Voorstudie 35: Organen en rechtspersonen rondom de centrale

Oprichting
Regelingen
Bewaking kwaliteit
sera en vaccins
Bij AMvB van 10 maart 1934 (Stb. 104) (Sera en vaccinsbesluit
1934) ("Svb") zijn enige bevoegdheden aan een commissie uit de
gezondheidsraad toebedeeld.
De gezondheidsraad en zijn commissies zijn opgericht bij wet
van 18 j anuari 1956 (Stb. 51 ) (Gezondheidswet) ( "Gzhw" ) ; deze
Wet vervangt de ~ezondheidswet 1919 (Stb. 784).
- Svb, in werking getreden op 1 mei 1934.
- Gzhw.
Doelstellingen en taken
commissie is belast met:
het toezicht op de bereiding, de deugdelijkheid, de bewaring,
het vervoer en de aflevering van sera en vaccins en stoffen
waarin sera en vaccins zijn verwerkt;
het keuren van in het buitenland bereide en in Nederland is
te voeren sera en vaccins en van bijzondere in Nederland
bereide sera en vaccins;
het verlenen van invoervergunningen voor in het buitenland
bereide sera en vaccins en het verkrijgen van hoeveelheden
bijzocder in Nederland bereid serum en vaccin.
Bevoegdheden
Verlenen van invoer- a. Hij die sera en vaccins wil invoeren behoeft voor die invoer
vergunningen voor toestemming vooraf van de commissie. Deze toestemming kan
in het buitenland
door de commissie met inachtneming van de bepalingen van
bereide sera en
het Svb worden verleend voor hoeveelheden, die niet kleiner
vaccins
mogen zijn dan door de minister van VoMil te bepalen minima,
beneden welke de invoer van stoffen, waarop het Svb van
toepassing is, behoudens in bijzondere, door de commissie te
beoordelen omstandigheden, niet wordt toegelaten (art. 8,
tweede lid, Svb).
Vrijgeven hoeveel-
heden in Nederland
bereid serum of
vaccin waaromtrent
speciale ministe-
riele eisen bestaan
Een monster uit de in te voeren hoeveelheid wordt door de.
commissie aan een onderzoek onderworpen. Indien het onder-
zoek ten genoege van de commissie een gunstig resultaat
heeft opgeleverd, wordt toestemming tot invoer verleend,
nadat de verschillende onderdelen van de hoeveelheid zijn
voorzien van een rijks-controlemerk (art. 9, tweede lid,
Svb) .
De importeur moet ingevoerde sera en vaccins bewaren onder
het rijks-controlemerk (art. 11, tweede lid, Svb). Het
vervoer binnen het rijk mag slechts geschieden onder het
rijks-controlemerk (art. 12, tweede lid, Svb). Af te leveren
ingevoerde sera en vaccins moeten voorzien zijn van het
rijks-controlemerk (art. 13, tweede lid, Svb).
b. Hoeveelheden bereid serum of vaccin, waaromtrent speciale
ministeriele eisen bestaan, worden door de commissie aan
een onderzoek onderworpen. Levert het onderzoek ten genoege
van de commissie een gunstig resultaat op, dan worden de
hoeveelheden vrijgegeven, nadat de verschillende onderdelen
van een rijks-controlemerk zijn voorzien (art. 10 Svb).
Deze speciale sera en vaccins mogen slechts vervoerd worden
indien zij voorzien zijn van het rijks-controlemerk (art.