsplomber enn de
som tilbys av firmaet Wagner brukes,
må brukeren forsikre seg om at åpning
ikke kan skje ved et uhell eller uten at
det merkes
2. Alternativet „automatisk
forsegling“ (ThermoLoc): Containere med
denne låsen forsegler lukkespennen selvstendig
ved varmeutviklingen under steriliseringen: I
forseglet tilstand vises en rød tverrbalke på
lukkingen. For å bryte forseglingen trykkes
denne oppover til den forsvinner i dekselet sitt:
Lukkespennen kan nå åpnes (se bilde 12 – 14).
Merknad – sikkerhetshensyn:
Plomberingen med ThermoLoc kan kun
tilbakestilles etter avkjøling (ca. 10 minutter etter
uttak). Tilbakestilling før avkjøling krever bruk
av hansker (varm!) og bruk av kraft kan i tillegg
føre til at den (ennå varme) balken
etter åpning av spenner og avtaking av lokket
dukker opp på nytt.

Sterilisering
SteriSet-containere kan også, på grunn av
sin beskyttelseslokk-konstruksjon stables
sterilisert.
Stablingshøyde:

Magyar
Norsk
6
Sikkerhet
Datakort/indikatorer
Vi anbefaler bruk av dokumentkort
med kjemiske prosessindikatorer i
containerens ytre holderammer (se også
DIN 58953/9). Disse kortene gjør det
lettere å forsikre seg om at containeren
ble behandlet på en korrekt måte og
muliggjør dokumentasjonen av dette.
Det er ikke ubetinget påkrevd at man i
tillegg bruker kjemiske
sterilisasjonsindikatorer inne i
containeren: Denne typen indikatorer
påviser at en steriliseringsprosess er
gjennomført, kan imidlertid like lite som
det ytre kortet si noe om hvorvidt
innholdet i containeren er sterilt (de gir
kun informasjon om at innholdet på
steder der indikatoren ble plassert ble
steril). Dersom de skal brukes, anbefaler
vi at de plasseres i midten av innholdet,
da dette er et av de kritiske punktene.
Et fornuftig alternativ til
innholdsdokumentasjon ved bruk av
kjemiske indikatorer i hvert enkelt sterilt
containerrom er bruken av f.eks. en
separat kjemisk indikator i en spesiell
„worst case“-testprosess: Dersom denne
typen kombinasjonstest signaliserer
„steril“, kan det med større sannsynlighet
utelukkes at prosessen har mislyktes (ved
f.eks. spontant oppståtte endringer som
utilstrekkelig luftutdriving på grunn av
manglende dørtetting på sterilisatoren...)
– enn ved plassering i et vanlig
containerrom.
Informasjon
Innholdsdokumentasjonen erstatter ikke den
regelmessige kontrollen og dokumentasjonen
av sterilisatorene (luftuttakstester;
steriliseringstester med kjemiske og biologiske
indikatorer; vakuumlekkasjetester...).
Dersom ingen prosessindikatorer brukes, må
det fastslås ved andre organisatoriske tiltak at
ikke usteriliserte – og dermed usterile –
beholdere brukes ved en feiltakelse eller et
uhell.
Kondensatventil
Manglende prosessindikatorer
Mange tørkingsproblemer med
instrumenter lar seg kun løse ved bruk av
en container med kondensutslippsventil i
bunnen (f.eks. for tunge instrumentsett).
Denne typen beholder har en fallbunn
med avløp i midten, som lukkes tett av en
temperaturstyrt ventil. Denne ventilen
åpner, for 134 °C programmer, ved
overskridelse av 130 °C avløpet, og gjør
det derved mulig for kondensen å slippe
ut under steriliseringen.
Når temperaturen under tørkingsfasen går
under 110 °C, lukkes kondensventilen,
bunnavløpet tettes igjen, og åpnes først
igjen når temperaturen overskrider 130
°C, slik at det ved typiske
uttakstemperaturer fra 75 – 80 °C ikke
finnes noen risiko, takket være dette
alternativet.
121 °C Program
Den standardmessige kondensventilen
åpner seg av ovennevnte årsaker IKKE
når det steriliseres ved 121 °Cprogrammet.
(En kondensventil som også
kan brukes ved 121 °C kan fås som
valgfritt tilbehør.)
Bemerkning:
I containere med kondensatventil i bunnen må
kondensvæsken kunne dryppe uhindret til
bunnen. Dette er mulig ved bruk av
avdekkingskleder med et utstanset hull i
midten (= hullkleder). Anbefalte mål på hullet
i kledet: 40 x 20 cm, evt.. 20 x 20 cm for
halvcontainere.
! Overhold steriliseringstidene
Steriliseringsbeholdere må tas ut av
sterilisatoren så snart som mulig, senest innen
én time. Opphold over lengre tid i et lukket,
oppvarmet rom kan eventuelt føre til at
grensetemperaturen igjen oppnås, noe som
fører til at bunnventilen åpnes og at innholdet
ved uttaking ikke lenger er sterilt!
Spesielt i tilfeller der kun lite innhold
steriliseres (< 2 kg) er det viktig å ta ut
innholdet omgående etter programslutt.
Kondensventilen må ha tetningen riktig innsatt
og være spent med fjærspenningen.
(Kontrolleres ved å trykke med tommelen, se
bilde 23 og 24).

7
Etter steriliseringen
Forhindring av uhell
For å forhindre uhell (forbrenning, fall...) må
ikke beholdere som ennå er varme, tross
varmeisolering på grepene (silikonovertrekk)
transporteres med bare hender.
Etter at innholdet er tatt ut av sterilisatoren må
ikke containeren avkjøles til romtemperatur
for raskt (f.eks. ikke settes på kalde overflater
eller eksponert for kald, bevegelig luft), da en
for rask ytre avkjøling kan føre til
Rekondensering av luftfuktigheten i
containeren, med ugunstig kondensøkning.
♦ Før containere håndteres, må den angitte
kjøletiden i DIN 58953/9:2000 på 30
minutter overholdes!
Lagring og transport
Varm!
Sterilitet kan opprettholdes så å si ubegrenset
i en isolerende emballasje under
sykehuskonforme betingelser. Avhengig av
lagringens varighet og forhold oppstår likevel
en ytre kontaminasjon som under den senere
anvendelsen – transport og aseptisk
presentasjon – utgjør et risikopotensial. Denne
risikoen kan, ifølge vitenskaplige
undersøkelser (se også DIN
58953/9:2000) reduseres ved følgende tiltak:
♦ ved bruk av en innenemballasje
(innenforpakning),
♦ gjeonnom (støv-)beskyttet lagring,
♦ ved begrensning av lagringstiden
Lagringsvarighet
DIN 58953 del 9: sept. 2000 (Tabell
2) anbefaler, - uten krav om allmenn
gyldighet, - å begrense lagringsvarigheten (ved
støvbeskyttet og tørr lagring – med eller uten
innenforpakning) til 6 måneder, men viser til
at det er ansvaret til den medisinske ledelsen
til å fastlegge den ansvarlige, forpliktende
lagringstiden i enkelttilfeller, avhengig av
lagringsbetingelsene.
Andre viktige punkter
♦ Tørr lagring under kontrollerte forhold (av
luftkontaminasjon, konstant luftfuktighet)
♦ Så skånsom behandling som mulig (unngå
risting)
♦ Mekanisk skadefrihet må være garantert.
Når disse punktene overholdes, er risikoen for
rekontaminasjon i det vesentlige begrenset til
innvirkningen av økt ytre kontaminasjon
under lagringen. I motsetning til andre
forpakningstyper, gjør
beskyttelseslokkonseptet til SteriSetcontaineren
det mulig å eliminere dette
risikopotensialet (f.eks. gjennom desinfisering
ved avtørking eller bruk av S-modellen).
Likevel anbefaler vi å følge
„Anvendelsesteknikk for
steriliseringsbeholdere“ i DIN 58953/9:2000.
Spesielle tilfeller
Ved lagring eller transport av sterile containere under
andre enn sykehuskonforme forhold (f.eks. ekstern
transport. eller ved sterke vibrasjoner, store
temperaturforskjeller; ved fare for kontakt med
væsker; ved høy luftfuktighet eller raske
trykkendringer ved f.eks. transport i fly eller trailer)
anbefales det å bruke en innenforpakning og en
støvbeskyttende transportforpakning for å redusere
de aktuelle risikoene for redusert sterilitet.
Aseptisk presentasjon
Innholdet i en sterilcontainer er kun å betrakte
som sterilt når containeren er blitt korrekt
sterilisert og forseglingen på det tidspunktet
containeren ble åpnet markerte at enheten
fungerer som den skal! Hvis åpningen skjer
etter lang tids lagring eller lagring under lite
gunstige omstendigheter, anbefaler vi, for å
redusere kontaminasjonsrisikoen gjennom
partikler som virvles opp ved åpning
♦ Enten bruk at alternativet S-Modell
(Beskyttelseslokk som tas av separat som
første trinn, se bilde. 16 – 19)
♦ Eller desinfisering av det uperforerte
lokket ved å tørke det av.
Fare for skade
Containere skal generelt behandles slik at de
mekaniske skadene minimeres. Åpning skal f.eks.
skje ved at begge lukkespennene
åpnes, slik at lokket deretter kan løftes av.
Åpning av bare én lukkespenne og
„oppbrekking“ av lokket mens den andre
lukkespennen fremdeles er lukket, vil med stor
sannsynlighet føre til at låsemekanismen blir ødelagt
og skader således containerens integritet!
Norsk

Deutsch
Norsk
8
Rengjøring og desinfisering
SteriSet-containere er i operasjonssalen
vanligvis beskyttet mot direkte kontaminasjon
gjennom blod eller eggehvite, da de brukes
med tildekkingskleder, evt. fjernes fra
operasjonssalen før inngrepet starter.
Optisk „rene“ containere er derfor
erfaringsmessig ikke på noen måte
makrobiologisk belastet (Bioburden), slik at
effektiviteten til steriliseringen kan bli påvirket.
Dersom dette imidlertid ikke kan utelukkes
(undersøkelse av den hygieneansvarlige ved
f.eks. berøring av overflaten) må containeren
også i „ren“ tilstand rengjøres og desinfiseres
før neste bruk.
Materialkompatibilitet
Beholder kar, indre og ytre lokk er fremstilt av
eloksert aluminium (beslagdeler, ventiler og
det valgfrie beskyttelseslokket av elektrolytisk
glanset, kjemisk mer solid edelstål 1.4301).
Ved valg av rengjørings-/desinfiseringmiddel
og – metoder er det viktig å ta hensyn til at de
er aluminiumskompatible, samt til følgende
punkter:
♦ Ingen skurende rengjøringsmidler (pulver)
eller skrapende metallbørster e.l. må
brukes,
♦ halogen- eller klorholdige midler må ikke
brukes: de kan føre til korrosjon også på
edelstål,
♦ alle rengjøringsmiddelrester må skylles
grundig vekk,
♦ etter rengjøring/desinfisering av delene
må de tørke helt og oppbevares tørt,
♦ rengjøringsmidler må velges etter den
aktuelle vannkvaliteten!
For termisk rengjøring og desinfisering
(førstevalg) anbefaler vi:
♦ ved helt avsaltet vann: Rengjøring med
det pH-nøytrale, enzymatiske
rengjøringsmiddelet NEODISHER
MEDIZYM ved ca. 55 °C eller Medi-
Clean inntil 60 °C eller MediClean Forte
ved maks. 45 °C og gjennomføring av
termodesinfiseringen i den siste
skyllingen med helt avsaltet vann.
♦ Rengjøring med kun avkalket vann:
Med mildt alkaliske, aktiv- klorfrie
midler som NEODISHER SeptoClean
(flytende) eller NEODISHER MA
(pulver) ved ca. 55 °C og
gjennomføring av termodesinfisering i
den siste skyllingen med helt avsaltet
vann og samtidig i rengjøringstrinnet,
som f.eks. i BGA-programmet.
For kjemisk rengjøring og desinfisering
(andrevalgl):
Bruk av pH-nøytrale eller svakt sure
kombinerte rengjørings- og
desinfiseringsmidler som f.eks. NEODISHER
DEKONTA, samt
♦ ved helt avsaltet vann: Bruk av et
nøytralt etter- eller klarskyllingsmiddel
som NEODISHER TN.
♦ ved kun avkalket vann: Bruk av et lett
surt etter- eller klarskyllingsmiddel som
NEODISHER TS.
VaVV Vannkvalitet
Det er viktig å være oppmerksom på:
a) Kranvann som kan kun brukes „kaldt“, er således
lite egnet.
b) Avkalket vann bør kun brukes inntil maks. 60 °C:
Skylling: kun < 60 °C.
Vask: inntil maks. 60 °C – i kombi-
nasjon med egnet rengjøringsmiddel
(se anbefaling).
Termodesinfisering: KAN IKKE brukes!
(varmt, avkalket vann kan angripe aluminium
– hvite avlagringer!)
c) Helt avsaltet vann (kvalitet jfr. EN
285 tillegg B)
Skylling: generelt egnet (inntil 95 °C)
Vask: in kombinasjon med egnet
rengjøringsmiddel (se anbefaling).
Termodesinfisering: generelt egnet
(inntil 95 °C)
Anbefalingene til arbeidsgruppen
instrumentbehandling („Instrumenten- aufbereitung
aktuell“) gir videreførende råd og pleie og
behandling av medisinske produkter til gjenbruk.
www.a-k-i.org
Egnede rengjørings-/desinfiseringmidler tilbys
bl.a. av.:
♦ Den kjemiske fabrikken Dr. Weigert med
MediCIean – Medizym – NOEDISHER-
serien: www.drweigert.de
♦ Henkel-Ecolab med Sekumatic-seriene:
www.ecolab.com
♦ En behandlings- og forberedelsesanvsing i
samsvar med EN 17664:2004 for våre
medisinske produkter til gjenbruk finner du på:
www.wagner-steriset.de/Kataloge
Maskinell rengjøring
Det indre og det ytre lokket adskilles (se
bilde 5-8) og satt på skrått inn i
maskinkurven, underdeler med åpningen
nedover (se bilde.).
Desinfeksjonsmiddel
Desinfeksjonsmidler må, i tillegg til kravene
om kjemisk kompatibilitet med aluminium
(se ovenfor), også oppfylle krav om
effektivitet. Vi anbefaler derfor at det velges
et middel fra liste VII til det tyske selskapet
for hygiene og mikrobiologi (derDeutschen
Gesellschaft für Hygiene und
Mikrobiologie)(DGHM).
Les bruksanvisningen for
rengjøringsmidlene
De forannevnte anbefalingene er uforpliktende. At
de overholdes gir ingen garanti om et middels
materialkompatibilitet. Spesielt ved manuell bruk av
kjemiske midler er det viktig å være oppmerksom på
at manglende virkning eller materialskade kun kan
unngås hvis middelets bruksanvisning følges nøye.
Det er spesielt viktig å være oppmerksom på og
etterfølge konsentrasjons- og blandingsforhold,
vannkvalitet, innvirkningstid- og temperatur,
effekten av blanding med rengjøringsmidler etc.
Hvis man er i tvil, bør man spørre produsenten om
produktet under de aktuelle bruksbetingelsene er
aluminiumkompatibelt.
♦ Fordi det generelt ikke finnes noen
eloksalfarger som er motstandsdyktige mot
kjemiske stoffer, anbefaler vi å for fargede,
elokserte aluminiumsdeler å bruke prosesser
med nøytrale rengjørings- og
desinfiseringsmidler og helt avsaltet vann for
fargede, elokserte aluminiumsdeler.
Merknad:
NEODISHER er et registrert varemerke for den kjemiske
fabrikken Dr. Weigert, Hamburg.

Wagner GmbH Telefon +49 (89) 12 11 01- 0
Fabrik für medizinische Geräte Faks +49 (89) 13 30 99
Schulstraße 16 a info@wagner-sterilsysteme.de
D - 80634 München/Tyskland www.wagner-steriset.de