03.05.2013 Views

Last ned - Innomed

Last ned - Innomed

Last ned - Innomed

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

B) Ytelser til forsker<br />

Redegjør for økonomiske ytelser til prosjektleder og medarbeidere fra farmasøytisk industri eller<br />

utstyrsleverandører i forbindelse med planlegging og gjennomføring av prosjektet. Redegjør også for<br />

evt. interessekonflikter for prosjektleder.<br />

Ikke aktuelt<br />

C) Ytelser til deltakerne<br />

Redegjør for eventuell honorering/kompensasjon for forsøkspersonene/informantene.<br />

Ikke aktuelt<br />

14. Risiko<br />

Gjør rede for risiki, som f.eks smerter, ubehag, psykiske påkjenninger uhell,komplikasjoner, og tiltak for<br />

å minske/forebygge disse.<br />

Vi ser ingen risiko forbundet med intervjuene eller spørreundersøkelsen - utover pasientenes<br />

personvern. Prosjektet meldes til NSD.<br />

Redegjør for om metodene er klinisk etablert eller ikke. Hvis de er nye, hvordan har prosjektleder og<br />

medarbeiderne tilegnet seg klinisk erfaring med dem?<br />

Kun intervju og spørreundersøkelse.<br />

På hvilket grunnlag er risiko vurdert (dyreforsøk, pilotstudie, klinisk erfaring, etc.)?<br />

Kun intervju og spørreundersøkelse, ser ingen risiko forbundet med det.<br />

Beskriv hvordan komplikasjoner, bivirkninger, uventede hendelser, nye toksiske funn etc. blir registrert.<br />

Ikke aktuelt<br />

15. Forsikring<br />

Forsøkspersonene/<br />

informantene er dekket av<br />

følgende forsikring ved<br />

eventuelle uhell,<br />

komplikasjoner<br />

Om forsikring ikke er aktuelt, gi begrunnelse.<br />

Pasientskadeerstatningsordningen<br />

Produktansvarsloven<br />

Særskilt forsikring<br />

Forsikring ikke aktuelt (skal begrunnes)<br />

Det er ingen risiko forbundet med deltakelse i intervju eller spørreundersøkelse. Forsikring er derfor<br />

ikke aktuelt.<br />

Side 9 av 12

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!