L51301A Miconazolnitraat.indd - Mylan BV

Inhoud van deze bijsluiter:1. Wat is Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g crème en strooipoederen waarvoor wordt het gebruikt2. Wat u moet weten voordat u Miconazolnitraat Mylan 20 mg/gcrème en strooipoeder gebruikt3. Hoe wordt Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g crème en strooipoedergebruikt4. Mogelijke bijwerkingen5. Hoe bewaart u Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g crème enstrooipoeder• Het werkzame bestanddeel is: miconazolnitraat. Bevat per gramhydrofiele crème of strooipoeder 20 mg miconazolnitraat.• Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn:Hydrofiele crème: benzoëzuur (E 210), ethyleenglycolpalmitostearaat,oleoylmacrogolglycerides, polyoxyethyleenglycolpalmitostearaat,vloeibare paraffine en water.Strooipoeder: siliciumdioxide (E551), talk (E553b) en zinkoxide.RegistratiehouderMylan B.V.Dieselweg 253752 LB BunschotenIn het register ingeschreven onderRVG 28997=20409 Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g crème,hydrofiele crèmeRVG 28999=20411 Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g strooipoeder,strooipoeder1. Wat is Miconazolnitraat Mylan 20 mg/gcrème en strooipoeder en waarvoor wordthet gebruiktFarmaceutische vorm en inhoudHydrofiele crème: tube à 30 gram.Strooipoeder: busje à 20 gram.BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ERMiconazolnitraat Mylan 20 mg/g crème, hydrofiele crèmeMiconazolnitraat Mylan 20 mg/g strooipoeder, strooipoederLees deze bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.Dit geneesmiddel is verkrijgbaar zonder doktersvoorschrift (recept), voor de behandeling van een milde aandoening waarbij advies vaneen arts niet noodzakelijk is. Toch blijft het belangrijk om Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g crème en Miconazolnitraat Mylan 20 mg/gstrooipoeder zorgvuldig te gebruiken om een goed resultaat te bereiken.• Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.• Vraag uw apotheker om meer informatie of advies indien nodig.• Raadpleeg een arts indien de verschijnselen verergeren of binnen 14 dagen niet verbeteren.GeneesmiddelengroepMiconazol behoort tot de groep van de antimycotica (middelentegen schimmelinfecties).Miconazol is werkzaam bij infecties die veroorzaakt wordendoor schimmels en gisten. Het heeft tevens een antibacteriëlewerking tegen een beperkt aantal soorten bacteriën.Gebruiken bij• de behandeling van infecties van huid en nagels die veroorzaaktworden door voor miconazol gevoelige schimmels en gisten.2. Wat u moet weten voordat uMiconazolnitraat Mylan 20 mg/g crème enstrooipoeder gebruiktGebruik Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g crème enstrooipoeder niet• wanneer u overgevoelig bent voor miconazol of voor één vande overige bestanddelen van de producten.Wees extra voorzichtig met Miconazolnitraat Mylan20 mg/g crème en strooipoeder• bij overgevoeligheid voor of ontwikkeling van antistoffen tegenverwante antischimmelmiddelen. Miconazol kan overgevoeligheidvoor of ontwikkeling van antistoffen tegen verwanteantischimmelmiddelen (econazol, isoconazol, ketoconazol)veroorzaken. Omgekeerd kunnen deze verwante antischimmelmiddelendat voor miconazol tot gevolg hebben;• wanneer elk spoor van de aandoening verdwenen is. Debehandeling dient dan nog circa tien dagen nauwgezet teworden voortgezet om de mogelijke terugkeer van de klachtte voorkomen;• bij gebruik van alle voorwerpen die met de aangedane huid inaanraking komen. Alle voorwerpen die met de aangedane huidin aanraking komen (zoals handdoek, borsteltje, washandjeen nagelknipper), dienen uitsluitend voor persoonlijk gebruikvoorbehouden te worden;• bij de behandeling van de infecties van de voeten. Bij debehandeling van de infecties van de voeten is het aan tebevelen de voeten met zeep te wassen en de schilfers teverwijderen. Nadien de voeten zeer zorgvuldig droogwrijven,ook tussen de tenen, met een speciaal daartoe voorbehoudenhanddoek. Om herinfectie vanuit de schoenen te voorkomendagelijks een weinig Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g strooipoederop de aangedane huid strooien, vooral tussen detenen, en eventueel ook in de kousen en schoenen. VervolgensMiconazolnitraat Mylan 20 mg/g crème op de aangedane huidaanbrengen en zachtjes inwrijven, ook tussen de tenen en opde zool. Na elke behandeling schone kousen aantrekken.Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingenvoor u van toepassing is of dat in het verleden isgeweest.ZwangerschapDeze geneesmiddelen kunnen voor zover bekend zonderbezwaar volgens de gebruiksaanwijzing worden gebruikt tijdensde zwangerschap.Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddelgebruikt.L51301A51119988 0508/17

BorstvoedingDeze geneesmiddelen kunnen voor zover bekend zonderbezwaar volgens de gebruiksaanwijzing worden gebruikt tijdenshet geven van borstvoeding.Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddelgebruikt.Rijvaardigheid en het gebruik van machinesEr zijn geen gegevens bekend over de invloed van dezeproducten op de rijvaardigheid en de bekwaamheid ommachines te gebruiken. Een effect is echter niet waarschijnlijk.Belangrijke informatie over enkele bestanddelen vanMiconazolnitraat Mylan 20 mg/g crème en strooipoederBenzoëzuur (E 210) irriteert de huid, ogen en slijmvliezen. Het kanhet risico op geelzucht bij pasgeborenen verhogen.Gebruik van Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g crème enstrooipoeder in combinatie met andere geneesmiddelenLet op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassingzijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of inde nabije toekomst.Onderstaande geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn ondereen andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordtalleen de werkzame stof of de groep van de werkzame stoffenvan het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam! Kijkdaarom altijd goed op de verpakking en in de bijsluiter wat dewerkzame stof is van de geneesmiddelen die u gebruikt.Een wisselwerking wil zeggen dat geneesmiddelen bij gelijktijdiggebruik elkaars werking en/of bijwerking beïnvloeden.Er zijn tot nu toe geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelengemeld.Informeer uw arts of apotheker wanneer u deze of anderegeneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Ditgeldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kuntverkrijgen.3. Hoe wordt Miconazolnitraat Mylan 20 mg/gcrème en strooipoeder gebruiktDosering en wijze van gebruikBij huidinfectiesEen weinig crème één- of tweemaal per dag op het aangedanehuidgedeelte aanbrengen en dun uitstrijken. Bij de behandelingvan infecties van de voeten is het aan te bevelen tegelijkertijd enals nabehandeling dagelijks een weinig poeder op de aangedanehuid te strooien, vooral tussen de tenen, en eventueel ook inde kousen en schoenen. De behandeling dient ononder brokente worden voortgezet tot de huidafwijking geheel is verdwenen(meestal na twee tot vijf weken).Bij nagelinfectiesDe geïnfecteerde nagels zo kort mogelijk knippen. Eén- tottweemaal per dag een weinig crème op de geïnfecteerde nageluitstrijken en de nagel afdekken met een niet- geperforeerde hechtpleister.De behandeling voortzetten, ook na het loskomen vande geïnfecteerde nagel (meestal na twee tot drie weken), totdathergroei van een gezonde nagel en volledige genezing zijn opgetreden(meestal na ongeveer 32 weken).Wat u moet doen wanneer u teveel van MiconazolnitraatMylan 20 mg/g crème en strooipoeder heeft gebruiktTeveel aangebrachte crème of poeder kan eenvoudig met eentissue worden verwijderd.Wanneer u per ongeluk Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g crèmeof strooipoeder heeft ingenomen, dient u contact op te nemenmet uw arts of apotheker.Wat u moet doen wanneer u bent vergetenMiconazolnitraat Mylan 20 mg/g crème en strooipoeder tegebruikenWanneer u vergeten bent Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g crèmeof strooipoeder te gebruiken, doe dit dan zo snel mogelijk alsnog.Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, sla dan degemiste dosering over en ga verder met uw normale doseringsschema.Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.Neem nooit een dubbele dosis van Miconazolnitraat Mylan20 mg/g crème of strooipoeder om zo de vergeten dosis in tehalen.Effecten die u kunt verwachten wanneer de behandelingmet Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g crème enstrooipoeder wordt gestoptWanneer u plotseling stopt met het gebruik van dit geneesmiddelkunnen de verschijnselen die voor het begin van debehandeling bestonden weer optreden. Raadpleeg bij twijfelaltijd uw arts of apotheker.4. Mogelijke bijwerkingenZoals alle geneesmiddelen kan Miconazolnitraat Mylan 20 mg/gcrème en strooipoeder bijwerkingen veroorzaken.De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:• overgevoeligheidsverschijnselen;• huidirritatie;• roodheid van de huid;• branderigheid van de huid.In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiteris vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts ofapotheker.5. Hoe bewaart u Miconazolnitraat Mylan20 mg/g crème en strooipoederMiconazolnitraat Mylan 20 mg/g crème en strooipoeder buitenbereik en zicht van kinderen houden.Bewaren in de goed gesloten verpakking, beneden 25°C.Uiterste gebruiksdatumGebruik Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g crème en strooipoederniet meer na de datum op de verpakking achter “Niet tegebruiken na:” of “Exp.:”.De aanduiding “Exp.:” betekent: “Niet te gebruiken na”. Deeerste 2 cijfers geven de maand aan, de laatste cijfers het jaar.Deze bijsluiter is voor het laatst herzien op01-2008Opmerking: het dagelijks wassen van de geïnfecteerde delen isnoodzakelijk.Duur van de behandelingU mag Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g crème en strooipoeder nietlanger dan 14 dagen gebruiken zonder een arts te raadplegen.In geval u bemerkt dat Miconazolnitraat Mylan 20 mg/g crèmeen strooipoeder te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg danuw arts of apotheker.L51301A51119988 0508/17