Voorstudie 35: Organen en rechtspersonen rondom de centrale

in geneesmiddelen
Advisering minister b
m.b.t. geneesmiddelenverstrekking
op recept
tot verlenging van de termijn, waarvoor de inschrijving
geldt; het college kan beslissen tot schorsing of doorhaling
van inschrijvingen (art. 3, eerste, tweede en derde lid,
WGv) .
De minister hoort het college wanneer hij bepaalt welke
geneesmiddelen uitsluitend op recept mogen worden afgeleverd
(art. 4, derde lid, WGv).
amens st el ling en benoeminq
Samenstelling en Het college bestaat uit een voorzitter, tevens lid, en
benoeming minimaal negen en maximaal achttien andere leden (art. 3,
eerste lid, KB van 21 juni 1963 (Stcrt. 124)). Benoeming en
ontslag van de leden en de secretaris geschiedt door de Kroon
(art. 29, eerste lid, WGv).
Inwinnen van
in£ ormatie
Deskundige bijstand b.
(van rijksinstituten)
Reglement van orde
Instellen van
commissies
Stemmen
Bijkomende bevoegdheden en plichten; werkwijze
a. De aanvrager van een inschrijving moet een aantal gegevens
overleggen (art. 3, eerste lid sub a, WGv). Het college kan
nadere schrifteli j ke inlichtingen verlangen of de toezending
van monsters (art. 7, eerste en tweede lid, KB van 8
september 1977 (Stb. 537)).
Het college kan nodig geachte onderzoekingen doen verrichten;
het kan zich daartoe alle in de handel gebrachte farmaceu-
tische produkten door middel van aankoop verschaffen.
De onderzoekingen worden verricht door het Rijksinsituut
voor Geneesmiddelenonderzoek of het Rijksinstituut voor de
Volksgezondheid. Voor onderzoek door personen of andere
instellingen heeft het college de toestemming van de
minister van VoMil nodig (art. 9a KB van 21 juni 1963).
Het college en haar commissies kunnen zich door deskundigen
doen bijstaan (art. 8 KB van 21 juni 1963).
Het college stelt een reglement van orde vast ter regeling
van haar werkzaamheden en die van haar commissies en zij
stelt een instructie voor de secretaris vast (art. 10,
eerste lid, KB van 21 juni 1963).
De voorzitter vormt na overleg in het college een vaste
commissie ter voorbereiding van beslissingen met betrekking
tot de registratie en een vaste commissie, belast met de
beoordeling van bijwerkingen van geneesmiddelen. De voor-
zitter kan commissies vormen ter bestudering van bepaalde
onderwerpen (art. 7, eerste, tweede en derde lid, KB van 21
juni 1963).
De Kroon kan bij benoeming van leden bepalen, welke leden in
college- en commissievergaderingen alleen een r&adgevende
stem hebben (art. 4, tweede lid, KB van 21 juni 1963).