Voorstudie 35: Organen en rechtspersonen rondom de centrale

Geheimhouding
Besluitvormings-
termi jn
~ennisgeving aan
betrokkene
Motivering
besluiten
Publikatie van
besluiten
Mededeling beslui-
ten aan inspectie
Jaarverslag
Toestemming voor-
onderzoek door
derden
Kroonberoep
Besluitvorming geschiedt bij volstrekte meerderheid van
stemmen onder aanwezigheid van tenminste de helft van het
aantal stemhebbende leden. Staken de stemmen in twee opeen-
volgende vergaderingen dan is een voorstel verworpen (art.
9, tweede en derde lid, KB van 21 juni 1963).
Leden en secretaris van het college houden geheim, hetgeen
hun uit hoofde van hun functie bekend is geworden omtrent de
samenstelling of de bereiding van of de handel in genees-
middelen (art. 29, derde lid, WGv).
Op een inschrijvingsaanvraag wordt beslist binnen 120 dagen
na de datum van ontvangst van de aanvraag of van nadere
bescheiden of inlichtingen (art. 8 KB van 8 september 1977).
Beslissingen tot inwilliging of weigering van aanvragen of
tot schorsing of doorhaling van inschrijvingen worden aan de
betrokkene medegedeeld (art. 3, vierde lid, WGV).
Beslissingen tot weigering, tot schorsing of tot doorhaling
worden met redenen omkleed (art. 3, vierde lid, WGv).
Een inschrijving geschiedt ten name van de aanvrager (art.
9, derde lid, KB van 8 september 1977).
Besluiten tot inschrijving of weigering daarvan, tot
schorsing of tot opheffing daarvan, of tot doorhaling worden
gepubliceerd in de Nederlandse Staatscourant (art. 14, derde
lid, KB van 8 september 1977).
Politick-bestuurlijke controle
Besluiten tot inschrijving, tot weigering, schorsing (of
opheffing daarvan) of doorhaling van inschrijvingen of
besluiten inhoudende een goedkeuring wijzigingen met
betrekking tot een geneesmiddel aan te brengen worden mede-
gedeeld aan de Hoofdinspecteur van de Volksgezondheid (art.
14, eerste en tweede lid, en art. 17, achtste lid, KB van 8
september 1977).
Jaarverslag wordt uitgebracht aan de minister van VoMil, die
bevoegd is tot (gedeeltelijke) publikatie (art. 11 KB van 21
juni 1963).
Voor het doen verrichten van onderzoek door derden of andere
instellingen dan het Rijksinstituut voor Geneesmiddelen-
onderzoek of het Rijksinstituut voor de Volksgezondheid is
toestemming van de minister van VoMil nodig (art. 9a, tweede
lid, KB van 21 juni 1963).
Rechtsbescherming
Tegen een beslissing tot weigering of doorhaling van een
inschrijving kan de betrokkene bij de Kroon in beroep komen
(art. 3, vierde lid, WGv).