Wat is erger oplossing of kwaal _Corona rapport

27 / 39
(Bij)werking van de Covid-19 vaccinaties &
Voorwaardelijke goedkeuring.
Covid-19 ligt wereldwijd onder de monitor. Waarbij er wordt getest en het aantal positief geteste
mensen bijgehouden. Ook worden er vaccins uitgedeeld die ‘voorwaardelijk’ goedgekeurd zijn.
Een van de voorwaarde waaronder deze goedkeuring gaat is het bijhouden van de bijwerkingen.
De ‘voorwaardelijke’ goedkeuring.
Het ontwikkelen van vaccins is om zeer begrijpelijke redenen een lang proces. Dit mede omdat
het niet mogelijk is om langetermijneffecten te kunnen ontdekken op een korte termijn. Dit proces
van ontwikkeling loopt vaak tussen de 10 en 15 jaar. Dit geldt voor vaccins waarvan er al
meerdere gemaakt zijn, maar die voor een andere ziekte bedoeld zijn. Dit zou des te meer moeten
gelden voor een totaal nieuwe techniek voor het fabriceren van een vaccin. De vaccinaties voor
de Covid-19 zijn van dien aard, dat deze nog nooit eerder zijn ontwikkeld. Waardoor er dus geen
ervaring is met eigenschappen op de lange termijn.
Hoe werken de goedkeuringsprocessen voor vaccinaties?
Bij interesse hoe deze processen verlopen wordt verwezen naar onderstaande link. ( Engelstalig)
https://www.historyofvaccines.org/content/articles/vaccine-development-testing-and-regulation
https://www.vaxreport.org/vax-1-1-august-2003/869-understanding-vaccine-trials
Snelle weergave van de fases die doorlopen moeten worden
• Verkenningsfase laboratorium. Onderzoek duurt meestal 1 tot 2 jaar
• Preklinische fase. Studies van weefselkweek- en celkweek en dierproeven
• Fase 1 vaccin proeven. Bij deze eerste poging om het kandidaat-vaccin bij mensen te
beoordelen, is een kleine groep volwassenen betrokken, gewoonlijk tussen de 20-80 personen.
• Fase 2 Een grotere groep van enkele honderden personen neemt deel aan fase II-testen.
• Fase 3 Succesvolle Fase II kandidaat-vaccins gaan door naar grotere proeven, waarbij
duizenden tot tienduizenden mensen betrokken zijn.
• Fase 4 Het testen op het moment dat het vaccin is vrijgegeven.
Als de werkzaamheid van het vaccin is bewezen, dan moet het goedkeuringsproces doorlopen
worden om tot de uiteindelijke goedkeuring te komen.
Alle fases nemen enkele jaren in beslag. Zoals bekend is dit bij de vaccins tegen Covid-19 niet
gebeurd. De bekende Covid-19 vaccin merken kunnen de licentie aanvragen in 2023. Tot die tijd
zijn alle uitgedeelde vaccins testen in fase 4.
Waarbij de fases 1 tot en met 3 in sneltreinvaart zijn doorlopen. Fase 4 loopt nog.